Mindfulness -meditaation vaikutukset hemodialyysipotilaisiin (RCT)

Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) tai munuaisten vajaatoiminta tapahtuu, kun munuaiset lopettavat melkein kokonaan, yleensä alle 10-15% normaalista toiminnasta. Se on dokumentoitu merkittävänä tekijänä vammaisuuden ja kuolleisuuden nousussa maailmanlaajuisesti, etenkin diabeteksen ja verenpainetaudin kasvavan määrän vuoksi. Maailmanlaajuisesti ESRD-henkilöiden väestö laskee 4,902-9,701 miljoonaan, useimmat löytyvät matalan ja keskitulotason maista. Pohjois-Afrikassa ja Lähi-idässä ESRD-määrät ylittävät 500 /100 000 väestöä ikäryhmän standardisoidessaan. Persianlahden yhteistyöneuvoston (GCC) maissa loppuvaiheen munuaissairauksien keskimääräinen määrä oli 551 miljoonaa ihmistä kohti. Omanin esiintyvyys oli korkein 1000 miljoonaa kohden ja Qatarin alhaisin 347 miljoonaa kohti. Kuwaitissa oli 465 dialyysitapausta miljoonaa ihmistä kohti, kun taas dialyysin esiintyvyys oli 100 miljoonaa populaatiota.

Taudin maailmanlaajuinen taakka raportoi, että paastoplasman glukoosi, verenpaine, natriumrikas ruokavalio, sydänsairaus, virtsateiden tukkeutumiset, tulehdukset ja tietyt geneettiset häiriöt ovat yleisiä riskitekijöitä loppuvaiheen munuaissairauksille. Kroonisen munuaissairauden viimeinen vaihe edellyttää munuaisten korvaushoitoa, kuten dialyysiä tai munuaissiirtoa, selviytymisen varmistamiseksi. Molemmat dialyysin, hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin muodot eliminoivat tehokkaasti toksiineja ja ylimääräisiä nesteitä kehosta, mutta ne eivät paranna munuaissairautta. Siitä huolimatta hemodialyysi on erittäin tärkeä kohtelu ESRD -potilaille, jotka parantavat terveyttä poistamalla toksiinit kehosta, tyypillisesti useita kertoja viikossa ja kestäen useita tunteja.

ESRD -potilaiden elämään vaikuttaa kuitenkin hemodialyysihoito, joka tuo esiin erilaisia ​​fyysisiä ja psykososiaalisia stressitekijöitä niiden pitkän hoidon aikana. Fyysisten indikaatioiden suhteen hemodialyysipotilaat ovat jatkuvasti vaarassa kokea intradiadialyyttinen hypotensio, lihaskramppeja, päänsärkyä, väsymystä, pahoinvointia, oksentelua, kutinaista, akuuttia hemolyysiä, ilma emboliaa, verenkiertoinfektioita ja verisuonten pääsyn stenoosia. Kun taas stressi, unettomuus, masennus ja ahdistus ovat tämän ryhmän psykologisten indikaattoreiden joukossa. Lisäksi suurin osa näistä yksilöistä on havainnut korotettuja määriä tulehdusta edistäviä markkereita veressä, kuten C-reaktiivisen proteiinin. Tässä tilanteessa jatkuva stressi voi vahingoittaa immuunijärjestelmää aktivoimalla hypotalamuksen aivolisäkkeen ja lisämunuaisen (HPA) järjestelmän, mukaan lukien hormonit, kuten kortisoli, joka nousee 15 minuuttia stressitilanteen jälkeen ja pysyy korkealla useita tunteja. Kroonisen stressin ja usein altistumisen aikana stressitekijöille kortisolitasojen pitkäaikainen nousu voi vahingoittaa hippokampusta, vähentää herkkyyttä kortisolille ja parantaa kortisolin sitoutumista mineralokortikoidireseptoriin. Kun kortisoli sitoutuu mineralokortikoidireseptoriin, se laukaisee tulehdusta edistävien tekijöiden, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP) vapautumisen tulehdusta edistävänä vasteena ja psykologisena stressinä. Se johtaa usein kehon nestetasapainon, uremian ja usein yöllisten lihaskramppien muutoksiin, jotka kaikki häiritsevät unta. Koska hemodialyysihoito sisältää usein kolme tai useampaa istuntoa viikossa, jokainen kestää useita tunteja, se verottaa potilaan kehoa ja häiritsee luonnollisia vuorokausirytmejä, mikä yhdistää unihäiriöiden vaikutukset. Unihäiriöt, kuten unettomuus, levoton jalka -oireyhtymä ja obstruktiivinen uniapnea, ovat yleisiä hemodialyysipotilaiden keskuudessa, mikä johtaa väsymykseen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja lisääntyneeseen masennuksen ja ahdistuksen riskiin. Lisäksi huono uni voi pahentaa sydän- ja verisuoniriskejä, pahentaa kivun havaitsemista ja heikentää immuunijärjestelmää, jotka kaikki ovat kriittisiä huolenaiheita ESRD -potilaille. Nämä kysymykset ovat erityisen ongelmallisia, koska ne vaikuttavat potilaiden lepoon, fysiologiseen palautumiseen ja mielenterveyteen. Siksi unen laatu on usein vakavasti heikentynyt ESRD -potilailla, ja unihäiriöiden määrä on paljon korkeampi kuin väestössä tai muissa kroonisissa sairauksissa.

Seurauksena on, että raportit ovat osoittaneet, että ESRD-potilaat käyttävät joskus tehottomia tai haitallisia selviytymisstrategioita, kun heillä on useita stressitekijöitä, mikä johtaa kielteisiin vaikutuksiin heidän fyysiseen ja psykologiseen hyvinvointiinsa, lisääntyneen haavoittuvuuden infektioille ja korkeampi kuolleisuus ja sairastuvuus tässä väestössä. Toisaalta mielen- ja kehon tekniikoiden uskotaan olevan hyödyllisiä terveydelle edistämällä mielen ja kehon välistä yhteyttä, mikä parantaa nykyistä tietoisuutta ja hyväksyntää ilman harkintaa. Mindfulness-meditaatio, laajalti harjoitettu mielenkehon tekniikka, sisältää keskittymisen nykyhetkeen hyväksymisen ja tuomitsemattoman asenteen kanssa. Mindfulness -meditaatio on oletettu kohdistavan useita kognitiivisia ja emotionaalisia prosesseja, jotka edistävät stressiä ja huonoa unen laatua. Sen on osoitettu mahdollistavan psykologisen etäisyyden ja positiivisten uudelleenarvioinnin auttamisen automaattisten, hallitsemattomien arvioiden lopettamisessa ja stressin ja kortisolitasojen alentamisessa. Sen on myös osoitettu vähentävän märehtiviä ajatuksia, vähentävän emotionaalista reaktiivisuutta ja edistävän puolueetonta uudelleentarkastelua houkuttelevista kokemuksista, jotka yhdessä voivat helpottaa unta. Lisäksi sen on havaittu parantavan stressin fysiologisia indeksejä viljelemällä stressiä ja amygdala-reaktiivisuutta, mikä johtaa vähentyneisiin kortisolivasteisiin ja tulehdusta edistäviin markkereihin, kuten CRP. Parasympaattisen hermoston aktivointiin liittyvä vähentynyt amygdala -reaktiivisuus laskee kortisolitasoja, mikä on sen korkean pitkittyneen tasoa, voi aiheuttaa glukokortikoidireseptoreiden resistenssin lisääntymistä kortisolille ja lisääntyneisiin verenkierron tulehduksen markkereihin, kuten CRP.

Smith ehdotti hänen huomionsa kognitiivisessa käyttäytymisessä (ABC2) rentoutumisteoriassaan, että kaksi 30 minuutin mielenterveyden meditaation istuntoa viikossa on välttämätöntä rentoutumisen, stressin vähentämiseksi ja yleisen terveyden parantamiseksi laajemmassa yhteisössä. Hänen mielenterveysmuotoa on ehdotettu standardisoiduna muodossa, jossa on viisi peräkkäistä osaa, jokainen kestää 5 minuuttia, koko istunto -ajan 30 minuutin ajan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä tietoisuuden meditaatio on yhtä onnistunut kuin pidenneempi menetelmä stressitasojen alentamisessa. Myös Mindfulness-meditaation on osoitettu olevan sopiva terapia, joka parantaa hyvinvoinnin eri näkökohtia arabialaisissa yhteiskunnissa. Yleensä tutkimukset ovat osoittaneet, että Mindfulness -meditaatio on todistettu menetelmä stressin ja biolääketieteellisten markkerien vähentämiseksi ja unen laadun parantamiseksi sekä ESRD: llä että muilla kroonisilla potilailla, vaikuttaen heihin fyysisesti, henkisesti ja henkisesti.

Koska Mindfulness -meditaatio tarjoaa potentiaalin puuttua psykologisiin ja fysiologisiin oireisiin eri potilasryhmissä, sitä ei ole käytetty laajasti hemodialyysipotilailla verrattuna muihin kroonisiin sairauksiin. Lisäksi unihäiriöt tunnustetaan usein kliinisessä hoidossa, etenkin kun ESRD-potilaat saavat hemodialyysiä huolimatta niiden suuresta esiintyvyydestä ja vaikutuksista terveysvaikutuksiin. Lisäksi ei ole tehty tutkimuksia tietoisuuden meditaation vaikutuksen tutkimiseksi unen laatuun ja stressitasoon sekä tulehduksellisiin markkereihin, kuten seerumin kortisoliin ja C-reaktiiviseen proteiiniin hemodialyysipotilaiden keskuudessa. Siksi on välttämätöntä, että hemodialyysin hallintaan on tehokkaita hoitotyön strategioita tämän ryhmän parhaan mahdollisen hoidon varmistamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, kuinka tehokas tietoisuus meditaatio on unen laadun parantaminen, stressitasojen vähentäminen ja seerumin kortisolin ja C-reaktiivisten proteiinitasojen vaikuttaminen loppuvaiheen munuaisten sairauden potilailla, joille tehtiin hemodialyysi. Käytännössä tämän tutkimuksen tulokset voisivat neuvoa Kuwaitin terveysministeriötä sisällyttämällä tietoisuuden meditaatiota Kuwaitin sairaaloihin. Teoreettisesti nykyinen tutkimus voisi myös laajentaa hoitotyön ymmärrystä ja puuttua olemassa olevaan kirjallisuuskuiluun siitä, kuinka mielenterveyden meditaatio vaikuttaa unen laatuun, stressin havaitsemiseen, kortisolitasoon ja C-reaktiiviseen proteiiniin hemodialyysipotilailla Kuwaitissa ja kulttuurisesti samanlaisissa maissa sairauden tyytyväisyyden parantamiseksi.

2. menetelmä 2.1. Suunnittelu Tässä tutkimuksessa käytettiin toistuvia mittareita, satunnaistettuja, rinnakkaisia ​​kontrollisuunnitteluja, ja se suoritettiin syyskuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana Jahran sairaalan dialyysikeskuksessa, Kuwait. Rekrytointi kesti noin kymmenen viikkoa, ja tiedonkeruu ja interventio kesti noin yhdeksän viikkoa. Viisikymmentäkuusi ESRD-potilasta, joille tehtiin hemodialyysi, rekrytoitiin käyttämällä yksinkertaista satunnaista näytteenottoa. Jahra -sairaala on hallituksen sairaala, jolla on yksi Kuwaitin suurimmista dialyysikeskuksista, naispuolisen seurakunnan, miesten seurakunnan ja eristysosaston kanssa. Keskustassa on 70 dialyysikonetta/sänkyä, ja keskimäärin 30 potilasta hoidettiin päivittäin. Sijainti valittiin sen, koska se oli kyky toimittaa riittävä määrä osallistujia suunnitellulle tutkimukselle. Joten tutkija huomasi, että interventiotutkimuksen suorittaminen käyttämällä potilaita useista Kuwait -sairaaloista oli kallista ja vaati huomattavaa aikaa. Lisäksi tutkijan, joka keskittyy tämän hoidon tehokkuuden arviointiin Kuwaitissa hemodialyysiin saavilla ESRD -potilailla, tulisi priorisoida sisäisen pätevyyden vaikuttavien tekijöiden osoitettavia tekijöitä, jotka vaikuttavat ulkoiseen pätevyyteen tai yleistävyyteen. Homogeenisen näytteen valitseminen yhdestä asetuksesta on menetelmä, jota voidaan käyttää sisäisen pätevyyden parantamiseksi.

Tähän tutkimukseen osallistumiskriteerit olivat potilas, jolla oli ESRD, jolla oli hemodialyysi kolme kertaa viikossa vähintään yhden vuoden ikäisenä, 18 -vuotiaana tai yli, ja sen urean vähentämisaste oli yli 65% tai KT/V yli 1,2 viimeisen kuukauden aikana ja jolla on arabialaisia ​​lukutaitoja. Poissulkemiskriteereihin kuului potilas, jolla oli kognitiivisia toimintahäiriöitä tai henkistä vajaatoimintaa, nivelreuman kärsimystä, kuulolaitetta käyttämällä, säännöllisesti psykofarmakologisten lääkkeiden kuluttamisessa stressin vähentämiseksi ja unen parantamiseksi, muihin psykologisiin hoitomuotoihin osallistumisessa tai nykyisessä lääketieteellisessä käytännössä. Poissulkemiskriteerit rakennettiin osallistujien aseman kroonisen tilan perusteella, mikä tekisi osallistumisen mielenterveys- tai huolestuttavien mielenterveys- tai huolestuttavien kotikäytäntöihin. Vakavien psykiatristen olosuhteiden saaminen, psykofarmakologisten lääkkeiden vastaanottaminen, muihin psykologisiin tai tietoisuushoitoon osallistuminen tai vakava kuulovammainen heikkeneminen mahdollisesti vaarantaa interventiossa tai rajoittaisi osallistumista mielenterveysistuntoihin. Lisäksi nivelreumaa sairastavilla potilailla voi olla lisääntynyt rasitus sekä ikään liittyvästä että sairauteen liittyvästä kognitiivisesta laskusta, ja kohonnut C-reaktiiviset proteiinitasot voivat viitata kehon tulehdukselliseen prosessiin. Koe ilmoitetaan konsortio -ohjeiden mukaisesti.

Vaadittava näytteen koko laskettiin käyttämällä G-Power-versiota 3.1. Kun otetaan huomioon sekoitettu suunnittelu (ryhmien sisällä ja ryhmien välillä) toistuvat ANOVA-mittaukset, teho 0,95, kohtalainen vaikutuskoko 0,25 ja α 0,05, vaadittu näytteen koko oli 44 koehenkilöä. Samankaltaisen tutkimuksen kulumisaste oli 60%. Kun otetaan huomioon odotettu 60%: n hankausaste, olisi lisättävä 24 koehenkilöä. Siten lopullinen vaadittava näytteen koko oli 68 osallistujaa.

2.2. Tiedonkeruuvälineet Tutkimustiedot kerättiin arabialaisella itseraportointikyselyllä, jossa oli viisi osaa.

2.2.1. Demografiset ominaisuudet Tämä osa sisälsi kysymyksen jokaiselle muuttujalle: ikä, sukupuoli, kansallisuus, siviilisääty, dialyysi vuosikerta, KT/V, koulutustaso, työllisyysasema, perheasema ja mahdolliset komorbidit.

2.2.2. Unen laatu Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) pyrkii arvioimaan unen laatua kliinisissä populaatioissa. PSQI sisältää seitsemän unen ominaisuuksien ulottuvuutta: subjektiivinen unen laatu (1 esine), unen latenssi (2 tuotetta), unen kesto (1 esine), tavanomainen unen tehokkuus (3 tuotetta), unihäiriöitä (9 tuotetta), nukkumislääkityksen käyttö (1 esine) ja päivähäiriöt (2 tuotetta). Kun PSQI pisteytetään, jokaiselle komponentille lasketaan seitsemän erilaista pistettä, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei ongelmia) - 3 (vakavat ongelmat). PSQI näyttää sisäisen konsistenssin ja luotettavuuskerroimen (Cronbachin alfa) 0,83 sen seitsemälle komponentille. Arabian PSQI: n Cronbachin alfakerroin oli 0,77, mikä osoittaa tyydyttävän luotettavuuden. Arabialainen versio antoi tarkkoja ja luotettavia tuloksia arabialaisissa syöpäyhteisöissä. Tutkimuksessamme Chronbachin a -kerroin PSQI: lle oli 0,77.

2.2.3. Havaittu stressi havaittu stressiasteikko (PSS) arvioi, kuinka elämän stressaavia tilanteita havaitaan niiden arvaamattomuuden, hallinnan puutteen ja hukkumisen perusteella. Se koostuu 10 elementtiä, jotka on arvioitu käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein), jotka eivät useimmiten ole spesifisiä mihinkään tietylle alaryhmälle. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja stressitasoja. PSS osoitti sisäisiä konsistenssikertoimia, jotka vaihtelivat välillä 0,84-0,36 ja testin uudelleentestin luotettavuus 0,85. Cronbachin alfakerroin oli arabialaisten PSS: llä 0,80 ja korrelaatiokerroin 0,90 testin uudelleentestauksen luotettavuudelle, mikä osoittaa tyydyttäviä luotettavuustasoja. PSS: n soveltuvuus on vahvistettu arabialaisille. Tutkimuksessamme Chronbachin a -kerroin PSS: lle oli 0,76.

2.2.4. Biolääketieteelliset markkerit Cortisol-määritys-33600 ja CRP Reagent-447280 -protokollat, joihin sisältyy verinäytteitä, seurattiin tiukasti. Access Cortisol -määritys on paramagneettinen hiukkas, kilpailukykyinen sitova immuno-entsymaattinen määritys kortisolitasojen kvantitatiiviseksi määrittämiseksi ihmisen seerumissa, plasmassa (hepariini, EDTA) ja virtsassa käyttämällä Access-immunomääritysjärjestelmiä, jotka auttavat lisämunuaisten aiheuttamien häiriöiden diagnoosissa. CRP-reagenssi yhdessä Impage-immunokemiajärjestelmien kanssa on tarkoitettu C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kvantitatiiviseen määrittämiseen ihmisen seerumissa tai plasmassa (hepariini, EDTA), auttaen stressin, trauman, infektion, inflamintion ja leikkauksen arvioinnissa.

Molemmat protokollat ​​olivat tarkkoja, spesifisiä ja herkkiä seerumin kortisolin ja C-reaktiivisen proteiinipitoisuuden mittaamisessa tarkasti. Seerumin kortisolitesti on tarpeen tehdä useita kertoja päivässä tai useita päiviä. On kuitenkin tärkeää harkita huolellisesti kortisolitestauksen ajoitusta, koska se seuraa voimakasta vuorokausipäiväistä rytmiä, joka on huippunsa ensimmäisen tunnin aikana heräämisen jälkeen ja vähenee koko päivän keskiyöhön asti. Siksi se,

2.3. Interventio 2.3.1. Kokeellinen ryhmä Kokeellinen ryhmä sai Smithin version Mindfulness-meditaatiosta, standardisoidusta teoriapohjaisesta interventiosta, jonka todettiin olevan tehokas parantamaan stressiä ja siihen liittyviä terveysongelmia. Smithin versio Mindfulness -meditaatiosta käsittää seuraavat komponentit.

• Mielenkiintoinen hengitys, joka sisältää helposti täydellisen, syvän hengityksen, keuhkojen täyttämisen, yksinkertaisesti uloshengityksen ja hengittämisen luonnollisesti. Se sisältää myös huomion ja yksinkertaisesti käymisen ilmaan, kun se virtaa sisään ja ulos nenästä ja siirtyy syvemmälle kurkkuun ja keuhkoihin (5 min).
• Kehoon tietoinen sisältää osallistumisen siitä, kuinka vartalo tuntuu päästä varpaisiin ja huomaa mitään tulevia ja meneviä tunteita. Huomattuaan sensaation, yksilön on huomattava se varovasti, annettava se menemään ja jatkettava kehon tuntemusta (5 minuuttia).
• Mielenpitoon liittyvä mieleen osallistuminen ajatusten tullessa ja menemällä. Aina kun ajatus tai tunne tulee mieleen, yksilön tulisi huomata se, päästä se menemään ja jatka mieleen osallistumista toistuvasti (5 min).
• Äänien tietoinen kuuluu ääniin, jotka kuulevat ajattelematta niitä. Henkilön on huomattava ääni varovasti, annettava se menemään ja jatkettava odotusta (5 min).
• Makuun tietoinen, joka sisältää upean kulhojen kuvittelemisen suosikkihedelmien paloiksi ja vain maun tunne ilman ajattelua, analysointia tai vaivaa (5 min)
• Täydellinen meditaatio sisältää silmänsä varovasti ja ollessamme hetken maailmaa, hiljaisesti osallistumista ja odotusta. Kun huomaat jotain, olipa se näkö, ääni, ajatus tai sensaatio, yksilön on annettava se menemään ja jatkettava osallistuminen, tekemättä mitään muuta ja odotettava seuraavaa (5 min).

Interventioryhmän osallistujille tehtiin 30 minuutin mielenterveyden meditaatio-ohjelma kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, suunniteltu dialyysiistuntojensa aikana erityisesti hemodialyysin ensimmäisen ja toisen tunnin välillä. Ohjelma perustuu ABC2 -teoriaan ja sisältää tietoisuuden meditaatiotekniikat, standardisoidun intervention, joka on osoittautunut tehokkaaksi stressin ja siihen liittyvien terveysongelmien vähentämisessä. Tutkimuksen tutkija dokumentoi arabian interventioohjeet Smithin esittämän protokollan jälkeen. Sen jälkeen kaksi psykologia ja meditaatioasiantuntijaa hyväksyivät interventiosisällön, joka tallennettiin äänimuodossa. Tämän jälkeen tallennetut ääniohjeet toimitettiin IT-kehittäjälle interventio-ohjelman arvioimiseksi toiminnallisuuteen, suunnitteluun, käyttäjäystävällisyyteen ja äänenlaatuun. IT -teknikko oli valmiustilassa käsitellä kaikkia teknisiä kysymyksiä nopeasti.

Osallistujien oli suoritettava sertifioitu tutkija 2 tunnin johdantokurssi, joka oli suorittanut yksityisessä ympäristössä ennen dialyysikeskuksen huoneen koulutuksen aloittamista. Johdantokurssi koulutti osallistujia perusteiden, edujen, menettelyjen ja tapojen saavuttamiseksi. Seuraavaksi tallennetut ääniohjeet lähetettiin osallistujille WhatsAppin ja sähköpostien kautta toimenpiteen yhtenäisen hallinnan takaamiseksi. Osallistujat noudattivat matkapuhelimiensa ja kuulokkeidensa kautta käytettyjä suositeltuja ohjeita hemodialyysisessioiden aikana, kuten dokumentoitu. Yksilöllinen interventio annettiin ja valvottiin suoraan potilaiden tuolilla, kun he saivat hemodialyysihoitoa. Interventiotoimitus äänitallennettujen ohjeiden avulla tutkija antoi tutkijalle mahdollisuuden ottaa käyttöön yksittäiset interventioistunnot jopa viidelle osallistujalle samanaikaisesti.

Tämän menetelmän on osoitettu olevan sekä mahdollinen että onnistunut hemodialyysiin saaville henkilöille. Smith totesi ABC2-rentoutumisteoriassaan, että yleisten populaatioiden tulisi saada vähintään kaksi 30 minuutin mielenterapiahoitoa harjoittelua viikossa rentoutumisen, stressin lievittämiseksi ja yleisen terveyden parantamiseksi. Siitä huolimatta on ehdotettu, että tiivis ohjelmarakenne, jolla on vähintään 400 minuuttia, voisi lisätä hemodialyysipotilaiden terveysetuja. Fyysisten arviointien perusteella on teoria, että aamu-seerumin kortisoli ja seerumin C-reaktiiviset proteiinitasot voivat laskea 8 viikon mielenterveyspohjaisten käytäntöjen jälkeen (1-3 kertaa viikossa, yhteensä 60-180 minuuttia). Seurauksena kokeellinen ryhmä osallistui 30 minuutin tietoisuuden meditaatioistuntoon kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan (720 minuuttia). Verhoja käytettiin kunkin osallistujan yksityisyyden ylläpitämiseen intervention aikana. Osallistujia kehotettiin olemaan paljastamatta mitään yksityiskohtia interventiosta kontrolliryhmän henkilöille saastumisen välttämiseksi. Terveydenhuollon ammattilaiset käsittelivät viipymättä mahdollisia keskeytyksiä, kuten dialyysikoneen (PEEPS) hälytys. Kahdeksan viikon aikana osallistujia kehotettiin harjoittamaan jatkuvasti ohjelmaa kotona ennen nukkumaanmenoa joka ilta.

Interventiotoimituksen valvonnasta vastaava tutkija oli edistyksellinen hoitotyön asiantuntija, jolla oli kuuden vuoden nefrologian hoitokokemus ja 4 päivän koulutuskurssi tietoisuuden meditaatiosta. Tämä tutkija osallistui istuntoihin mahdollisten keskeytyksien hallitsemiseksi (esim. Koneiden piikit ja keskeytykset) ja arvioi interventioiden toimittamista ja vaatimustenmukaisuutta Smithin protokollan mukaisesti tuotettujen tarkistuslistojen avulla. Jokaisen istunnon jälkeen tutkija suoritti tarkistusluettelon kysymällä osallistujilta, olivatko he suorittaneet kaiken interventioprotokollan. Jos osallistujat tunsivat epämukavuutta, pahoinvointia, päänsärkyä, lihasjännitystä tai muita epämiellyttäviä oireita interventioistuntojen aikana tai heti sen jälkeen, tutkija kertoi osallistujille lopettamaan intervention etsimään ja tarjoamaan asianmukaista terveydenhuoltoa.

2.3.2. Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän osallistujia kehotettiin istumaan silmänsä ollessa kiinni ja rentoutuivat 30 minuutin ajan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan hemodialyysisessioiden aikana sosiaalisen vuorovaikutuksen ja ympäristön epäspesifisten vaikutusten hallitsemiseksi. Kontrolliryhmäistuntojen ajoitukset olivat samanlaisia ​​kuin kokeellisen ryhmän, jolloin tietyn kokeellisen ryhmän interventiota kestäisivät 30 minuutin ajan, kontrolliryhmän osallistujia pyydetään myös istumaan silmänsä kiinni ja rentoutumaan 30 minuutin ajan.

Kontaminaation puolueellisuuden välttämiseksi kokeelliset ryhmän osallistujat kehotettiin pidättäytymään keskustelemasta kaikista interventiotiedoista kenenkään muun kanssa tutkimuksen ajan. Hemodialyysikeskuksen sairaanhoitajille ja lääkäreille ei ilmoitettu kokeellisesta ryhmän interventiosta, jotta vältetään yksityiskohdat kontrolliryhmän osallistujien kanssa. Tutkimuksen aikana kontrolliryhmän osallistujille annettiin lumelääketoimenpiteet, joihin sisältyy silmänsä sulkeminen ja rentouttaminen 30 minuutin ajan. Koeryhmän osallistujien hemodialyysiistunnot suunniteltiin uudelleen eri yksiköihin kontrolliryhmästä kahdeksan viikon ajan saastumispoikkeaman estämiseksi interventiojakson aikana. Kokeellisten ja kontrolliryhmien osallistujat jaettiin hemodialyysiyksiköiden erottamiseen hemodialyysikeskuksessa. Hyväksyntä saatiin osallistujilta ennen kuin hallitset uudelleenmuutoksia hemodialyysikeskuksen sairaanhoitajien ja lääkäreiden kanssa. Osallistujien yksityisyys ja luottamuksellisuus vahvistettiin varmistamalla, että kukaan ei voinut tarkkailla tiedonkeruu- ja interventioistuntoja käyttämällä verhoja jokaisen osallistujan ympärillä. Intervention lopussa interventiotoimitusta valvova tutkija vahvisti kontrolliryhmän osallistujien kanssa, että he eivät olleet harjoittaneet tai heille ei ole annettu mitään tietoa tietoisuuden meditaatiosta koko tutkimuksen ajan.

2.4. Ensinnäkin menettely, tutkimuksessa käytettyjen instrumenttien lupa saatiin. Osallistujien rekrytoinnin suoritti yksi tutkimustutkijoista, jotka valvoivat interventiotoimitusta saatuaan sairaalan hallintovirkamiehiltä hyväksynnän tutkimuksen suorittamiseksi. Luettelo kaikista hemodialyysipotilaiden nimistä sekä mies- että naaraslattioille, mukaan lukien heidän henkilökohtaiset tiedot (ikä, kontaktinumero, dialyysiyksikkö/huone, hemodialyysi muutokset/päivät, hemodialyysi, hemodialyysi aloituspäivä ja muut krooniset sairaudet) kerättiin valitusta dialyysikeskuksesta. Sen jälkeen kaikki osallistujien tiedostot tarkistettiin viimeisen kuukauden KT/V -pisteet sisällyttämiskriteerien suorittamiseksi ja tutkimuksenäytteen valitsemiseksi. Tutkimustarkoitukset ja protokolla selitettiin potilaille yksityiskohtaisesti. Potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja täyttivät kelpoisuuskriteerit, pyydettiin allekirjoittamaan suostumuslomake. Sitten osallistujat suorittivat tutkimusmuuttujien lähtötason mittaukset (T0) käyttämällä itseraportointikyselyjä ja mittauksia tutkija-assistentin kanssa, jolla on kandidaatin hoitotyön tutkinto ja 10 vuoden nefrologian hoitokokemus. Toinen tutkija, jolla oli tohtorintutkinto, joka ei ollut mukana rekrytointiprosessissa ja tiedonkeruussa, satunnaisti osallistujat kokeelliseen ryhmään (n = 34) tai kontrolliryhmään (n = 34) käyttämällä yksinkertaista 1∶1-tietokoneen luomaa sekvenssiä. Tutkimusmuuttujat mitattiin neljä viikkoa intervention alkamisen jälkeen (heti kahdentoista istunnon jälkeen, T1) ja viimeisen istunnon lopussa (T2) molemmille ryhmille. Tutkimusmuuttujien mittaukset T0: ssa, T1: ssä ja T2: ssa suoritti sama tutkimusassistentti, joka ei ollut mukana muissa tutkimuksen osissa ja sokeutui satunnaistamisen allokointiin. Kaikki mittaukset tehtiin yksityisesti dialyysikeskuksessa.

2.5. Tietoanalyysi SPSS -versiota 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) käytettiin kerättyjen tietojen analysointiin. Ennen pääanalyysiä tutkittiin ja puuttuvat tiedot tutkittiin ja hallittiin tarvittaessa. Sitten käytettyjen tilastollisten testien oletukset, normaalisuuden käyttämällä histogrammaa kuvaajaa, varianssin homogeenisuutta ja pallomaisuutta tarkistettiin ja hallittiin tarvittaessa. Mauchlyn pallomaisuuden testiä käytetään arvioimaan, onko pallomaisuuden olettamaa rikottu. Kun Mauchlyn pallomaisuustesti oli merkitsevä (p <0,05), vapausasteet korjattiin käyttämällä kasvihuone-Geisser- tai Huynh-feldt-arvioita pallomaisuudesta. Kahden ryhmän vertailukelpoisuus arvioitiin väestöominaisuuksien ja riippuvaisten muuttujien lähtötason mittauksilla käyttämällä t-testiä ja chi-neliötä riippuvien muuttujien mittausten perusteella. Tärkein analyysi suoritettiin toistuvilla mittauksilla ANOVA (sekoitettu muotoilu: ryhmien sisällä ja niiden välillä). P-arvo 0,05 asetettiin tärkeimmäksi analyysitesteille.

2.6. Eettiset näkökohdat Jordanian yliopiston ja Kuwaitin terveysministeriön institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimusehdotuksen (hyväksyntöjen lukumäärä: 234/2024 ja 1461/2024). Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Osallistujia pyydettiin allekirjoittamaan tietoiset suostumuslomakkeet, jotka sisälsivät selityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja protokollasta, sen lisäksi, että osallistujilla oli oikeus kieltäytyä osallistumasta tai vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seurauksia. Osallistujille varmistettiin, että heidän tietojaan ei anneta muiden saataville ilman heidän suostumustaan. Tutkimustiedot tallennettiin lukittuun kaappiin sen jälkeen, kun kaikki nimet korvattiin numeroilla.