正念冥想对血液透析患者的影响 (RCT)

当肾脏几乎完全停止工作（通常低于正常功能的10-15％）时，发生末期肾脏疾病（ESRD）或肾衰竭。 它已被证明是全球残疾和死亡率上升的重要因素，尤其是由于糖尿病和高血压率的上升。 在全球范围内，ESRD的个体人口从4.902降至970.1万，其中最低收入国家和中等收入国家。 在北非和中东，年龄标准化时，ESRD率超过每100,000人的500人。 在海湾合作委员会（GCC）国家中，终末期肾脏疾病的平均速度为每百万人口551人，阿曼的患病率最高，为每百万百万，而卡塔尔的患病率最高，最低的是每百万美元347。 在科威特，有465例每百万人口透析，而透析的发生率为每百万人口100人。

疾病的全球负担报道说，禁食等离子体葡萄糖，高血压，富含钠的饮食，心脏病，尿路阻塞，炎症和某些遗传疾病是终末期肾脏疾病的常见危险因素。 慢性肾脏疾病的最后阶段需要肾脏替代疗法，例如透析或肾脏移植，以确保生存。 两种形式的透析，血液透析或腹膜透析，都可以有效地消除体内毒素和多余的液体，但不能治愈肾脏疾病。 然而，对于ESRD患者而言，血液透析是一种非常重要的治疗方法，可以通过从体内去除毒素来增强健康，通常每周多次进行多次持续数小时。

但是，ESRD患者的生活受到血液透析治疗的影响，在长期治疗过程中，这会带来各种身体和社会心理压力源。 关于身体适应症，血液透析患者不断受到脊髓段性低血压，肌肉痉挛，头痛，疲劳，恶心，呕吐，瘙痒，急性溶解，空气栓塞，血液丝网感染和血管性及血管障碍的危险。 尽管压力，失眠，抑郁和焦虑是该组的心理指标。 此外，这些人中的大多数已经观察到血液中的促炎性标记量升高，例如C反应蛋白。 在这种情况下，持续的压力会通过激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺（HPA）系统（包括皮质醇等激素）来损害免疫系统，后者在压力状况后15分钟升高并保持较高的时间。 在慢性应激和频繁暴露于应激源的过程中，皮质醇水平的长期升高会损害海马，降低对皮质醇的敏感性，并增强皮质醇与矿物皮质激素受体的结合。 当皮质醇与盐皮质激素受体结合时，它会触发促炎性因子（例如C反应蛋白（CRP））作为促炎反应和心理压力。 它通常会导致体液平衡，尿毒症和频繁的夜间肌肉痉挛的变化，所有这些都干扰了睡眠。 由于血液透析治疗通常涉及每周三场或更多疗程，每个会议持续了几个小时，因此它对患者的身体征税并破坏自然的昼夜节律，使睡眠障碍的影响更加复杂。 血液透析患者中​​常见的失眠症，不安腿综合征和阻塞性睡眠呼吸暂停等睡眠障碍，导致疲劳，认知能力下降以及抑郁症和焦虑的风险增加。 此外，睡眠不佳会加剧心血管风险，恶化疼痛感并削弱免疫系统，所有这些都是ESRD患者的关键问题。 这些问题尤其有问题，因为它们会影响患者的休息，生理康复和心理健康。 这就是为什么ESRD患者经常严重受到睡眠质量的原因，其睡眠障碍率远高于普通人群或其他慢性病患者。

结果，报告表明，ESRD患者在面对多种压力时有时会采用无效或有害的应对策略，从而对他们的整体身体和心理健康产生负面影响，增加感染的脆弱性以及该人群中的死亡率和发病率更高。 另一方面，据信思维技术通过促进思想与身体之间的联系，增强当前时刻的意识和接受而没有判断力，对健康有益。 正念冥想是一种广泛实践的思维技巧，涉及以接受和非判断的态度专注于当前时刻。 假设正念冥想是针对多种认知和情感过程的，这些过程导致压力和睡眠质量差。 已显示它可以使心理距离和积极的重新评估，有助于停止自动，无法控制的评估，并降低压力和皮质醇水平。 还显示出它可以减少反刍思想，减少情绪反应性，并促进对显着体验的公正重新评估，这可能会促进睡眠。 此外，已经发现它可以通过培养压力和杏仁核反应性来改善应激的生理指标，从而导致皮质醇反应降低和促炎性标记（例如CRP）。 与副交感神经系统激活相关的杏仁核反应性降低会降低皮质醇水平，这是其高延长水平会导致糖皮质激素受体对皮质醇的耐药性增加，并增加炎症的循环标志物，例如CRP。

史密斯在注意力认知行为（ABC2）放松理论中提出，每周有两个30分钟的正念冥想是为了诱导放松，减轻压力和增强更广泛社区的整体健康是必要的。 他的正念格式被认为是一种标准化格式，连续五个零件，每个零件持续5分钟，总时间为30分钟。 研究表明，这种正念冥想与降低压力水平更扩展的方法一样成功。 同样，正念冥想已被证明是一种合适的疗法，可以改善阿拉伯社会的幸福感。 总体而言，研究表明，正念冥想是减轻压力和生物医学标记并改善ESRD和其他慢性病患者的睡眠质量的一种经过验证的方法，从而在身体，情感和精神上影响他们。

由于正念冥想提供了解决不同患者组中心理和生理症状的潜力，因此与其他慢性疾病相比，它在血液透析患者中​​尚未被广泛使用。 此外，在临床护理中，睡眠问题通常被低估了，尤其是在ESRD患者接受血液透析的患者中，尽管患病率很高，并且对健康结果的影响很高。 此外，尚未进行研究以研究正念冥想对睡眠质量和压力水平以及炎症标志物（例如血清皮质醇和C反应蛋白）的影响。 因此，必须制定有效的护理策略来管理血液透析，以确保该组的最佳护理。 因此，这项研究的主要目的是评估冥想在改善睡眠质量，降低压力水平以及影响血清皮质醇和C反应性蛋白水平的有效正念冥想中的有效性。 实际上，这项研究的发现可以建议科威特卫生部将正念冥想纳入科威特医院。 从理论上讲，当前的研究还可以扩大护理领域的理解，并解决有关冥想如何影响睡眠质量，压力感知，皮质醇水平和C反应蛋白在科威特和文化上相似的国家中与疾病满意度提高疾病满意度的现有文献差距。

2。方法2.1。 设计本研究使用了重复测量，随机，平行控制设计，并在2024年9月至2025年2月之间在科威特Jahra医院的透析中心进行。 招聘大约需要十个星期，数据收集和干预大约需要9周。 使用简单的随机抽样募集了56例接受血液透析的ESRD患者。 Jahra医院是一家政府医院，是科威特最大的透析中心之一，拥有女病房，男病房和隔离病房。 该中心拥有70台透析机/床，平均​​每天有30名患者。 之所以选择该地点是因为它有能力为计划研究提供足够数量的参与者。 因此，研究人员发现，通过从多家科威特医院招生的患者进行介入研究的介入研究成本很高，需要大量时间。 此外，研究人员致力于评估这种治疗方法对科威特接受血液透析的ESRD患者的疗效，应优先考虑解决影响内部有效性的因素，而不是影响外部有效性或普遍性的因素。 从单个设置中选择同质样本是一种可用于提高内部有效性的方法。

参与这项研究的纳入标准是一名ESRD患者，每周三次接受血液透析的患者，至少一年，年龄在18岁或以上，尿素降低率在过去一个月中大于65％或KT/V大于1.2，并且具有阿拉伯文学技能。 排除标准包括是患有类风湿关节炎的认知功能障碍或智力低下的患者，使用助听器，定期食用心理药物药物来减轻压力并改善睡眠，当时参与其他心理疗法，或者接受过正式的正念方法或当前的冥想练习。 根据参与者身份的慢性状况制定了排除的标准，这将使正念会议和正念冥想的家庭实践有问题或痛苦。 患有严重的精神病疾病，接受心理药物药物，参加其他心理或正念疗法或严重的听力障碍，可能会在干预措施中危害失败或限制参加正念课程。 此外，类风湿关节炎的患者可能会增加与年龄相关和与疾病有关的认知能力下降的负担，而C反应蛋白水平升高可能表明体内炎症过程。 该试验是根据Consort指南报告的。

使用G-Power版本3.1计算所需的样本量。 考虑到混合设计（在组内和组之间）重复测量方差分析，功率为0.95，中度效应大小为0.25，α为0.05，所需的样本量为44个受试者。 一项类似的研究报道了损耗率为60％。 考虑到预期的损耗率为60％，应增加24名受试者。 因此，最终所需的样本量为68名参与者。

2.2。 数据收集工具使用具有五个部分的阿拉伯自我报告问卷收集了研究数据。

2.2.1。 人口特征本节包括每个变量的问题：年龄，性别，国籍，婚姻状况，透析复古，KT/V，教育成就，就业状况，家庭状况和任何合并症。

2.2.2。 睡眠质量匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）旨在评估临床人群的睡眠质量。 PSQI包括睡眠特征的七个维度：主观睡眠质量（1个项目），睡眠潜伏期（2个项目），睡眠持续时间（1个项目），习惯睡眠效率（3个项目），睡眠障碍（9个项目），使用睡眠药物（1个项目）和白天功能障碍（2项）。 当评分PSQI时，为每个组件计算七个不同的分数，范围从0（无问题）到3（严重问题）。 PSQI的内部一致性和七个组件的可靠性系数（Cronbach's Alpha）为0.83。 阿拉伯语PSQI的Cronbachα系数为0.77，表明可靠性令人满意。 阿拉伯语版本在阿拉伯癌症社区中提供了准确且可靠的结果。 在我们的研究中，Chronbach的PSQI的α系数为0.77。

2.2.3。 感知到的压力感知到的压力量表（PSS）评估了一个人生活中的压力状况如何根据其不可预测性，缺乏控制和感到不知所措。 它由使用5点李克特量表评估的10个元素（0 =从不，4 =非常经常）组成，这些元素主要不是特定于任何特定子组的特定元素。 得分范围从0到40，得分较高，表明应力水平更高。 PSS显示内部一致性系数从0.84到0.36不等，重度可靠性为0.85。 阿拉伯语PSS的cronbachα系数为0.80，重新测试可靠性的相关系数为0.90，表明可靠性水平。 PSS的适用性已被确认为阿拉伯语个体。 在我们的研究中，Chronbach的PSS的α系数为0.76。

2.2.4。 严格遵循涉及血液采样的生物医学标志物Cortisol Assay-33600和CRP试剂-447280方案。 访问皮质醇测定是一种顺磁性颗粒，具有竞争性结合的免疫酶酶测定，用于定量确定人血清，血浆（肝素，EDTA）中皮质醇水平的定量确定，并使用访问免疫测定系统，有助于诊断为肾上腺疾病的异常诊断。 CRP试剂与Immage免疫化学系统结合使用，用于定量确定人血清或血浆中C反应蛋白（CRP）（肝素，EDTA），以帮助评估压力，创伤，感染，炎症和手术。

两种方案在准确测量血清皮质醇和C反应蛋白浓度方面都是精确，具体和灵敏的。 有必要每天或几天多次进行血清皮质醇测试。 但是，重要的是要仔细考虑皮质醇测试的时机，因为它遵循强烈的昼夜节律，在整天醒来并在整天醒来直到午夜的第一个小时达到峰值。 因此，在醒来后的第一个小时，通常检查血清皮质醇水平是一种一致且值得信赖的生物学指标。

2.3。 干预2.3.1。 实验组实验组收到了史密斯的正念冥想版本，这是一种基于理论的标准化干预措施，可有效改善压力及其相关的健康问题。 史密斯的正念冥想版本包括以下组件。

• 注意呼吸，其中包括轻松地深呼吸，充满肺部，简单地呼气，然后自然呼吸。 它还包括注意到并简单地在空气中流入和从鼻子流出并深入到喉咙和肺部（5分钟）。
• 注意身体包括注意身体从头部到脚趾的感觉，并注意到任何即将来临的感觉。 注意到感觉后，个人必须轻轻注意，放开它，然后继续照顾身体的感觉（5分钟）。
• 注意思想包括随着思想来来去去的思想。 每当想到一个想法或感觉时，个人都应该注意到它，放手，然后继续反复参加（5分钟）。
• 注意声音包括参与人们听到的声音而无需考虑它们。 个人必须轻轻注意到声音，放手，然后继续等待（5分钟）。
• 注意味道，其中包括想象一碗很棒的水果片，只是在没有思考，分析或努力的情况下进行味觉感觉（5分钟）
• 完整的冥想包括轻轻睁开眼睛，注意当下的世界，安静地参加和等待。 当注意到某件事时，无论是景象，声音，思想还是感觉，个人都必须放手，然后恢复参加，无所事事，等待接下来的事情（5分钟）。

干预小组的参与者每周进行了30分钟的正念冥想计划，持续了八周，计划在其透析课程期间，特别是在血液透析的第一个和第二小时之间。 该计划基于ABC2理论，并结合了正念冥想技术，这是一种标准化的干预措施，已被证明可有效减少压力和相关的健康问题。 研究人员在史密斯概述的协议后记录了阿拉伯语的干预指南。 随后，两位心理学家和冥想专家批准了以音频形式记录的干预内容。 此后，将记录的音频说明转发给IT开发人员，以根据功能，设计，用户友好性和语音质量来评估干预计划。 IT技术人员正在待命，可以及时解决任何技术问题。

参与者必须完成由认证研究人员在私人环境中进行的2小时介绍课程，然后才在透析中心的房间开始培训课程。 引言课程对参与者进行了教育，了解了进行干预的基本面，优势，程序和方法。 接下来，通过WhatsApp和电子邮件向参与者派遣了录制的音频说明，以确保干预的统一管理。 参与者在血液透析过程中遵循通过手机和耳机访问的建议说明，如有记录。 在接受血液透析治疗时，提供了个性化的干预措施并直接在患者椅子的侧面进行监督。 使用音频录制指令进行干预措施，研究人员可以同时引入最多五名参与者的个人干预会议。

对于接受血液透析的个体而言，这种方法既可能又成功。 史密斯在他的ABC2放松理论中说，一般人群应每周至少接受两次30分钟的思维疗法培训，以诱发放松，减轻压力并提高整体健康状况。 然而，已经提出，至少400分钟的简洁程序结构可以提高血液透析患者的健康优势。 基于身体评估，有一个理论认为，在经过8周的基于正念的实践（每周1-3次，总计60-180分钟）之后，早晨血清皮质醇和血清C反应蛋白水平可能会降低。 结果，实验组参加了30分钟的正念冥想课程，每周三次，持续8周（720分钟）。 在干预期间，使用窗帘来维持每个参与者的隐私。 指示参与者不要向对照组中的干预措施披露有关干预措施的任何细节，以避免污染。 医疗保健专业人员迅速解决了任何可能的中断，例如透析机（PEEPS）的警报。 在八个星期的时间里，指示参与者每天晚上上床睡觉前始终如一地在家练习该计划。

负责监督干预措施的研究人员是一名高级护理专家，拥有六年的肾脏病护理经验和为期4天的正念冥想培训课程。 该研究人员参加了会议，以管理任何潜在的中断（例如机器的窥视和中断），并使用根据史密斯协议制定的清单评估干预措施和合规性。 每次会议结束后，研究人员通过询问参与者是否完成了所有干预协议来完成清单。 如果参与者感到不适，恶心，头痛，肌肉张力或干预课程后或立即出现任何其他不舒服的症状，研究人员会通知参与者阻止干预措施寻求和提供适当的医疗保健。

2.3.2。 对照组，对照组的参与者被指示闭上眼睛坐着，在血液透析会议期间每周三次放松30分钟，以控制社交互动和环境的非特异性影响。 对照组课程的时间与实验组相似，如果给定的实验组干预持续了30分钟，也将要求对照组参与者闭上眼睛坐下，放松30分钟。

为了避免污染偏见，指示实验组参与者避免在整个研究期间与其他任何人讨论有关干预的任何细节。 血液透析中心的护士和医生没有被告知实验组的干预措施，以避免与对照组参与者分享细节。 在研究期间，对照组参与者进行了安慰剂干预，其中涉及闭上眼睛并放松30分钟。 将实验组参与者的血液透析课程重新安排到对照组的不同单位八周，以防止在干预期间进行污染偏见。 将来自实验组和对照组的参与者分配给血液透析治疗中心内的血液透析单位。 在与血液透析中心的护士和医生进行重新安排之前，获得了参与者的批准。 通过确保没有人可以通过使用每个参与者的窗帘来观察数据收集和干预会议，来维持参与者的隐私和机密性。 在干预结束时，负责对照组参与者确认干预措施的研究人员在整个研究过程中尚未参与或提供有关正念冥想的任何信息。

2.4。 步骤首先，获得了研究中使用的工具的许可。 参与者的招募是由一位研究研究人员进行的，他们在获得医院管理人员的批准进行研究后监督了干预措施。 从选定的透析中心收集了所有男性和女性地板所有血液透析患者名称的清单，包括其个人和女性地板的名称，包括他们的个人信息（年龄，接触号，透析单位/房间/房间，血液透析单位/房间，血液透析单位/天/天，血液透析通道，血液透析开始日期和其他慢性疾病）。 之后，在上个月检查了所有参与者的文件，以进行纳入标准并选择研究样本。 研究目的和方案详细解释了患者。 同意参加研究并符合资格标准的患者被要求签署同意书。 然后，参与者使用自我报告问卷调查和测量表，并通过具有学士学位的护理学位的研究助理和10年的肾脏病护理经验完成了研究变量的基线测量值（T0）。 另一位没有参与招聘过程和数据收集的博士学位研究人员，使用简单的1∶1计算机生成的序列将参与者随机分配给实验组（n = 34）或对照组（n = 34）。 研究变量在干预开始后四个星期（十二个会议之后，T1之后）和两组最后一次会议结束时进行了测量。 在T0，T1和T2上进行的研究变量的测量是由不参与研究的任何其他部分而对随机分配视而不见的同一位研究助理进行的。 所有测量都在透析中心私下进行。

2.5。 数据分析SPSS版本25（SPSS Inc.，美国伊利诺伊州芝加哥）用于分析收集的数据。 在进行主要分析之前，对异常值和丢失的数据进行了适当的检查和管理。 然后，对所使用的统计检验的假设，使用直方图图，方差均匀性和球形性的均匀性进行了适当的检查和管理。 Mauchly的球形测试用于评估是否违反了球形的假设。 当Mauchly的球形测试显着（P <0.05）时，使用Greenhouse-Geisser或Huynh-Feldt估计球体的自由度进行了校正。 根据因变量的测量值，使用t检验和卡方对因变量的人口特征和因变量的基线测量进行评估。 主要分析是通过反复测量的方差分析（混合设计：组之间和组之间）进行的。 将0.05的p值设置为主要分析测试的显着性水平。

2.6。 道德方面的研究建议得到了约旦大学和科威特卫生部的机构审查委员会的批准（批准次数：234/2024＆1461/2024）。 该研究是根据赫尔辛基宣言进行的。 要求参与者签署知情同意书，其中包括对研究目的和协议的解释，此外表明参与者有权随时拒绝参加或退出研究而不会产生任何后果。 向参与者保证，未经其他人的同意，他们的信息将不会向其他人提供。 在所有名称被数字取代后，研究数据存储在锁定储物柜中。