Effecten van mindfulness -meditatie op hemodialysepatiënten (RCT)

Eindstadium nierziekte (ESRD) of nierfalen, gebeurt wanneer de nieren bijna volledig stoppen met werken, meestal onder 10-15% van de normale functie. Het is gedocumenteerd als een belangrijke factor in de stijgende snelheid van handicap en mortaliteit wereldwijd, met name vanwege de stijgende percentages van diabetes en hypertensie. Wereldwijd daalt de bevolking van personen met ESRD van 4.902 tot 9,701 miljoen, waarbij de meeste in lage- en middeninkomenslanden worden gevonden. In Noord-Afrika en het Midden-Oosten overschrijden de ESRD-tarieven 500 per 100.000 bevolking wanneer ze worden gestandaardiseerd. In landen van de Gulf Cooperation Council (GCC) was het gemiddelde percentage nierziekte in het eindstadium 551 per miljoen mensen, waarbij Oman de hoogste prevalentie had op 1000 per miljoen en Qatar de laagste op 347 per miljoen. In Koeweit waren er 465 gevallen van dialyse per miljoen mensen, terwijl de incidentie van dialyse 100 per miljoen populaties was.

De wereldwijde last van ziekten meldt dat de vastende plasmaglucose, hypertensie, natriumrijk dieet, hartaandoeningen, urinewegblokkades, ontstekingen en bepaalde genetische aandoeningen veel voorkomende risicofactoren voor nierziekte van urinewegen, ontstekingen, ontstekingen en bepaalde genetische aandoeningen zijn voor nierziekte. De laatste fase van chronische nierziekte vereist niervervangingstherapie, zoals dialyse of een niertransplantatie, om overleving te garanderen. Beide vormen van dialyse, hemodialyse of peritoneale dialyse elimineren effectief toxines en overtollige vloeistoffen uit het lichaam, maar ze genezen geen nierziekte. Desalniettemin is hemodialyse een uiterst belangrijke behandeling voor personen met ESRD die de gezondheid verbetert door gifstoffen uit het lichaam te verwijderen, meestal meerdere keren per week gedaan en enkele uren duurt.

De levens van ESRD -patiënten worden echter getroffen door de behandeling met hemodialyse, die verschillende fysieke en psychosociale stressoren tot stand brengt tijdens hun lange behandeling. Met betrekking tot fysieke indicaties lopen hemodialyse -patiënten constant het gevaar intradialytische hypotensie, spierkrampen, hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid, braken, jeuk, acute hemolyse, luchtembolie, bloedstroominfecties en stenose van de vasculaire toegang te ervaren. Terwijl stress, slapeloosheid, depressie en angst tot de psychologische indicatoren in deze groep behoren. Bovendien hebben de meeste van deze personen verhoogde hoeveelheden pro-inflammatoire markers in het bloed waargenomen, zoals C-reactief eiwit. In deze situatie kan voortdurende stress het immuunsysteem schaden door het hypothalamische-hypofyse-bijnier (HPA) -systeem te activeren, inclusief hormonen zoals cortisol, dat 15 minuten na de stresssituatie stijgt en meerdere uren hoog blijft. Tijdens chronische stress en frequente blootstelling aan stressoren kan een langdurige verhoging in cortisolspiegels de hippocampus schaden, de gevoeligheid voor cortisol verminderen en cortisolbinding aan de mineralocorticoïde receptor verbeteren. Wanneer cortisol bindt aan de mineralocorticoïde receptor, veroorzaakt het de afgifte van pro-inflammatoire factoren zoals C-reactief eiwit (CRP) als een pro-inflammatoire reactie en psychologische stress. Het leidt vaak tot veranderingen in de balans tussen lichaamsvloeistof, uremie en frequente nachtelijke spierkrampen, die allemaal de slaap verstoren. Aangezien de hemodialysebehandeling vaak drie of meer sessies per week omvat, die elk enkele uren duren, belast het op het lichaam van de patiënt en verstoort het natuurlijke circadiane ritmes, waardoor de effecten van slaapstoornissen worden verergerd. Slaapstoornissen zoals slapeloosheid, rusteloos been syndroom en obstructieve slaapapneu komen vaak voor bij hemodialysepatiënten, wat leidt tot vermoeidheid, cognitieve achteruitgang en een verhoogd risico op depressie en angst. Bovendien kan een slechte slaap cardiovasculaire risico's verergeren, pijnperceptie verergeren en het immuunsysteem verzwakken, die allemaal cruciale zorgen zijn voor ESRD -patiënten. Deze problemen zijn bijzonder problematisch omdat ze de rust, fysiologisch herstel en geestelijke gezondheid van patiënten beïnvloeden. Dat is de reden waarom slaapkwaliteit vaak ernstig wordt aangetast bij patiënten met ESRD, met percentages van slaapstoornissen die veel hoger zijn dan bij de algemene bevolking of bij mensen met andere chronische ziekten.

Als gevolg hiervan hebben rapporten aangetoond dat ESRD-patiënten soms ineffectieve of schadelijke coping-strategieën gebruiken bij meerdere stressoren, wat resulteert in negatieve effecten op hun algehele fysieke en psychologisch welzijn, verhoogde kwetsbaarheid voor infecties en hogere mortaliteit en morbiditeit bij deze populatie. Aan de andere kant wordt aangenomen dat geest-lichaamstechnieken gunstig zijn voor de gezondheid door een verband te bevorderen tussen geest en lichaam, het verbeteren van het huidige bewustzijn en acceptatie zonder oordeel. Mindfulness-meditatie, een veelgebruikte mind-body-techniek, houdt in dat u zich op het huidige moment concentreert met een houding van acceptatie en niet-oordelen. Mindfulness -meditatie wordt verondersteld om zich te richten op meerdere cognitieve en emotionele processen die bijdragen aan stress en slechte slaapkwaliteit. Het is aangetoond dat het psychologische afstand en positieve herwaarderingen mogelijk maakt, waardoor automatische, oncontroleerbare beoordelingen en het verlagen van stress en cortisolniveaus kunnen worden gestopt. Het is ook aangetoond dat het herkauwingsgedachten vermindert, emotionele reactiviteit vermindert en een onpartijdige herwaardering van opvallende ervaringen bevordert, die samen de slaap kunnen vergemakkelijken. Bovendien is vastgesteld dat het fysiologische indices van stress verbeteren door stress en amygdala-reactiviteit te cultiveren, wat resulteert in verminderde cortisolreacties en pro-inflammatoire markers zoals CRP. Verminderde amygdala -reactiviteit geassocieerd met activering van het parasympathische zenuwstelsel verlaagt de cortisolspiegels, wat de hoge langdurige niveaus zijn, kan een toename van glucocorticoïde receptorweerstand tegen cortisol en verhoogde circulerende ontstekingsmarkers veroorzaken, zoals CRP.

Smith suggereerde in zijn aandachtstheorie (ABC2) ontspanningstheorie dat twee 30 minuten durende sessies van mindfulness-meditatie per week nodig zijn om ontspanning te veroorzaken, stress te verminderen en de algehele gezondheid op de bredere gemeenschap te verbeteren. Zijn mindfulness -formaat is gesuggereerd als een gestandaardiseerd formaat met vijf opeenvolgende onderdelen, elk duren van 5 minuten, gedurende een totale sessietijd van 30 minuten. Onderzoek heeft aangetoond dat deze mindfulness -meditatie net zo succesvol is als de meer uitgebreide methode bij het verlagen van de stressniveaus. Ook is aangetoond dat mindfulness-meditatie een geschikte therapie is die verschillende aspecten van welzijn in Arabische samenlevingen verbetert. Over het algemeen hebben studies aangetoond dat mindfulness -meditatie een bewezen methode is om stress en biomedische markers te verminderen en de slaapkwaliteit bij zowel ESRD als andere chronische patiënten te verbeteren, die ze fysiek, emotioneel en mentaal beïnvloeden.

Aangezien mindfulness -meditatie het potentieel biedt om psychologische en fysiologische symptomen in verschillende patiëntengroepen aan te pakken, is het niet op grote schaal gebruikt bij hemodialysepatiënten in vergelijking met andere chronische ziekten. Verder worden slaapproblemen vaak onder de klinische zorg erkend, vooral bij ESRD-patiënten die hemodialyse krijgen ondanks hun hoge prevalentie en impact op de gezondheidsresultaten. Bovendien zijn er geen studies uitgevoerd om de impact van mindfulness-meditatie op de slaapkwaliteit en stressniveaus en inflammatoire markers zoals serumcortisol en C-reactief eiwit bij hemodialysepatiënten te onderzoeken. Het is dus essentieel om efficiënte verpleegstrategieën te hebben voor het beheer van hemodialyse om de best mogelijke zorg voor deze groep te garanderen. Daarom is het belangrijkste doel van dit onderzoek om te beoordelen hoe effectief mindfulness-meditatie is bij het verbeteren van de slaapkwaliteit, het verminderen van stressniveaus en het beïnvloeden van serumcortisol en C-reactieve eiwitniveaus bij patiënten met nierziekten die hemodialyse ondergaan. Praktisch zou de bevindingen van dit onderzoek het Koeweitse ministerie van Volksgezondheid kunnen adviseren over het opnemen van mindfulness -meditatie in Koeweit -ziekenhuizen. Theoretisch zou de huidige studie ook het begrip van het verpleegkundige veld kunnen verbreden en de bestaande literatuur kloof kunnen aanpakken over hoe mindfulness-meditatie de slaapkwaliteit, stressperceptie, cortisolspiegels en C-reactief eiwit bij hemodialysepatiënten in koeweit en cultureel vergelijkbare landen beïnvloedt om de tevredenheid van de ziekte te verbeteren.

2. Methode 2.1. Ontwerp Deze studie gebruikte een herhaalde metingen, gerandomiseerd, parallel besturingsontwerp en werd uitgevoerd tussen september 2024 en februari 2025 in het Dialysis Center in het Jahra Hospital, Koeweit. De werving duurde ongeveer tien weken en de gegevensverzameling en -interventie duurde ongeveer negen weken. Zesenvijftig ESRD-patiënten die hemodialyse ondergingen, werden geworven met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven. Jahra Hospital is een regeringsziekenhuis met een van de grootste dialysecentra in Koeweit, met een vrouwelijke afdeling, mannelijke afdeling en isolatiebestuur. Het centrum bevat 70 dialysemachines/bedden, met een gemiddelde van 30 patiënten die dagelijks worden beheerd. De locatie werd gekozen vanwege het vermogen om een ​​voldoende aantal deelnemers te leveren voor het geplande onderzoek. Dus de onderzoeker ontdekte dat het uitvoeren van een interventionele studie door het inschrijven van patiënten uit meerdere Koeweit -ziekenhuizen kostbaar was en een aanzienlijke hoeveelheid tijd vereiste. Bovendien moet de onderzoeker die zich richt op het evalueren van de werkzaamheid van deze behandeling voor ESRD -patiënten die hemodialyse in Koeweit krijgen, prioriteit geven aan het aanpakken van factoren die de interne validiteit beïnvloeden dan de externe validiteit of generaliseerbaarheid. Het kiezen van een homogeen monster uit een enkele instelling is een methode die kan worden gebruikt om de interne validiteit te verbeteren.

De inclusiecriteria voor deelname aan dit onderzoek waren een patiënt met ESRD die drie keer per week drie keer per week hemodialyse onderging gedurende minimaal een jaar, die 18 jaar oud of ouder werd, met een ureumverminderingspercentage hoger dan 65% of KT/V in de afgelopen maand en bezit van Arabische geletterdheid. De uitsluitingscriteria omvatten een patiënt zijn met cognitieve disfunctie of mentale retardatie, lijdend aan reumatoïde artritis, het gebruik van een gehoorapparaat, het regelmatig consumeren van psychofarmacologische medicijnen om stress te verminderen en de slaap te verbeteren, deel te nemen aan andere psychologische therapieën op dat moment, of eerder formele training had in mindfulness -methoden of een huidige meditatiepraktijk. Criteria voor uitsluiting werden gebouwd op basis van de chronische toestand van de status van de deelnemers, die deelname aan de mindfulness -sessies en thuisoefening van mindfulness -meditatie problematisch of pijnlijk zou maken. Het hebben van ernstige psychiatrische aandoeningen, het ontvangen van psychofarmacologische medicijnen, deelnemen aan andere psychologische of mindfulness -therapieën of ernstige gehoorstoornissen zou mogelijk falen in de interventie riskeren of de deelname aan de mindfulness -sessies beperken. Verder kunnen patiënten met reumatoïde artritis een verhoogde last hebben van zowel leeftijdsgerelateerde als ziektegerelateerde cognitieve achteruitgang, en verhoogde C-reactieve eiwitniveaus kunnen wijzen op een ontstekingsproces in het lichaam. De proef wordt gerapporteerd in overeenstemming met de consortrichtlijnen.

De vereiste steekproefgrootte werd berekend met behulp van G-Power-versie 3.1. Gegeven een gemengd ontwerp (binnen groepen en tussen groepen) herhaalde metingen ANOVA, vermogen van 0,95, matige effectgrootte van 0,25 en α van 0,05, was de vereiste steekproefgrootte 44 proefpersonen. Een soortgelijk onderzoek rapporteerde een uitvalpercentage van 60%. Gezien een verwacht verloop van 60%, moeten 24 proefpersonen worden toegevoegd. De uiteindelijke vereiste steekproefgrootte was dus 68 deelnemers.

2.2. Gegevensverzamelingsinstrumenten De studiegegevens werden verzameld met behulp van een Arabische zelfrapportagevragenlijst met vijf delen.

2.2.1. Demografische kenmerken Deze sectie bevatte een vraag voor elke variabele: leeftijd, geslacht, nationaliteit, burgerlijke staat, dialysevintage, KT/V, educatieve prestaties, werkgelegenheidsstatus, gezinsstatus en eventuele comorbiditeiten.

2.2.2. Kwaliteit van slaap De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) heeft als doel de slaapkwaliteit in klinische populaties te evalueren. De PSQI omvat zeven dimensies van slaapkenmerken: subjectieve slaapkwaliteit (1 item), slaaplatentie (2 items), slaapduur (1 item), gebruikelijke slaapefficiëntie (3 items), slaapstoornissen (9 items), gebruik van slaapmedicatie (1 item) en dagdisfunctie (2 items). Wanneer de PSQI wordt gescoord, worden zeven verschillende scores berekend voor elke component, variërend van 0 (geen problemen) tot 3 (ernstige problemen). De PSQI toont interne consistentie en een betrouwbaarheidscoëfficiënt (Cronbach's alpha) van 0,83 voor zijn zeven componenten. De Arabische PSQI had een alfa -coëfficiënt van Cronbach van 0,77, wat wijst op een bevredigende betrouwbaarheid. De Arabische versie bood nauwkeurige en betrouwbare resultaten binnen Arabische kankergemeenschappen. In onze studie was de a -coëfficiënt van Chronbach voor de PSQI 0,77.

2.2.3. Waargenomen stress De waargenomen stressschaal (PSS) beoordeelt hoe stressvolle situaties in iemands leven worden waargenomen op basis van hun onvoorspelbaarheid, gebrek aan controle en zich overweldigd voelend. Het bestaat uit 10 elementen beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0 = nooit, 4 = heel vaak) die meestal niet specifiek zijn voor een bepaalde subgroep. Scores variëren van 0 tot 40, met hogere scores die duiden op grotere waargenomen stressniveaus. De PSS vertoonde interne consistentiecoëfficiënten die variëren van 0,84 tot 0,36 en een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,85. De Arabische PSS had een Cronbach's alfa-coëfficiënt van 0,80 en een intracorrelatiecoëfficiënt van 0,90 voor test-hertest betrouwbaarheid, wat wijst op bevredigende betrouwbaarheidsniveaus. De geschiktheid van PSS is bevestigd voor Arabische individuen. In onze studie was de α -coëfficiënt van de Chronbach voor de PSS 0,76.

2.2.4. Biomedische markers De Access Cortisol Assay-33600 en CRP-reagens-447280-protocollen, waarbij bloedbemonstering betrokken was, werden strikt gevolgd. De Access Cortisol-test is een paramagnetisch deeltje, concurrerende bindende immuno-enzymatische test voor de kwantitatieve bepaling van cortisolspiegels in menselijk serum, plasma (heparine, EDTA) en urine met behulp van de toegang immunoassay-systemen, helpen bij de diagnose van adrenale stoornissen. Het CRP-reagens, in combinatie met handmatige immunochemie-systemen, is bedoeld voor de kwantitatieve bepaling van C-reactief eiwit (CRP) in menselijk serum of plasma (heparine, EDTA), helpen bij het evalueren van stress, trauma, infectie, ontsteking en chirurgie.

Beide protocollen waren nauwkeurig, specifiek en gevoelig in het nauwkeurig meten van serumcortisol en C-reactieve eiwitconcentratie. Het is noodzakelijk om de serum cortisol -test meerdere keren per dag of meerdere dagen uit te voeren. Het is echter belangrijk om de timing van cortisol testen zorgvuldig te overwegen, omdat het een sterk circadiane ritme volgt, een piek in het eerste uur na het wakker worden en de hele dag dalen tot middernacht. Vandaar dat het routinematig de serumcortisolniveaus gedurende het eerste uur na het wakker worden gecontroleerd, wordt gezien als een consistente en betrouwbare biologische indicator.

2.3. Interventie 2.3.1. Experimentele groep De experimentele groep ontving de Smith's versie van Mindfulness Meditation, een gestandaardiseerde op theorie gebaseerde interventie bleek effectief te zijn in het verbeteren van stress en de bijbehorende gezondheidsproblemen. Smith's versie van mindfulness -meditatie bestaat uit de volgende componenten.

• Zich bewust zijn van ademhaling, wat in een volledige, diepe ademhaling is, de longen vullen, gewoon uitademen en vervolgens op natuurlijke wijze ademen. Het omvat ook het opmerken en gewoon het bijwonen van de lucht terwijl deze in en uit de neus stroomt en dieper in de keel en longen beweegt (5 minuten).
• Zich bewust zijn van het lichaam omvat het bijwonen van hoe het lichaam van top tot teen voelt en het opmerken van sensaties die komen en gaan. Bij het opmerken van een sensatie, moet het individu het zachtjes opmerken, laten gaan en blijven volgen hoe het lichaam aanvoelt (5 minuten).
• Mindful van denken zijn ook het bijwonen van de geest als gedachten komen en gaan. Wanneer een gedachte of gevoel in me opkomt, moet het individu het opmerken, laten gaan en herhaaldelijk blijven bij de geest (5 minuten).
• Zich bewust zijn van geluiden omvat het bijwonen van de geluiden die je hoort zonder erover na te denken. De persoon moet het geluid voorzichtig opmerken, loslaten en blijven wachten (5 minuten).
• Zich bewust zijn van smaak, waaronder het voorstellen van een heerlijke kom stukjes van iemands favoriete fruit en gewoon een smaakssensatie bijwonen zonder nadenken, analyse of inspanning (5 minuten)
• Volledige meditatie omvat zachtjes je ogen openen en zich bewust zijn van de wereld van het moment, rustig aanwezig en wachten. Wanneer het iets opmerken, of het nu een gezicht, geluid, gedachte of sensatie is, moet het individu het loslaten en dan hervatten, niets anders doen en wachten op wat er komt (5 minuten).

De deelnemers aan de interventiegroep ondergingen acht weken per week een mindfulness-meditatieprogramma van 30 minuten gedurende acht weken, gepland tijdens hun dialysesessies, met name tussen het eerste en tweede uur van hemodialyse. Het programma is gebaseerd op de ABC2 -theorie en bevat mindfulness -meditatietechnieken, een gestandaardiseerde interventie die effectief is gebleken bij het verminderen van stress en bijbehorende gezondheidsproblemen. De onderzoeker in de studie documenteerde de interventierichtlijnen in het Arabisch volgens het protocol dat Smith schetste. Hierna keurden twee psychologen en meditatie -experts de interventie -inhoud goed, die werden vastgelegd in audioformaat. Hierna werden de opgenomen audio-instructies doorgestuurd naar de IT-ontwikkelaar voor de beoordeling van het interventieprogramma op basis van functionaliteit, ontwerp, gebruiksvriendelijkheid en spraakkwaliteit. De IT -technicus stond stand -by om technische problemen onmiddellijk aan te pakken.

De deelnemers moesten een 2-uur durende inleidende cursus afmaken die door de gecertificeerde onderzoeker in een privé-setting werd gegeven voordat de trainingssessies in een kamer in het dialysecentrum begonnen. De introductiecursus heeft de deelnemers opgeleverd over de basisprincipes, voordelen, procedures en manieren om de interventie te bereiken. Vervolgens werden de opgenomen audio -instructies via WhatsApp en e -mail naar de deelnemers verzonden om de uniforme administratie van de interventie te garanderen. Deelnemers volgden de aanbevolen instructies die werden toegankelijk via hun mobiele telefoons en headsets tijdens hemodialyse -sessies, zoals gedocumenteerd. De geïndividualiseerde interventie werd verstrekt en rechtstreeks onder toezicht van de stoel van de patiënt terwijl ze hemodialysebehandeling ontvingen. De interventielevering met behulp van audio-opgenomen instructies stelde de onderzoeker in staat om individuele interventiesessies voor maximaal vijf deelnemers tegelijkertijd te introduceren.

Van deze methode is aangetoond dat deze zowel mogelijk als succesvol is voor personen die hemodialyse ontvangen. In zijn ABC2-ontspanningstheorie verklaarde Smith dat algemene populaties ten minste twee sessies van 30 minuten van mind-body therapietraining per week zouden moeten ontvangen om ontspanning te veroorzaken, stress te verlichten en de algehele gezondheid te verbeteren. Desalniettemin is voorgesteld dat een beknopte programmastructuur met een minimum van 400 minuten de gezondheidsvoordelen van hemodialysepatiënten zou kunnen vergroten. Op basis van fysieke beoordelingen is er een theorie dat ochtendserumcortisol en serum-reactieve eiwitniveaus kunnen afnemen na een periode van 8 weken van op mindfulness gebaseerde praktijken (1-3 keer per week, in totaal 60-180 minuten). Als gevolg hiervan nam de experimentele groep drie keer per week gedurende 8 weken (720 minuten) deel aan een mindfulness-sessie van 30 minuten (720 minuten). Gordijnen werden gebruikt om de privacy van elke deelnemer tijdens de interventie te handhaven. Deelnemers kregen de opdracht om geen details over de interventie bekend te maken aan die in de controlegroep om besmetting te voorkomen. De professionals in de gezondheidszorg hebben onmiddellijk alle mogelijke onderbrekingen aangepakt, zoals het alarm van de dialysemachine (PEEP's). Gedurende acht weken kregen de deelnemers de opdracht om het programma thuis consequent te oefenen voordat ze elke avond naar bed gingen.

De onderzoeker die verantwoordelijk was voor het toezicht op de interventie-levering was een geavanceerde verpleegkundige specialist met zes jaar Nefrology Nursing Experience en een 4-daagse training over mindfulness-meditatie. Deze onderzoeker heeft de sessies bijgewoond om mogelijke onderbrekingen te beheren (bijvoorbeeld de peeps en onderbrekingen van machines) en de interventielevering en compliance te evalueren met behulp van checklists die volgens het protocol van Smith zijn geproduceerd. Na elke sessie voltooide de onderzoeker de checklist door de deelnemers te vragen of ze al het interventieprotocol hadden voltooid. Als de deelnemers ongemak, misselijkheid, hoofdpijn, spierspanning of andere ongemakkelijke symptomen voelden tijdens of onmiddellijk na de interventiesessies, heeft de onderzoeker de deelnemers geïnformeerd om de interventie te stoppen om de juiste gezondheidszorg te zoeken en te bieden.

2.3.2. Controlegroep De deelnemers aan de controlegroep kregen de opdracht om met hun ogen gedurende 30 minuten gedurende acht weken gedurende 30 minuten gedurende acht weken tijdens hemodialysesessies gedurende acht weken te zitten en te ontspannen om te controleren op de niet -specifieke effecten van sociale interactie en omgeving. De timings van de sessies van de controlegroep waren vergelijkbaar met die van de experimentele groep, waarbij als een bepaalde experimentele groepsinterventie 30 minuten duurde, de deelnemers aan de controlegroep ook zouden worden gevraagd om met hun ogen gesloten te zitten en te ontspannen gedurende 30 minuten.

Om vooringenomenheid voor verontreiniging te voorkomen, kregen de experimentele groepsdeelnemers de opdracht om te onthouden van het bespreken van details over de interventie met iemand anders gedurende de hele duur van het onderzoek. De verpleegkundigen en artsen van het Hemodialysis Center werden niet geïnformeerd over de interventie van de experimentele groep om details te voorkomen met de deelnemers aan de controlegroep. Tijdens de studie kregen de deelnemers aan de controlegroep een placebo -interventie, waarbij ze hun ogen sluiten en 30 minuten ontspannen. De hemodialyse -sessies van de experimentele groepsdeelnemers werden acht weken door de controlegroep naar verschillende eenheden gepland om vooringenomenheid te voorkomen tijdens de interventieperiode. De deelnemers van de experimentele en controlegroepen werden toegewezen om hemodialyse -eenheden in het Hemodialysis -behandelingscentrum te scheiden. Goedkeuring werd verkregen van de deelnemers voordat de herschikking werd beheerd met de verpleegkundigen en artsen in het Hemodialysis Center. De privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers werden bevestigd door ervoor te zorgen dat niemand de gegevensverzameling en interventiesessies kon observeren door het gebruik van gordijnen rond elke deelnemer. Aan het einde van de interventie bevestigde de onderzoeker die toezicht hield op de interventielevering met de deelnemers aan de controlegroep dat ze tijdens de studie niet hadden deelgenomen aan informatie over mindfulness -meditatie.

2.4. Procedure Eerst werd de toestemming van de in de studie gebruikte instrumenten verkregen. Werving van deelnemers werd uitgevoerd door een van de onderzoekers van de studie die toezicht hielden op de interventielevering na het verkrijgen van goedkeuring van de ziekenhuisbeheerders om het onderzoek uit te voeren. De lijst van alle namen van alle hemodialysepatiënten voor zowel mannelijke als vrouwelijke vloeren, inclusief hun persoonlijke informatie (leeftijd, contactnummer, dialyse -eenheid/kamer, hemodialyse -verschuivingen/dagen, hemodialyse -toegang, startdatum hemodialyse en andere chronische ziekten) werden verzameld uit het geselecteerde dialysecentrum. Daarna werden alle bestanden van de deelnemers gecontroleerd op de KT/V -scores van de afgelopen maand om de inclusiecriteria uit te voeren en de studiemonster te selecteren. De studiedoeleinden en het protocol werden in detail uitgelegd aan de patiënten. Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en voldeden aan de subsidiabiliteitscriteria, werd gevraagd om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen. Deelnemers voltooiden vervolgens de basismetingen van de studievariabelen (TO) met behulp van de zelfrapportage vragenlijsten en metingen met een onderzoeksassistent met een bachelor verpleegkundige graad en 10 jaar nefrologie-verpleegkundige ervaring. Een andere studieonderzoeker met een doctoraat, die niet betrokken was bij het wervingsproces en gegevensverzameling, gerandomiseerde de deelnemers naar de experimentele groep (n = 34) of de controlegroep (n = 34), met behulp van een eenvoudige 1∶1 computer-gegenereerde sequentie. De studievariabelen werden vier weken na de start van de interventie gemeten (onmiddellijk na de twaalf sessie, T1) en aan het einde van de laatste sessie (T2) voor beide groepen. De metingen van de studievariabelen op T0, T1 en T2 werden uitgevoerd door dezelfde onderzoeksassistent die niet betrokken was bij andere delen van de studie en blind voor randomisatietoewijzing. Alle metingen werden privé genomen in het dialysecentrum.

2.5. Gegevensanalyse SPSS -versie 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS) werd gebruikt om de verzamelde gegevens te analyseren. Voorafgaand aan de belangrijkste analyse werden uitbijters en ontbrekende gegevens onderzocht en beheerd. Vervolgens werden de veronderstellingen van de gebruikte statistische tests, normaliteit met behulp van een histogramgrafiek, homogeniteit van variantie en sfericiteit gecontroleerd en beheerd. Mauchly's sfericiteitstest wordt gebruikt om te beoordelen of de veronderstelling van sfericiteit is geschonden. Toen de sfericiteitstest van Mauchly significant was (p <0,05), werden de vrijheidsgraden gecorrigeerd met behulp van broeikas-geisser of huynh-feldt schattingen van sfericiteit. De vergelijkbaarheid van de twee groepen werd geëvalueerd in termen van demografische kenmerken en de basismetingen van de afhankelijke variabelen met behulp van een t-test en chikwadraat op basis van de metingen van de afhankelijke variabelen. De belangrijkste analyse werd uitgevoerd met ANOVA van herhaalde metingen (gemengd ontwerp: binnen en tussen groepen). Een p-waarde van 0,05 werd ingesteld als het significantieniveau voor de belangrijkste analysetests.

2.6. Ethische overwegingen Het onderzoeksvoorstel werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Universiteit van Jordan en het Koeweitse ministerie van Volksgezondheid (aantal goedkeuringen: 234/2024 & 1461/2024). De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van Helsinki. De deelnemers werd gevraagd om geïnformeerde toestemmingsformulieren te ondertekenen die een verklaring van het onderzoeksdoel en het protocol bevatten, naast een verklaring die aangeeft dat de deelnemers het recht hadden om te weigeren of zich op elk gewenst moment uit te trekken of zich terug te trekken zonder gevolgen. De deelnemers waren ervan overtuigd dat hun informatie niet zonder hun toestemming voor anderen beschikbaar zou worden gesteld. De studiegegevens werden opgeslagen in een vergrendelde kast nadat alle namen werden vervangen door nummers.