Effetti della meditazione della consapevolezza sui pazienti con emodialisi (RCT)

La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) o insufficienza renale si verifica quando i reni smettono quasi completamente di funzionare, generalmente al di sotto del 10-15% della funzione normale. È stato documentato come un fattore significativo nell'aumento dei tassi di disabilità e mortalità in tutto il mondo, in particolare a causa dell'aumento dei tassi di diabete e ipertensione. A livello globale, la popolazione di individui con ESRD scende da 4,902 a 9.701 milioni, con la maggior parte trovata nelle nazioni a basso e medio reddito. In Nord Africa e Medio Oriente, i tassi ESRD superano i 500 per 100.000 popolazione quando sono standardizzati per età. Nei paesi del Consiglio di cooperazione del Gulf (GCC), il tasso medio di malattia renale allo stadio terminale era di 551 per milione di persone, con l'Oman con la più alta prevalenza a 1000 per milione e il Qatar il più basso a 347 per milione. In Kuwait, c'erano 465 casi di dialisi per milione di persone, mentre l'incidenza della dialisi era di 100 per milioni di popolazioni.

L'onere globale della malattia riporta che alterato glucosio plasmatico a digiuno, ipertensione, dieta ricca di sodio, malattie cardiache, blocchi del tratto urinario, infiammazione e alcuni disturbi genetici sono fattori di rischio comuni per la malattia renale allo stadio terminale. L'ultima fase della malattia renale cronica richiede una terapia sostitutiva renale, come la dialisi o un trapianto di rene, per garantire la sopravvivenza. Entrambe le forme di dialisi, emodialisi o dialisi peritoneale, eliminano efficacemente tossine e fluidi in eccesso dal corpo, ma non curano la malattia renale. Tuttavia, l'emodialisi è un trattamento estremamente importante per le persone con ESRD che migliora la salute rimuovendo le tossine dal corpo, in genere eseguite più volte a settimana e durano diverse ore.

Tuttavia, le vite dei pazienti con ESRD sono influenzate dal trattamento dell'emodialisi, che porta a vari fattori di stress fisici e psicosociali durante il loro lungo trattamento. In relazione alle indicazioni fisiche, i pazienti con emodialisi sono costantemente in pericolo di sperimentare ipotensione intradialitica, crampi muscolari, mal di testa, affaticamento, nausea, vomito, prurito, emolisi acuta, embolia dell'aria, infezioni del flusso sanguigno e stenosi di accesso vascolare. Mentre lo stress, l'insonnia, la depressione e l'ansia sono tra gli indicatori psicologici in questo gruppo. Inoltre, la maggior parte di questi individui ha osservato elevate quantità di marcatori pro-infiammatori nel sangue, come la proteina C-reattiva. In questa situazione, lo stress continuo può danneggiare il sistema immunitario attivando il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), compresi ormoni come il cortisolo, che aumenta 15 minuti dopo la situazione dello stress e rimane elevato per più ore. Durante lo stress cronico e la frequente esposizione ai fattori di stress, un aumento a lungo termine dei livelli di cortisolo può danneggiare l'ippocampo, ridurre la sensibilità al cortisolo e migliorare il legame del cortisolo al recettore mineralocorticoide. Quando il cortisolo si lega al recettore mineralocorticoide, innesca il rilascio di fattori pro-infiammatori come la proteina C-reattiva (CRP) come risposta pro-infiammatoria e stress psicologico. Spesso porta a cambiamenti nell'equilibrio del fluido corporeo, nell'uremia e frequenti crampi muscolari notturni, che disturbano tutti il ​​sonno. Poiché il trattamento dell'emodialisi coinvolge spesso tre o più sessioni a settimana, ciascuna della durata di diverse ore, sta tassando sul corpo del paziente e interrompe i ritmi circadiani naturali, aggravando gli effetti dei disturbi del sonno. I disturbi del sonno come l'insonnia, la sindrome delle gambe irrequieti e l'apnea ostruttiva del sonno sono comuni tra i pazienti con emodialisi, portando a affaticamento, declino cognitivo e aumento del rischio di depressione e ansia. Inoltre, il sonno scarso può aggravare i rischi cardiovascolari, peggiorare la percezione del dolore e indebolire il sistema immunitario, che sono tutte preoccupazioni critiche per i pazienti con ESRD. Questi problemi sono particolarmente problematici perché influenzano il riposo dei pazienti, il recupero fisiologico e la salute mentale. Ecco perché la qualità del sonno è spesso gravemente compromessa nei pazienti con ESRD, con tassi di disturbi del sonno molto più alti rispetto alla popolazione generale o tra quelli con altre malattie croniche.

Di conseguenza, i rapporti hanno dimostrato che i pazienti ESRD a volte impiegano strategie di coping inefficaci o dannose quando si trovano ad affrontare più fattori di stress, con conseguenti impatti negativi sul loro benessere fisico e psicologico complessivo, aumento della vulnerabilità alle infezioni e tassi più elevati di mortalità e morbilità tra questa popolazione. D'altra parte, si ritiene che le tecniche mentali siano utili per la salute promuovendo una connessione tra mente e corpo, migliorando la consapevolezza e l'accettazione del momento attuale senza giudizio. La meditazione della consapevolezza, una tecnica mentale ampiamente praticata, comporta la concentrazione sul momento presente con un atteggiamento di accettazione e non giudizio. La meditazione della consapevolezza è ipotizzata di colpire molteplici processi cognitivi ed emotivi che contribuiscono allo stress e alla scarsa qualità del sonno. È stato dimostrato che consente la distanza psicologica e le rivalutazioni positive, contribuendo a fermare valutazioni automatiche e incontrollabili e diminuendo i livelli di stress e cortisolo. È stato anche dimostrato che diminuisce i pensieri ruminativi, diminuisce la reattività emotiva e promuove la rivalutazione imparziale delle esperienze salienti, che insieme possono facilitare il sonno. Inoltre, è stato scoperto che migliora gli indici fisiologici di stress coltivando lo stress e la reattività dell'amigdala, con conseguente riduzione delle risposte al cortisolo e marcatori pro-infiammatori come CRP. La ridotta reattività dell'amigdala associata all'attivazione del sistema nervoso parasimpatico riduce i livelli di cortisolo, che è i suoi alti livelli prolungati può causare un aumento della resistenza al recettore glucocorticoide al cortisolo e un aumento dei marcatori circolanti di infiammazione, come il CRP.

Smith ha suggerito nella sua teoria del rilassamento cognitivo comportamentale cognitiva dell'attenzione che sono necessarie due sessioni di meditazione con la consapevolezza di 30 minuti a settimana per indurre il rilassamento, ridurre lo stress e migliorare la salute generale sulla comunità più ampia. Il suo formato di consapevolezza è stato suggerito come formato standardizzato con cinque parti consecutive, ciascuna della durata di 5 minuti, per un tempo totale di sessione di 30 minuti. La ricerca ha dimostrato che questa meditazione della consapevolezza ha tanto successo quanto il metodo più esteso nel ridurre i livelli di stress. Inoltre, la meditazione della consapevolezza ha dimostrato di essere una terapia adeguata che migliora vari aspetti del benessere nelle società arabe. In generale, gli studi hanno dimostrato che la meditazione della consapevolezza è un metodo comprovato per ridurre lo stress e i marcatori biomedici e migliorare la qualità del sonno sia nell'ESRD che in altri pazienti cronici, colpendoli fisicamente, emotivamente e mentalmente.

Poiché la meditazione della consapevolezza offre il potenziale per affrontare i sintomi psicologici e fisiologici in diversi gruppi di pazienti, non è stata ampiamente utilizzata nei pazienti con emodialisi rispetto ad altre malattie croniche. Inoltre, i problemi del sonno sono spesso riconosciuti nelle cure cliniche, in particolare con i pazienti con ESRD che hanno ricevuto emodialisi nonostante la loro elevata prevalenza e impatto sui risultati della salute. Inoltre, non sono stati condotti studi per studiare l'impatto della meditazione della consapevolezza sulla qualità del sonno e sui livelli di stress e sui marcatori infiammatori come il cortisolo sierico e la proteina C-reattiva tra i pazienti con emodialisi. Pertanto, è essenziale disporre di strategie infermieristiche efficienti per la gestione dell'emodialisi per garantire la migliore assistenza possibile per questo gruppo. Pertanto, l'obiettivo principale di questa ricerca è valutare quanto sia efficace la meditazione della consapevolezza nel migliorare la qualità del sonno, nel ridurre i livelli di stress e nel influenzare il cortisolo sierico e i livelli di proteina C reattiva nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi. In pratica, i risultati di questa ricerca potrebbero consigliare il Ministero della Salute Kuwaitiani sull'incorporazione della meditazione della consapevolezza negli ospedali del Kuwait. Teoricamente, l'attuale studio potrebbe anche ampliare la comprensione del campo infermieristico e affrontare il divario della letteratura esistente su come la meditazione della consapevolezza influisce sulla qualità del sonno, la percezione dello stress, i livelli di cortisolo e la proteina C reattiva nei pazienti con emodialisi in Kuwait e paesi culturalmente simili per migliorare la soddisfazione delle malattie.

2. Metodo 2.1. Progettazione Questo studio ha utilizzato un design di controllo randomizzato, randomizzato e parallelo ed è stato condotto tra settembre 2024 e febbraio 2025 nel Centro di dialisi presso l'ospedale di Jahra, in Kuwait. Il reclutamento ha richiesto circa dieci settimane e la raccolta e l'intervento dei dati hanno richiesto circa nove settimane. Cinquantasei pazienti ESRD sottoposti a emodialisi sono stati reclutati utilizzando un semplice campionamento casuale. Jahra Hospital è un ospedale governativo con uno dei più grandi centri di dialisi in Kuwait, con un reparto femminile, un reparto maschile e un reparto di isolamento. Il centro contiene 70 macchine/letti di dialisi, con una media di 30 pazienti gestiti quotidianamente. La posizione è stata scelta a causa della sua capacità di fornire un numero adeguato di partecipanti per la ricerca pianificata. Pertanto, il ricercatore ha scoperto che condurre uno studio interventistico arruolando i pazienti di più ospedali del Kuwait era costoso e richiedeva un periodo di tempo significativo. Inoltre, il ricercatore incentrato sulla valutazione dell'efficacia di questo trattamento per i pazienti con ESRD che ricevono emodialisi in Kuwait dovrebbe dare priorità ad affrontare i fattori che incidono sulla validità interna rispetto a quelli che incidono sulla validità esterna o sulla generalizzabilità. La scelta di un campione omogeneo da una singola impostazione è un metodo che può essere utilizzato per migliorare la validità interna.

I criteri di inclusione per la partecipazione a questo studio erano un paziente con ESRD sottoposti a emodialisi tre volte a settimana per un minimo di un anno, avendo 18 anni o più, avendo un tasso di riduzione dell'urea superiore al 65% o KT/V maggiore di 1,2 nell'ultimo mese e possedendo le capacità di alfabetizzazione arabi. I criteri di esclusione includevano l'essere un paziente con disfunzione cognitiva o ritardo mentale, che soffriva di artrite reumatoide, usando un apparecchio acustico, consumando regolarmente farmaci psicofarmacologici per ridurre lo stress e migliorare il sonno, partecipando ad altre terapie psicologiche in quel momento o avevano precedenti presceli dei metodi di consapevolezza o di una pratica di meditazione attuale. I criteri per l'esclusione sono stati costruiti in base alla condizione cronica dello status dei partecipanti, che renderebbe la partecipazione alle sessioni di consapevolezza e alla pratica domestica della meditazione con la consapevolezza problematica o angosciante. Avere gravi condizioni psichiatriche, ricevere farmaci psicofarmacologici, partecipare ad altre terapie psicologiche o di consapevolezza o avere una grave deterioramento dell'udito rischiare potenzialmente nell'intervento o limiterebbe la partecipazione alle sessioni di consapevolezza. Inoltre, i pazienti con artrite reumatoide possono avere un maggiore onere del declino cognitivo sia correlato all'età che correlato alla malattia e livelli elevati di proteina C reattiva possono indicare un processo infiammatorio nel corpo. Il processo è riportato in conformità con le linee guida consorte.

La dimensione del campione richiesta è stata calcolata utilizzando G-Power versione 3.1. Dato una progettazione mista (all'interno di gruppi e tra gruppi) misure ripetute ANOVA, potenza di 0,95, dimensioni di effetto moderato di 0,25 e α di 0,05, la dimensione del campione richiesta era di 44 soggetti. Uno studio simile ha riportato un tasso di logoramento del 60%. Considerando un tasso di logoramento previsto del 60%, è necessario aggiungere 24 soggetti. Pertanto, la dimensione del campione richiesta finale era di 68 partecipanti.

2.2. Strumenti di raccolta dei dati I dati di studio sono stati raccolti utilizzando un questionario di auto-report arabo con cinque parti.

2.2.1. Caratteristiche demografiche Questa sezione includeva una domanda per ogni variabile: età, genere, nazionalità, stato civile, annata di dialisi, KT/V, raggiungimento educativo, stato di lavoro, stato della famiglia e qualsiasi comorbilità.

2.2.2. Qualità del sonno L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) mira a valutare la qualità del sonno nelle popolazioni cliniche. Il PSQI include sette dimensioni delle caratteristiche del sonno: qualità soggettiva del sonno (1 articolo), latenza del sonno (2 articoli), durata del sonno (1 articolo), efficienza abituale del sonno (3 articoli), disturbi del sonno (9 articoli), uso di farmaci per dormire (1 articolo) e disfunzione diurna (2 articoli). Quando il PSQI è valutato, vengono calcolati sette punteggi diversi per ciascun componente, che vanno da 0 (nessun problema) a 3 (gravi problemi). Il PSQI mostra coerenza interna e un coefficiente di affidabilità (alfa di Cronbach) di 0,83 per i suoi sette componenti. Il PSQI arabo aveva un coefficiente alfa di Cronbach di 0,77, indicando un'affidabilità soddisfacente. La versione araba ha fornito risultati accurati e affidabili all'interno delle comunità di cancro arabo. Nel nostro studio, il coefficiente α di Chronbach per il PSQI era 0,77.

2.2.3. Stress percepito La scala dello stress percepito (PSS) valuta come le situazioni stressanti nella propria vita sono percepite in base alla loro imprevedibilità, mancanza di controllo e sensazione di sopraffatto. È costituito da 10 elementi valutati usando una scala Likert a 5 punti (0 = mai, 4 = molto spesso) che non sono per lo più specifici per nessun sottogruppo particolare. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di stress percepiti. Il PSS ha mostrato coefficienti di coerenza interna che variano da 0,84 a 0,36 e un'affidabilità test-retest di 0,85. Il PSS arabo aveva un coefficiente alfa di Cronbach di 0,80 e un coefficiente intra-correlazione di 0,90 per l'affidabilità test-retest, indicando livelli di affidabilità soddisfacenti. L'idoneità di PSS è stata confermata per gli individui arabi. Nel nostro studio, il coefficiente α di Chronbach per il PSS era 0,76.

2.2.4. Marcatori biomedici Il dosaggio di cortisolo di accesso-33600 e il reagente CRP-447280, che riguardavano il campionamento del sangue, erano rigorosamente seguiti. Il dosaggio di cortisolo di accesso è una particella paramagnetica, un test immuno-enzimatico di legame competitivo per la determinazione quantitativa dei livelli di cortisolo nel siero umano, nel plasma (eparina, EDTA) e nelle urine utilizzando i sistemi di test immunoassici di accesso, aiutando nella diagnosi di disturbi da adrenali. Il reagente CRP, in combinazione con i sistemi di immunochimica IMMAGE, è destinato alla determinazione quantitativa della proteina C-reattiva (CRP) nel siero umano o nel plasma (eparina, EDTA), aiutando nella valutazione di stress, trauma, infezione, infiammazione e chirurgia.

Entrambi i protocolli erano precisi, specifici e sensibili nella misurazione accurata del cortisolo sierico e della concentrazione di proteina C-reattiva. È necessario eseguire il test del cortisolo sierico più volte al giorno o diversi giorni. Tuttavia, è importante considerare attentamente i tempi dei test del cortisolo perché segue un forte ritmo circadiano, raggiungendo il picco durante la prima ora dopo essersi svegliato e diminuire per tutto il giorno fino a mezzanotte. Pertanto, controllare regolarmente i livelli di cortisolo sierico durante la prima ora dopo il risveglio è visto come un indicatore biologico coerente e affidabile.

2.3. Intervento 2.3.1. Gruppo sperimentale Il gruppo sperimentale ha ricevuto la versione di Smith della meditazione della consapevolezza, un intervento basato sulla teoria standardizzata che è stato efficace nel migliorare lo stress e i suoi problemi di salute correlati. La versione di Mindfulness Meditation di Smith comprende i seguenti componenti.

• Essere consapevoli di respirare, che include facilmente fare un respiro pieno e profondo, riempire i polmoni, semplicemente espirare e quindi respirare naturalmente. Include anche il notato e semplicemente frequentare l'aria mentre scorre dentro e fuori dal naso e si muove più in profondità nella gola e nei polmoni (5 minuti).
• Essere consapevoli del corpo include partecipare a come si sente il corpo dalla testa ai piedi e notare qualsiasi sensazione che vanno e vanno. Dopo aver notato una sensazione, l'individuo deve annotarlo delicatamente, lasciarlo andare e continuare a partecipare a come si sente (5 minuti).
• Essere consapevoli del pensiero include partecipare alla mente mentre i pensieri vanno e vanno. Ogni volta che mi viene in mente un pensiero o un sentimento, l'individuo dovrebbe notarlo, lasciarlo andare e continuare a partecipare ripetutamente alla mente (5 min).
• Essere consapevoli dei suoni include la partecipazione ai suoni che si sente senza pensarci. L'individuo deve notare delicatamente il suono, lasciarlo andare e continuare ad aspettare (5 minuti).
• Essere consapevole del gusto, che include immaginare una meravigliosa ciotola di pezzi di frutta preferita e semplicemente partecipare a una sensazione di gusto senza pensiero, analisi o sforzo (5 min)
• La piena meditazione include aprire delicatamente gli occhi ed essere consapevoli del mondo del momento, frequentare e aspettare tranquillamente. Quando si nota qualcosa, che si tratti di uno spettacolo, del suono, del pensiero o della sensazione, l'individuo deve lasciarlo andare e poi riprendere a partecipare, fare nient'altro e aspettare ciò che verrà dopo (5 minuti).

I partecipanti al gruppo di intervento hanno subito un programma di meditazione della consapevolezza di 30 minuti tre volte a settimana per otto settimane, programmato durante le loro sessioni di dialisi, in particolare tra la prima e la seconda ora di emodialisi. Il programma si basa sulla teoria ABC2 e incorpora le tecniche di meditazione della consapevolezza, un intervento standardizzato che si è dimostrato efficace nel ridurre lo stress e i problemi di salute associati. Il ricercatore nello studio ha documentato le linee guida di intervento in arabo in seguito al protocollo delineato. Successivamente, due psicologi ed esperti di meditazione hanno approvato il contenuto di intervento, che sono stati registrati in formato audio. In seguito, le istruzioni audio registrate sono state inoltrate allo sviluppatore IT per la valutazione del programma di intervento in base a funzionalità, design, facilità d'uso e qualità vocale. Il tecnico IT era in attesa per affrontare prontamente eventuali problemi tecnici.

I partecipanti dovevano terminare un corso introduttivo di 2 ore condotto in un ambiente privato dal ricercatore certificato prima di iniziare le sessioni di addestramento in una stanza nel Dialisi Center. Il corso di introduzione ha educato i partecipanti ai fondamenti, ai vantaggi, alle procedure e ai modi per raggiungere l'intervento. Successivamente, le istruzioni audio registrate sono state inviate ai partecipanti tramite WhatsApp ed e -mail per garantire l'amministrazione uniforme dell'intervento. I partecipanti hanno seguito le istruzioni consigliate accessibili tramite i loro telefoni cellulari e le cuffie durante le sessioni di emodialisi, come documentato. L'intervento individualizzato è stato fornito e supervisionato direttamente sulla sedia dei pazienti mentre stavano ricevendo il trattamento dell'emodialisi. La consegna dell'intervento utilizzando istruzioni audio registrate ha permesso al ricercatore di introdurre sessioni di intervento individuali per un massimo di cinque partecipanti contemporaneamente.

Questo metodo ha dimostrato di essere possibile e di successo per le persone che ricevono emodialisi. Nella sua teoria del rilassamento ABC2, Smith ha dichiarato che le popolazioni generali dovrebbero ricevere almeno due sessioni di 30 minuti di allenamento per terapia mente-corpo a settimana per indurre il rilassamento, alleviare lo stress e migliorare la salute generale. Tuttavia, è stato proposto che una struttura di programma concisa con un minimo di 400 minuti possa aumentare i vantaggi per la salute dei pazienti con emodialisi. Sulla base di valutazioni fisiche, esiste una teoria secondo cui il cortisolo sierico mattutino e i livelli sierici di proteina C-reattiva possono diminuire dopo un periodo di 8 settimane di pratiche basate sulla consapevolezza (1-3 volte settimanali, per un totale di 60-180 minuti). Di conseguenza, il gruppo sperimentale ha partecipato a una sessione di meditazione della consapevolezza di 30 minuti tre volte a settimana per 8 settimane (720 minuti). Le tende sono state utilizzate per mantenere la privacy di ciascun partecipante durante l'intervento. Ai partecipanti è stato chiesto di non rivelare alcun dettaglio sull'intervento a quelli del gruppo di controllo per evitare la contaminazione. Gli operatori sanitari hanno prontamente affrontato eventuali interruzioni, come l'allarme della macchina per dialisi (PEEP). In otto settimane, ai partecipanti è stato chiesto di praticare costantemente il programma a casa prima di andare a letto ogni notte.

Il ricercatore responsabile della supervisione della consegna di interventi è stato uno specialista infermieristico avanzato con sei anni di esperienza infermieristica nefrologica e un corso di formazione di 4 giorni sulla meditazione della consapevolezza. Questo ricercatore ha partecipato alle sessioni per gestire eventuali potenziali interruzioni (ad es. PEEP e interruzioni delle macchine) e valutare la consegna e la conformità dell'intervento utilizzando liste di controllo prodotte secondo il protocollo di Smith. Dopo ogni sessione, il ricercatore ha completato l'elenco di controllo chiedendo ai partecipanti se avevano completato tutto il protocollo di intervento. Se i partecipanti hanno avuto disagio, nausea, mal di testa, tensione muscolare o altri sintomi a disagio durante o immediatamente dopo le sessioni di intervento, il ricercatore ha informato i partecipanti di interrompere l'intervento per cercare e fornire l'assistenza sanitaria appropriata.

2.3.2. Gruppo di controllo I partecipanti al gruppo di controllo sono stati istruiti a sedersi con gli occhi chiusi e rilassati per 30 minuti tre volte a settimana per otto settimane durante le sessioni di emodialisi per controllare gli effetti non specifici dell'interazione sociale e dell'ambiente. I tempi delle sessioni del gruppo di controllo erano simili a quelle del gruppo sperimentale, per cui se un determinato intervento del gruppo sperimentale durasse per 30 minuti, ai partecipanti al gruppo di controllo sarebbe stato anche chiesto di sedersi con gli occhi chiusi e rilassarsi per 30 minuti.

Per evitare pregiudizi di contaminazione, ai partecipanti al gruppo sperimentale è stato chiesto di astenersi dal discutere eventuali dettagli sull'intervento con chiunque altro per tutta la durata dello studio. Gli infermieri e i medici del centro di emodialisi non sono stati informati sull'intervento del gruppo sperimentale per evitare di condividere i dettagli con i partecipanti al gruppo di controllo. Durante lo studio, ai partecipanti al gruppo di controllo è stato dato un intervento con placebo, che ha comportato la chiusura degli occhi e il rilassamento per 30 minuti. Le sessioni di emodialisi dei partecipanti al gruppo sperimentale sono state riprogrammate in diverse unità dal gruppo di controllo per otto settimane per prevenire la distorsione della contaminazione durante il periodo di intervento. I partecipanti dei gruppi sperimentali e di controllo sono stati assegnati a unità di emodialisi separate all'interno del centro di trattamento dell'emodialisi. L'approvazione è stata ottenuta dai partecipanti prima di gestire la riprogrammazione con gli infermieri e i medici del centro di emodialisi. La privacy e la riservatezza dei partecipanti sono state sostenute assicurando che nessuno potesse osservare le sessioni di raccolta e intervento dei dati attraverso l'uso delle tende attorno a ciascun partecipante. Alla fine dell'intervento, il ricercatore che supervisiona la consegna dell'intervento ha confermato con i partecipanti al gruppo di controllo che non avevano impegnato o sono stati forniti alcuna informazione sulla meditazione della consapevolezza durante lo studio.

2.4. Prima procedura, è stata ottenuta l'autorizzazione degli strumenti utilizzati nello studio. Il reclutamento di partecipanti è stato condotto da uno dei ricercatori dello studio che hanno supervisionato la consegna dell'intervento dopo aver ottenuto l'approvazione dagli amministratori dell'ospedale per condurre lo studio. L'elenco di tutti i nomi dei pazienti con emodialisi per pavimenti maschili e femminili, comprese le loro informazioni personali (età, numero di contatto, unità/stanza di dialisi, spostamenti/giorni di emodialisi, accesso all'emodialisi, data di inizio dell'emodialisi e altre malattie croniche) sono state raccolte dal centro di dialisi selezionata. Successivamente, tutti i file dei partecipanti sono stati controllati per i punteggi KT/V dell'ultimo mese per condurre i criteri di inclusione e selezionare il campione di studio. Gli scopi e il protocollo di studio sono stati spiegati in dettaglio ai pazienti. I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità sono stati invitati a firmare un modulo di consenso. I partecipanti hanno quindi completato le misurazioni di base delle variabili di studio (T0) utilizzando i questionari di auto-report e le misurazioni con un assistente di ricerca con una laurea in infermieristica e 10 anni di esperienza infermieristica nefrologica. Un altro ricercatore di studio con un diploma di dottorato, che non è stato coinvolto nel processo di reclutamento e nella raccolta dei dati, ha randomizzato i partecipanti al gruppo sperimentale (n = 34) o al gruppo di controllo (n = 34), utilizzando una semplice sequenza generata da computer 1∶1. Le variabili di studio sono state misurate quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento (immediatamente dopo la sessione di dodici, T1) e alla fine della sessione finale (T2) per entrambi i gruppi. Le misurazioni delle variabili di studio su T0, T1 e T2 sono state condotte dallo stesso assistente di ricerca che non era coinvolto in nessun'altra parte dello studio e accecato dall'allocazione di randomizzazione. Tutte le misurazioni sono state prese privatamente presso il Dialisi Center.

2.5. Analisi dei dati SPSS versione 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) è stato utilizzato per analizzare i dati raccolti. Prima dell'analisi principale, i valori anomali e i dati mancanti sono stati esaminati e gestiti come appropriato. Quindi, le ipotesi dei test statistici utilizzati, la normalità utilizzando un grafico dell'istogramma, l'omogeneità della varianza e la sfericità sono state controllate e gestite come appropriato. Il test di sfericità di Mauchly viene utilizzato per valutare se l'assunzione della sfericità è stata violata. Quando il test di sfericità di Mauchly era significativo (p <0,05), i gradi di libertà venivano corretti usando le stime di sfericità della serra o Huynh-Feldt. La comparabilità dei due gruppi è stata valutata in termini di caratteristiche demografiche e le misurazioni basali delle variabili dipendenti usando un test t e un chi-quadro in base alle misurazioni delle variabili dipendenti. L'analisi principale è stata condotta con ANOVA di misure ripetute (design misto: all'interno e tra i gruppi). Un valore p di 0,05 è stato impostato come livello di significatività per i principali test di analisi.

2.6. Considerazioni etiche La proposta di studio è stata approvata dal comitato di revisione istituzionale dell'Università della Giordania e dal Ministero della Salute Kuwaitiani (numero di approvazioni: 234/2024 e 1461/2024). Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Ai partecipanti è stato chiesto di firmare moduli di consenso informato che includevano una spiegazione dello scopo e del protocollo dello studio, oltre a una dichiarazione che indica che i partecipanti avevano il diritto di rifiutare di partecipare o ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza conseguenze. Ai partecipanti è stato assicurato che le loro informazioni non sarebbero state rese disponibili agli altri senza il loro consenso. I dati di studio sono stati archiviati in un armadietto bloccato dopo che tutti i nomi sono stati sostituiti dai numeri.