Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mindfulness -meditation på hæmodialysepatienter (RCT)

11. april 2025 opdateret af: Sami Alshammari, University of Jordan

Effekter af mindfulness-meditation på kvaliteten af ​​søvn, opfattet stress, serumcortisol og C-reaktivt protein hos hæmodialysepatienter

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af mindfulness-meditation på kvaliteten af ​​søvn, opfattet stress, serumcortisol og C-reaktivt protein i slutstadiets nyresygdomme patienter, der gennemgår hæmodialyse.

Metoder: En eksperimentel undersøgelse med et gentaget målesign blev udført blandt 56 patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgik hæmodialyse på Jahra Hospital, Kuwait, mellem september 2024 og februar 2025. Patienterne blev tilfældigt tildelt de eksperimentelle (n = 28) og kontrolgrupper (n = 28). Den eksperimentelle gruppe deltog i 30-minutters mindfulness-meditationssessioner (tre sessioner om ugen i otte uger) afholdt under deres hæmodialyse-sessioner; Deltagerne i kontrolgruppen blev bedt om at sidde med lukkede øjne og slappe af i 30 minutter tre gange om ugen i otte uger under hæmodialysesessioner. De afhængige variabler af begge grupper blev målt ved baseline (T0), midt i interventionen (T1) og afslutningen af ​​intervention (T2) under anvendelse af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), opfattet stressskala (PSS) og biomedicinske markører (Access Cortisol Assay og CRP Reagent).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller nyresvigt sker, når nyrerne næsten helt holder op med at arbejde, normalt under 10-15% af den normale funktion. Det er blevet dokumenteret som en betydelig faktor i stigende satser for handicap og dødelighed over hele verden, især på grund af de stigende hastigheder for diabetes og hypertension. Globalt falder befolkningen af ​​personer med ESRD fra 4,902 til 9,701 millioner, med de fleste, der findes i lav- og mellemindkomstlande. I Nordafrika og Mellemøsten overstiger ESRD-satserne 500 pr. 100.000 befolkning, når de er standardiseret. I Gulf Cooperation Council (GCC) -landene var den gennemsnitlige nyresygdom på slutstadiet 551 pr. Million mennesker, hvor Oman havde den højeste udbredelse til 1000 pr. Million og Qatar den laveste på 347 pr. Million. I Kuwait var der 465 tilfælde af dialyse pr. Million mennesker, mens forekomsten af ​​dialyse var 100 pr. Million befolkninger.

Den globale sygdomsbyrde rapporterer, at nedsat faste plasmaglukose, hypertension, natriumrig kost, hjertesygdomme, urinvejsblokeringer, betændelse og visse genetiske lidelser er almindelige risikofaktorer for nyresygdom i slutstadiet. Den sidste fase af kronisk nyresygdom nødvendiggør nyreudskiftningsterapi, som dialyse eller en nyretransplantation, for at sikre overlevelse. Begge former for dialyse, hæmodialyse eller peritoneal dialyse eliminerer effektivt toksiner og overskydende væsker fra kroppen, men de helbreder ikke nyresygdom. Ikke desto mindre er hæmodialyse en ekstremt vigtig behandling for personer med ESRD, der forbedrer sundheden ved at fjerne toksiner fra kroppen, typisk udført flere gange om ugen og vare flere timer.

Imidlertid påvirkes ESRD -patienters liv af hæmodialysebehandling, hvilket medfører forskellige fysiske og psykosociale stressfaktorer under deres lange behandling. I relation til fysiske indikationer er hæmodialysepatienter konstant i fare for at opleve intradialytisk hypotension, muskelkramper, hovedpine, træthed, kvalme, opkast, kløe, akut hæmolyse, luftemboli, blodbaneinfektioner og vaskulær adgangstenose. Mens stress, søvnløshed, depression og angst er blandt de psykologiske indikatorer i denne gruppe. Derudover har de fleste af disse individer observeret forhøjede mængder pro-inflammatoriske markører i blodet, som C-reaktivt protein. I denne situation kan kontinuerlig stress skade immunsystemet ved at aktivere den hypothalamiske-hypofyse-binenale (HPA) -system, inklusive hormoner som cortisol, der stiger 15 minutter efter stresssituationen og forbliver høj i flere timer. Under kronisk stress og hyppig eksponering for stressfaktorer kan en langvarig forhøjelse i cortisolniveauer skade hippocampus, reducere følsomheden over for cortisol og forbedre cortisolbinding til mineralocorticoidreceptoren. Når cortisol binder til mineralocorticoidreceptoren, udløser den frigivelse af pro-inflammatoriske faktorer som C-reaktivt protein (CRP) som en pro-inflammatorisk respons og psykologisk stress. Det fører ofte til ændringer i kropsvæskebalance, uræmi og hyppige natlige muskelkramper, som alle forstyrrer søvn. Da hæmodialysebehandlingen ofte involverer tre eller flere sessioner om ugen, der hver varer i flere timer, beskatter den på patientens krop og forstyrrer naturlige døgnrytmer, hvilket sammensætter virkningerne af søvnforstyrrelser. Søvnforstyrrelser såsom søvnløshed, rastløst bensyndrom og obstruktiv søvnapnø er almindelige blandt hæmodialysepatienter, hvilket fører til træthed, kognitiv tilbagegang og øget risiko for depression og angst. Derudover kan dårlig søvn forværre hjerte -kar -risici, forværre smerteopfattelsen og svække immunsystemet, som alle er kritiske bekymringer for ESRD -patienter. Disse problemer er især problematiske, fordi de påvirker patienternes hvile, fysiologisk bedring og mental sundhed. Derfor er søvnkvaliteten ofte forringet hos patienter med ESRD, med mængder af søvnforstyrrelser, der er meget højere end i den generelle befolkning eller blandt dem med andre kroniske sygdomme.

Som et resultat har rapporter vist, at ESRD-patienter undertiden anvender ineffektive eller skadelige mestringsstrategier, når de står over for flere stressfaktorer, hvilket resulterer i negative påvirkninger på deres samlede fysiske og psykologiske velvære, øget sårbarhed over for infektioner og højere dødelighed og sygelighed blandt denne population. På den anden side antages mind-body-teknikker at være gavnlige for helbredet ved at fremme en forbindelse mellem sindet og kroppen, hvilket forbedrer det nutidige bevidsthed og accept uden dom. Mindfulness-meditation, en bredt praktiseret sind-kropsteknik, involverer at fokusere på det nuværende øjeblik med en holdning til accept og ikke-dømmende. Mindfulness -meditation antages at målrette mod flere kognitive og følelsesmæssige processer, der bidrager til stress og dårlig søvnkvalitet. Det har vist sig at muliggøre psykologisk afstand og positive omvurderinger, hvilket hjælper med at stoppe automatisk, ukontrollerbar vurdering og faldende stress og cortisolniveauer. Det har også vist sig at mindske drøvtyggende tanker, mindske følelsesmæssig reaktivitet og fremme uvildig omvurdering af fremtrædende oplevelser, som tilsammen kan lette søvn. Derudover har det vist sig at forbedre fysiologiske indeks for stress ved at dyrke stress og amygdala-reaktivitet, hvilket resulterer i nedsatte cortisolresponser og pro-inflammatoriske markører såsom CRP. Nedsat amygdala -reaktivitet forbundet med aktivering af det parasympatiske nervesystem reducerer cortisolniveauer, hvilket er dets høje langvarige niveauer kan forårsage en stigning i glukokortikoidreceptorresistens over for cortisol og øgede cirkulerende markører af betændelse, såsom CRP.

Smith foreslog i sin opmærksomme kognitive adfærdsmæssige (ABC2) afslapningsteori, at to 30-minutters sessioner med mindfulness-meditation om ugen er nødvendige for at inducere afslapning, reducere stress og forbedre det generelle helbred på det bredere samfund. Hans mindfulness -format er blevet foreslået som et standardiseret format med fem på hinanden følgende dele, der hver varer 5 minutter, i en samlet sessionstid på 30 minutter. Forskning har vist, at denne mindfulness -meditation er lige så vellykket som den mere udvidede metode til faldende stressniveauer. Mindfulness-meditation har også vist sig at være en passende terapi, der forbedrer forskellige aspekter af trivsel i arabiske samfund. Generelt har undersøgelser vist, at mindfulness -meditation er en bevist metode til at reducere stress og biomedicinske markører og forbedre søvnkvaliteten hos både ESRD og andre kroniske patienter, der påvirker dem fysisk, følelsesmæssigt og mentalt.

Da Mindfulness -meditation tilbyder potentialet til at tackle psykologiske og fysiologiske symptomer i forskellige patientgrupper, er det ikke blevet anvendt i vid udstrækning hos hæmodialysepatienter sammenlignet med andre kroniske sygdomme. Endvidere er søvnproblemer ofte underkendte i klinisk pleje, især med ESRD-patienter, der får hæmodialyse på trods af deres høje forekomst og indflydelse på sundhedsresultater. Derudover er der ikke foretaget undersøgelser for at undersøge Mindfulness-meditationens indflydelse på søvnkvalitet og stressniveauer og inflammatoriske markører, såsom serumcortisol og C-reaktivt protein blandt hæmodialysepatienter. Det er således vigtigt at have effektive sygeplejestrategier til håndtering af hæmodialyse for at sikre den bedst mulige pleje af denne gruppe. Derfor er hovedmålet med denne forskning at vurdere, hvor effektiv mindfulness-meditation er ved at forbedre søvnkvaliteten, reducere stressniveauer og påvirke serumcortisol og C-reaktivt proteinniveauer hos patienter med nyresygdomme i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse. Praktisk set kunne resultaterne af denne forskning rådgive Kuwaiti -sundhedsministeriet om at inkorporere mindfulness -meditation i Kuwait -hospitaler. Teoretisk set kunne den aktuelle undersøgelse også udvide sygeplejefeltets forståelse og tackle det eksisterende litteraturgap om, hvordan mindfulness-meditation påvirker søvnkvaliteten, stressopfattelse, cortisolniveauer og C-reaktivt protein hos hæmodialysepatienter i Kuwait og kulturelt ens lande for at forbedre sygdomstilfredsheden.

2. Metode 2.1. Design Denne undersøgelse anvendte en gentagne målinger, randomiseret, parallelt kontroldesign og blev udført mellem september 2024 og februar 2025 i Dialysis Center på Jahra Hospital, Kuwait. Rekrutteringen tog cirka ti uger, og dataindsamlingen og interventionen tog cirka ni uger. Seksoghalvtreds ESRD-patienter, der gennemgik hæmodialyse, blev rekrutteret ved hjælp af enkel tilfældig prøveudtagning. Jahra Hospital er et regeringshospital med et af de største dialysecentre i Kuwait med en kvindelig afdeling, mandlig afdeling og isoleringsafdeling. Centret har 70 dialysemaskiner/senge, med et gennemsnit på 30 patienter, der administreres dagligt. Placeringen blev valgt på grund af dens kapacitet til at levere et passende antal deltagere til den planlagte forskning. Så opdagede forskeren, at det var dyrt at gennemføre en interventionsundersøgelse ved at tilmelde patienter fra flere Kuwait -hospitaler og krævede en betydelig mængde tid. Derudover bør forskeren, der fokuserer på evaluering af effektiviteten af ​​denne behandling for ESRD -patienter, der får hæmodialyse i Kuwait, prioritere adresseringsfaktorer, der påvirker intern gyldighed i forhold til dem, der påvirker ekstern gyldighed eller generaliserbarhed. Valg af en homogen prøve fra en enkelt indstilling er en metode, der kan bruges til at forbedre intern gyldighed.

Inkluderingskriterierne for deltagelse i denne undersøgelse var at være en patient med ESRD, der gennemgik hæmodialyse tre gange om ugen i mindst et år, der var 18 år gammel eller derover, der havde en urinstofreduktionshastighed større end 65% eller KT/V større end 1,2 i den sidste måned og besidder arabisk læseevne. Ekskluderingskriterierne omfattede at være en patient med kognitiv dysfunktion eller mental retardering, der led af reumatoid arthritis, ved hjælp af et høreapparat, regelmæssigt indtagende psykofarmakologiske lægemidler til at reducere stress og forbedre søvn, deltage i andre psykologiske terapier på det tidspunkt eller havde forudgående formelle træning i mindfulness -metoder eller en aktuel meditationspraksis. Kriterier for udelukkelse blev bygget baseret på den kroniske tilstand af deltagernes status, hvilket ville gøre deltagelse i mindfulness -sessionerne og hjemmepraksis med mindfulness -meditation problematisk eller bekymrende. At have alvorlige psykiatriske tilstande, modtage psykofarmakologiske lægemidler, deltage i andre psykologiske eller mindfulness -terapier eller have alvorlig hørselsnedsættelse ville potentielt risikere fiasko i interventionen eller begrænse deltagelsen i Mindfulness -sessionerne. Yderligere kan patienter med reumatoid arthritis have en øget byrde af både aldersrelateret og sygdomsrelateret kognitiv tilbagegang, og forhøjede C-reaktive proteinniveauer kan indikere en inflammatorisk proces i kroppen. Retssagen rapporteres i overensstemmelse med Consort -retningslinjerne.

Den krævede prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af G-Power version 3.1. Givet en blandet design (inden for grupper og mellem grupper) gentagne målinger ANOVA, effekt på 0,95, moderat effektstørrelse på 0,25 og α på 0,05, var den krævede prøvestørrelse 44 individer. En lignende undersøgelse rapporterede en slidfrekvens på 60%. I betragtning af en forventet slidfrekvens på 60%skal 24 forsøgspersoner tilføjes. Den endelige krævede prøvestørrelse var således 68 deltagere.

2.2. Dataindsamlingsinstrumenter Undersøgelsesdataene blev indsamlet ved hjælp af et arabisk selvrapporteringsspørgeskema med fem dele.

2.2.1. Demografiske egenskaber Dette afsnit omfattede et spørgsmål for hver variabel: alder, køn, nationalitet, ægteskabelig status, dialyse vintage, KT/V, uddannelsesmæssig opnåelse, beskæftigelsesstatus, familiestatus og eventuelle komorbiditeter.

2.2.2. Søvnkvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) sigter mod at evaluere søvnkvalitet i kliniske populationer. PSQI inkluderer syv dimensioner af søvnkarakteristika: subjektiv søvnkvalitet (1 vare), søvn latenstid (2 genstande), søvnvarighed (1 vare), sædvanlig søvneffektivitet (3 genstande), søvnforstyrrelser (9 genstande), brug af sovemedicin (1 vare) og dysfunktion på dagen) (2 genstande). Når PSQI er scoret, beregnes syv forskellige scoringer for hver komponent, der spænder fra 0 (ingen problemer) til 3 (alvorlige problemer). PSQI viser intern konsistens og en pålidelighedskoefficient (Cronbachs alfa) på 0,83 for sine syv komponenter. Den arabiske PSQI havde en Cronbachs alfa -koefficient på 0,77, hvilket indikerer tilfredsstillende pålidelighed. Den arabiske version gav nøjagtige og pålidelige resultater inden for arabiske kræftsamfund. I vores undersøgelse var Chronbachs α -koefficient for PSQI 0,77.

2.2.3. Oplevet stress Den opfattede stressskala (PSS) vurderer, hvor stressende situationer i ens liv opfattes baseret på deres uforudsigelighed, manglende kontrol og følelse overvældet. Det består af 10 elementer, der er vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 4 = meget ofte), der for det meste ikke er specifikke for nogen særlig undergruppe. Resultater spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større opfattede stressniveauer. PSS viste interne konsistenskoefficienter, der varierede fra 0,84 til 0,36 og en test-test pålidelighed på 0,85. De arabiske PSS havde en Cronbachs alfa-koefficient på 0,80 og en intra-korrelationskoefficient på 0,90 for test-retest-pålidelighed, hvilket indikerer tilfredsstillende pålidelighedsniveauer. PSS's egnethed er blevet bekræftet for arabiske individer. I vores undersøgelse var Chronbachs α -koefficient for PSS 0,76.

2.2.4. Biomedicinske markører Access Cortisol Assay-33600 og CRP-reagens-447280-protokoller, som involverede blodprøvetagning, blev strengt fulgt. Access Cortisol-assayet er en paramagnetisk partikel, konkurrencedygtig bindende immuno-enzymatisk assay til kvantitativ bestemmelse af cortisolniveauer i humant serum, plasma (heparin, EDTA) og urin ved anvendelse af adgangsimmunoassay-systemer, der støtter sig i diagnosen af ​​adrenalrelaterede disordister. CRP-reagenset i forbindelse med IMMAGE-immunokemisystemer er beregnet til den kvantitative bestemmelse af C-reaktivt protein (CRP) i humant serum eller plasma (heparin, EDTA), der hjælper med evaluering af stress, traumer, infektion, betændelse og kirurgi.

Begge protokoller var præcise, specifikke og følsomme til nøjagtigt måling af serumcortisol og C-reaktivt proteinkoncentration. Det er nødvendigt at udføre serum cortisol -test flere gange om dagen eller flere dage. Det er dog vigtigt at omhyggeligt overveje tidspunktet for cortisol -test, fordi den følger en stærk døgnrytme, der toppede i løbet af den første time efter at have vågnet op og faldet hele dagen indtil midnat. Derfor er rutinemæssigt kontrol af serumcortisolniveauer i løbet af den første time efter at have vågnet op som en konsistent og pålidelig biologisk indikator.

2.3. Intervention 2.3.1. Eksperimentel gruppe Den eksperimentelle gruppe modtog Smiths version af Mindfulness Meditation, en standardiseret teoribaseret intervention, der blev fundet at være effektiv til at forbedre stress og dens relaterede sundhedsmæssige problemer. Smiths version af Mindfulness -meditation omfatter følgende komponenter.

  • At være opmærksom på vejrtrækning, som let inkluderer at tage en fuld, dyb indånding, fylde lungerne, blot udånde og derefter trække vejret naturligt. Det inkluderer også at bemærke og blot tage sig af luften, når den strømmer ind og ud af næsen og bevæger sig dybere ned i halsen og lungerne (5 minutter).
  • At være opmærksom på kroppen inkluderer at tage sig af, hvordan kroppen føles fra hoved til tå og bemærke fornemmelser, der kommer og går. Når man har bemærket en sensation, skal den enkelte forsigtigt bemærke det, lade den gå og fortsætte med at tage sig af, hvordan kroppen føles (5 min).
  • At være opmærksom på tanke inkluderer at tage sig af sindet, når tanker kommer og går. Hver gang en tanke eller følelse kommer til at tænke på, skal individet bemærke det, lade det gå og fortsætte med at tage sig af sindet gentagne gange (5 minutter).
  • At være opmærksom på lyde inkluderer at tage sig af de lyde, man hører uden at tænke på dem. Den enkelte skal forsigtigt bemærke lyden, lade den gå og fortsætte med at vente (5 min).
  • At være opmærksom på smag, der inkluderer at forestille sig en vidunderlig skål med stykker af ens yndlingsfrugt og blot tage sig af en smagsfølelse uden tanke, analyse eller kræfter (5 min)
  • Fuld meditation inkluderer forsigtigt at åbne ens øjne og være opmærksom på øjeblikket af øjeblikket, roligt deltage og vente. Når man bemærker noget, hvad enten det er et syn, lyd, tanke eller fornemmelse, skal den enkelte lade det gå og derefter genoptage deltagelse, ikke gøre noget andet og vente på, hvad der kommer næste (5 minutter).

Deltagerne i interventionsgruppen gennemgik et 30-minutters Mindfulness-meditationsprogram tre gange om ugen i otte uger, planlagt under deres dialysesessioner, specifikt mellem den første og anden time af hæmodialyse. Programmet er baseret på ABC2 -teori og inkorporerer Mindfulness -meditationsteknikker, en standardiseret intervention, der er blevet vist sig effektiv til at reducere stress og tilhørende sundhedsmæssige problemer. Forskeren i undersøgelsen dokumenterede interventionsretningslinjerne på arabisk efter protokollen Smith skitseret. Derefter godkendte to psykologer og meditationseksperter interventionsindholdet, der blev optaget i lydformat. Efter dette blev de registrerede lydinstruktioner videresendt til IT-udvikleren til vurdering af interventionsprogrammet baseret på funktionalitet, design, brugervenlighed og stemmekvalitet. IT -teknikeren var i standby for at tackle alle tekniske problemer straks.

Deltagerne blev forpligtet til at afslutte et 2-timers introduktionskursus, der blev gennemført i en privat ramme af den certificerede forsker, før de startede træningssessionerne i et rum i Dialyse Center. Introduktionskursus uddannede deltagerne om de grundlæggende elementer, fordele, procedurer og måder at nå indgriben på. Dernæst blev de registrerede lydinstruktioner sendt til deltagerne gennem WhatsApp og e -mail for at garantere den ensartede administration af interventionen. Deltagerne fulgte de anbefalede instruktioner, der blev adgang til via deres mobiltelefoner og headset under hæmodialysesessioner, som dokumenteret. Den individualiserede intervention blev tilvejebragt og overvåget direkte ved patienternes formand, mens de modtog hæmodialysebehandling. Interventionsleveringen ved hjælp af lydoptagede instruktioner gjorde det muligt for forskeren at introducere individuelle interventionssessioner for op til fem deltagere samtidigt.

Denne metode har vist sig at være både mulig og vellykket for individer, der får hæmodialyse. I sin ABC2-afslapningsteori erklærede Smith, at generelle populationer skulle modtage mindst to 30-minutters sessioner med træning af sind-kropsterapi om ugen for at inducere afslapning, lindre stress og forbedre det generelle helbred. Ikke desto mindre er det blevet foreslået, at en kortfattet programstruktur med mindst 400 minutter kan øge hæmodialysepatienternes sundhedsmæssige fordele. Baseret på fysiske vurderinger er der en teori om, at morgen serum cortisol og serum C-reaktive proteinniveauer kan falde efter en 8-ugers periode med mindfulness-baseret praksis (1-3 gange ugentligt, i alt 60-180 minutter). Som et resultat deltog den eksperimentelle gruppe i en 30-minutters mindfulness-meditationssession tre gange om ugen i 8 uger (720 minutter). Gardiner blev brugt til at opretholde privatlivets fred for hver deltager under interventionen. Deltagerne blev bedt om ikke at afsløre nogen detaljer om interventionen til dem i kontrolgruppen for at undgå forurening. Sundhedsfagfolkene behandlede straks eventuelle afbrydelser, såsom alarmen fra dialysemaskinen (PEEPS). I løbet af otte uger blev deltagerne bedt om konsekvent at øve programmet derhjemme, før de gik i seng hver nat.

Forskeren, der var ansvarlig for at føre tilsyn med interventionsleveringen, var en avanceret sygeplejespecialist med seks års nefrologi-sygeplejeerfaring og et 4-dages træningskursus om Mindfulness-meditation. Denne forsker deltog i sessionerne for at styre eventuelle afbrydelser (f.eks. Maskiners peeps og afbrydelser) og evaluere interventionslevering og overholdelse ved hjælp af tjeklister produceret i henhold til Smiths protokol. Efter hver session afsluttede forskeren tjeklisten ved at spørge deltagerne, om de havde afsluttet al interventionsprotokollen. Hvis deltagerne følte ubehag, kvalme, hovedpine, muskelspænding eller andre ubehagelige symptomer under eller umiddelbart efter interventionssessionerne, informerede forskeren deltagerne om at stoppe interventionen til at søge og give passende sundhedsydelser.

2.3.2. Kontrolgruppe Deltagerne i kontrolgruppen blev bedt om at sidde med lukkede øjne og afslappet i 30 minutter tre gange om ugen i otte uger under hæmodialysesessioner for at kontrollere for de ikke -specifikke virkninger af social interaktion og miljø. Tidspunktet for kontrolgruppesessionerne svarede til dem i den eksperimentelle gruppe, hvorved en given eksperimentel gruppeintervention varede i 30 minutter, ville deltagerne i kontrolgruppen også blive bedt om at sidde med lukkede øjne og slappe af i 30 minutter.

For at undgå forureningsbias blev de eksperimentelle gruppedeltagere bedt om at afstå fra at diskutere eventuelle detaljer om interventionen med nogen anden gennem hele undersøgelsens varighed. Sygeplejerskerne og lægerne i Hemodialyse -centret blev ikke informeret om den eksperimentelle gruppes indgriben for at undgå at dele detaljer med kontrolgruppedeltagerne. Under undersøgelsen fik deltagerne i kontrolgruppen en placebo -intervention, som involverede lukning af øjnene og slapp af i 30 minutter. De eksperimentelle gruppedeltagernes hæmodialyse -sessioner blev omplanlagt til forskellige enheder fra kontrolgruppen i otte uger for at forhindre forureningsbias i interventionsperioden. Deltagerne fra de eksperimentelle og kontrolgrupper blev tildelt til separate hæmodialyseenheder inden for hæmodialysebehandlingscentret. Godkendelse blev opnået fra deltagerne, før de styrede omplanlægningen med sygeplejerskerne og lægerne i Hemodialyse Center. Deltagernes privatliv og fortrolighed blev opretholdt ved at sikre, at ingen kunne observere dataindsamling og interventionssessioner ved hjælp af gardiner omkring hver deltager. Ved afslutningen af ​​interventionen bekræftede forskeren med interventionsleveringen med kontrolgruppedeltagerne, at de ikke havde engageret sig i eller fået nogen information om mindfulness -meditation gennem hele undersøgelsen.

2.4. Procedure For det første blev tilladelsen fra de instrumenter, der blev anvendt i undersøgelsen, opnået. Rekruttering af deltagere blev udført af en af ​​undersøgelsesforskere, der overvågede interventionsleveringen efter at have fået godkendelse fra hospitalets administratorer til at gennemføre undersøgelsen. Listen over alle hæmodialysepatienternes navne på både mandlige og kvindelige gulve, inklusive deres personlige oplysninger (alder, kontaktnummer, dialyseenhed/værelse, hæmodialyse -skift/dage, hæmodialyseadgang, hæmodialyse -startdato og andre kroniske sygdomme) blev samlet fra det valgte dialysecenter. Derefter blev alle deltagernes filer kontrolleret i den sidste måned KT/V -scoringer for at gennemføre inkluderingskriterierne og vælge undersøgelsesprøven. Undersøgelsesformålet og protokollen blev forklaret til patienterne i detaljer. Patienter, der blev enige om at deltage i undersøgelsen og opfyldte kriterierne for støtteberettigelse, blev bedt om at underskrive en samtykkeformular. Deltagerne afsluttede derefter undersøgelsesvariablernes baseline-målinger (T0) ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer og målinger med en forskningsassistent med en bachelorgradgrad og 10 års nefrologi-sygeplejeerfaring. En anden undersøgelsesforsker med en ph.d.-grad, der ikke var involveret i rekrutteringsprocessen og dataindsamlingen, randomiserede deltagerne til den eksperimentelle gruppe (n = 34) eller kontrolgruppen (n = 34) ved hjælp af en simpel 1∶1-computergenereret sekvens. Undersøgelsesvariablerne blev målt fire uger efter starten af ​​interventionen (umiddelbart efter den tolv session, T1) og i slutningen af ​​den sidste session (T2) for begge grupper. Målingerne af undersøgelsesvariablerne ved T0, T1 og T2 blev udført af den samme forskningsassistent, som ikke var involveret i andre dele af undersøgelsen og blindet for tildeling af randomisering. Alle målinger blev foretaget privat i dialysecentret.

2.5. Dataanalyse SPSS version 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) blev brugt til at analysere de indsamlede data. Før hovedanalysen blev outliers og manglende data undersøgt og styret efter behov. Derefter blev antagelserne om de anvendte statistiske test, normalitet ved anvendelse af en histogramgraf, homogenitet af varians og sfæricitet kontrolleret og styret efter behov. Mauchlys test af sfæricitet bruges til at vurdere, om antagelsen om sfæricitet er blevet krænket. Når Mauchlys test af sfæricitet var signifikant (p <0,05), blev graderne af frihed korrigeret ved hjælp af drivhus-geisser eller huynh-feldt estimater af sfæricitet. Sammenligneligheden af ​​de to grupper blev evalueret med hensyn til demografiske egenskaber og basismålingerne af de afhængige variabler under anvendelse af en t-test og chi-square baseret på målingerne af de afhængige variabler. Hovedanalysen blev udført med gentagne mål ANOVA (blandet design: inden for og mellem grupper). En P-værdi på 0,05 blev indstillet som signifikansniveauet for hovedanalysestestene.

2.6. Etiske overvejelser Undersøgelsesforslaget blev godkendt af Institutional Review Board ved University of Jordan og Kuwaiti Ministry of Health (Antal godkendelser: 234/2024 & 1461/2024). Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen. Deltagerne blev bedt om at underskrive informerede samtykkeformularer, der omfattede en forklaring af undersøgelsesformålet og protokollen, ud over en erklæring, der angav, at deltagerne havde ret til at nægte at deltage eller trække sig tilbage fra undersøgelsen til enhver tid uden konsekvenser. Deltagerne blev forsikret om, at deres oplysninger ikke ville blive gjort tilgængelige for andre uden deres samtykke. Undersøgelsesdataene blev gemt i et låst skab, efter at alle navne blev erstattet af tal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jahra, Kuwait, 00020
        • Dialysis center at Jahra Governmental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med ESRD, der gennemgik hæmodialyse tre gange ugentligt i mindst et år.
  • Var mindst 18 år gamle.
  • Har en urinstofreduktionshastighed over 65% eller kt/v større end 1,2 i den sidste måned.
  • Besidder arabisk færdigheder i læsefærdigheder.
  • Accepterede at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv dysfunktion eller mental retardering.
  • Lider af reumatoid arthritis.
  • Ved hjælp af et høreapparat.
  • Regelmæssigt indtagelse af psykofarmakologiske lægemidler for at reducere stress og forbedre søvn.
  • Deltagelse i andre psykologiske terapier på det tidspunkt eller havde tidligere formel træning i mindfulness -metoder eller en aktuel meditationspraksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med ESRD, der gennemgår hæmodialyse, der modtager mindfulness -meditationsintervention

Deltagerne i denne gruppe blev modtaget 30 minutters mindfulness-meditationssessioner 3 gange om ugen i 8 uger (720 minutter).

Patienter med ESRD, der gennemgik hæmodialyse, der modtog mindfulness -meditationsintervention: gennemgik hæmodialyse tre gange ugentligt i mindst et år, var mindst 18 år gamle, havde mindst 65% af urinstofreduktionshastigheden eller 1,2 af KT/V i den sidste måned, var i stand til arabisk læsefærdigheder og blev enige om at deltage.

Patienter med kognitiv dysfunktion eller mental retardering, der lider af reumatoid arthritis, ved hjælp af et høreapparat, regelmæssigt indtagende psykofarmakologiske lægemidler for at reducere stress og forbedre søvn, deltagelse i andre psykologiske terapier på det tidspunkt eller havde forudgående formel træning i mindfulness -metoder eller en nuværende meditationspraksis blev udelukket fra forskningen.

Den eksperimentelle gruppe modtog 30 minutters mindfulness-meditation ifølge Smiths (2005) protokol, som er en standardiseret teoribaseret intervention. Smiths (2005) -protokol omfatter seks komponenter:

  1. At være opmærksom på ånden (5 minutter).
  2. At være opmærksom på kroppen (5 minutter).
  3. At være opmærksom på tanken (5 minutter)
  4. At være opmærksom på lyden (5 minutter)
  5. At være opmærksom under gåtur (5 minutter)
  6. Fuld meditation (5 minutter). Yderligere to-timers uddannelsesværksted om indgreb og indgrebsprocedurer blev leveret inden de faktiske træningssessioner. For at sikre den konsistente levering af interventionen registrerede forskeren interventionsinstruktionerne på arabisk baseret på interventionsprotokollen og sendte de lydoptagede instruktioner til deltagerne via WhatsApp eller e-mail, der skal fås adgang til af deres mobiltelefoner og headset. Det lydoptagede interventionsindhold blev valideret af to psykologer og eksperter inden for meditation.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen inklusive patienter med ESRD gennemgik hæmodialyse med inkluderingskriterierne svarende til den eksperimentelle gruppe. Deltagerne i denne gruppe blev bedt om at sidde med lukkede øjne og afslappet i 30 minutter 3 gange om ugen i 8 uger under hæmodialysesessioner for at kontrollere for de ikke -specifikke virkninger af social interaktion og miljø. Tidspunktet for kontrolgruppesessionerne svarede til dem i den eksperimentelle gruppe, hvorved en given eksperimentel gruppeintervention varede i 30 minutter, ville deltagerne i kontrolgruppen blive bedt om at sidde med lukkede øjne og slappe af i 30 minutter. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen blev der imidlertid leveret lydoptagelser af interventionsprotokollen til deltagere i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger
En arabisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev brugt til at måle søvnkvalitet. PSQI inkluderer syv dimensioner af søvnkarakteristika: subjektiv søvnkvalitet (1 vare), søvn latenstid (2 genstande), søvnvarighed (1 vare), sædvanlig søvneffektivitet (3 genstande), søvnforstyrrelser (9 genstande), brug af sovemedicin (1 vare) og dysfunktion på dagen) (2 genstande). Når PSQI er scoret, beregnes syv forskellige scoringer for hver komponent, der spænder fra 0 (ingen problemer) til 3 (alvorlige problemer) (Buysse DJ, 1989). PSQI viser intern konsistens og en pålidelighedskoefficient (Cronbachs alfa) på 0,83 for sine syv komponenter (Buysse DJ, 1989). Den arabiske PSQI havde en Cronbachs alfa -koefficient på 0,77, hvilket indikerer tilfredsstillende pålidelighed (Al Maqbali et al., 2020). Den arabiske version gav nøjagtige og pålidelige resultater inden for arabiske kræftsamfund (Al Maqbali et al., 2020). I vores undersøgelse var Chronbachs α -koefficient for PSQI 0,77.
8 uger
Oplevet stress
Tidsramme: 8 uger
Den arabiske version af den opfattede stressskala (PSS) blev brugt til at måle, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende (uforudsigelig, ukontrollerbar eller overbelastet). Det består af 10 elementer, der er vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 4 = meget ofte), der for det meste ikke er specifikke for nogen særlig undergruppe. Resultater spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større opfattede stressniveauer (Cohen, Kamarck, Mermelstein, & Behaviour, 1983). PSS viste interne konsistenskoefficienter, der varierede fra 0,84 til 0,36 og en test-test pålidelighed på 0,85 (Cohen et al., 1983). De arabiske PSS havde en Cronbachs alfa-koefficient på 0,80 og en intra-korrelationskoefficient på 0,90 for test-retest-pålidelighed, hvilket indikerer tilfredsstillende pålidelighedsniveauer (Almadi, Cathers, Mansour, & Chow, 2012). Almadi et al. (2012) bekræftede PSS's egnethed for arabiske individer. I vores undersøgelse var Chronbachs α -koefficient for PSS 0,76.
8 uger
Cortisol
Tidsramme: 8 uger
Serum Cortisol: Denne biomarkør blev analyseret ved hjælp af Access Cortisol Assay-33600-protokollen.
8 uger
C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uger
Serum CRP: Denne biomarkør blev analyseret ved hjælp af CRP-reagens-447280-protokollen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abeer Mohammad Shaheen, PhD, Professor at the University of Jordan, School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen er ikke truffet endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med Mindfulness -meditation

Abonner