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Efectos de la meditación de atención plena en los pacientes con hemodiálisis (RCT)

11 de abril de 2025 actualizado por: Sami Alshammari, University of Jordan

Efectos de la meditación de la atención plena en la calidad del sueño, el estrés percibido, el cortisol sérico y la proteína C reactiva en pacientes con hemodiálisis

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la meditación de la atención plena en la calidad del sueño, el estrés percibido, el cortisol sérico y la proteína C reactiva en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que se someten a hemodiálisis.

Métodos: Se realizó un estudio experimental con un diseño de medidas repetidas entre 56 pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sometida a hemodiálisis en el Hospital Jahra, Kuwait, entre septiembre de 2024 y febrero de 2025. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimentales (n = 28) y de control (n = 28). El grupo experimental participó en sesiones de meditación de atención plena de 30 minutos (tres sesiones a la semana durante ocho semanas) celebradas durante sus sesiones de hemodiálisis; Los participantes en el grupo de control recibieron instrucciones de sentarse con los ojos cerrados y relajarse durante 30 minutos tres veces por semana durante ocho semanas durante las sesiones de hemodiálisis. Las variables dependientes de ambos grupos se midieron al inicio (T0), en el medio de la intervención (T1) y el final de la intervención (T2) utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), la escala de estrés percibido (PSS) y los marcadores biomédicos (ensayo de cortisol de acceso y reagado de CRP).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), o insuficiencia renal, ocurre cuando los riñones dejan de funcionar casi por completo, generalmente por debajo del 10-15% de la función normal. Se ha documentado como un factor significativo en el aumento de las tasas de discapacidad y mortalidad en todo el mundo, particularmente debido al aumento de las tasas de diabetes e hipertensión. A nivel mundial, la población de individuos con ESRD cae de 4.902 a 9.701 millones, y la mayoría se encuentra en las naciones de bajos y medianos ingresos. En el norte de África y el Medio Oriente, las tasas de ESRD superan los 500 por cada 100,000 población cuando se están estandarizados por edad. En los países del Consejo de Cooperación del Golfo (GCC), la tasa promedio de enfermedad renal en etapa terminal fue de 551 por millón de personas, y Omán tenía la prevalencia más alta a 1000 por millón y Qatar es más baja a 347 por millón. En Kuwait, hubo 465 casos de diálisis por millón de personas, mientras que la incidencia de diálisis fue de 100 por millón de poblaciones.

La carga global de la enfermedad informa que la glucosa en plasma en ayunas deteriorada, la hipertensión, la dieta rica en sodio, la enfermedad cardíaca, los bloqueos del tracto urinario, la inflamación y ciertos trastornos genéticos son factores de riesgo comunes para la enfermedad renal en etapa terminal. La última fase de la enfermedad renal crónica requiere la terapia de reemplazo renal, como la diálisis o un trasplante de riñón, para garantizar la supervivencia. Ambas formas de diálisis, hemodiálisis o diálisis peritoneal, eliminan efectivamente las toxinas y el exceso de líquidos del cuerpo, pero no curan la enfermedad renal. Sin embargo, la hemodiálisis es un tratamiento extremadamente importante para las personas con ESRD que mejora la salud al eliminar las toxinas del cuerpo, generalmente realizado varias veces a la semana y durar varias horas.

Sin embargo, la vida de los pacientes con ESRD se ve afectada por el tratamiento con hemodiálisis, lo que provoca varios estresores físicos y psicosociales durante su largo tratamiento. En relación con las indicaciones físicas, los pacientes con hemodiálisis están constantemente en peligro de experimentar hipotensión intradiítica, calambres musculares, dolor de cabeza, fatiga, náuseas, vómitos, picazón, hemólisis aguda, embolia del aire, infecciones por el torrente sanguíneo y estenosis de acceso vascular. Mientras que el estrés, el insomnio, la depresión y la ansiedad se encuentran entre los indicadores psicológicos en este grupo. Además, la mayoría de estos individuos han observado cantidades elevadas de marcadores proinflamatorios en la sangre, como la proteína C reactiva. En esta situación, el estrés continuo puede dañar el sistema inmune al activar el sistema hipotalámico-hituitivo-adrenal (HPA), incluidas hormonas como el cortisol, que se eleva 15 minutos después de la situación del estrés y se mantiene alto durante varias horas. Durante el estrés crónico y la exposición frecuente a los estresores, una elevación a largo plazo en los niveles de cortisol puede dañar el hipocampo, reducir la sensibilidad al cortisol y mejorar la unión del cortisol al receptor de mineralocorticoides. Cuando el cortisol se une al receptor de mineralocorticoides, desencadena la liberación de factores proinflamatorios como la proteína C reactiva (PCR) como una respuesta proinflamatoria y estrés psicológico. A menudo conduce a cambios en el equilibrio de los líquidos corporales, la uremia y los frecuentes calambres musculares nocturnos, todos los cuales perturban el sueño. Como el tratamiento con hemodiálisis a menudo involucra tres o más sesiones por semana, cada una duración de varias horas, está gravando en el cuerpo del paciente e interrumpe los ritmos circadianos naturales, lo que agrava los efectos de los trastornos del sueño. Los trastornos del sueño como el insomnio, el síndrome de la pierna inquieta y la apnea obstructiva del sueño son comunes entre los pacientes con hemodiálisis, lo que lleva a fatiga, deterioro cognitivo y un mayor riesgo de depresión y ansiedad. Además, el sueño deficiente puede exacerbar los riesgos cardiovasculares, empeorar la percepción del dolor y debilitar el sistema inmunitario, todo lo cual es una preocupación crítica para los pacientes con ESRD. Estos problemas son particularmente problemáticos porque afectan el descanso, la recuperación fisiológica de los pacientes y la salud mental. Es por eso que la calidad del sueño a menudo se ve gravemente afectada en pacientes con ESRD, con tasas de trastornos del sueño mucho más altas que en la población general o entre aquellos con otras enfermedades crónicas.

Como resultado, los informes han demostrado que los pacientes con ESRD a veces emplean estrategias de afrontamiento ineficaces o dañinas cuando se enfrentan a múltiples estresores, lo que resulta en impactos negativos en su bienestar físico y psicológico general, una mayor vulnerabilidad a las infecciones y tasas más altas de mortalidad y morbilidad entre esta población. Por otro lado, se cree que las técnicas mente-cuerpo son beneficiosas para la salud al promover una conexión entre la mente y el cuerpo, mejorando la conciencia y la aceptación del momento actual sin juicio. La meditación de atención plena, una técnica de mente mente ampliamente practicada, implica centrarse en el momento presente con una actitud de aceptación y incumplimiento. La meditación de la atención plena tiene la hipótesis de atacar múltiples procesos cognitivos y emocionales que contribuyen al estrés y la mala calidad del sueño. Se ha demostrado que permite la distancia psicológica y las reevaluación positivas, ayudando a detener las evaluaciones automáticas e incontrolables y disminuir los niveles de estrés y cortisol. También se ha demostrado que disminuye los pensamientos de reflexión, disminuye la reactividad emocional y promueve la reevaluación imparcial de las experiencias sobresalientes, que juntos pueden facilitar el sueño. Además, se ha encontrado que mejora los índices fisiológicos de estrés mediante el cultivo del estrés y la reactividad de la amígdala, lo que resulta en una disminución de las respuestas de cortisol y los marcadores proinflamatorios como la PCR. La disminución de la reactividad de la amígdala asociada con la activación del sistema nervioso parasimpático disminuye los niveles de cortisol, que son sus altos niveles prolongados pueden causar un aumento en la resistencia del receptor de glucocorticoides al cortisol y al aumento de los marcadores circulantes de inflamación, como la CRP.

Smith sugirió en su teoría de relajación del comportamiento cognitivo atencional (ABC2) que se necesitan dos sesiones de 30 minutos de meditación de atención plena por semana para inducir la relajación, reducir el estrés y mejorar la salud general en la comunidad en general. Su formato de atención plena se ha sugerido como un formato estandarizado con cinco partes consecutivas, cada una duración de 5 minutos, durante un tiempo de sesión total de 30 minutos. La investigación ha demostrado que esta meditación de atención plena es tan exitosa como el método más extendido para disminuir los niveles de estrés. Además, se ha demostrado que la meditación de atención plena es una terapia adecuada que mejora varios aspectos del bienestar en las sociedades árabes. En general, los estudios han demostrado que la meditación de la atención plena es un método comprobado para disminuir el estrés y los marcadores biomédicos y mejorar la calidad del sueño tanto en ESRD como en otros pacientes crónicos, lo que los impacta física, emocional y mentalmente.

Dado que la meditación de atención plena ofrece el potencial para abordar los síntomas psicológicos y fisiológicos en diferentes grupos de pacientes, no se ha utilizado ampliamente en pacientes con hemodiálisis en comparación con otras enfermedades crónicas. Además, los problemas del sueño a menudo se están reconociendo en la atención clínica, especialmente con los pacientes con ESRD que reciben hemodiálisis a pesar de su alta prevalencia e impacto en los resultados de la salud. Además, no se han realizado estudios para investigar el impacto de la meditación de la atención plena en la calidad del sueño y los niveles de estrés y los marcadores inflamatorios como el cortisol sérico y la proteína C reactiva entre los pacientes con hemodiálisis. Por lo tanto, es esencial tener estrategias de enfermería eficientes para manejar la hemodiálisis para garantizar la mejor atención posible para este grupo. Por lo tanto, el objetivo principal de esta investigación es evaluar cuán efectiva es la meditación de atención plena para mejorar la calidad del sueño, reducir los niveles de estrés e impactar el cortisol sérico y los niveles de proteína C reactiva en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que se someten a hemodiálisis. Prácticamente, los hallazgos de esta investigación podrían aconsejar al Ministerio de Salud Kuwaití sobre la incorporación de la meditación de la atención plena en los hospitales de Kuwait. Teóricamente, el estudio actual también podría ampliar la comprensión del campo de enfermería y abordar la brecha de literatura existente en cómo la meditación de la atención plena afecta la calidad del sueño, la percepción del estrés, los niveles de cortisol y la proteína C reactiva en pacientes con hemodiálisis en Kuwait y países culturalmente similares para mejorar la satisfacción de la enfermedad.

2. Método 2.1. Diseño Este estudio utilizó un diseño de control paralelo al azar, de medidas repetidas y se realizó entre septiembre de 2024 y febrero de 2025 en el Centro de Diálisis en el Hospital Jahra, Kuwait. El reclutamiento tomó aproximadamente diez semanas, y la recopilación de datos y la intervención tomaron aproximadamente nueve semanas. Se reclutaron cincuenta y seis pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis utilizando un muestreo aleatorio simple. El Hospital Jahra es un hospital gubernamental con uno de los centros de diálisis más grandes de Kuwait, con una sala femenina, barrio masculino y sala de aislamiento. El centro posee 70 máquinas/camas de diálisis, con un promedio de 30 pacientes manejados diariamente. La ubicación fue elegida debido a su capacidad para suministrar un número adecuado de participantes para la investigación planificada. Por lo tanto, el investigador descubrió que realizar un estudio intervencionista mediante la inscripción de pacientes de múltiples hospitales de Kuwait era costoso y requirió una cantidad significativa de tiempo. Además, el investigador que se centra en evaluar la eficacia de este tratamiento para pacientes con ESRD que reciben hemodiálisis en Kuwait debería priorizar los factores de abordaje que afectan la validez interna sobre aquellos que afectan la validez externa o la generalización. Elegir una muestra homogénea de una sola configuración es un método que se puede utilizar para mejorar la validez interna.

Los criterios de inclusión para la participación en este estudio fueron un paciente con ESRD sometido a hemodiálisis tres veces por semana durante un mínimo de un año, teniendo 18 años o más, con una tasa de reducción de urea mayor al 65% o KT/V más de 1.2 en el último mes y posee habilidades de alfabetización árabe. Los criterios de exclusión incluyeron ser un paciente con disfunción cognitiva o retraso mental, sufrir de artritis reumatoide, usar un audífono, consumir regularmente drogas psicofarmacológicas para reducir el estrés y mejorar el sueño, participar en otras terapias psicológicas en ese momento, o tuvo una capacitación formal previa en métodos de atención plena o una práctica actual de Meditation. Los criterios para la exclusión se construyeron en base a la condición crónica del estado de los participantes, lo que haría que la participación en las sesiones de atención plena y la práctica del hogar de la meditación de atención plena sea problemática o angustiante. Tener condiciones psiquiátricas graves, recibir drogas psicofarmacológicas, participar en otras terapias psicológicas o de atención plena, o tener una discapacidad auditiva grave potencialmente el riesgo de fallar en la intervención o limitar la participación en las sesiones de atención plena. Además, los pacientes con artritis reumatoide pueden tener una mayor carga de deterioro cognitivo relacionado con la edad y relacionados con la enfermedad, y los niveles elevados de proteína C reactiva pueden indicar un proceso inflamatorio en el cuerpo. El juicio se informa de acuerdo con las directrices de consorte.

El tamaño de la muestra requerido se calculó utilizando la versión 3.1 de G-Power. Dado un ANOVA de medidas repetidas de diseño mixto (dentro de los grupos y entre grupos), potencia de 0.95, tamaño de efecto moderado de 0.25 y α de 0.05, el tamaño de la muestra requerido fue de 44 sujetos. Un estudio similar informó una tasa de deserción del 60%. Teniendo en cuenta una tasa de deserción esperada del 60%, se deben agregar 24 sujetos. Por lo tanto, el tamaño final de muestra requerido fue de 68 participantes.

2.2. Instrumentos de recopilación de datos Los datos del estudio se recopilaron utilizando un cuestionario de autoinforme árabe con cinco partes.

2.2.1. Características demográficas Esta sección incluyó una pregunta para cada variable: edad, género, nacionalidad, estado civil, cosecha diálisis, KT/V, logro educativo, estado laboral, estado familiar y cualquier comorbilidades.

2.2.2. Calidad del sueño El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) tiene como objetivo evaluar la calidad del sueño en las poblaciones clínicas. El PSQI incluye siete dimensiones de las características del sueño: calidad subjetiva del sueño (1 ítem), latencia del sueño (2 elementos), duración del sueño (1 elemento), eficiencia habitual del sueño (3 elementos), alteraciones del sueño (9 elementos), uso de medicamentos para dormir (1 ítem) y disfunción diurna (2 elementos). Cuando se califica el PSQI, se calculan siete puntajes diferentes para cada componente, que van desde 0 (sin problemas) a 3 (problemas graves). El PSQI muestra consistencia interna y un coeficiente de confiabilidad (alfa de Cronbach) de 0.83 para sus siete componentes. El PSQI árabe tenía un coeficiente alfa de Cronbach de 0.77, lo que indica una confiabilidad satisfactoria. La versión árabe proporcionó resultados precisos y confiables dentro de las comunidades de cáncer árabe. En nuestro estudio, el coeficiente α de Chronbach para el PSQI fue de 0,77.

2.2.3. Estrés percibido La escala de estrés percibida (PSS) evalúa cómo se perciben las situaciones estresantes en la vida en función de su imprevisibilidad, falta de control y sentirse abrumado. Consiste en 10 elementos evaluados utilizando una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca, 4 = muy a menudo) que en su mayoría no son específicos para ningún subgrupo en particular. Los puntajes varían de 0 a 40, con puntajes más altos que indican mayores niveles de estrés percibidos. El PSS mostró coeficientes de consistencia interna que variaron de 0.84 a 0.36 y una confiabilidad de prueba-retest de 0.85. El PSS árabe tenía un coeficiente alfa de Cronbach de 0.80 y un coeficiente intraorrelación de 0.90 para la confiabilidad Test-Retest, lo que indica niveles de confiabilidad satisfactorios. La idoneidad de PSS ha sido confirmada para individuos árabes. En nuestro estudio, el coeficiente α de Chronbach para el PSS fue de 0,76.

2.2.4. Marcadores biomédicos El ensayo de cortisol de acceso-33600 y los protocolos de reactivo CRP-447280, que involucraron muestreo de sangre, fueron seguidos estrictamente. El ensayo de cortisol de acceso es una partícula paramagnética, un ensayo inmuno-enzimático de unión competitivo para la determinación cuantitativa de los niveles de cortisol en suero humano, plasma (heparina, EDTA) y orina utilizando los sistemas de inmunoensayo de acceso, que ayuda en el diagnóstico de los trastornos relacionados con adrenales. El reactivo CRP, junto con los sistemas de inmunocemistería inmunocámica, está destinado a la determinación cuantitativa de la proteína C reactiva (CRP) en suero o plasma humano (heparina, EDTA), que ayuda en la evaluación de estrés, trauma, infección, inflamación y cirugía.

Ambos protocolos fueron precisos, específicos y sensibles para medir con precisión el cortisol sérico y la concentración de proteína C reactiva. Es necesario hacer la prueba de cortisol en suero varias veces al día o varios días. Sin embargo, es importante considerar cuidadosamente el momento de las pruebas de cortisol porque sigue un fuerte ritmo circadiano, alcanzando su punto máximo durante la primera hora después de despertarse y disminuir durante el día hasta la medianoche. Por lo tanto, verificar rutinariamente los niveles de cortisol en suero durante la primera hora después de despertar se considera un indicador biológico consistente y confiable.

2.3. Intervención 2.3.1. Grupo experimental El grupo experimental recibió la versión de la meditación de atención plena de Smith, una intervención estandarizada basada en la teoría que es efectiva para mejorar el estrés y sus problemas de salud relacionados. La versión de la meditación de atención plena de Smith comprende los siguientes componentes.

  • Ser consciente de la respiración, que incluye contener fácilmente la respiración completa, llenar los pulmones, simplemente exhalar y luego respirar naturalmente. También incluye darse cuenta y simplemente atender al aire a medida que fluye dentro y fuera de la nariz y se mueve más profundamente en la garganta y los pulmones (5 min).
  • Ser consciente del cuerpo incluye atender cómo se siente el cuerpo de la cabeza a los pies y notar cualquier sensación que vaya y vaya. Al notar una sensación, el individuo debe notarla suavemente, dejarlo ir y continuar atendiendo cómo se siente el cuerpo (5 min).
  • Ser consciente del pensamiento incluye atender a la mente cuando los pensamientos van y vienen. Cada vez que viene a la mente un pensamiento o sentimiento, el individuo debe notarlo, dejarlo ir y continuar atendiendo la mente repetidamente (5 min).
  • Ser consciente de los sonidos incluye atender los sonidos que uno escucha sin pensar en ellos. El individuo debe notar suavemente el sonido, dejarlo ir y continuar esperando (5 min).
  • Ser consciente del gusto, que incluye imaginar un tazón maravilloso de piezas de la fruta favorita y simplemente atender una sensación de sabor sin pensamiento, análisis o esfuerzo (5 min)
  • La meditación completa incluye abrir suavemente los ojos y ser consciente del mundo del momento, asistir en silencio y esperar. Al notar algo, ya sea un espectáculo, sonido, pensamiento o sensación, el individuo debe dejarlo ir y luego reanudar atendiendo, no hacer nada más y esperar lo que viene después (5 min).

Los participantes en el grupo de intervención se sometieron a un programa de meditación de atención plena de 30 minutos tres veces por semana durante ocho semanas, programado durante sus sesiones de diálisis, específicamente entre la primera y la segunda hora de hemodiálisis. El programa se basa en la teoría de ABC2 e incorpora técnicas de meditación de atención plena, una intervención estandarizada que ha demostrado ser efectiva para reducir el estrés y los problemas de salud asociados. El investigador en el estudio documentó las pautas de intervención en árabe después del protocolo Smith descrito. Después de eso, dos psicólogos y expertos en meditación aprobaron el contenido de la intervención, que se registraron en formato de audio. Después de esto, las instrucciones de audio grabadas se enviaron al desarrollador de TI para la evaluación del programa de intervención basado en funcionalidad, diseño, facilidad de uso y calidad de voz. El técnico de TI estaba en espera para abordar cualquier problema técnico de inmediato.

Los participantes debían terminar un curso introductorio de 2 horas realizado en un entorno privado por el investigador certificado antes de comenzar las sesiones de capacitación en una habitación en el centro de diálisis. El curso de introducción educó a los participantes en los fundamentos, ventajas, procedimientos y formas de alcanzar la intervención. A continuación, las instrucciones de audio grabadas fueron enviadas a los participantes a través de WhatsApp y correo electrónico para garantizar la administración uniforme de la intervención. Los participantes siguieron las instrucciones recomendadas a las que se accede a través de sus teléfonos celulares y auriculares durante las sesiones de hemodiálisis, como se documenta. La intervención individualizada se proporcionó y se supervisó directamente en la silla de los pacientes mientras recibían tratamiento con hemodiálisis. La entrega de intervención utilizando instrucciones grabadas en audio permitió al investigador introducir sesiones de intervención individuales para hasta cinco participantes simultáneamente.

Se ha demostrado que este método es posible y exitoso para las personas que reciben hemodiálisis. En su teoría de la relajación de ABC2, Smith declaró que las poblaciones generales deberían recibir al menos dos sesiones de 30 minutos de entrenamiento de terapia de cuerpo mente por semana para inducir la relajación, aliviar el estrés y mejorar la salud general. Sin embargo, se ha propuesto que una estructura de programa concisa con un mínimo de 400 minutos podría aumentar las ventajas de salud de los pacientes con hemodiálisis. Según las evaluaciones físicas, existe una teoría de que el cortisol sérico de la mañana y los niveles séricos de proteína C reactiva pueden disminuir después de un período de 8 semanas de prácticas basadas en la atención plena (1-3 veces por semana, totalizando 60-180 minutos). Como resultado, el grupo experimental participó en una sesión de meditación de atención plena de 30 minutos tres veces por semana durante 8 semanas (720 minutos). Se usaron cortinas para mantener la privacidad de cada participante durante la intervención. Los participantes recibieron instrucciones de no revelar ningún detalle sobre la intervención a aquellos en el grupo de control para evitar la contaminación. Los profesionales de la salud abordaron rápidamente cualquier posible interrupción, como la alarma de la máquina de diálisis (PEEPS). Durante ocho semanas, los participantes recibieron instrucciones de practicar constantemente el programa en casa antes de acostarse cada noche.

El investigador responsable de supervisar la entrega de intervención fue un especialista avanzado en enfermería con seis años de experiencia en enfermería de nefrología y un curso de capacitación de 4 días sobre meditación de atención plena. Este investigador asistió a las sesiones para administrar cualquier posible interrupción (por ejemplo, Peeps and Interrupciones de las máquinas) y evaluar la entrega y el cumplimiento de la intervención utilizando listas de verificación producidas según el protocolo de Smith. Después de cada sesión, el investigador completó la lista de verificación preguntando a los participantes si habían completado todo el protocolo de intervención. Si los participantes sintieron molestias, náuseas, dolor de cabeza, tensión muscular o cualquier otro síntoma incómodo durante o inmediatamente después de las sesiones de intervención, el investigador informó a los participantes que detuvieran la intervención para buscar y proporcionar la atención médica adecuada.

2.3.2. Grupo de control. Los participantes en el grupo de control recibieron instrucciones de sentarse con los ojos cerrados y relajados durante 30 minutos tres veces por semana durante ocho semanas durante las sesiones de hemodiálisis para controlar los efectos inespecíficos de la interacción social y el medio ambiente. Los tiempos de las sesiones del grupo de control fueron similares a los del grupo experimental, por lo que si una intervención grupal experimental dada duró 30 minutos, los participantes del grupo de control también se les pediría que se sentaran con los ojos cerrados y se relajen durante 30 minutos.

Para evitar el sesgo de contaminación, los participantes del grupo experimental recibieron instrucciones de abstenerse de discutir cualquier detalle sobre la intervención con cualquier otra persona durante la duración del estudio. Las enfermeras y los médicos del Centro de Hemodiálisis no fueron informados sobre la intervención del grupo experimental para evitar compartir detalles con los participantes del grupo de control. Durante el estudio, los participantes del grupo de control recibieron una intervención placebo, que implicó cerrar los ojos y relajarse durante 30 minutos. Las sesiones de hemodiálisis de los participantes del grupo experimental se reprogramaron a diferentes unidades del grupo de control durante ocho semanas para prevenir el sesgo de contaminación durante el período de intervención. Los participantes de los grupos experimentales y de control se asignaron a unidades de hemodiálisis separadas dentro del centro de tratamiento de hemodiálisis. La aprobación se obtuvo de los participantes antes de administrar la reprogramación con las enfermeras y médicos en el Centro de Hemodiálisis. La privacidad y confidencialidad de los participantes se mantuvieron al garantizar que nadie pudiera observar las sesiones de recopilación e intervención de datos mediante el uso de cortinas alrededor de cada participante. Al final de la intervención, el investigador supervisó la entrega de intervención confirmó con los participantes del grupo de control que no habían participado ni recibieron información sobre la meditación de atención plena durante todo el estudio.

2.4. Procedimiento primero, se obtuvo el permiso de los instrumentos utilizados en el estudio. Uno de los investigadores del estudio realizó el reclutamiento de participantes que supervisaron la entrega de intervención después de obtener la aprobación de los administradores del hospital para realizar el estudio. La lista de todos los nombres de los pacientes con hemodiálisis para los pisos masculinos y femeninos, incluida su información personal (edad, número de contacto, unidad de diálisis/habitación, cambios/días de hemodiálisis, acceso a hemodiálisis, fecha de inicio de hemodiálisis y otras enfermedades crónicas) se recogieron del centro de diálisis seleccionado. Después de eso, todos los archivos de los participantes fueron verificados durante el último mes KT/V puntajes para realizar los criterios de inclusión y seleccionar la muestra del estudio. Los propósitos y el protocolo del estudio se explicaron a los pacientes en detalle. Se pidió a los pacientes que acordaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de elegibilidad que firmaran un formulario de consentimiento. Luego, los participantes completaron las mediciones de referencia de las variables de estudio (T0) utilizando los cuestionarios y mediciones de autoinforme con un asistente de investigación con un título de enfermería de licenciatura y 10 años de experiencia en enfermería de nefrología. Otro investigador de estudio con un título de doctorado, que no participó en el proceso de reclutamiento y la recopilación de datos, aleatorizó a los participantes al grupo experimental (n = 34) o al grupo de control (n = 34), utilizando una secuencia simple generada por computadora 1∶1. Las variables de estudio se midieron cuatro semanas después del inicio de la intervención (inmediatamente después de la sesión de doce, T1) y al final de la sesión final (T2) para ambos grupos. Las mediciones de las variables de estudio en T0, T1 y T2 fueron realizadas por el mismo asistente de investigación que no participó en ninguna otra parte del estudio y cegó a la asignación de aleatorización. Todas las mediciones se tomaron en privado en el centro de diálisis.

2.5. Análisis de datos SPSS versión 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.) Se utilizó para analizar los datos recopilados. Antes del análisis principal, se examinaron y gestionaron los valores atípicos y los datos faltantes según corresponda. Luego, los supuestos de las pruebas estadísticas utilizadas, la normalidad utilizando un gráfico de histograma, la homogeneidad de varianza y la esfericidad se verificaron y administraron según corresponda. La prueba de esfericidad de Mauchly se utiliza para evaluar si se ha violado la suposición de esfericidad. Cuando la prueba de esfericidad de Mauchly fue significativa (P <0.05), los grados de libertad se corrigieron utilizando estimaciones de la esfericidad de Greenhouse-Geisser o Huynh-Feldt. La comparabilidad de los dos grupos se evaluó en términos de características demográficas y las mediciones basales de las variables dependientes utilizando una prueba t y chi-cuadrado en función de las mediciones de las variables dependientes. El análisis principal se realizó con ANOVA de medidas repetidas (diseño mixto: dentro y entre grupos). Se estableció un valor p de 0.05 como nivel de significancia para las principales pruebas de análisis.

2.6. Consideraciones éticas La propuesta de estudio fue aprobada por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Jordania y el Ministerio de Salud Kuwaití (Número de aprobaciones: 234/2024 y 1461/2024). El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Se pidió a los participantes que firmaran formularios de consentimiento informados que incluían una explicación del propósito y el protocolo del estudio, además de una declaración que indica que los participantes tenían derecho a negarse a participar o retirarse del estudio en cualquier momento sin consecuencias. Los participantes estaban seguros de que su información no estaría a disposición de otros sin su consentimiento. Los datos del estudio se almacenaron en un casillero bloqueado después de que todos los nombres fueron reemplazados por números.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jahra, Kuwait, 00020
        • Dialysis center at Jahra Governmental Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con ESRD que se sometieron a hemodiálisis tres veces por semana por un mínimo de un año.
  • Tenían al menos 18 años.
  • Tener una tasa de reducción de urea superior al 65% o kt/v superior a 1.2 en el último mes.
  • Poseer habilidades de alfabetización árabe.
  • Acordó participar.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con disfunción cognitiva o retraso mental.
  • Sufriendo de artritis reumatoide.
  • Usando un audífono.
  • Consumir regularmente drogas psicofarmacológicas para reducir el estrés y mejorar el sueño.
  • Participando en otras terapias psicológicas en ese momento, o tuvo una capacitación formal previa en métodos de atención plena o una práctica de meditación actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Los pacientes con ESRD se someten a hemodiálisis que reciben intervención de meditación de atención plena

Los participantes en este grupo fueron recibidos sesiones de meditación de atención plena de 30 minutos 3 veces por semana durante 8 semanas (720 minutos).

Los pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis que recibieron intervención de meditación de atención plena: se sometieron a hemodiálisis tres veces por semana durante un mínimo de un año, tenían al menos 18 años, tenían al menos el 65% de la tasa de reducción de urea o 1.2 de KT/V en el último mes, eran capaces de las habilidades de alfabetización árabe y acordaron participar.

Los pacientes con disfunción cognitiva o retraso mental, que sufren de artritis reumatoide, utilizan un audífono, que consumen regularmente drogas psicofarmacológicas para reducir el estrés y mejorar el sueño, participando en otras terapias psicológicas en ese momento, o tuvieron una capacitación formal previa en métodos de atención plena o una práctica de meditación actual se excluyeron de la investigación.

El grupo experimental recibió 30 minutos de meditación de atención plena según el protocolo de Smith (2005), que es una intervención estandarizada basada en la teoría. El protocolo de Smith (2005) comprende seis componentes:

  1. Estar consciente de la respiración (5 minutos).
  2. Siendo consciente del cuerpo (5 minutos).
  3. Ser consciente del pensamiento (5 minutos)
  4. Estar consciente del sonido (5 minutos)
  5. Estar consciente durante la caminata (5 minutos)
  6. Meditación completa (5 minutos). Se proporcionó un taller educativo adicional de dos horas sobre la justificación y los procedimientos de intervención antes de las sesiones de capacitación reales. Para garantizar la entrega constante de la intervención, el investigador registró las instrucciones de intervención en árabe en función del protocolo de intervención y envió las instrucciones grabadas en audio a los participantes a través de WhatsApp o correo electrónico para que sus teléfonos y auriculares celulares accedieran. Los contenidos de intervención grabados en audio fueron validados por dos psicólogos y expertos en meditación.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control que incluye pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis con los criterios de inclusión similares al grupo experimental. Los participantes en este grupo recibieron instrucciones de sentarse con los ojos cerrados y relajados durante 30 minutos 3 veces por semana durante 8 semanas durante las sesiones de hemodiálisis para controlar los efectos inespecíficos de la interacción social y el medio ambiente. Los tiempos de las sesiones del grupo de control fueron similares a los del grupo experimental, por lo que si una intervención grupal experimental dada duró 30 minutos, se les pediría a los participantes del grupo de control que se sentaran con los ojos cerrados y se relajen también durante 30 minutos. Sin embargo, al finalizar el estudio, las grabaciones de audio del protocolo de intervención se proporcionaron y explicaron a los participantes en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se usó una versión árabe del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para medir la calidad del sueño. El PSQI incluye siete dimensiones de las características del sueño: calidad subjetiva del sueño (1 ítem), latencia del sueño (2 elementos), duración del sueño (1 elemento), eficiencia habitual del sueño (3 elementos), alteraciones del sueño (9 elementos), uso de medicamentos para dormir (1 ítem) y disfunción diurna (2 elementos). Cuando se califica el PSQI, se calculan siete puntajes diferentes para cada componente, que van desde 0 (sin problemas) a 3 (problemas graves) (Buysse DJ, 1989). El PSQI muestra consistencia interna y un coeficiente de confiabilidad (alfa de Cronbach) de 0.83 para sus siete componentes (Buysse DJ, 1989). El PSQI árabe tenía un coeficiente alfa de Cronbach de 0.77, lo que indica una confiabilidad satisfactoria (Al Maqbali et al., 2020). La versión árabe proporcionó resultados precisos y confiables dentro de las comunidades de cáncer árabe (Al Maqbali et al., 2020). En nuestro estudio, el coeficiente α de Chronbach para el PSQI fue de 0,77.
8 semanas
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
La versión árabe de la escala de estrés percibida (PSS) se utilizó para medir el grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes (impredecibles, incontrolables o sobrecargadas). Consiste en 10 elementos evaluados utilizando una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca, 4 = muy a menudo) que en su mayoría no son específicos para ningún subgrupo en particular. Los puntajes varían de 0 a 40, con puntajes más altos que indican mayores niveles de estrés percibidos (Cohen, Kamarck, Mermelstein y Behavior, 1983). El PSS mostró coeficientes de consistencia interna que varían de 0.84 a 0.36 y una confiabilidad de prueba-retest de 0.85 (Cohen et al., 1983). El PSS árabe tenía un coeficiente alfa de Cronbach de 0.80 y un coeficiente intraorrelación de 0.90 para la confiabilidad de prueba-retratación, lo que indica niveles de confiabilidad satisfactorios (Almadi, Cathers, Mansour y Chow, 2012). Almadi et al. (2012) confirmaron la idoneidad de PSS para individuos árabes. En nuestro estudio, el coeficiente α de Chronbach para el PSS fue de 0,76.
8 semanas
Cortisol
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cortisol sérico: este biomarcador se analizó utilizando el protocolo Access Cortisol Assay-33600.
8 semanas
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
CRP en suero: este biomarcador se analizó utilizando el protocolo CRP Reactivo-447280
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Abeer Mohammad Shaheen, PhD, Professor at the University of Jordan, School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La decisión aún no se ha tomado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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