膝の手術中の止血帯からの血圧スパイクの制御に役立つリドカインまたはデクスメデトミジンを使用する (torniquet)
一般麻酔下での外来関節視鏡膝手術における止血帯誘発性高血圧（TIH）の減少のためのリドカインとデクスメデトミジンの術中注入
膝の痛みは非常に一般的であり、より多くの人々が小さなカメラ（関節鏡検査）を通して、しばしば外来患者として行われています。 これらの手術中、止血帯と呼ばれるデバイスは、脚への血流を止めることにより出血を減らすために使用されます。 しかし、これは血圧の急激な上昇を引き起こすことがあります - *止血帯誘発高血圧（TIH） *として知られる状態は、一般麻酔下の患者の約67％で発生します。
私たちの研究では、2つの異なる薬物（**デクスメデトミジン**と**リドカイン**）を調べ、手術中のこの血圧上昇を防ぐ際にどちらがよりうまく機能するかを確認しました。
デクスメデトミジンは、神経系を落ち着かせ、血圧や痛みを下げるのに役立つ薬ですが、心拍数が遅く低血圧などの副作用を引き起こすことがあります。 麻痺するために一般的に使用されるリドカインは、炎症や痛みの感受性の制御にも役立ちます。
私たちの研究では、両方の薬物がTIHを減らすのに役立ちましたが、デクスメデトミジンはより効果的でした。 しかし、リドカインに比べてより多くの副作用がありました。
調査の概要
詳細な説明
膝の痛みは非常に一般的であり、外来膝関節鏡手術は大幅に増加しています。 脊髄麻酔を全身麻酔（GA）と比較する臨床研究では、GAが入院滞在がわずかに短く、動きが早くなり、尿維持の症例が少ないことがわかりました。だからこそ、私たちの研究では、外来膝関節鏡手術を受けている患者の脊髄麻酔よりも一般的な麻酔を選択することを好んだのです。
止血帯は、止血帯の膨張から1時間以内に収縮期血圧または拡張期血圧の少なくとも30％の増加と定義された高血圧を誘発し、鎮痛に対する反応と降圧薬の必要性に影響を与える可能性があります。 止血帯を使用して全身麻酔を受けている患者のTIHの発生率は67％です。
TIHの管理におけるリドカイン、ケタミン、デクスメデトミジンなどのさまざまな薬物の効果を調査するために、以前の研究が実施されました。
ある研究では、デクスメデトミジンを使用してTIHを減少させ、別の研究ではリドカインをボーラスと輸液として使用してTIHを減少させましたが、私たちの知る限り、TIHの減少において両方の薬物を比較する研究は行われませんでした。 デクスメデトミジンは、α2受容体の選択的で短時間作用するアゴニストであり、降圧系、不安溶解、鎮静剤、鎮痛効果に加えて、交感神経効果があります。
リドカインは、鎮痛および抗藻類効果を伴う抗炎症薬です。 また、喉頭鏡の使用中に発生する可能性のあるストレス反応の減衰にも使用されます。
私たちの研究の目的は、一般麻酔下で止血帯を使用して外来鏡視鏡検査膝手術を受けている患者のTIHの減少におけるDexメデトミジンのIV注入の効果とIVリドカインの効果を比較することを目的としています。
止血帯を使用した全身麻酔下で外来膝関節鏡検査を受けている180人の患者に関するこの無作為化、比較、二重盲検研究。 患者は2つの等しいグループにランダムに割り当てられました：リドカイン群（グループL）：患者はリドカイン2％、1 mg/kg、およびデクスメデトミジン群（グループD）を投与されました：患者は（10分間で0.8μg・kg-1）を投与されました。 50 mLの通常の生理食塩水で希釈します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Alainy Hospital- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
18〜60歳のASAクラスIまたはIIの患者（男性と女性）は、止血帯を使用した全身麻酔下で外来膝関節鏡検査を受けています。
除外基準：
- 制御されていない全身性疾患の患者（例：糖尿病、高血圧、慢性閉塞性肺疾患）、
- 重大な臓器機能障害のある患者（例：心臓、呼吸、腎障害、または肝臓障害）。
- 病的肥満の患者（BMI> 35）。
- この研究で使用された薬物に対するアレルギーの病歴を持つ患者。
- オピオイドの慢性使用の既往がある患者。
- 止血帯が60分未満または150分未満のケースが除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカイングループ（グループL）
患者は、麻酔の誘導後10分間で2％、1 mg/kg、IVボーラスを投与され、その後、最大用量200 mg/hの通常の生理食塩水で希釈したリドカイン注入（2 mg/kg/h）を投与しました。
止血帯は、リドカイン注入の開始から10分後に膨張し、リドカイン注入は止血帯のdeflationの時に停止しました
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患者は、10分間でデクスメデトミジン - パイザー（0.8μg・kg-1）の負荷用量を受けました。
50 mLの通常の生理食塩水で希釈します。
止血帯は、デクスメデトミジン注入の開始から10分後に膨らみました。その後、止血帯が止血症のデフレット時に停止しました。
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン群（グループD）
ATIENTSは、デクスメデトミジン - パイザー（10分間で0.8μg・kg-1）の負荷用量を受け取り、その後、デクスメデトミジン（0.4μg・kg-1.h-1）の継続的な注入が行われました。
50 mLの通常の生理食塩水で希釈します。
止血帯は、デクスメデトミジン注入の開始から10分後に膨らみました。その後、止血帯が止血症のデフレット時に停止しました。
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患者は、麻酔の誘導後10分間で2％、1 mg/kg、IVボーラスを投与され、その後、最大用量200 mg/hの通常の生理食塩水で希釈したリドカイン注入（2 mg/kg/h）を投与しました。
止血帯は、リドカイン注入の開始から10分後に膨張し、リドカイン注入は止血帯のdeflationの時に停止しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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止血帯誘発性高血圧の発生率
時間枠：止血帯膨張後60分から手術終了まで
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両群において、バンド締め付け後60分時点の収縮期血圧がベースライン値から30％上昇したものと定義される
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止血帯膨張後60分から手術終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血行動態測定：SBP、DBP、MAP、およびHR。
時間枠：操作の終了後1時間までベースラインから1時間
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操作の終了後1時間までベースラインから1時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ms-532-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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