Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af lidocaine eller dexmedetomidin til at hjælpe med at kontrollere blodtrykspidser fra en turnering under knæoperation (torniquet)

15. marts 2026 opdateret af: Alaa mahmoud bahaa eldin mohamed taha, Cairo University

Intraoperativ infusion af lidocaine vs. dexmedetomidin til faldende turneringsinduceret hypertension (TIH) i ambulerende arthroscopic knæoperationer under generel anæstesi

Knysmerter er meget almindelig, og flere mennesker har mindre knæoperationer udført gennem et lille kamera (arthroscopy), ofte som ambulante patienter. Under disse operationer bruges en enhed kaldet en turnering til at reducere blødning ved at stoppe blodgennemstrømningen til benet. Imidlertid kan dette undertiden forårsage en kraftig stigning i blodtryk-en tilstand kendt som *Tourniquet-induceret hypertension (TIH) *, som sker hos ca. 67% af patienterne under generel anæstesi.

Vores undersøgelse kiggede på to forskellige lægemidler-** dexmedetomidin ** og ** lidocaine **-for at se, hvilken der fungerer bedre til at forhindre denne blodtryksstigning under operationen.

Dexmedetomidin er en medicin, der beroliger nervesystemet og hjælper med at sænke blodtrykket og smerter, men det kan undertiden forårsage bivirkninger som en langsom hjerterytme og lavt blodtryk. Lidocaine, der ofte bruges til følelsesløs smerte, hjælper også med betændelse og kontrollerende smertefølsomhed.

I vores undersøgelse hjalp begge lægemidler med at reducere TiH, men dexmedetomidin var mere effektiv. Det fulgte dog med flere bivirkninger sammenlignet med lidocaine.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Knysmerter er meget almindelig, og ambulant knæartroskopisk kirurgi er steget markant. Kliniske undersøgelser, der sammenligner spinalbedøvelse med generel anæstesi (GA), har fundet, at GA resulterede i lidt kortere hospitalophold, tidligere mobilisering og færre tilfælde af urinretention; Derfor foretrak vi i vores undersøgelse at vælge den generelle anæstesi frem for rygmarvsanæstesi hos patienter, der gennemgik ambulerende knæartroskopiske operationer.

Turneringsinduceret hypertension defineret som en stigning på mindst 30% i det systoliske blodtryk eller diastolisk blodtryk inden for en time efter turneringsinflationen, hvilket kan påvirke responsen på analgesi og behovet for antihypertensivt lægemiddel. Forekomsten af ​​TIH hos patienter, der gennemgår generel anæstesi ved hjælp af Tourniquet, er 67%.

Tidligere undersøgelser blev udført for at undersøge virkningen af ​​forskellige lægemidler, såsom lidocaine, ketamin eller dexmedetomidin til håndtering af TiH.

En undersøgelse anvendte dexmedetomidin til at reducere TIH, og en anden, brugte lidocaine som bolus plus infusion til at reducere TIH, men til vores viden blev der ikke foretaget nogen undersøgelse for at sammenligne mellem begge lægemidler i faldende TIH. Dexmedetomidin er en selektiv, kort virkende agonist af Alpha 2 -receptorerne, det har en sympatolytisk virkning ud over antihypertensiv, angstdæmpende, beroligende og smertestillende virkninger.

Lidocaine er et antiinflammatorisk lægemiddel med et smertestillende og anti-hyperalgesi-effekt. Det bruges også til at dæmpe den stressrespons, der kan forekomme under brug af laryngoskopet.

Vores undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningen af ​​IV -infusion af dexmedetomidin med virkningen af ​​IV -lidocaine til at reducere TIH hos patienter, der gennemgik ambulerende arthroscopic knæoperationer ved anvendelse af turneringen under generel anæstesi.

Denne randomiserede, komparative og dobbeltblindede undersøgelse af 180 patienter, der gennemgik ambulant knæartroskopi under generel anæstesi ved hjælp af turnering. Patienter blev tilfældigt tildelt i to lige store grupper: lidocaine gruppe (gruppe L): patienter modtog lidocaine 2%, 1 mg/kg og dexmedetomidin-gruppe (gruppe D): patienter modtog en belastningsdosis på (0,8 μg · kg-1 over 10 minutter) efterfulgt af kontinuerlig infusion af (0,4 μg · kg-1.H-1) fortyndet i 50 ml normal saltvand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy Hospital- Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter (mænd og kvinder) af ASA-klasse I eller II, alder fra 18-60 år gamle, der gennemgår ambulant knæartroskopi under generel anæstesi ved hjælp af Tourniquet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. Diabetes mellitus, hypertension og kronisk obstruktiv lungesygdom),
  2. Patienter med signifikante organdysfunktioner (f.eks. Hjerte-, åndedræts-, nyre- eller leverforstyrrelser).
  3. Patienter med sygelig fedme (BMI> 35).
  4. Patienter med en historie med allergi over for de stoffer, der blev anvendt i denne undersøgelse.
  5. Patienter, der har historie med kronisk brug af opioider.
  6. Tilfælde med turneringstider på mindre end 60 minutter eller længere end 150 minutter blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidocaine Group (gruppe L)
Patienter modtog lidocaine 2%, 1 mg/kg, IV bolus over 10 minutter efter induktionen af ​​anæstesi, efterfulgt af lidocaine -infusion (2 mg/kg/t) fortyndet i 50 ml normal saltvand med en maksimal dosis på 200 mg/t. Turneringen blev oppustet 10 minutter efter starten af ​​lidocaine -infusionen, så stoppede Lidocaine -infusion
Patienter modtog en belastningsdosis af dexmedetomidin-pfizer (0,8 μg · kg-1 over 10 minutter) efterfulgt af kontinuerlig infusion af dexmedetomidin (0,4 μg · kg-1.h-1) fortyndet i 50 ml normal saltvand. Turneringen blev oppustet 10 minutter efter starten af ​​dexmedetomidininfusionen, så stoppede dexmedetomidininfusionen på tidspunktet for turneringsdeflationen.
Aktiv komparator: Dexmedetomidin -gruppe (gruppe D)
Atients modtog en belastningsdosis af dexmedetomidin-pfizer (0,8 μg · kg-1 over 10 minutter) efterfulgt af kontinuerlig infusion af dexmedetomidin (0,4 μg · kg-1.h-1) fortyndet i 50 ml normal saltvand. Turneringen blev oppustet 10 minutter efter starten af ​​dexmedetomidininfusionen, så stoppede dexmedetomidininfusionen på tidspunktet for turneringsdeflationen.
Patienter modtog lidocaine 2%, 1 mg/kg, IV bolus over 10 minutter efter induktionen af ​​anæstesi, efterfulgt af lidocaine -infusion (2 mg/kg/t) fortyndet i 50 ml normal saltvand med en maksimal dosis på 200 mg/t. Turneringen blev oppustet 10 minutter efter starten af ​​lidocaine -infusionen, så stoppede Lidocaine -infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tourniquet-induceret hypertension
Tidsramme: fra 60 minutter efter turniketens opspænding til slutningen af operationen
som defineres som en stigning i det systoliske blodtryk på 30% fra udgangsmålingen i begge grupper, 60 minutter efter tourniquet-oppustning
fra 60 minutter efter turniketens opspænding til slutningen af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmodynamiske målinger: SBP, DBP, MAP og HR.
Tidsramme: Fra baseline til 1 time efter driftens afslutning
Fra baseline til 1 time efter driftens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourniquet Hypertension

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin HCl -injektion

Abonner