使用利多卡因或右美托咪定在膝盖手术过程中帮助控制止血带的血压尖峰 (torniquet)
利多卡因与右美托咪定的术中输注减少止血带诱导的高血压（TIH）
膝盖疼痛非常普遍，越来越多的人通过小型相机（关节镜检查）进行了小膝盖手术，通常是门诊病人。 在这些手术过程中，使用一种称为止血带的设备通过阻止血液流向腿来减少出血。 但是，这有时会导致血压急剧上升 - 称为 *止血带诱导的高血压（tih） *，在大约67％的全身麻醉患者中发生。
我们的研究研究了两种不同的药物 - **右美托咪定**和**利多卡因** - 查看哪种药物可以更好地防止手术期间这种血压升高。
右美托咪定是一种使神经系统平静并有助于降低血压和疼痛的药物，但有时会引起副作用，例如缓慢的心率和低血压。 利多卡因通常用于麻木疼痛，还有助于炎症和控制疼痛敏感性。
在我们的研究中，两种药物都有助于减少TIH，但右美托胺更有效。 但是，与利多卡因相比，它具有更多的副作用。
研究概览
详细说明
膝盖疼痛非常常见，门诊膝关节镜手术显着增加。 将脊柱麻醉与全身麻醉（GA）进行比较的临床研究发现，GA导致住院时间略短，较早动员和尿位率更少。这就是为什么我们在研究中更喜欢在接受卧床膝关节镜手术的患者中选择全身麻醉而不是脊柱麻醉的原因。
止血带诱导的高血压定义为在止血带充气一小时内收缩压或舒张压至少增加30％，这可能会影响对镇痛的反应以及对降压药的需求。 使用止血带进行全身麻醉的患者的TIH发生率为67％。
进行了先前的研究，以研究不同药物（例如利多卡因，氯胺酮或右美托咪定）在管理TIH中的作用。
一项研究使用右美托咪定降低了TIH，另一项研究使用利多卡因作为推注加输注来减少TIH，但据我们所知，没有进行研究以比较两种药物在降低TIH方面。 右美度胺是Alpha 2受体的一种选择性的短作用激动剂，除了降压，抗焦虑，镇静和镇痛作用外，它具有交感神经作用。
利多卡因是一种抗炎药，具有镇痛药和抗高疗法作用。 它也用于减轻使用喉镜时可能发生的应力反应。
我们的研究旨在比较静脉输注右美托咪定的影响与静脉关节镜膝关节手术在一般麻醉下接受静态关节镜膝关节手术的患者减少TIH的静脉输注的作用。
这项随机，比较和双盲研究对使用止血带的全身麻醉下的180例患者进行了卧床膝关节镜检查。 将患者随机分配为两组：利多卡因组（L组）：患者接受了利多卡因2％，1 mg/kg和右美托咪定组（D组）：患者接受了（0.8μg·Kg-kg-1）的剂量（10分钟），然后连续输注（0.4μgg·kg-1.h-1.h-1.h-1.h-1.h-1.h-1.h-1）。 在50 mL的正常盐水中稀释。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Kasr Alainy Hospital- Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
ASA I或II级的患者（男性和女性）年龄从18-60岁，使用止血带在全身麻醉下经历了门诊关节镜检查。
排除标准：
- 患有不受控制的全身性疾病的患者（例如糖尿病，高血压和慢性阻塞性肺部疾病），
- 有明显器官功能障碍的患者（例如心脏，呼吸道，肾脏或肝脏疾病）。
- 病态肥胖症患者（BMI> 35）。
- 对本研究中使用的药物过敏的患者。
- 具有长期使用阿片类药物病史的患者。
- 止血带时间少于60分钟或超过150分钟的案例被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：利多卡因组（L组）
诱导麻醉后10分钟，患者在10分钟内接受了利多卡因2％，1 mg/kg，静脉注射剂，然后在50 mL的正常盐水中稀释的利多卡因输注（2 mg/kg/h），最大剂量为200 mg/h。
利多卡因输注开始后10分钟，止血带被膨胀，然后利多卡因输液在止血带放气时停止了
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患者在10分钟内接受了右美托咪定摄氏剂（0.8μg·kg-1），然后连续输注右美托咪定（0.4μg·kg-1.h-1）
在50 mL的正常盐水中稀释。
dexmedetomidine输液开始后10分钟，止血带被膨胀，然后在止血带放气时，右美托咪定输注停止。
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有源比较器：右美托胺组（D组）
在10分钟内接受了一剂右美托咪定速剂（0.8μg·kg-1），然后连续输注右美托咪定（0.4μg·kg-1.h-1）
在50 mL的正常盐水中稀释。
dexmedetomidine输液开始后10分钟，止血带被膨胀，然后在止血带放气时，右美托咪定输注停止。
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诱导麻醉后10分钟，患者在10分钟内接受了利多卡因2％，1 mg/kg，静脉注射剂，然后在50 mL的正常盐水中稀释的利多卡因输注（2 mg/kg/h），最大剂量为200 mg/h。
利多卡因输注开始后10分钟，止血带被膨胀，然后利多卡因输液在止血带放气时停止了
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血带诱发高血压的发生率
大体时间：从止血带充气后60分钟至手术结束
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其定义为在两组中，止血带充气后60分钟，收缩压从基线读数增加30%
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从止血带充气后60分钟至手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血液动力学测量：SBP，DBP，MAP和HR。
大体时间：从基线到手术结束后1小时
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从基线到手术结束后1小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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