Utiliser la lidocaïne ou la dexmédétomidine pour aider à contrôler les pointes de la pression artérielle d'un garrot pendant la chirurgie du genou (torniquet)
Perfusion peropératoire de lidocaïne vs dexmédétomidine pour une diminution de l'hypertension induite par le tourniquet (TIH) dans les chirurgies de genou arthroscopiques ambulatoires sous anesthésie générale
La douleur au genou est très courante et de plus en plus de personnes subissent des chirurgies mineures du genou par une petite caméra (arthroscopie), souvent comme des patients externes. Au cours de ces chirurgies, un appareil appelé garrot est utilisé pour réduire les saignements en arrêtant le flux sanguin vers la jambe. Cependant, cela peut parfois provoquer une forte augmentation de la pression artérielle - une condition connue sous le nom d'hypertension induite par le tourniquet (TIH) *, qui se produit chez environ 67% des patients sous anesthésie générale.
Notre étude a examiné deux médicaments différents - ** dexmédétomidine ** et ** lidocaïne ** - pour voir lequel fonctionne mieux pour prévenir cette pression artérielle pendant la chirurgie.
La dexmédétomidine est un médicament qui calme le système nerveux et aide à abaisser la pression artérielle et la douleur, mais elle peut parfois provoquer des effets secondaires comme une fréquence cardiaque lente et une basse pression artérielle. La lidocaïne, couramment utilisée pour engourdir la douleur, aide également à l'inflammation et à contrôler la sensibilité à la douleur.
Dans notre étude, les deux médicaments ont contribué à réduire le TIH, mais la dexmédétomidine était plus efficace. Cependant, il est venu avec plus d'effets secondaires par rapport à la lidocaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur au genou est très courante et la chirurgie arthroscopique ambulatoire du genou a augmenté de manière significative. Des études cliniques comparant l'anesthésie vertébrale à l'anesthésie générale (GA) ont découvert que GA a entraîné un séjour hospitalier légèrement plus court, une mobilisation antérieure et moins de cas de rétention urinaire; C'est pourquoi nous avons préféré dans notre étude de choisir l'anesthésie générale par rapport à l'anesthésie vertébrale chez les patients subissant des chirurgies arthroscopiques ambulatoires du genou.
L'hypertension a induit le garrot défini comme une augmentation d'au moins 30% de la pression artérielle systolique ou de la pression artérielle diastolique dans l'heure suivant l'inflation du garrot, ce qui peut affecter la réponse à l'analgésie et la nécessité d'un médicament antihypertenseur. L'incidence du TIH chez les patients subissant une anesthésie générale à l'aide du garrot est de 67%.
Des études antérieures ont été menées pour étudier l'effet de différents médicaments tels que la lidocaïne, la kétamine ou la dexmédétomidine dans la gestion du TIH.
Une étude a utilisé la dexmédétomidine pour diminuer le TIH, et une autre, a utilisé la lidocaïne comme perfusion de bolus plus pour diminuer le TIH, mais à notre connaissance, aucune étude n'a été effectuée pour comparer entre les deux médicaments dans la diminution du TIH. La dexmédétomidine est un agoniste sélectif à court terme des récepteurs Alpha 2, il a un effet sympatholytique, en plus des effets antihypertenseurs, anxiolytiques, sédatifs et analgésiques.
La lidocaïne est un médicament anti-inflammatoire avec un effet analgésique et anti-hyperalgésie. Il est également utilisé pour atténuer la réponse au stress qui peut se produire lors de l'utilisation du laryngoscope.
Notre étude visait à comparer l'effet de la perfusion IV de la dexmédétomidine avec l'effet de la lidocaïne IV dans la diminution du TIH chez les patients subissant des chirurgies arthroscopiques du genou ambulatoire utilisant le tourniquet sous anesthésie générale.
Cette étude randomisée, comparative et en double aveugle sur 180 patients subissant une arthroscopie ambulatoire du genou sous anesthésie générale en utilisant le garrot. Patients were randomly allocated into two equal groups: Lidocaine group (group L): patients received lidocaine 2%, 1 mg/kg and dexmedetomidine group (group D): patients received a loading dose of (0.8 μg·kg-1 over 10 min) followed by continuous infusion of (0.4 μg·kg-1.h-1) dilué dans 50 ml de solution saline normale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr Alainy Hospital- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les patients (hommes et femmes) de l'ASA classe I ou II, âgés de 18 à 60 ans, subissant une arthroscopie ambulatoire du genou sous anesthésie générale à l'aide du garrot.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies systémiques incontrôlées (par exemple, le diabète sucré, l'hypertension et la maladie pulmonaire obstructive chronique),
- Patients présentant des dysfonctionnements d'organes importants (par exemple, troubles cardiaques, respiratoires, rénaux ou hépatiques).
- Patients atteints d'obésité morbide (IMC> 35).
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans cette étude.
- Les patients qui ont des antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes.
- Les cas avec des temps de garrot inférieurs à 60 minutes ou plus de 150 minutes ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe lidocaïne (groupe L)
Les patients ont reçu de la lidocaïne 2%, 1 mg / kg, du bolus IV sur 10 minutes après l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion de lidocaïne (2 mg / kg / h) diluée dans 50 ml de solution saline normale avec une dose maximale de 200 mg / h.
Le garrot a été gonflé 10 minutes après le début de la perfusion de lidocaïne, puis la perfusion de lidocaïne s'est arrêtée au moment de la déflation du garrot
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Les patients ont reçu une dose de charge de dexmédétomidine-pfizer (0,8 μg · kg-1 sur 10 min) suivi d'une perfusion continue de dexmédétomidine (0,4 μg · kg-1.h-1)
dilué dans 50 ml de solution saline normale.
Le garrot a été gonflé 10 minutes après le début de la perfusion de dexmédétomidine, puis la perfusion de dexmédétomidine s'est arrêtée au moment de la déflation du garrot.
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Comparateur actif: groupe dexmédétomidine (groupe D)
Les atents ont reçu une dose de charge de dexmédétomidine-pfizer (0,8 μg · kg-1 sur 10 min) suivi d'une perfusion continue de dexmédétomidine (0,4 μg · kg-1.h-1)
dilué dans 50 ml de solution saline normale.
Le garrot a été gonflé 10 minutes après le début de la perfusion de dexmédétomidine, puis la perfusion de dexmédétomidine s'est arrêtée au moment de la déflation du garrot.
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Les patients ont reçu de la lidocaïne 2%, 1 mg / kg, du bolus IV sur 10 minutes après l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion de lidocaïne (2 mg / kg / h) diluée dans 50 ml de solution saline normale avec une dose maximale de 200 mg / h.
Le garrot a été gonflé 10 minutes après le début de la perfusion de lidocaïne, puis la perfusion de lidocaïne s'est arrêtée au moment de la déflation du garrot
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence d'hypertension induite par le garrot
Délai: à partir de 60 minutes après le gonflement du garrot jusqu'à la fin de la chirurgie
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qui est défini comme une augmentation de la PAS de 30 % par rapport à la valeur de base dans les deux groupes, à 60 minutes après le gonflement du garrot
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à partir de 60 minutes après le gonflement du garrot jusqu'à la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures hémodynamiques: SBP, DBP, MAP et HR.
Délai: de la ligne de base à 1 heure après la fin de l'opération
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de la ligne de base à 1 heure après la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ms-532-2023
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