Usando lidocaína ou dexmedetomidina para ajudar a controlar picos de pressão arterial de um torniquete durante a cirurgia no joelho (torniquet)
Infusão intraoperatória de lidocaína vs. dexmedetomidina para diminuição da hipertensão induzida pelo torniquete (TIH) em cirurgias de joelhos artroscópicos ambulatoriais sob anestesia geral
A dor no joelho é muito comum, e mais pessoas estão fazendo pequenas cirurgias no joelho através de uma câmera pequena (artroscopia), geralmente como ambulatoriais. Durante essas cirurgias, um dispositivo chamado torniquete é usado para reduzir o sangramento, interrompendo o fluxo sanguíneo na perna. No entanto, isso às vezes pode causar um aumento acentuado na pressão arterial-uma condição conhecida como *hipertensão induzida por torniquete (TIH) *, que ocorre em cerca de 67% dos pacientes sob anestesia geral.
Nosso estudo analisou dois medicamentos diferentes-** dexmedetomidina ** e ** lidocaína **-para ver qual deles funciona melhor na prevenção desse aumento da pressão arterial durante a cirurgia.
A dexmedetomidina é um medicamento que acalma o sistema nervoso e ajuda a diminuir a pressão e a dor na armação, mas às vezes pode causar efeitos colaterais como uma frequência cardíaca lenta e pressão arterial baixa. A lidocaína, comumente usada para entorpecer, também ajuda na inflamação e no controle da sensibilidade à dor.
Em nosso estudo, ambos os medicamentos ajudaram a reduzir o TIH, mas a dexmedetomidina foi mais eficaz. No entanto, veio com mais efeitos colaterais em comparação com a lidocaína.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no joelho é muito comum e a cirurgia artroscópica ambulatorial do joelho aumentou significativamente. Estudos clínicos comparando a anestesia espinhal à anestesia geral (GA) descobriram que o GA resultou em estadia hospitalar um pouco mais curta, mobilização anterior e menos casos de retenção urinária; É por isso que preferimos em nosso estudo escolher a anestesia geral sobre a anestesia da coluna vertebral em pacientes submetidos a cirurgias artroscópicas ambulatoriais do joelho.
A hipertensão induzida pelo torniquete definida como um aumento de pelo menos 30% na pressão arterial sistólica ou na pressão arterial diastólica dentro de uma hora após a inflação do torniquete, o que pode afetar a resposta à analgesia e a necessidade de medicamento anti -hipertensivo. A incidência de TIH em pacientes submetidos à anestesia geral usando torniquete é de 67%.
Estudos anteriores foram realizados para investigar o efeito de diferentes medicamentos, como lidocaína, cetamina ou dexmedetomidina no gerenciamento de TIH.
Um estudo utilizou a dexmedetomidina para diminuir o TIH e outro, usou lidocaína como infusão em bolus mais para diminuir o TIH, mas até onde sabemos, nenhum estudo foi feito para comparar entre os dois medicamentos na diminuição do TIH. A dexmedetomidina é um agonista seletivo e de ação curta dos receptores alfa 2, tem um efeito simpatolítico, além de efeitos anti -hipertensivos, ansiolíticos, sedativos e analgésicos.
A lidocaína é um medicamento anti-inflamatório com um efeito analgésico e anti-hiperalgesia. Também é usado para atenuar a resposta ao estresse que pode ocorrer ao usar o laringoscópio.
Nosso estudo teve como objetivo comparar o efeito da infusão IV de dexmedetomidina com o efeito da lidocaína IV na diminuição do TIH em pacientes submetidos a cirurgias artroscópicas ambulatoriais usando o torniquete sob anestesia geral.
Este estudo randomizado, comparativo e duplo cegoso em 180 pacientes submetidos à artroscopia ambulatorial do joelho sob anestesia geral usando o torneio. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo de lidocaína (grupo L): os pacientes receberam lidocaína 2%, 1 mg/kg e grupo dexmedetomidina (grupo D): os pacientes receberam uma dose de carga de (0,8 μg · kg-1 em 10 min) seguidos por infusão contínua de (0,4 μg · kg-1.h-1. diluído em 50 ml de solução salina normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr Alainy Hospital- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes (homens e mulheres) da ASA Classe I ou II, de 18 a 60 anos, submetidos à artroscopia ambulatorial do joelho sob anestesia geral usando torniquete.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas não controladas (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão e doença pulmonar obstrutiva crônica),
- Pacientes com disfunções órgãos significativas (por exemplo, distúrbios cardíacos, respiratórios, renais ou hepáticos).
- Pacientes com obesidade mórbida (IMC> 35).
- Pacientes com histórico de alergia aos medicamentos utilizados neste estudo.
- Pacientes que têm histórico de uso crônico de opióides.
- Casos com tempos de torniquete inferiores a 60 minutos ou mais de 150 minutos foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Lidocaína (Grupo L)
Os pacientes receberam lidocaína 2%, 1 mg/kg, bolus IV acima de 10 minutos após a indução de anestesia, seguido de infusão de lidocaína (2 mg/kg/h) diluída em 50 ml de solução salina normal com uma dose máxima de 200 mg/h.
O torniquete foi inflado 10 minutos após o início da infusão de Lidocaína, então a infusão de lidocaína parou no momento da deflação do torniquete
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Os pacientes receberam uma dose de carregamento de dexmedetomidina-pfizer (0,8 μg · kg-1 em 10 min) seguida de infusão contínua de dexmedetomidina (0,4 μg · kg-1.h-1)
diluído em 50 ml de solução salina normal.
O torniquete foi inflado 10 minutos após o início da infusão de dexmedetomidina, então a infusão de dexmedetomidina parou no momento da deflação do torniquete.
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Comparador Ativo: Grupo Dexmedetomidina (Grupo D)
Os atientes receberam uma dose de carga de dexmedetomidina-pfizer (0,8 μg · kg-1 em 10 min) seguida de infusão contínua de dexmedetomidina (0,4 μg · kg-1.h-1)
diluído em 50 ml de solução salina normal.
O torniquete foi inflado 10 minutos após o início da infusão de dexmedetomidina, então a infusão de dexmedetomidina parou no momento da deflação do torniquete.
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Os pacientes receberam lidocaína 2%, 1 mg/kg, bolus IV acima de 10 minutos após a indução de anestesia, seguido de infusão de lidocaína (2 mg/kg/h) diluída em 50 ml de solução salina normal com uma dose máxima de 200 mg/h.
O torniquete foi inflado 10 minutos após o início da infusão de Lidocaína, então a infusão de lidocaína parou no momento da deflação do torniquete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipertensão induzida por torniquete
Prazo: desde 60 minutos após a insuflação do torniquete até ao final da cirurgia
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que é definida como um aumento na PAS de 30% relativamente à leitura basal em ambos os grupos, aos 60 minutos após a insuflação do torniquete
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desde 60 minutos após a insuflação do torniquete até ao final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medições hemodinâmicas: PAS, DBP, MAP e HR.
Prazo: da linha de base até 1 hora após o final da operação
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da linha de base até 1 hora após o final da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ms-532-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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