Uso de lidocaína o dexmedetomidina para ayudar a controlar los picos de la presión arterial desde un torniquete durante la cirugía de rodilla (torniquet)
Infusión intraoperatoria de lidocaína versus dexmedetomidina para disminuir la hipertensión inducida por torniquete (TIH) en cirugías de rodilla artroscópica ambulatoria bajo anestesia general
El dolor de rodilla es muy común, y más personas tienen cirugías de rodilla menores a través de una cámara pequeña (artroscopia), a menudo como pacientes ambulatorios. Durante estas cirugías, se usa un dispositivo llamado un torniquete para reducir el sangrado al detener el flujo sanguíneo en la pierna. Sin embargo, esto a veces puede causar un fuerte aumento en la presión arterial, una condición conocida como *Hipertensión inducida por el torniquete (TIH) *, que ocurre en aproximadamente el 67% de los pacientes bajo anestesia general.
Nuestro estudio analizó dos drogas diferentes: ** dexmedetomidina ** y ** lidocaína **) para ver cuál funciona mejor para prevenir este aumento de la presión arterial durante la cirugía.
La dexmedetomidina es un medicamento que calma el sistema nervioso y ayuda a reducir la presión arterial y el dolor, pero a veces puede causar efectos secundarios como una frecuencia cardíaca lenta y una presión arterial baja. La lidocaína, comúnmente usada para adormecer el dolor, también ayuda a la inflamación y el control de la sensibilidad al dolor.
En nuestro estudio, ambos medicamentos ayudaron a reducir TIH, pero la dexmedetomidina fue más efectiva. Sin embargo, vino con más efectos secundarios en comparación con la lidocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de rodilla es muy común y la cirugía artroscópica de rodilla ambulatoria ha aumentado significativamente. Los estudios clínicos que comparan la anestesia espinal con la anestesia general (GA) han encontrado que GA dio como resultado una estadía hospitalaria ligeramente más corta, movilización anterior y menos casos de retención urinaria; Es por eso que preferimos en nuestro estudio elegir la anestesia general sobre la anestesia espinal en pacientes sometidos a cirugías artroscópicas de rodilla ambulatoria.
El torniquete indujo la hipertensión definida como un aumento de al menos 30% en la presión arterial sistólica o la presión arterial diastólica dentro de una hora de la inflación del torniquete, lo que puede afectar la respuesta a la analgesia y la necesidad de fármaco antihipertensivo. La incidencia de TIH en pacientes sometidos a anestesia general utilizando el torniquete es del 67%.
Se realizaron estudios anteriores para investigar el efecto de diferentes medicamentos como la lidocaína, la ketamina o la dexmedetomidina en el manejo de TIH.
Un estudio utilizó dexmedetomidina para disminuir el TIH, y otro, usó lidocaína como bolo más infusión para disminuir el TIH, pero que sepa no se realizó ningún estudio para comparar entre ambas drogas en la disminución de TIH. La dexmedetomidina es un agonista selectivo y de actuación corta de los receptores alfa 2, tiene un efecto simpatolítico, además de los efectos antihipertensivos, ansiolíticos, sedantes y analgésicos.
La lidocaína es un fármaco antiinflamatorio con un efecto analgésico y anti-hiperalgesia. También se usa para atenuar la respuesta al estrés que puede ocurrir mientras se usa el laringoscopio.
Nuestro estudio tuvo como objetivo comparar el efecto de la infusión IV de dexmedetomidina con el efecto de la lidocaína IV para disminuir el TIH en pacientes sometidos a cirugías de rodilla artroscópica ambulatoria utilizando el torniquete bajo anestesia general.
Este estudio aleatorizado, comparativo y doble ciego en 180 pacientes sometidos a artroscopía de rodilla ambulatoria bajo anestesia general utilizando torniquete. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a dos grupos iguales: grupo de lidocaína (grupo L): los pacientes recibieron lidocaína al 2%, 1 mg/kg y grupo de dexmedetomidina (grupo D): los pacientes recibieron una dosis de carga de (0.8 μg · kg-1 durante 10 min) seguido de infusión continua de (0.4 μg · kg-1.h-1)) diluido en 50 ml de solución salina normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr Alainy Hospital- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes (hombres y mujeres) de ASA Clase I o II, edad de 18 a 60 años, sometidos a artroscopia ambulatoria de rodilla bajo anestesia general utilizando torniquete.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas (por ejemplo, diabetes mellitus, hipertensión y enfermedad pulmonar obstructiva crónica),
- Pacientes con disfunciones de órganos significativos (por ejemplo, trastornos cardíacos, respiratorios, renales o hepáticos).
- Pacientes con obesidad mórbida (IMC> 35).
- Pacientes con antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en este estudio.
- Pacientes que tienen antecedentes de uso crónico de opioides.
- Se excluyeron los casos con tiempos de torniquete de menos de 60 minutos o más de 150 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Lidocaine (Grupo L)
Los pacientes recibieron lidocaína al 2%, 1 mg/kg, bolo IV durante 10 minutos después de la inducción de anestesia, seguido de infusión de lidocaína (2 mg/kg/h) diluida en 50 ml de solución salina normal con una dosis máxima de 200 mg/h.
El torniquete se infló 10 minutos después del inicio de la infusión de lidocaína y luego la infusión de lidocaína se detuvo en el momento de la deflación del torniquete
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Los pacientes recibieron una dosis de carga de dexmedetomidina-Pfizer (0.8 μg · kg-1 durante 10 minutos) seguido de una infusión continua de dexmedetomidina (0.4 μg · kg-1.h-1)
diluido en 50 ml de solución salina normal.
El torniquete se infló 10 minutos después del inicio de la infusión de dexmedetomidina y luego la infusión de dexmedetomidina se detuvo en el momento de la deflación del torniquete.
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Comparador activo: grupo de dexmedetomidina (grupo D)
Los atientes recibieron una dosis de carga de dexmedetomidina-Pfizer (0.8 μg · kg-1 durante 10 minutos) seguido de infusión continua de dexmedetomidina (0.4 μg · kg-1.h-1)
diluido en 50 ml de solución salina normal.
El torniquete se infló 10 minutos después del inicio de la infusión de dexmedetomidina y luego la infusión de dexmedetomidina se detuvo en el momento de la deflación del torniquete.
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Los pacientes recibieron lidocaína al 2%, 1 mg/kg, bolo IV durante 10 minutos después de la inducción de anestesia, seguido de infusión de lidocaína (2 mg/kg/h) diluida en 50 ml de solución salina normal con una dosis máxima de 200 mg/h.
El torniquete se infló 10 minutos después del inicio de la infusión de lidocaína y luego la infusión de lidocaína se detuvo en el momento de la deflación del torniquete
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipertensión inducida por torniquete
Periodo de tiempo: desde 60 minutos después de la insuflación del torniquete hasta el final de la cirugía
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que se define como un aumento del 30% en la PAM con respecto a la lectura basal en ambos grupos, a los 60 minutos después de la insuflación del torniquete
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desde 60 minutos después de la insuflación del torniquete hasta el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediciones hemodinámicas: SBP, DBP, MAP y HR.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 hora después del final de la operación
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desde el inicio hasta 1 hora después del final de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Ms-532-2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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