Käyttämällä lidokaiinia tai deksmedetomidiiniä verenpaineen hallitsemiseksi turnauksesta polvileikkauksen aikana (torniquet)
Lidokaiinin intraoperatiivinen infuusio vs. dexmedetomidiini vähentävän turnauksen indusoimaa verenpainetapaa (TIH) ambulatorisissa artroskooppisissa polvileikkauksissa yleisen anestesian alla
Polvikipu on hyvin yleistä, ja yhä useammat ihmisillä on pieniä polvileikkauksia, jotka tehdään pienen kameran (artroskopia) kautta, usein avohoidona. Näiden leikkausten aikana turnaus -nimistä laitetta käytetään vähentämään verenvuotoa pysäyttämällä verenvirtaus jalkaan. Tämä voi kuitenkin joskus aiheuttaa verenpaineen voimakkaan nousun, joka tunnetaan nimellä *turnauksen aiheuttama verenpaine (TIH) *, mikä tapahtuu noin 67%: lla potilaista yleisen anestesian nojalla.
Tutkimuksessamme tarkasteltiin kahta erilaista lääkettä-** Dexmedetomidiini ** ja ** lidokaiini **-nähdäksesi kumpi toimii paremmin tämän verenpaineen nousussa leikkauksen aikana.
Dexmedetomidiini on lääke, joka rauhoittaa hermostoa ja auttaa alentamaan verenpainetta ja kipua, mutta se voi joskus aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten hidas syke ja alhainen verenpaine. Lidokaiini, jota käytetään yleisesti kivun tunnottomaan, auttaa myös tulehduksia ja kivun herkkyyden hallintaa.
Tutkimuksessamme molemmat lääkkeet auttoivat vähentämään TIH: ta, mutta deksmedetomidiini oli tehokkaampaa. Siinä oli kuitenkin enemmän sivuvaikutuksia verrattuna lidokaiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvikipu on hyvin yleistä ja ambulatorinen polven artroskooppinen leikkaus on lisääntynyt merkittävästi. Kliiniset tutkimukset, joissa verrattiin selkärangan anestesiaa yleiseen anestesiaan (GA), ovat havainneet, että GA johti hiukan lyhyempaan sairaalassa, aikaisempaan mobilisaatioon ja vähemmän virtsanpidätysten tapauksiin; Siksi olemme mieluummin tutkimuksessamme valita yleinen anestesia selkärangan anestesiasta potilailla, joille tehdään ambulansseja polven artroskooppisia leikkauksia.
Turniquetin indusoima verenpaine, joka määritettiin vähintään 30%: n kasvuna systolisessa verenpaineessa tai diastolisessa verenpaineessa tunnin kuluessa turnauksen inflaatiosta, mikä voi vaikuttaa vasteeseen kipulggeen ja verenpainelääkkeen tarve. TIH: n esiintyvyys potilailla, joille tehdään yleinen anestesia turnausta käyttämällä, on 67%.
Aikaisemmat tutkimukset tehtiin erilaisten lääkkeiden, kuten lidokaiinin, ketamiinin tai deksmedetomidiinin, vaikutuksen tutkimiseksi TIH: n hallinnassa.
Yhdessä tutkimuksessa käytettiin deksmedetomidiinia TIH: n vähentämiseksi, ja toista, jota käytettiin lidokaiinia bolus plus infuusiona TIH: n vähentämiseksi, mutta tietomme mukaan molempien lääkkeiden välillä ei tehty tutkimusta TIH: n vähentyessä. DexmedeTomidiini on Alpha 2 -reseptoreiden selektiivinen, lyhyt vaikuttava agonisti, sillä on sympatolyyttinen vaikutus verenpainelääkevien, anksiolyyttisten, sedatiivisten ja kipulääkkeiden vaikutuksen lisäksi.
Lidokaiini on anti-inflammatorinen lääke, jolla on kipulääke ja anti-hyperalgesia-vaikutus. Sitä käytetään myös laryngoskooppia käytettäessä stressivasteen vaimentamisessa.
Tutkimuksemme tarkoituksena oli verrata deksmedetomidiinin IV -infuusion vaikutusta IV -lidokaiinin vaikutukseen TIH: n vähentämiseen potilailla, joille tehdään ambulatorisia artroskooppisia polvileikkauksia, jotka käyttävät turnausta yleisen anestesian alla.
Tämä satunnaistettu, vertaileva ja kaksinkertainen sokea tutkimus 180 potilaalle, joille tehtiin ambulatorinen polvi -artroskopia yleisen anestesian alla, käyttämällä turnausta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: lidokaiiniryhmä (ryhmä L): Potilaat saivat lidokaiinia 2%, 1 mg/kg ja deksmedetomidiiniryhmää (ryhmä D): Potilaat saivat kuormitusannoksen (0,8 μg · kg-1), mitä seurasi jatkuva (0,4 μg · kg-1.H-1). laimennettu 50 ml: aan normaalia suolaliuosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr Alainy Hospital- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA-luokan I tai II potilaat (miehet ja naiset), ikä 18–60-vuotiaita, ja sen jälkeen ambulatorinen polvi-artroskopia yleisen anestesian alla käyttämällä turnausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia (esim. Diabetes mellitus, verenpaine ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus),
- Potilaat, joilla on merkittäviä elinten toimintahäiriöitä (esim. Sydän-, hengitys-, munuais- tai maksahäiriöt).
- Potilaat, joilla on sairas liikalihavuus (BMI> 35).
- Potilaat, joilla on ollut allergia tässä tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut opioidien kroonista käyttöä.
- Tapaukset, joissa turnaukset olivat alle 60 minuuttia tai pidempi kuin 150 minuuttia, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lidokaiiniryhmä (ryhmä L)
Potilaat saivat lidokaiinia 2%, 1 mg/kg, IV -bolusta 10 minuutin ajan anestesian induktion jälkeen, mitä seurasi lidokaiini -infuusio (2 mg/kg/h), joka oli laimennettu 50 ml: aan normaalia suolaliuosta maksimiannoksella 200 mg/h.
Kurniquet paisutettiin 10 minuutin kuluttua lidokaiini -infuusion alkamisesta, sitten lidokaiini -infuusio pysähtyi turnauksen deflaation aikaan
|
Potilaat saivat latausannoksen deksmedetomidiini-pfizeria (0,8 μg · kg-1 10 minuutin aikana), mitä seurasi jatkuva deksmedetomidiinin infuusio (0,4 μg · kg-1.H-1)
laimennettu 50 ml: aan normaalia suolaliuosta.
Turnaus oli paisutettu 10 minuutin kuluttua deksmedetomidiini -infuusion alkamisesta, sitten deksmedetomidiini -infuusio pysähtyi turnauksen deflaation aikaan.
|
|
Active Comparator: Dexmedetomidiiniryhmä (ryhmä D)
Atentit saivat latausannoksen deksmedetomidiini-pfizeria (0,8 μg · kg-1 10 minuutin aikana), mitä seurasi jatkuva deksmedetomidiinin infuusio (0,4 μg · kg-1.H-1)
laimennettu 50 ml: aan normaalia suolaliuosta.
Turnaus oli paisutettu 10 minuutin kuluttua deksmedetomidiini -infuusion alkamisesta, sitten deksmedetomidiini -infuusio pysähtyi turnauksen deflaation aikaan.
|
Potilaat saivat lidokaiinia 2%, 1 mg/kg, IV -bolusta 10 minuutin ajan anestesian induktion jälkeen, mitä seurasi lidokaiini -infuusio (2 mg/kg/h), joka oli laimennettu 50 ml: aan normaalia suolaliuosta maksimiannoksella 200 mg/h.
Kurniquet paisutettiin 10 minuutin kuluttua lidokaiini -infuusion alkamisesta, sitten lidokaiini -infuusio pysähtyi turnauksen deflaation aikaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turniketin aiheuttaman verenpaineen nousun esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia kiristyssideen puhalluksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
joka määritellään verenpaineen nousuksi 30 % alkuperäisestä mittauksesta molemmissa ryhmissä 60 minuutin kuluttua kiristyssiteen laajentamisesta
|
60 minuuttia kiristyssideen puhalluksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemodynaamiset mittaukset: SBP, DBP, MAP ja HR.
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 1 tunniin käytön päättymisen jälkeen
|
lähtötilanteesta 1 tunniin käytön päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ms-532-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .