무릎 수술 중 지혈대에서 혈압 스파이크를 조절하기 위해 리도카인 또는 덱스 메데 토미 딘 사용 (torniquet)
전신 마취 하의 외래 관절 경고 수술에서 지혈관 유도 고혈압 (TIH)을 감소시키기위한 리도카인 대 덱스 메데 토미 딘의 수술 내 주입
무릎 통증은 매우 흔하며, 더 많은 사람들이 작은 카메라 (관절 내시경), 종종 외래 환자와 같은 작은 무릎 수술을 받고 있습니다. 이 수술 중에, 지혈대라는 장치는 다리로의 혈류를 막음으로써 출혈을 줄이는 데 사용됩니다. 그러나 이것은 때때로 전신 마취하에있는 환자의 약 67%에서 발생하는 *Tourniquet에 의한 고혈압 (TIH) *으로 알려진 혈압이 급격히 증가 할 수 있습니다.
우리의 연구는 수술 중에이 혈압 상승을 예방하는 데 어떤 것이 더 잘 작동하는지 확인하기 위해 두 가지 다른 약물-** Dexmedetomidine ** 및 ** lidocaine **를 살펴 보았습니다.
Dexmedetomidine은 신경계를 진정시키고 혈압과 통증을 낮추는 데 도움이되는 약이지만 때로는 심박수와 저혈압과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 통증을 마비시키는 데 일반적으로 사용되는 리도카인은 또한 염증과 통증 민감도를 조절하는 데 도움이됩니다.
우리의 연구에서, 두 약물 모두 TIH를 감소시키는 데 도움이되었지만 덱스 메데 토미 딘은 더 효과적이었습니다. 그러나 리도카인에 비해 더 많은 부작용이 제공되었습니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 통증은 매우 흔하며 외래 무릎 관절 경계 수술은 크게 증가했습니다. 척추 마취증을 일반 마취 (GA)와 비교 한 임상 연구는 GA가 입원, 초기 동원 및 소변 보유 사례가 약간 짧아 졌다는 것을 발견했습니다. 그렇기 때문에 우리는 외래 무릎 관절 경찰 수술을받는 환자에서 척추 마취에 대한 전신 마취를 선택하는 것을 선호했습니다.
지혈대 유도 고혈압은 지혈대 인플레이션 후 1 시간 내에 수축기 혈압 또는 이완기 혈압에서 30% 이상 증가한 것으로 정의되어 진통제에 대한 반응 및 항 고혈압제의 필요성에 영향을 줄 수 있습니다. 지혈대를 사용하여 전신 마취를 겪는 환자에서 TIH의 발병률은 67%입니다.
TIH 관리에서 리도카인, 케타민 또는 덱스 메데 토미 딘과 같은 다른 약물의 효과를 조사하기 위해 이전의 연구가 수행되었다.
한 연구는 Dexmedetomidine을 사용하여 TIH를 감소 시켰고, 다른 한 연구는 Lidocaine을 Bolus + 주입으로 사용하여 TIH를 감소 시켰지만, THE를 감소시키는 데있어 두 약물을 비교하기위한 연구는 없었습니다. 덱스 메데 토미 딘은 알파 2 수용체의 선택적이고 짧은 작용 작용제이며, 항 고혈압, 불안 완화제, 진정제 및 진통 효과 외에도 교감 효과를 갖는다.
리도카인은 진통제 및 항-고혈압 효과를 가진 항 염증 약물입니다. 또한 후두경을 사용하는 동안 발생할 수있는 스트레스 반응을 약화시키는 데 사용됩니다.
우리의 연구는 전신 마취 하에서 지혈대를 사용하여 외래 관절 경계 수술을받는 환자에서 TIH를 감소시키는 데 IV 리도카인의 영향과 덱스 메데 토미 딘의 IV 주입 효과를 비교하는 것을 목표로했다.
토너켓을 사용하여 전신 마취하에 외래 무릎 관절 경찰을 겪고있는 180 명의 환자에 대한이 무작위, 비교 및 이중 실명 연구. 환자는 2 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었다 : 리도카인 그룹 (그룹 L) : 환자는 리도카인 2%, 1 mg/kg 및 덱스 메데 토미 딘 그룹 (그룹 D)을 받았다. 환자는 (10 분 동안 0.8 μg · kg-1)의 로딩 용량을 받았다. 50 ml의 정상 식염수로 희석.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Kasr Alainy Hospital- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18-60 세의 ASA 클래스 I 또는 II의 환자 (남성 및 여성)는 지혈대를 사용하여 전신 마취하에 외래 무릎 관절 경시를 겪고 있습니다.
제외 기준 :
- 통제되지 않은 전신 질환이있는 환자 (예 : 당뇨병, 고혈압 및 만성 폐쇄성 폐 질환),
- 유의 한 장기 기능 장애가있는 환자 (예 : 심장, 호흡기, 신장 또는 간 장애).
- 병적 비만 환자 (BMI> 35).
- 이 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기 병력이있는 환자.
- 오피오이드의 만성 사용 병력이있는 환자.
- 지혈대 시간이 60 분 미만 또는 150 분 이상인 사례는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리도카인 그룹 (그룹 L)
환자는 마취 유도 후 10 분에 걸쳐 리도카인 2%, 1 mg/kg, IV 볼 루스를받은 후, 최대 용량이 200 mg/h의 최대 용량으로 50 mL의 정상 식염수에 희석 된 리도카인 주입 (2 mg/kg/h)을 받았다.
지혈대는 리도카인 주입이 시작된 지 10 분 후에 팽창되었고, 리도카인 주입은 지혈대 디플레이션 시점에서 멈췄습니다.
|
환자는 로딩 용량의 덱스 메데 토미 딘-피저 (10 분 동안 0.8 μg · kg-1)를받은 후 덱스 메데 토미 딘 (0.4 μg · kg-1.h-1)의 연속 주입을 받았다.
50 ml의 정상 식염수로 희석.
지혈대는 덱스 메데 토미 딘 주입이 시작된 후 10 분이 팽창시킨 후, 덱스 메데 토미 딘 주입이 지혈대 디플레이션 시점에서 중단되었다.
|
|
활성 비교기: Dexmedetomidine 그룹 (그룹 D)
Atients는 하중 용량의 Dexmedetomidine-pfizer (10 분 동안 0.8 μg · kg-1)를받은 후 덱스 메데 토미 딘 (0.4 μg · kg-1.h-1)의 연속 주입을 받았다.
50 ml의 정상 식염수로 희석.
지혈대는 덱스 메데 토미 딘 주입이 시작된 후 10 분이 팽창시킨 후, 덱스 메데 토미 딘 주입이 지혈대 디플레이션 시점에서 중단되었다.
|
환자는 마취 유도 후 10 분에 걸쳐 리도카인 2%, 1 mg/kg, IV 볼 루스를받은 후, 최대 용량이 200 mg/h의 최대 용량으로 50 mL의 정상 식염수에 희석 된 리도카인 주입 (2 mg/kg/h)을 받았다.
지혈대는 리도카인 주입이 시작된 지 10 분 후에 팽창되었고, 리도카인 주입은 지혈대 디플레이션 시점에서 멈췄습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투어니켓 유발 고혈압의 발생률
기간: 투어니켓 팽창 후 60분부터 수술 종료 시까지
|
이는 두 그룹 모두에서 투어니켓 팽창 후 60분에 기준 수치 대비 수축기 혈압이 30% 증가한 것으로 정의됩니다.
|
투어니켓 팽창 후 60분부터 수술 종료 시까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈역학 적 측정 : SBP, DBP, MAP 및 HR.
기간: 기준선에서 작동 종료 후 1 시간까지
|
기준선에서 작동 종료 후 1 시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ms-532-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱스 메데 토미 딘 HCl 주사에 대한 임상 시험
-
Marmara University모병
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... 그리고 다른 협력자들모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.A모병