Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke lidokain eller dexmedetomidin for å kontrollere blodtrykkspikene fra en turnering under kneoperasjonen (torniquet)

15. mars 2026 oppdatert av: Alaa mahmoud bahaa eldin mohamed taha, Cairo University

Intraoperativ infusjon av lidokain vs. dexmedetomidin for å redusere turneringen indusert hypertensjon (TIH) i ambulerende artroskopiske knestøtter under generell anestesi

Kneknesmerter er veldig vanlig, og flere har mindre kneoperasjoner gjort gjennom et lite kamera (artroskopi), ofte som polikliniske pasienter. Under disse operasjonene brukes en enhet som kalles en turnering for å redusere blødningen ved å stoppe blodstrømmen til beinet. Imidlertid kan dette noen ganger forårsake en kraftig økning i blodtrykk-en tilstand kjent som *turneringsindusert hypertensjon (TIH) *, som skjer hos omtrent 67% av pasientene under generell anestesi.

Studien vår så på to forskjellige medisiner-** dexmedetomidine ** og ** lidokain **-for å se hvilken som fungerer bedre for å forhindre denne blodtrykksøkningen under operasjonen.

Dexmedetomidine er en medisin som beroliger nervesystemet og hjelper til med å senke blodtrykket og smerter, men det kan noen ganger forårsake bivirkninger som en langsom hjerterytme og lavt blodtrykk. Lidokain, ofte brukt til å nummen smerter, hjelper også med betennelse og kontrollerende smertefølsomhet.

I vår studie bidro begge medikamentene til å redusere TIH, men dexmedetomidin var mer effektivt. Imidlertid fulgte det med flere bivirkninger sammenlignet med lidokain.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kneknesmerter er veldig vanlig og ambulerende knearroskopisk kirurgi har økt betydelig. Kliniske studier som sammenligner ryggradanestesi med generell anestesi (GA), har funnet at GA resulterte i litt kortere sykehusopphold, tidligere mobilisering og færre tilfeller av urinretensjon; Det er grunnen til at vi foretrakk i vår studie å velge den generelle anestesien fremfor spinalbedøvelse hos pasienter som gjennomgikk ambulerende knearroskopiske operasjoner.

Tourniquet induserte hypertensjon definert som en økning på minst 30% i det systoliske blodtrykket eller diastolisk blodtrykk i løpet av en time etter turneringsinflasjonen, noe som kan påvirke responsen på smertestillende og behovet for antihypertensivt medikament. Forekomsten av TIH hos pasienter som gjennomgår generell anestesi ved bruk av Tourniquet er 67%.

Tidligere studier ble utført for å undersøke effekten av forskjellige medisiner som lidokain, ketamin eller dexmedetomidin i håndtering av TIH.

En studie brukte dexmedetomidin for å redusere TIH, og en annen, brukte lidokain som bolus pluss infusjon for å redusere TIH, men etter vår kunnskap ble det ikke gjort noen studier for å sammenligne mellom begge medikamentene i reduserende TIH. Dexmedetomidine er en selektiv, kort skuespilleragonist av Alpha 2 -reseptorene, den har en sympatolytisk effekt, i tillegg til antihypertensiv, angstdempende, beroligende og smertestillende effekter.

Lidokain er et antiinflammatorisk medikament med smertestillende og anti-hyperalgesi-effekt. Det brukes også til å dempe stressresponsen som kan oppstå mens du bruker laryngoskopet.

Studien vår hadde som mål å sammenligne effekten av IV -infusjon av dexmedetomidin med effekten av IV -lidokain ved å redusere TIH hos pasienter som gjennomgikk ambulerende artroskopiske knekirurgi ved bruk av turneringen under generell anestesi.

Denne randomiserte, komparative og dobbeltblindede studien på 180 pasienter som gjennomgikk ambulerende kneartroskopi under generell anestesi ved bruk av Tourniquet. Pasientene ble tilfeldig tildelt i to like grupper: Lidokaingruppe (gruppe L): Pasienter fikk lidokain 2%, 1 mg/kg og dexmedetomidinkruppe (gruppe D): pasienter fikk en lastedose på (0,8 μg · kg-1 i løpet av 10 minutter) fulgt av kontinuerlig infusjon av (0,4 μg-1) Fortynnet i 50 ml normal saltvann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alainy Hospital- Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter (menn og kvinner) av ASA-klasse I eller II, alder fra 18-60 år, gjennomgått ambulerende kneartroskopi under generell anestesi ved bruk av Tourniquet.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. Diabetes mellitus, hypertensjon og kronisk obstruktiv lungesykdom),
  2. Pasienter med betydelige organdysfunksjoner (f.eks. Hjerte-, luftveis-, nyre- eller leverforstyrrelser).
  3. Pasienter med sykelig overvekt (BMI> 35).
  4. Pasienter med en historie med allergi mot medisinene som ble brukt i denne studien.
  5. Pasienter som har historie med kronisk bruk av opioider.
  6. Tilfeller med turneringstider på mindre enn 60 minutter eller lenger enn 150 minutter ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidocaine Group (gruppe L)
Pasientene fikk lidokain 2%, 1 mg/kg, IV bolus over 10 minutter etter induksjon av anestesi, fulgt av lidokaininfusjon (2 mg/kg/t) fortynnet i 50 ml normal saltvann med en maksimal dose på 200 mg/t. Turneringen ble oppblåst 10 minutter etter starten av lidokaininfusjonen, stoppet lidokaininfusjonen på tidspunktet for Tourniquet Deflation
Pasienter fikk en lastedose av dexmedetomidin-Pfizer (0,8 μg · kg-1 i løpet av 10 minutter) etterfulgt av kontinuerlig infusjon av dexmedetomidin (0,4 μg · kg-1.h-1) Fortynnet i 50 ml normal saltvann. Tourniquet ble oppblåst 10 minutter etter starten av dexmedetomidininfusjon, deretter stoppet dexmedetomidininfusjonen på tidspunktet for turnett -deflasjonen.
Aktiv komparator: Dexmedetomidine Group (gruppe D)
Atients fikk en lastedose av dexmedetomidin-Pfizer (0,8 μg · kg-1 i løpet av 10 minutter) etterfulgt av kontinuerlig infusjon av dexmedetomidin (0,4 μg · kg-1.h-1) Fortynnet i 50 ml normal saltvann. Tourniquet ble oppblåst 10 minutter etter starten av dexmedetomidininfusjon, deretter stoppet dexmedetomidininfusjonen på tidspunktet for turnett -deflasjonen.
Pasientene fikk lidokain 2%, 1 mg/kg, IV bolus over 10 minutter etter induksjon av anestesi, fulgt av lidokaininfusjon (2 mg/kg/t) fortynnet i 50 ml normal saltvann med en maksimal dose på 200 mg/t. Turneringen ble oppblåst 10 minutter etter starten av lidokaininfusjonen, stoppet lidokaininfusjonen på tidspunktet for Tourniquet Deflation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tourniquet-indusert hypertensjon
Tidsramme: fra 60 minutter etter turniketoppblåsing til slutten av operasjonen
som er definert som en økning i SBP med 30 % fra basislinjemålingen i begge grupper, 60 minutter etter oppblåsing av turniket
fra 60 minutter etter turniketoppblåsing til slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemodynamiske målinger: SBP, DBP, MAP og HR.
Tidsramme: fra baseline til 1 time etter endt drift
fra baseline til 1 time etter endt drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere