Lidokain vagy dexmedetomidin használata a torna műtét során a tornyok vérnyomás -tüskéjének ellenőrzésére (torniquet)
A lidokain intraoperatív infúziója és a dexmedetomidin a torna által kiváltott hipertónia (TIH) csökkentése érdekében ambulancia artroszkópos térd műtétben általános érzéstelenítés mellett
A térdfájdalom nagyon gyakori, és több embernek kisebb térdműtétet végez egy kis kamera (artroszkópia), gyakran járóbetegekként. Ezen műtétek során egy torna nevű eszközt használnak a vérzés csökkentésére a lábig történő véráramlás megállításával. Ez azonban néha hirtelen növekedést okozhat a vérnyomás-a *torna-indukált hipertónia (TIH) *néven ismert állapotban, amely az általános érzéstelenítés során a betegek kb. 67% -ánál fordul elő.
Vizsgálatunk két különböző gyógyszert vizsgált-** dexmedetomidin ** és ** lidokain **-, hogy megnézze, melyik működik jobban a műtét során a vérnyomás-emelkedés megakadályozásában.
A dexmedetomidin egy olyan gyógyszer, amely megnyugtatja az idegrendszert, és segít csökkenteni a vérnyomást és a fájdalmat, de néha olyan mellékhatásokat okozhat, mint a lassú pulzus és az alacsony vérnyomás. A lidokain, amelyet általában a fájdalom zsibbadására használnak, szintén segít a gyulladásban és a fájdalomérzékenység szabályozásában.
Vizsgálatunkban mindkét gyógyszer segített csökkenteni a TIH -t, de a dexmedetomidin hatékonyabb volt. Ugyanakkor több mellékhatással jött a lidokainhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térdfájdalom nagyon gyakori, és az ambulatorikus térd artroszkópos műtét jelentősen megnőtt. A gerinc érzéstelenítését az általános érzéstelenítéssel (GA) összehasonlító klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a GA enyhén rövidebb kórházi tartózkodást, korábbi mozgósítást és kevesebb húgyúti visszatartási esetet eredményezett; Ezért inkább a tanulmányunkban inkább az általános érzéstelenítést választottuk a gerinc érzéstelenítéshez képest az ambulatorikus térd artroszkópos műtéteken átesett betegeknél.
A torna által kiváltott hipertónia, amelyet a szisztolés vérnyomás vagy a diasztolés vérnyomás legalább 30% -os növekedéseként határoznak meg a torna inflációjától számított egy órán belül, ami befolyásolhatja a fájdalomcsillapításra adott reakciót és az antihipertensív gyógyszer szükségességét. A TIH előfordulási gyakorisága az általános érzéstelenítésben, a torna alkalmazásával 67%.
Korábbi vizsgálatokat végeztünk a különféle gyógyszerek, például lidokain, ketamin vagy dexmedetomidin hatásainak vizsgálatára a TIH kezelésében.
Az egyik tanulmány dexmedetomidint használt a TIH csökkentésére, a másik pedig lidokaint használt bolus plusz infúzióként a TIH csökkentésére, de tudomásunk szerint nem végeztek tanulmányt a két gyógyszer összehasonlítására a TIH csökkenésében. A dexmedetomidin az Alpha 2 receptorok szelektív, rövid hatású agonistája, szimpatolitikus hatással rendelkezik, a vérnyomáscsökkentő, szorongáscsillapító, nyugtató és fájdalomcsillapító hatások mellett.
A lidokain gyulladásgátló gyógyszer, fájdalomcsillapító és anti-hiperalgeszia hatással. Ezt a stresszválasz csökkentésére is használják, amely a laryngoszkóp használatakor fordul elő.
Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk a dexmedetomidin IV -infúziójának hatását az IV lidokain hatására a TIH csökkentésére az ambulancia artroszkópos térd műtéteken átesett betegeknél, a torna általános érzéstelenítés alatt.
Ez a randomizált, összehasonlító és kettős vak vak vizsgálat 180 betegnél, ambulatorikus térd -artroszkópián átesett általános érzéstelenítés alatt, a torna alkalmazásával. A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztottuk: Lidokain csoport (L csoport): A betegek 2%, 1 mg/kg és dexmedetomidin-csoportot (D csoport) kaptak: a betegek (0,8 μg · kg-1) terhelési dózist kaptak 10 perc alatt. 50 ml normál sóoldatban hígítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Kasr Alainy Hospital- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Az ASA I. vagy II. Osztályú betegei (férfiak és nőstények) 18-60 éves korúak, ambulatorikus térd artroszkópián keresztül általános érzéstelenítés alatt tartanak torna alkalmazásával.
Kizárási kritériumok:
- Ellenőrizetlen szisztémás betegségben szenvedő betegek (például cukorbetegség, hipertónia és krónikus obstruktív tüdőbetegség),
- Jelentős szerv diszfunkcióval (például szív-, légzési, vese- vagy májbetegségekkel) rendelkező betegek.
- Morbid elhízásban szenvedő betegek (BMI> 35).
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében allergiás a vizsgálatban alkalmazott gyógyszerek.
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében az opioidok krónikus alkalmazása van.
- Az eseteket kizártuk, amelyeknél a torna -időtartam kevesebb, mint 60 perc vagy annál hosszabb, vagy hosszabb volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lidokain csoport (L csoport)
A betegek az érzéstelenítés indukciója után 2%, 1 mg/kg, iv. Bolust kaptak, majd a lidokain infúzió (2 mg/kg/h) 50 ml normál sóoldatban hígítva, maximális dózissal 200 mg/h.
A tornyot 10 perccel a lidokain infúzió kezdete után felfújtuk, majd a lidokain infúzió megállt a torna defláció idején
|
A betegek terhelési adagot kaptak dexmedetomidin-Pfizerből (0,8 μg · kg-1 10 perc alatt), majd a dexmedetomidin folyamatos infúziója (0,4 μg · kg-1.H-1).
50 ml normál sóoldatban hígítva.
A tornyot 10 perccel a dexmedetomidin infúzió megkezdése után 10 perccel felfújtuk, majd a dexmedetomidin infúzió megállt a torna defláció idején.
|
|
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin csoport (D csoport)
Az ATIENT-ket dexmedetomidin-Pfizer terhelési adagja kapta (0,8 μg · kg-1 10 perc alatt), majd a dexmedetomidin folyamatos infúziója (0,4 μg · kg-1.H-1).
50 ml normál sóoldatban hígítva.
A tornyot 10 perccel a dexmedetomidin infúzió megkezdése után 10 perccel felfújtuk, majd a dexmedetomidin infúzió megállt a torna defláció idején.
|
A betegek az érzéstelenítés indukciója után 2%, 1 mg/kg, iv. Bolust kaptak, majd a lidokain infúzió (2 mg/kg/h) 50 ml normál sóoldatban hígítva, maximális dózissal 200 mg/h.
A tornyot 10 perccel a lidokain infúzió kezdete után felfújtuk, majd a lidokain infúzió megállt a torna defláció idején
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tourniquet által kiváltott hypertonia előfordulása
Időkeret: a torniquet felfújásától számított 60 perctől a műtét végéig
|
amely mindkét csoportban a kiindulási értékhez képest 30%-os szisztolés vérnyomás-emelkedésként van meghatározva, 60 perccel a mandzsetta felfújása után
|
a torniquet felfújásától számított 60 perctől a műtét végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hemodinamikai mérések: SBP, DBP, MAP és HR.
Időkeret: A kiindulási ponttól a műtét vége után 1 óráig
|
A kiindulási ponttól a műtét vége után 1 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ms-532-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .