このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

針血性gu径ヘルニアの修復とオープンヘルニア切開の比較研究 (Needlescopic)

2025年4月18日 更新者:Ain Shams University

有効性と安全性の探求:小児科の針血膜ヘルニアの修復とオープンヘルニア切開の針血膜in径ヘルニア修復の比較前向きコホート研究

この研究の目的は、2つの技術を比較することを目的としています。子供のヘルニアを治療することを目的としています。子供のヘルニアは、手術時間、美容の外観、再発、その他の合併症を考慮して、針血症のヘルニアの修復とオープンクラシック手術です。

調査の概要

詳細な説明

研究手順:

術前評価:

  1. 年齢、性別、不満(咳や泣き声でサイズが大きくなるgro径部の腫れ)、過去の外科的および病歴などの詳細な歴史。
  2. 還元可能な腫れ前の腫れを含む一般的および局所的な検査、上方および横方向に(雄のinguinoscrotal、雌のin径部)。 既確または絞殺の兆候または症状が存在する場合(腹部膨張、嘔吐、便秘、緊張、柔らかい、または紅斑性in径部腫瘍)患者を除外する必要があります。
  3. 調査:in径部の超音波は、クエリ履歴または不確実な検査の場合にのみ行われます。
  4. 術前の準備には、完全な血液数、凝固プロファイル、完全な断食時間が含まれていました。

手術テクニック:

麻酔:気管内挿管と筋弛緩薬を使用して、尾部ブロックの形で局所麻酔を使用した全身麻酔。

位置:仰pine。 ポビドン - ヨウ素溶液による、Xphisternalの関節から時点までの手術界の滅菌。

手術手順:

a)硬膜外針による針copicの内部リング縫合。

機器/縫合:

  1. 1つの5 mmトロカールと5 mmレンズ30°または0°の腹腔鏡検査。
  2. 硬膜外針。
  3. プロレン2-0縫合。

ステップ:

  1. カメラ用の5mmポートがumbilicusに導入されています。
  2. コード構造の腹膜の静水圧解剖は、男性に生理食塩水を注入することによって行われます。
  3. 縫合は、硬膜外針の樽から導入されます。
  4. プリロードされた縫合の両端を腹膜外に維持すると、針は内輪の外側半分の周りの腹膜下で進行します。
  5. 腹膜が入り、縫合は腹腔に進み、ループを作成します。
  6. 針が取り外されて、ループを所定の位置に置いたままにします。
  7. 針は、リングの内側の半分の周りの同じ皮膚穿刺部位を通って再び入り、腹膜に入り、怪我を防ぐために血管延期と精巣容器の上に小さなスペースが残ります。
  8. 縫合のループは再び針のくぼみに導入され、縫合を最初のループに前進させます。
  9. 針を撤回します。
  10. ループで縫合の端をキャッチして一緒に撤回し、縫合はさらに肉体的に結び付けられます。

b)開いた手術の修復:

  1. gro径部の切開。
  2. 男性の精子コードからヘルニア嚢を分析します。
  3. ヘルニアSACベースの縫合緊張。 患者は、術後4時間後に退院します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11517
        • Ain shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1。男性または女性の患者。 2。4〜12歳の年齢。 3.両側または一方的な間接的なin径ヘルニア

除外基準:

  • 1。4歳未満と12歳以上の年齢。 2。既約in径ヘルニア。 3。再発性in径ヘルニア。 4.患者は腹腔鏡手術に適していません。 5。直接in径ヘルニア。 6.間接in径ヘルニアのスライドタイプ。 7.関連する未抑制の精巣、膣ハイドロセル、包帯炭化水素、ナック運河のハイドロセレなどの二重病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オープンヘルニア切開群
Gu径部の切開を介したin径ヘルニア切開を開いてから、ヘルニア嚢の解剖と分離/結合
アクティブコンパレータ:針copic経皮内部リング縫合グループ
硬膜外針とプロレン/エチボンド縫合を使用した腹腔鏡下耳腔外皮膚内部リング縫合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の結果
時間枠:麻酔の開始から手術の終わりまで
手術時間。 /術中合併症。 /開いた手術への変換率。
麻酔の開始から手術の終わりまで
最初の術後訪問
時間枠:1週間後の操作後
存在または再発の場合の創傷包帯の除去と感染のための創傷の評価のため。
1週間後の操作後
2回目の術後訪問
時間枠:手術後1か月後
評価:化粧品の外観。 再発。 存在する場合はハイドロセル
手術後1か月後
3番目の術後訪問
時間枠:3か月後の手術後
tfor Assessment:susmetic estiual。 再発。 ハイドロセル
3か月後の手術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月18日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • No.IRB 00006379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が完了すると、すべてのデータが共有されます

IPD 共有時間枠

2025年5月までに

IPD 共有アクセス基準

無料

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する