Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio comparativo de la reparación de hernia inguinal agudizcópicas versus herniotomía abierta (Needlescopic)

18 de abril de 2025 actualizado por: Ain Shams University

Explorando la eficacia y la seguridad: un estudio de cohorte prospectivo comparativo de la reparación de hernia inguinal en aguja versus la herniotomía abierta en pediatría

Este estudio tiene como objetivo comparar entre dos técnicas para tratar la hernia en niños que son la reparación de hernia inguinal agujerícolas y la cirugía clásica abierta como el tiempo operativo, la apariencia cosmética, la recurrencia y otras complicaciones

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Procedimientos de estudio:

Evaluación preoperatoria:

  1. Historia detallada que incluye edad, sexo, queja (hinchazón de la ingle que aumenta en tamaño con tos y llanto) e historial quirúrgico y médico pasado.
  2. Examen general y local que incluye hinchazón reducible hacia adelante, hacia arriba y lateralmente (inguinoscrotal en hombres e inguinales en mujeres). Si se debe excluir algún signo o síntoma de irreductibilidad o estrangulamiento (distensión abdominal, vómitos, estreñimiento, tenso, tierno o hinchazón inguinal eritematoso).
  3. Investigaciones: el ultrasonido inguinal solo se realiza en casos de historial de consultas o examen incierto o para excluir la patología bilateral.
  4. La preparación preoperatoria incluyó recuento de sangre completo, perfil de coagulación y horas completas de ayuno.

Técnica operativa:

Anestesia: anestesia general utilizando intubación endotraqueal y relajante muscular más anestesia local en forma de bloqueo caudal.

Posición: supino. Esterilización del campo operativo desde la articulación xiphisterernal hasta la mitad del muslo por solución de povidona-yodo.

Pasos operativos:

A) sutura de anillo interno agujerícolas con aguja epidural.

Equipo/sutura:

  1. Una lente de 5 mm y lente de 5 mm de 30 ° o 0 ° laparoscopia.
  2. Aguja epidural.
  3. Sutura prolene 2-0.

PASOS:

  1. Se introduce un puerto de 5 mm para la cámara en Umbilicus.
  2. La disección hidrostática del peritoneo de las estructuras del cordón se realiza inyectando solución salina en hombres.
  3. La sutura se introduce a través del barril de la aguja epidural.
  4. Manteniendo ambos extremos de la sutura precargada extra peritoneal, la aguja se avanza debajo del peritoneo alrededor de la mitad lateral del anillo interno.
  5. Se ingresa el peritoneo y la sutura avanzó hacia la cavidad abdominal, creando un bucle.
  6. Se retira la aguja, dejando el bucle en su lugar.
  7. La aguja se ingresa nuevamente a través del mismo sitio de punción de la piel alrededor de la mitad medial del anillo y ingresa al peritoneo, dejando un pequeño espacio por encima de los vasos VAS y los vasos testiculares para evitar lesiones.
  8. El bucle de sutura se introduce nuevamente en el hueco de la aguja y avanza la sutura al primer bucle.
  9. Retirar la aguja.
  10. Atrapa el final de la sutura en el bucle y retíralos juntos, luego la sutura está empatada de manera más corporal.

B) Reparación de cirugía abierta:

  1. Incisión de la ingle.
  2. Diseccionar el saco de hernia del cordón espermático en los machos.
  3. Apretamiento de sutura de la base de hernia. Los pacientes serán dados de alta después de 4 horas después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11517
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes masculinos o femeninos. 2. Edad entre 4 y 12 años. 3. Hernia inguinal indirecta bilateral o unilateral

Criterios de exclusión:

  • 1. Edad por debajo de 4 años y más de 12 años. 2. Hernia inguinal irreducible. 3. Hernia inguinal recurrente. 4. Paciente no apto para la cirugía laparoscópica. 5. Hernia inguinal directa. 6. Tipo deslizante de hernia inguinal indirecta. 7. Doble patología como testículos nocturnos asociados, hidrocele vaginal, hidrocele encistido e hidrocele del canal de Nuck.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de herniotomía abierta
Abra la herniotomía inguinal a través de la incisión inguinal y luego disección y separación/ligadura del saco hernial
Comparador activo: Grupo de sutura de anillo interno percutáneo de la aguja
Suturación de anillo interno percutáneo extracorpóreo laparoscópico usando aguja epidural y sutura prolene/etibond

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados intraoperatorios
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la anestesia hasta el final de la operación
Tiempo operativo. / Complicación intraoperatoria. / Tasa de conversión a cirugía abierta.
Desde el comienzo de la anestesia hasta el final de la operación
Primera visita postoperatoria
Periodo de tiempo: Después de 1 semana después del operativo
Para la eliminación del aderezo para la herida y la evaluación de la herida para la infección si está presente o recurrencia.
Después de 1 semana después del operativo
Segunda visita postoperatoria
Periodo de tiempo: Después de 1 mes después de la operación
Para la evaluación de: apariencia cosmética. Reaparición. Hidrocele si está presente
Después de 1 mes después de la operación
Tercera visita postoperatoria
Periodo de tiempo: Después de 3 meses después del operativo
Para la evaluación de: apariencia cosmética. Reaparición. Hidrocele
Después de 3 meses después del operativo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • No.IRB 00006379

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos se compartirán una vez que se complete el estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

Antes de mayo de 2025

Criterios de acceso compartido de IPD

Gratis

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir