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针孔腹膜疝修复与开放性疝切开术的比较研究 (Needlescopic)

2025年4月18日 更新者:Ain Shams University

探索功效和安全性:针对小儿腹膜腹膜疝修复与开放性疝气切开术的比较前瞻性队列研究

这项研究旨在比较两种技术以治疗儿童的疝气,这是针刺腹股沟疝修复和开放经典手术,以进行手术时间,外观外观,复发和其他并发症

研究概览

详细说明

研究程序:

术前评估:

  1. 详细的历史包括年龄,性别,投诉(腹股沟肿胀随着咳嗽和哭泣的增加而增加)以及过去的手术和病史。
  2. 一般和局部检查,包括向前和侧向减少肿胀(男性和女性腹股沟)。 如果存在任何不可约可但不可勒死的迹象或症状(腹部差异,呕吐,便秘,紧张,温柔或红斑腹股沟肿胀)应排除在内。
  3. 调查:腹股沟超声仅在查询史或不确定检查或排除双侧病理的情况下进行。
  4. 术前的准备包括完整的血液计数,凝结概况和完整的禁食时间。

手术技术:

麻醉:使用气管插管和肌肉松弛剂和局部麻醉形式的全身麻醉。

位置:仰卧。 Povidone-iodine溶液从Xiphisternal关节到大腿中部的手术场进行灭菌。

手术步骤:

a)用硬膜外针缝线的针头内环缝合。

设备/缝合线:

  1. 一个5毫米套管卡和5毫米镜头30°或0°腹腔镜检查。
  2. 硬膜外针。
  3. Prolene 2-0缝合线。

步骤:

  1. 在Umbilicus引入了一个5毫米相机的端口。
  2. 通过在男性中注入盐水来完成绳索结构腹膜的静静止解剖。
  3. 缝合线是通过硬膜外针的枪管引入的。
  4. 在预装缝合线的两端维持腹膜上的两端,针头在腹膜下方围绕内环的侧面前进。
  5. 输入腹膜,并将缝合线进展到腹腔,形成环。
  6. 将针移除,将循环留在原处。
  7. 针头通过同一皮肤穿刺部位再次输入,围绕着环的内侧一半进入腹膜,在VAS延期和睾丸血管上方留出一个小空间,以防止受伤。
  8. 缝合环再次引入针的空心,并将缝合线推进到第一个环中。
  9. 提取针。
  10. 在循环中捕捉缝合线末端并将其撤回,然后将缝合线绑在一起。

b)开放手术维修:

  1. 腹股沟切口。
  2. 从男性的精子线中剖析疝囊。
  3. 疝气囊底部的缝合线收紧。 术后4小时后将出院患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11517
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1。男性或女性患者。 2。年龄在4至12岁之间。 3。双侧或单侧间接腹股沟疝

排除标准:

  • 1。年龄低于4岁及以上12岁。 2。腹股沟疝气不可疝。 3。经常性腹股沟疝。 4。患者不适合腹腔镜手术。 5。直接腹股沟疝。 6。间接腹股沟疝的滑动类型。 7。诸如相关的未降低睾丸,阴道液路,百科氢化液和液体的氢化液。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:开放疝切开组
通过腹股沟切口打开腹股沟疝切开术,然后解剖和分离/结扎疝囊
有源比较器:针状经皮内环缝合组
腹腔镜外经皮内环缝合使用硬膜外针和prolene/ethibond缝合线

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中结果
大体时间:从麻醉开始到手术结束
手术时间。 /术中并发症。 /转换为开放手术的速率。
从麻醉开始到手术结束
第一次术后访问
大体时间:手术后1周后
用于去除伤口敷料和评估伤口感染(如果存在或复发)。
手术后1周后
第二次术后访问
大体时间:手术后1个月后
用于评估:化妆品外观。 复发。 如果存在氢密脉
手术后1个月后
第三次术后访问
大体时间:手术后3个月后
评估:化妆品外观。 复发。 氢凝集
手术后3个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月18日

首次发布 (实际的)

2025年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月18日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • No.IRB 00006379

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成后,所有数据将共享

IPD 共享时间框架

2025年5月之前

IPD 共享访问标准

自由的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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