Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af Needlescopic Inguinal Hernia Repair versus Open Herniotomy (Needlescopic)

18. april 2025 opdateret af: Ain Shams University

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed: En komparativ prospektiv kohortundersøgelse af nålecopisk inguinal brokreparation versus åben herniotomi i pædiatri

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne mellem to teknikker til behandling

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprocedurer:

Preoperativ vurdering:

  1. Detaljeret historie inklusive alder, sex, klage (lysken hævelse, der stiger i størrelse med hoste og gråd) og tidligere kirurgisk og medicinsk historie.
  2. Generel og lokal undersøgelse inklusive reducerbar hævelse fremad, opad og lateralt (inguinoscrotal hos mænd og inguinal hos kvinder). Hvis et tegn eller symptomer på irreducerbarhed eller kvælning, der er til stede (abdominal distention, opkast, forstoppelse, anspændt, ømme eller erythematøs inguinal hævelse), skal patienten udelukkes.
  3. Undersøgelser: Inguinal ultralyd udføres kun i tilfælde af forespørgselshistorik eller usikker undersøgelse eller for at udelukke bilateral patologi.
  4. Preoperativt præparat omfattede komplet blodantal, koagulationsprofil og komplet fastende timer.

Operativ teknik:

Anæstesi: Generel anæstesi ved anvendelse af endotracheal intubation og muskelafslapende plus lokalbedøvelse i form af caudal blok.

Position: liggende. Sterilisering af operativt felt fra xiphisternal led til midten af ​​låret ved povidon-iodisk opløsning.

Operative trin:

A) Nålescopisk intern ringsuturering med epidural nål.

Udstyr/sutur:

  1. En 5 mm trocar og 5 mm objektiv 30 ° eller 0 ° laparoskopi.
  2. Epidural nål.
  3. Prolene 2-0 sutur.

Trin:

  1. En 5 mm port til kameraet introduceres på Umbilicus.
  2. Hydrostatisk dissektion af ditoneum af ledningsstrukturer udføres ved at injicere saltvand hos mænd.
  3. Suturen introduceres gennem tønden på den epidurale nål.
  4. Vedligeholdelse af begge ender af den forudindlæste sutur Ekstra peritoneal fremføres nålen under peritoneum omkring lateral halvdel af den indre ring.
  5. Peritoneum er indtastet, og suturen gik videre ind i abdominalhulen og skabte en løkke.
  6. Nålen fjernes, hvilket efterlader løkken på plads.
  7. Nålen indtastes igen gennem det samme hudpunkteringssted omkring den mediale halvdel af ringen og går ind i bukhinden, hvilket efterlader et lille rum over Vas deferens og testikelfartøjer for at forhindre skader.
  8. Suturens løkke indføres i nålens hul igen og fremmer suturen ind i den første løkke.
  9. Træk nålen tilbage.
  10. Fang suturenden i løkken og træk dem sammen, så er suturen bundet ekstra korporalt.

B) Reparation af åben kirurgi:

  1. Broine -snit.
  2. Dissekering af broksækken fra den spermatiske ledning hos mænd.
  3. Suturstramning af brokbasen. Patienterne udledes efter 4 timer efter operativ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11517
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. mandlige eller kvindelige patienter. 2. alder mellem 4 til 12 år. 3. bilateral eller ensidig indirekte inguinal brok

Ekskluderingskriterier:

  • 1. alder under 4 år og over 12 år. 2. Irreducible Inguinal Hernia. 3. tilbagevendende inguinal brok. 4. patient ikke passer til laparoskopisk kirurgi. 5. Direkte Inguinal Hernia. 6. Skydetype indirekte inguinal brok. 7. Dobbeltpatologi som tilknyttet uudnævnt testis, vaginal hydrocele, encysted hydrocele og hydrocele af kanalen af ​​Nuck.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åbn Herniotomy Group
Åbn inguinal herniotomi gennem inguinal snit derefter dissektion og adskillelse/ligering af hernialt sac
Aktiv komparator: Needlescopic Percutan Intern Ring Suturing Group
Laparoskopisk ekstrakorporeal perkutan intern ringsuturing ved hjælp af epidural nål og prolen/ethibond sutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative resultater
Tidsramme: Fra starten af ​​anæstesi indtil operationens afslutning
Operativ tid. / Intraoperativ komplikation. / Konverteringshastighed til åben kirurgi.
Fra starten af ​​anæstesi indtil operationens afslutning
1. postoperativt besøg
Tidsramme: Efter 1 uges postoperativ
Til fjernelse af sårforbinding og vurdering af sår til infektion, hvis den er til stede eller gentagelse.
Efter 1 uges postoperativ
2. postoperativt besøg
Tidsramme: Efter 1 måned efter operativ
Til vurdering af: kosmetisk udseende. Tilbagevenden. Hydrocele, hvis det er til stede
Efter 1 måned efter operativ
3. postoperativt besøg
Tidsramme: Efter 3 måneders postoperativ
Tfor vurdering af: kosmetisk udseende. Tilbagevenden. Hydrocele
Efter 3 måneders postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.IRB 00006379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data deles, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingstidsramme

Før maj 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk

Kliniske forsøg med Åbn herniotomi

Abonner