Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus neuloskooppisesta niveltyen korjaavasta verrattuna avoimeen herniotomiaan (Needlescopic)

perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

Tehokkuuden ja turvallisuuden tutkiminen: Vertaileva mahdollinen kohorttitutkimus neuloskooppisesta nivelten tyrän korjauksesta verrattuna avoimeen herniotomiaan lastenlääketieteessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta tekniikkaa tyräjen hoitamiseksi lapsilla, jotka ovat neuleskooppisia kiso -tyräjen korjaus- ja avoimia klassisia leikkauksia operatiivisen ajan, kosmeettisen ulkonäön, toistumisen ja muiden komplikaatioiden suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintomenettelyt:

Preoperatiivinen arvio:

  1. Yksityiskohtainen historia, mukaan lukien ikä, sukupuoli, valitus (nivusien turvotus kasvaa yskän ja itkun kanssa) ja aiempi kirurginen ja sairaushistoria.
  2. Yleinen ja paikallinen tutkimus, mukaan lukien pelkistettävät turvotus eteenpäin, ylöspäin ja sivusuunnassa (miehillä inguinoscrotal ja naisilla). Jos esiintyy olemassa olevia merkkejä tai oireita, jotka koskevat peruuttamattomuutta tai kuristamista (vatsan distraatio, oksentelu, ummetus, jännittynyt, hellä tai punoitus tai erythematous nivelen turvotus) potilaasta tulisi sulkea pois.
  3. Tutkimukset: Kylvyn ultraääni tehdään vain kyselyhistorian tai epävarman tutkimuksen tapauksissa tai kahdenvälisen patologian sulkemiseksi pois.
  4. Preoperatiivinen valmistelu sisälsi täydellisen veren määrän, hyytymisprofiilin ja täydelliset paasto -aukioloa.

Operatiivinen tekniikka:

Anestesia: Yleinen anestesia käyttämällä endotrakeaalista intubaatiota ja lihasrelaksantti sekä paikallispuudutusta kaudaalisen lohkon muodossa.

Asema: Supli. Operatiivisen kentän sterilointi Xiphisternal-nivelistä reiden puoliväliin povidoni-jodi-liuoksella.

Operatiiviset vaiheet:

A) Neuleskooppinen sisäinen rengas ompele epiduraalisella neulalla.

Laitteet/ompele:

  1. Yhden 5 mm: n trokaari- ja 5 mm: n linssi 30 ° tai 0 ° laparoskopia.
  2. Epiduraalinen neula.
  3. Prolene 2-0 ommel.

Vaiheet:

  1. Kameran 5 mm: n portti otetaan käyttöön napanuorassa.
  2. Johdon rakenteiden vatsakalvon hydrostaattinen leikkaus tehdään injektoimalla suolaliuosta miehillä.
  3. Ompele otetaan käyttöön epiduraalisen neulan tynnyrin kautta.
  4. Neulaa ylläpitäen esikopistetun ommelten ylimääräisen vatsakalvon molempien päätä, neula etenee vatsakalvon alla sisäisen renkaan sivuttaispuoliskolla.
  5. PeriNeum syötetään ja ompele eteni vatsaonteloon luomalla silmukan.
  6. Neula poistetaan, jättäen silmukan paikoilleen.
  7. Neula syötetään jälleen saman ihon puhkaisukohdan läpi renkaan mediaalisen puolen ympärille ja pääsee vatsakalvoon, jättäen pienen tilan VAS -deferenien ja kiveksen astioiden yläpuolelle vamman estämiseksi.
  8. Ompeleen silmukka viedään uudelleen neulan onttoon ja etenee ompeleen ensimmäiseen silmukkaan.
  9. Vedä neula.
  10. Ota ommel pää silmukkaan ja vedä ne yhdessä, sitten ompele on sidottu erityisen ruumiillisesti.

B) Avoin leikkauskorjaus:

  1. Nivusiliski.
  2. Leikkaus tyräpussien spermaattisesta johdosta miehillä.
  3. Hernia -pussipohjan ompeleen kiristyminen. Potilaat puretaan 4 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11517
        • Ain shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Mies- tai naispotilaat. 2. ikä 4–12 vuotta. 3. Kahdenvälinen tai yksipuolinen epäsuora kison tyrä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ikä alle 4 -vuotiaat tai yli 12 vuotta. 2. 3. toistuva nenän tyrä. 4. Potilas, joka ei sovi laparoskooppiseen leikkaukseen. 5. Suora nenän tyrä. 6. Liukutyyppi Epäsuora nenän tyrä. 7. Kaksinkertainen patologia, kuten siihen liittyvän laskeneen kiveksen, emättimen hydrocele, encysted hydrocele ja NUCK -kanavan hydrocele.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avaa Herniotomy -ryhmä
Avoin kison herniotomia nivelkiilton kautta, sitten hernial -pussin leikkaus ja erottaminen/ligaatio
Active Comparator: Neuloskooppinen perkutaaninen sisäinen rengas ompeluryhmä
Laparoskooppinen kehon ulkopuolinen perkutaaninen sisäinen rengas ompelu epiduraalisella neulalla ja prolene/etibond -ompeleella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: Anestesian alusta toiminnan loppuun
Operatiivinen aika. / Intraoperatiivinen komplikaatio. / Avoimen leikkauksen muuntamisen määrä.
Anestesian alusta toiminnan loppuun
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen vierailu
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluttua operatiivista
Haavan sidoksen poistamiseksi ja haavan arvioinnista tartunnan vuoksi, jos se on läsnä tai uusiutumista.
Yhden viikon kuluttua operatiivista
2. leikkauksen jälkeinen vierailu
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua operatiivista
Arviointia varten: kosmeettinen ulkonäkö. Toistuminen. Hydrocele, jos läsnä
Yhden kuukauden kuluttua operatiivista
Kolmas leikkauksen jälkeinen vierailu
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden jälkeen operaattori
Arviointi: kosmeettinen ulkonäkö. Toistuminen. Hydrocele
Kolmen kuukauden jälkeen operaattori

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.IRB 00006379

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot jaetaan, kun opiskelu on valmis

IPD-jaon aikakehys

Ennen toukokuuta 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vapaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa