바늘성 사타구니 탈장 수리와 열린 탈장 절제술의 비교 연구 (Needlescopic)
2025년 4월 18일 업데이트: Ain Shams University
효능 및 안전 탐색 : 소아과의 바늘 면적 사타구니 탈장 수리 대 열린 탈장에 대한 비교 전향 적 코호트 연구
이 연구는 수술 시간, 미용 외관, 재발 및 기타 합병증과 관련하여 바늘에 대한 사타구니 탈장 수리 인 어린이의 탈장을 치료하기위한 두 가지 기술을 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
학습 절차 :
수술 전 평가 :
- 연령, 성별, 불만 (기침과 울음으로 크기가 증가하는 사타구니 부종) 및 과거 수술 및 병력을 포함한 자세한 역사.
- 환원성 부기 전진을 포함한 일반 및 지역 검사, 위쪽 및 측면 (남성의 Inguinoscrotal 및 암컷의 사타구니). 돌이킬 수 없거나 교살의 징후 또는 증상이 존재하는 경우 (복부 팽창, 구토, 변비, 긴장, 부드럽거나 홍반 사타구니 팽창) 환자를 배제 해야하는 경우.
- 조사 : 사타구니 초음파는 쿼리 기록 또는 불확실한 검사의 경우에만 수행되거나 양자 병리를 배제하기 위해서만 수행됩니다.
- 수술 전 준비에는 완전한 혈액 수, 응고 프로파일 및 완전한 금식 시간이 포함되었습니다.
수술 기술 :
마취 : 기관 내 삽관 및 근육 이완제와 꼬리 블록 형태의 국소 마취를 사용한 전신 마취.
위치 : 앙와위. 포비돈-요오드 용액에 의한 xiphisternal 관절에서 중간 둘까지의 수술 장의 멸균.
수술 단계 :
a) 경막 외 바늘로 봉합하는 바늘의 내부 고리.
장비/봉합사 :
- 하나의 5mm 트로 카 및 5mm 렌즈 30 ° 또는 0 ° 복강경 검사.
- 경막 외 바늘.
- Prolene 2-0 봉합사.
단계 :
- 카메라 용 5mm 포트가 맘 빌리 쿠스에 소개됩니다.
- 코드 구조의 복막 해부는 수컷에 식염수를 주입하여 수행됩니다.
- 봉합사는 경막 외 바늘의 배럴을 통해 도입됩니다.
- 사전로드 된 봉합사 여분의 복막의 양쪽 끝을 유지하면, 바늘은 내부 고리의 측면 절반 주변의 복막 아래에서 진행됩니다.
- 복막이 들어가고 봉합사가 복강으로 전진하여 루프를 만듭니다.
- 바늘이 제거되어 루프를 제자리에 두십시오.
- 바늘은 링의 내측 절반 주위의 동일한 피부 천자 부위를 통해 다시 들어가 복막으로 들어가서 부상을 방지하기 위해 VAS 연기 및 고환 용기 위의 작은 공간을 남겨 둡니다.
- 봉합사 루프는 바늘의 중공에 다시 도입되어 봉합사를 첫 번째 루프로 전진시킵니다.
- 바늘을 철수하십시오.
- 루프에서 봉합 끝을 잡아서 함께 철수 한 다음 봉합사가 추가로 묶여 있습니다.
b) 공개 수술 수리 :
- 사타구니 절개.
- 수컷의 정자에서 탈장 주머니를 해부합니다.
- 탈장 주머니의 봉합 강화. 환자는 수술 후 4 시간 후에 퇴원됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11517
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1. 남성 또는 여성 환자. 2. 4 세에서 12 세 사이의 나이. 3. 양측 또는 일방적 인 간접 사타구니 탈장
제외 기준 :
- 1. 4 세 미만 및 12 세 미만. 2. 돌이킬 수없는 사타구니 탈장. 3. 재발 성 사타구니 탈장. 4. 복강경 수술에 적합하지 않은 환자. 5. 직접 사타구니 탈장. 6. 간접 사타구니 탈장의 슬라이딩 유형. 7. 관련된 비스듬한 고환, 질 하이드로 셀, 백화 하이드로 셀 및 Nuck 운하의 하이드로 셀과 같은 이중 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 오픈 탈장 그룹
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사타리
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활성 비교기: 바늘 면화 경피 내부 고리 봉합 그룹
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경막 외 바늘 및 프롤렌/에티본 봉합사를 사용한 복강경 외부 경피 경피 내부 고리 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 결과
기간: 마취 시작부터 작동 종료까지
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수술 시간.
/ 수술 중 합병증.
/ 개방 수술 전환율.
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마취 시작부터 작동 종료까지
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수술 후 첫 번째 방문
기간: 1 주 후 수술 후
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상처 드레싱 제거 및 존재 또는 재발 인 경우 감염에 대한 상처 평가를 위해.
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1 주 후 수술 후
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수술 후 두 번째 방문
기간: 수술 후 1 개월 후
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평가 : 화장품 외관.
회귀.
존재하는 경우 하이드로 셀
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수술 후 1 개월 후
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수술 후 3 차 방문
기간: 수술 후 3 개월 후
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tfor 평가 : 화장품 외관.
회귀.
하이드로 셀
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수술 후 3 개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No.IRB 00006379
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 모든 데이터가 공유됩니다
IPD 공유 기간
2025 년 5 월 이전
IPD 공유 액세스 기준
무료
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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