Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Needlescopic inguinalis sérv javításának összehasonlító vizsgálata a nyitott herniotómiával szemben (Needlescopic)

2025. április 18. frissítette: Ain Shams University

A hatékonyság és a biztonság feltárása: A Needlescopic inguinalis sérv javításának összehasonlító prospektív kohort vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a két technika kezelésére szolgáló két technika közötti összehasonlítást, amelyek a Needlescopic inguinalis sérv javítását és a nyitott klasszikus műtétet nyitják meg az operatív idő, a kozmetikai megjelenés, a visszatérés és más szövődmények tekintetében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi eljárások:

Preoperatív értékelés:

  1. A részletes történelem, beleértve az életkor, a szex, a panasz (az ágyék duzzanatának mérete növekszik a köhögés és a sírás), valamint a múlt műtéti és kórtörténet.
  2. Általános és helyi vizsgálat, beleértve a redukálható duzzanatot, felfelé és oldalirányban (inguinoscrotal férfiakban és nőstényekben). Ha a nem redukálhatóság vagy a megfojtás tüneteit vagy tüneteit (hasi duzzanat, hányás, székrekedés, feszült, gyengéd vagy eritémás inguinalis duzzanat) ki kell zárni.
  3. Vizsgálatok: Az inguinalis ultrahang csak lekérdezés előzményei vagy bizonytalan vizsgálata vagy a kétoldalú patológia kizárása esetén történik.
  4. A preoperatív előkészítés magában foglalta a teljes vérszámot, a véralvadási profilt és a teljes böjt órát.

Operatív technika:

Anesztézia: Általános érzéstelenítés endotracheális intubációval és izomlazítóval, valamint helyi érzéstelenítéssel caudalis blokk formájában.

Pozíció: fekvő. Az operatív mező sterilizálása az Xiphisternal ízületből a középső-combba povidon-jód oldattal.

Operatív lépések:

A) Needlescopic belső gyűrű, epidurális tűvel.

Felszerelés/varrás:

  1. Egy 5 mm-es trokar és 5 mm-es lencse 30 ° vagy 0 ° laparoszkópia.
  2. Epidurális tű.
  3. Prolene 2-0 varrás.

Lépések:

  1. A kamera 5 mm -es portját vezetjük be az Umbilicuson.
  2. A zsinórszerkezetek peritoneumának hidrosztatikus boncolását úgy végezzük, hogy sóoldatot injektálnak férfiakba.
  3. A varratot az epidurális tű hordóján keresztül vezetik be.
  4. Az előrelépett varrás extra peritoneális mindkét végének fenntartásával a tűt a Peritoneum alatt előrehaladják a belső gyűrű oldalsó fele körül.
  5. A peritoneum bekerül, és a varrás előrehalad a hasüregbe, hurkot hozva létre.
  6. A tűt eltávolítják, így a hurok a helyén marad.
  7. A tűt ismét ugyanazon a bőr punkciós helyén keresztül adják át a gyűrű medialis fele körül, és belépnek a peritoneumba, így egy kis helyet hagynak a VAS deferens és a herék edények felett, hogy megakadályozzák a sérüléseket.
  8. A varrás hurkot ismét a tű üregébe vezetik, és előmozdítják a varratot az első hurokba.
  9. Vegye ki a tűt.
  10. Fogja meg a varrat végét a hurokban, és vegye vissza őket, majd a varratot extra testi szempontból kötik össze.

B) Nyílt műtét javítás:

  1. Ágyék bemetszése.
  2. A sérv zsák boncolása a férfiak spermatikus zsinórjától.
  3. A sérv zsákbázis varrás meghúzása. A betegeket a műtét utáni 4 óra elteltével ürítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11517
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 1. Férfi vagy női beteg. 2. életkor 4–12 év. 3. kétoldalú vagy egyoldalú, közvetett inguinalis sérv

Kizárási kritériumok:

  • 1. életkor 4 év alatti és 12 év alatt. 2. Visszatéríthatatlan inguinalis sérv. 3. Visszatérő inguinalis sérv. 4. A beteg nem alkalmas laparoszkópos műtétre. 5. Közvetlen inguinalis sérv. 6. Csúszó típusú közvetett inguinalis sérv. 7. Kettős patológia, mint például a kapcsolódó, nem herék, a hüvelyi hidrokel, az Encysted Hydrocele és a Nuck csatornájának hidrocele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyissa meg a Herniotomy csoportot
Nyílt inguinalis herniotomia az inguinalis metszés révén, majd boncolás és elválasztás/ligálás a Hernial Sac
Aktív összehasonlító: Needlescopic perkután belső gyűrű varrócsoport
Laparoszkópos extrakorporális perkután belső gyűrű varrása epidurális tűvel és prolén/etibond varrással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív eredmények
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől a műtét végéig
Operatív idő. / Intraoperatív komplikáció. / A nyílt műtétre való átalakulás sebessége.
Az érzéstelenítés kezdetétől a műtét végéig
1. műtét utáni látogatás
Időkeret: 1 hetes operatív után
A sebkötés eltávolításához és a seb kiértékeléséhez fertőzés esetén, ha jelen vagy megismétlődés.
1 hetes operatív után
2. műtét utáni látogatás
Időkeret: 1 hónapos operatív után
A kozmetikai megjelenés értékeléséhez. Ismétlődés. Hydrocele, ha van
1 hónapos operatív után
3. műtét utáni látogatás
Időkeret: 3 hónapos operatív után
TFOR értékelése: kozmetikai megjelenés. Ismétlődés. Hidrokele
3 hónapos operatív után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • No.IRB 00006379

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes adatot megosztják a tanulmány befejezése után

IPD megosztási időkeret

2025 május előtt

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ingyenes

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel