AHRFのEITガイド付き換気装置設定
電気インピーダンス断層撮影誘導換気装置の設定を使用して、急性低酸素性呼吸不全における機械的パワーを減らす：探索的研究
調査の概要
状態
詳細な説明
この探索的研究では、ARDSと重度の肺炎や肺浮腫などの非境界条件を含む急性低酸素性呼吸不全（AHRF）の患者の電気的インピーダンス断層撮影（EIT）ガイド付きの覗き見の機械的パワーに対する誘導の覗き見。 機械的パワーは、ユニット時間ごとに人工呼吸器から呼吸器系に移動したエネルギーを表し、人工呼吸器誘発性肺損傷（VILI）の発症に関連しています。
包含基準を満たす患者は、Enlight 2100 EITデバイスを使用して、標準化されたEITガイド付きPEEP滴定プロトコルを受けます。 最適なPEEPは、リアルタイムのEIT測定に基づいて肺胞の過剰延長と崩壊の両方を最小限に抑えるPEEPレベルとして定義されます。 機械的パワーおよびその他の換気パラメーター（肺コンプライアンス、プラトー圧、駆動圧力、4ΔPx RR指数、およびガス交換）は、事前定義された時点（ベースライン、2、12、および24時間）でのぞき滴定の前後に評価されます。
この研究では、地域の換気分布比率、および血行動態不安定性、不整脈、気胸などの安全性の結果も評価しています。 患者は、機械的換気の期間、ICU滞在、28日間の死亡率を記録するために、最大28日間追跡されます。
この研究の目的は、AHRFの重症患者のEITを使用したパーソナライズされた人工呼吸器設定の実現可能性と生理学的利点を評価し、将来の介入研究のための予備データを生成することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jitanong Sootlek, MD, PCCM
- 電話番号：+66954164563
- メール：jitanong9651@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- 電話番号：+66896685287
- メール：ranittha@gmail.com
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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コンタクト：
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- 電話番号：+66896685287
- メール：ranittha@gmail.com
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主任研究者：
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 48時間以内に急性低酸素性呼吸不全と診断されました
- 48時間以上侵襲的な機械的換気が必要であると予想されます
- 24時間以内に機械的換気について
- 深い鎮静と神経筋遮断
除外基準：
- 妊娠
- ボディマス指数（BMI）> 40 kg/m2
- 電気インピーダンス断層撮影の使用との禁忌
- ペースメーカーまたは自動埋め込み可能な除酸剤除去剤（AICD）の存在
- 外科的創傷の包帯、胸部または脊髄外傷、最近の胸部手術などの存在のためにベルトを配置できない。
- のぞき滴定のリスクが高い
- 平均動脈圧として定義される血行動態の不安定性は、流体状態の最適化および/または血管膜の使用にもかかわらず、65 mmHg <65 mmHg <65 mmHg
- 不安定な心臓不整脈
- 胸部X線で識別される直径2 cmを超える肺の雄牛の存在
- 気胸または肺炎症の存在
- 右側の心不全または重度の肺高血圧
- 頭蓋内高血圧のリスクに関連する神経学的状態
- 体外膜酸素化の使用（ECMO）
- 次のように定義された重度の慢性呼吸器疾患：在宅酸素療法、または以前の肺機能を示す（20 mL/kg PBW未満、または50％予測値未満のFEV1/FVC）、または慢性高炭酸ガス（45 mMHgを超えるPACO2）および/または慢性低酸素症（PAO2未満のfio2未満）慢性過剰膨張または慢性間質性浸潤、または慢性制限、閉塞性、神経筋、胸壁、または肺の血管疾患のX線X線の証拠は、重度の運動制限を引き起こします（階段を登るか、家事、二次多菌血症、重度
- 生命維持治療または緩和ケアを差し控える決定。
- 24時間未満の生存期間が予想されるmo死の状態。
- インフォームドコンセントの提供を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EITガイド付きPEEP滴定
患者は、EITガイド付きの覗き見を使用して人工呼吸器の調整を受け、機械的な力と肺力学を最適化します。
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患者は、EITガイド付きの覗き見を使用して人工呼吸器の調整を受け、機械的な力と肺力学を最適化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械的パワーの変化
時間枠：BaseLine 24時間にわたるEITガイド付きの人工呼吸器の調整とフォローアップのベースライン（ベースライン、2時間、12時間、およびEIT誘導換気装置の調整後）24時間）
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機械能力（MP）は、Gattinoniの簡素化された式を使用して計算されます。 単純化されたガッティノニの式：MP = 0.098×呼吸速度×潮dal体積×[吸気圧 - （プラトー圧力-PEEP）/2]急性低酸素性呼吸不全患者のEIT誘導PEEP滴定を使用する前後の機械的パワー（J/minで測定）を計算しました。 測定単位：1分あたりのジュール（j/min） |
BaseLine 24時間にわたるEITガイド付きの人工呼吸器の調整とフォローアップのベースライン（ベースライン、2時間、12時間、およびEIT誘導換気装置の調整後）24時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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のぞき見レベルの変化
時間枠：ベースラインで、その後、EITガイド付きのぞき滴定から24時間後、2時間、12時間、
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EITガイド付きの人工呼吸器の調整の前後の陽性末端排気圧（PEEP）レベル。 測定単位：cmh₂o |
ベースラインで、その後、EITガイド付きのぞき滴定から24時間後、2時間、12時間、
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呼吸静的コンプライアンスの変化
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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EITガイド付きの覗き見後の測定単位の前後の静的呼吸コンプライアンス（潮bolume/駆動圧力）を計算する：ml/cmh₂o
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ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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運転圧力の変化
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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EITガイド付きのぞき滴定後の駆動圧（プラトー圧力-PEEP）を計算します。 測定単位：cmh₂o |
ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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プラトー圧の変化
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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EITガイド付きのぞき滴定の前後のプラトー圧力を測定します。
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ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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4ΔP + RRインデックスの変更
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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EITガイド付きのぞき滴定の前後に、4 x駆動圧力 +呼吸速度の計算値。 測定単位：1分あたりのジュール（j/min） |
ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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弾性動的パワーの変化
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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弾性動的パワーフォーミュラの計算：弾性動的パワー= 0.098 x呼吸速度x潮bolume x 0.5 x EITガイド付きの覗きめた測定単位の前後の駆動圧力：1分あたりのジュール（J/min）
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ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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弾性静電気の変化
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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弾性静止電力の計算値= 0.098 x呼吸速度x潮bolumeボリュームx eitガイド付きピープ滴定単位の測定単位：1分あたりのジュール（j/min）
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ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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抵抗力の変化
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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計算された抵抗力= 0.098 x呼吸速度x潮bolumeボリュームX（ピーク吸気圧 - プラトー圧力 - プラトー圧力 - プラトー圧力）EITガイド付きの覗き測定単位の測定単位：1分あたりのジュール（j/min）
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ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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動脈酸素張力の変化（PAO₂）
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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EITガイド付きのぞき滴定の前後の動脈血液ガス分析によって測定された動脈酸素張力（PAO₂）。 測定単位：Pao₂：mmhg |
ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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換気分布比
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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EITの前後のEITからの前/後方および右/左の換気分布を記録します。
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ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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合併症の発生率
時間枠：介入から最大24時間後
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気胸、血行動態不安定性、または不整脈など、EITまたは人工呼吸器の調整に関連する有害事象を経験している患者の数。 測定単位：イベントのある参加者の数 |
介入から最大24時間後
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動脈二酸化炭素張力の変化（Paco₂）
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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EIT誘導ののぞき滴定の前後の動脈血液ガス分析により測定された二酸化炭素張力（PACO₂）。 測定単位：Paco₂：mmhg |
ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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動脈pHの変化
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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EITガイド付きのぞき滴定の前後の動脈血液ガス分析によって測定された動脈pH。 測定単位：PH：ユニットレス |
ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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Pao₂/fio₂比の変更
時間枠：ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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Pao₂/fio₂比率は、EITガイド付きのぞき滴定の前後に変化します。 PAO₂/FIO₂比率は、換気装置の設定から得られた動脈血液ガスとFIO₂のPAO₂を使用して計算されます。 測定単位：pao₂/fio₂：mmhg |
ベースライン、介入後2時間、12時間、24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ranistha Ratanarat, Associated Professor, MD、Siriraj Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SI 962/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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