Configuración del ventilador guiado por EIT en AHRF
Uso de la configuración del ventilador guiado por tomografía por impedancia eléctrica para reducir la potencia mecánica en la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda: un estudio exploratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio exploratorio investiga el efecto de la titulación de PEEP guiada por la tomografía por impedancia eléctrica (EIT) en la potencia mecánica en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (AHRF), incluidas las afecciones de SDRA y no en los que no segmonan la neumonía severa y el edema pulmonar. La potencia mecánica representa la energía transferida del ventilador al sistema respiratorio por unidad de tiempo y se ha asociado con el desarrollo de una lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI).
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se someterán a un protocolo estandarizado de titulación PEEP guiado por EIT utilizando el dispositivo EIT de Light 2100 EIT. El PEEP óptimo se define como el nivel PEEP que minimiza tanto la sobredistensión alveolar como el colapso en función de las mediciones de EIT en tiempo real. La potencia mecánica y otros parámetros ventilatorios (cumplimiento pulmonar, presión de meseta, presión de conducción, índice de 4∆p x RR e intercambio de gases) se evaluarán antes y después de la titulación de PEEP en puntos de tiempo predefinidos (línea de base, 2, 12 y 24 horas).
El estudio también evalúa las relaciones de distribución de ventilación regional, así como los resultados de seguridad, incluidas la inestabilidad hemodinámica, las arritmias y el neumotórax. Los pacientes serán seguidos por hasta 28 días para registrar la duración de la ventilación mecánica, la estadía en la UCI y la mortalidad de 28 días.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y los beneficios fisiológicos de los entornos de ventilador personalizados utilizando EIT en pacientes críticos con AHRF y generar datos preliminares para futuros estudios de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jitanong Sootlek, MD, PCCM
- Número de teléfono: +66954164563
- Correo electrónico: jitanong9651@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- Número de teléfono: +66896685287
- Correo electrónico: ranittha@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contacto:
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- Número de teléfono: +66896685287
- Correo electrónico: ranittha@gmail.com
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Investigador principal:
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnosticado con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda en 48 horas
- Se espera que requiera ventilación mecánica invasiva ≥ 48 horas
- En ventilación mecánica en 24 horas
- Sedación profunda y bloqueo neuromuscular
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Índice de masa corporal (IMC)> 40 kg/m2
- Contraindicaciones para usar tomografía por impedancia eléctrica, incluida
- Presencia de un marcapasos o un cardioverter implantable automático (AICD)
- Incapacidad para colocar el cinturón debido a la presencia de aderezo quirúrgico, trauma torácico o de la médula espinal, cirugía torácica reciente, etc.
- Alto riesgo de titulación PEEP
- Inestabilidad hemodinámica definida como presión arterial media <65 mmHg a pesar de la optimización del estado de fluido y/o el uso de vasopresores
- Arritmias cardíacas inestables
- Presencia de bultos de pulmón de más de 2 cm de diámetro, identificada en la radiografía de tórax
- Presencia de neumotórax o neumomediasto
- Insuficiencia cardíaca derecha o hipertensión pulmonar severa
- Condiciones neurológicas asociadas con un riesgo de hipertensión intracraneal
- Uso de oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO)
- Enfermedad respiratoria crónica severa, definida de la siguiente manera: requerir oxigenerapia en el hogar, o una función pulmonar previa que muestra (FEV1 menos de 20 ml/kg de PBW, o FEV1/FVC inferior al 50% de valor predicho), o hipercapnia crónica (PACO2 mayor que 45 mmhg) y/o hipoxemia crónica (PAO2 menos de 55 mmhg) On F, mmhg). evidencia radiográfica de rayos X de cualquier influencia crónica o infiltración intersticial crónica, o enfermedad vascular crónica restrictiva, obstructiva, neuromuscular, pared torácica o de enfermedad vascular pulmonar que resulta en una restricción de ejercicio severa (no puede escalar escaleras o desempeñados, la politemia secundaria, la politemia secundaria, la hipertensión pulmonar pulmonar media de la presión arterial mediana mayor que 40 mmhg) secundaria).
- Decisión de retener el tratamiento de mantenimiento de la vida o cuidados paliativos.
- Estado moribundo con una supervivencia esperada de menos de 24 horas.
- Negarse a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Titulación de PEEP guiada por EIT
Los pacientes se someterán a ajustes de ventilador utilizando la titulación PEEP guiada por EIT para optimizar la potencia mecánica y la mecánica pulmonar.
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Los pacientes se someterán a ajustes de ventilador utilizando la titulación PEEP guiada por EIT para optimizar la potencia mecánica y la mecánica pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la potencia mecánica
Periodo de tiempo: ฺ Línea de base y 2 horas después del ajuste y el seguimiento del ventilador guiado por EIT durante 24 horas (línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después del ajuste del ventilador guiado por EIT)
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La potencia mecánica (MP) se calculará utilizando la fórmula simplificada de Gattinoni. Fórmula simplificada de Gattinoni: MP = 0.098 × Volumen respiratorio × volumen de marea × [presión inspiratoria máxima - (presión de meseta - PEEP)/2] Potencia mecánica calculada (medida en J/min) antes y después de usar la titulación de PEEP guiada por EIT en pacientes con falla respiratoria hipoxémica aguda. Unidad de medida: Joules por minuto (J/min) |
ฺ Línea de base y 2 horas después del ajuste y el seguimiento del ventilador guiado por EIT durante 24 horas (línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después del ajuste del ventilador guiado por EIT)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel PEEP
Periodo de tiempo: Al inicio y luego a 2 horas, 12 horas, 24 horas después de la titulación de PEEP guiada por EIT
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Nivel positivo de presión de extracción final (PEEP) antes y después del ajuste del ventilador guiado por EIT. Unidad de medida: CMH₂O |
Al inicio y luego a 2 horas, 12 horas, 24 horas después de la titulación de PEEP guiada por EIT
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Cambio en el cumplimiento estático respiratorio
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Calcule el cumplimiento respiratorio estático (volumen de marea/presión de conducción) antes y después de la unidad de medida de titulación PEEP guiada por EIT: ML/CMHO
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Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Cambio en la presión de conducción
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Calcule la presión de conducción (presión de meseta - PEEP) después de la titulación PEEP guiada por EIT. Unidad de medida: CMH₂O |
Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Cambio en la presión de meseta
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Mida la presión de la meseta antes y después de la titulación PEEP guiada por EIT.
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Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Cambio en el índice 4∆p + RR
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Valor calculado de 4 x presión de conducción + tasa respiratoria antes y después de la titulación PEEP guiada por EIT. Unidad de medida: Joules por minuto (J/min) |
Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Cambio en el poder dinámico elástico
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Calcule la fórmula de potencia dinámica elástica: potencia dinámica elástica = 0.098 x velocidad respiratoria x volumen de marea x 0.5 x presión de conducción antes y después de la unidad de titulación de titulación de PEEP guiada por EIT: julios por minuto (J/min)
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Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Cambio en la potencia estática elástica
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Valor calculado de la potencia estática elástica = 0.098 x Velocidad respiratoria x Volumen de marea X PEEP antes y después de la unidad de titulación de Peep guiada por EIT: julios por minuto (J/min)
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Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Cambio en la potencia resistiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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potencia resistiva calculada = 0.098 x velocidad respiratoria x volumen de marea X (presión inspiratoria máxima - presión de meseta) antes y después de la unidad de titulación de Peep guiada por EIT: julios por minuto (J/min)
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Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Cambio en la tensión arterial de oxígeno (Pao₂)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Tensión de oxígeno arterial (PAO₂) medido por análisis de gases en sangre arterial antes y después de la titulación de PEEP guiada por EIT. Unidad de medida: Pao₂: MMHG |
Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Relación de distribución de ventilación
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Registro de distribución de ventilación anterior/posterior y derecha/izquierda de EIT antes y después de la unidad de medida de titulación PEEP guiada por EIT: porcentaje (%)
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Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Incidencia de complicación
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la intervención
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Número de pacientes que experimentan eventos adversos relacionados con los ajustes EIT o del ventilador, incluidos el neumotórax, la inestabilidad hemodinámica o la arritmia. Unidad de medida: número de participantes con evento |
Hasta 24 horas después de la intervención
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Cambio en la tensión arterial de dióxido de carbono (Paco₂)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Tensión de dióxido de carbono (PACO₂) medido por análisis de gases en sangre arterial antes y después de la titulación de PEEP guiada por EIT. Unidad de medida: Paco₂: MMHG |
Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Cambio en el pH arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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PH arterial medido por análisis de gases en sangre arterial antes y después de la titulación PEEP guiada por EIT. Unidad de medida: pH: sin unidad |
Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Cambio en la relación pao₂/fio₂
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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La relación PAO₂/Fio₂ cambia antes y después de la titulación PEEP guiada por EIT. La relación PAO₂/Fio₂ se calculará utilizando Pao₂ del gas sanguíneo arterial y el fio₂ obtenido de la configuración del ventilador. Unidad de medida: Pao₂/Fio₂: MMHG |
Línea de base, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranistha Ratanarat, Associated Professor, MD, Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Insuficiencia respiratoria
- Lesión pulmonar
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- SI 962/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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