AHRF中的EIT引导的呼吸机设置
使用电阻抗层析成像引导的呼吸机设置来减少急性低氧呼吸衰竭的机械功率：一项探索性研究
研究概览
详细说明
这项探索性研究研究了急性低氧呼吸衰竭（AHRF）患者的电阻抗层析成像（EIT）引导的PEEP滴定对机械功率的影响，包括ARDS和非卫生疾病，例如严重的肺炎和肺部水肿。 机械功率代表了每单位时间从呼吸机传递到呼吸系统的能量，并且与呼吸机诱导的肺损伤（VILI）的发展有关。
符合纳入标准的患者将使用Enlight 2100 EIT设备进行标准化的EIT引导的PEEP滴定方案。 最佳PEEP定义为根据实时EIT测量值最大程度地减少肺泡过度差和崩溃的窥视水平。 机械功率和其他通风参数（肺合规性，高原压力，驾驶压力，4ΔPX RR指数和气体交换）将在预定时间点（基线，2、12和24小时）之前和之后评估。
该研究还评估了区域通风分布比以及包括血液动力学不稳定性，心律不齐和气胸在内的安全结果。 将最多28天随访患者，以记录机械通气，ICU停留时间和28天死亡率的持续时间。
这项研究旨在评估使用EIT在患有AHRF的重症患者中使用EIT的个性化呼吸机设置的可行性和生理益处，并生成初步数据以供将来的介入研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jitanong Sootlek, MD, PCCM
- 电话号码：+66954164563
- 邮箱：jitanong9651@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- 电话号码：+66896685287
- 邮箱：ranittha@gmail.com
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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接触：
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- 电话号码：+66896685287
- 邮箱：ranittha@gmail.com
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首席研究员：
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 被诊断为急性低氧呼吸衰竭在48小时内
- 预计需要侵入性机械通气≥48小时
- 在24小时内机械通气
- 深层镇静和神经肌肉阻滞
排除标准：
- 怀孕
- 体重指数（BMI）> 40 kg/m2
- 使用电阻断层扫描的禁忌症，包括
- 起搏器或自动植入心脏逆变器解纤（AICD）的存在
- 由于存在手术伤口，胸腔或脊髓创伤，最近的胸外科手术等，无法放置皮带。
- 窥视滴定的高风险
- 尽管优化了流体状态和/或使用加速器
- 不稳定心律失常
- 直径大于2厘米的肺bul骨的存在，在胸部X射线上鉴定
- 存在气胸或气肺的存在
- 右侧心力衰竭或严重的肺动脉高压
- 与颅内高血压风险有关的神经系统疾病
- 使用体外膜氧合（ECMO）
- 严重的慢性呼吸道疾病，定义为：需要家庭氧疗法或先前的肺功能（FEV1小于20 ml/kg PBW，或FeV1/FVC小于50％的预测值）或慢性高碳酸盐（PACO2）或pACO2（PACO2大于45 mmHg）和/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或慢性高55 mmMMMMMMMMMMMMMMMMMMMMMMMMM” X射线证据表明，任何慢性过度流通或慢性间质性浸润，或慢性限制，阻塞性，神经肌肉，胸壁或肺血管疾病导致严重的运动限制（无法爬升或履行家庭任务，次要多余的多余乳液，严重的肺部高血压高于40 MMHG）
- 决定保留维持生命的治疗或姑息治疗。
- 垂死状态，预期生存率少于24小时。
- 拒绝提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EIT引导的窥视滴定
患者将使用EIT引导的PEEP滴定进行呼吸机调整，以优化机械能力和肺力学。
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患者将使用EIT引导的PEEP滴定进行呼吸机调整，以优化机械能力和肺力学。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械能力变化
大体时间：ฺ基线和在EIT引导的呼吸机调整和随访24小时后2小时（基线，2小时12小时和24小时后，EIT引导呼吸机调整）
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机械功率（MP）将使用Gattinoni的简化公式计算。 简化的Gattinoni的公式：MP = 0.098×呼吸速率×潮气体积×[峰值灵感压力 - （高原压力 - peep）/2]在使用EIT引导的急性低氧呼吸失效患者的EIT引导的窥视性滴定之前和之后，计算出的机械功率（以J/min的测量）。 度量单位：每分钟焦耳（j/min） |
ฺ基线和在EIT引导的呼吸机调整和随访24小时后2小时（基线，2小时12小时和24小时后，EIT引导呼吸机调整）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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窥视水平变化
大体时间：在基线时，然后在EIT引导的PEEP滴定后24小时，2小时12小时，24小时
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EIT引导呼吸机调节之前和之后，正急血压力（PEEP）水平。 度量单位：CMH₂O |
在基线时，然后在EIT引导的PEEP滴定后24小时，2小时12小时，24小时
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呼吸静态合规变化
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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在EIT引导引导的PEEP滴定单元之前和之后计算静态呼吸依从性（潮汐体积/驾驶压力）：ml/cmh₂o
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干预后的基线，2小时12小时和24小时
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驾驶压力变化
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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在EIT引导的PEEP滴定后，计算驾驶压力（高压压力 - 窥视）。 度量单位：CMH₂O |
干预后的基线，2小时12小时和24小时
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高原压力变化
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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测量在EIT引导的窥视滴定之前和之后的高原压力。
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干预后的基线，2小时12小时和24小时
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更改4ΔP + RR指数
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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在EIT引导的PEEP滴定之前和之后，计算值的4 X驱动压力 +呼吸速率。 度量单位：每分钟焦耳（j/min） |
干预后的基线，2小时12小时和24小时
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弹性动力的变化
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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计算弹性动态功率公式：弹性动态功率= 0.098 x呼吸速率x潮汐体积x 0.5 x 0.5 x驱动压力在EIT引导引导的PEEP滴定滴定单元：焦耳/分钟（J/min）
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干预后的基线，2小时12小时和24小时
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弹性静电功率的变化
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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弹性静态功率的计算值= 0.098 x呼吸速率x潮汐体积x peep e eit引导引导的窥视滴定单位：焦耳/分钟（j/min）
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干预后的基线，2小时12小时和24小时
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电阻能力变化
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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计算的电阻功率= 0.098 x呼吸速率x潮汐体积x（峰值灵感压力 - 高原压力）在EIT引导引导的窥视滴定单元之前和之后
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干预后的基线，2小时12小时和24小时
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动脉氧张力的变化（PAO₂）
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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通过在EIT引导的PEEP滴定之前和之后，通过动脉血液分析测量的动脉氧张力（PAO₂）。 度量单位：PAO₂：MMHG |
干预后的基线，2小时12小时和24小时
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通风分布比
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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在EIT引导引导的窥视滴定单元之前和之后，记录来自EIT的前/后和左/左通气分布：百分比（％）
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干预后的基线，2小时12小时和24小时
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并发症发生率
大体时间：干预后最多24小时
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与EIT或呼吸机调整有关的不良事件的患者数量，包括气胸，血流动力学不稳定或心律不齐。 度量单位：活动的参与者人数 |
干预后最多24小时
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变化动脉二氧化碳张力（PACO₂）
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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通过在EIT引导的PEEP滴定之前和之后，通过动脉血液分析测量的二氧化碳张力（PACO₂）。 测量单位：PACO₂：MMHG |
干预后的基线，2小时12小时和24小时
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动脉pH的变化
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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通过在EIT引导的PEEP滴定之前和之后，通过动脉血液分析测量的动脉pH。 度量单位：PH：无单位 |
干预后的基线，2小时12小时和24小时
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更改pao₂/fio₂比率
大体时间：干预后的基线，2小时12小时和24小时
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PAO₂/fio₂比率在EIT引导的PEEP滴定之前和之后变化。 PAO₂/FIO₂比率将使用来自动脉血液的PAO₂计算，并从呼吸机设置获得的FIO₂计算。 度量单位：PAO₂/FIO₂：MMHG |
干预后的基线，2小时12小时和24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ranistha Ratanarat, Associated Professor, MD、Siriraj Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SI 962/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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