Configurações de ventilador guiado por eit em AHRF
Usando as configurações do ventilador guiado por tomografia elétrica de impedância para reduzir a energia mecânica em insuficiência respiratória aguda hipóxica: um estudo exploratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo exploratório investiga o efeito da titulação de PEEEP guiada por tomografia por impedância elétrica (EIT) na potência mecânica em pacientes com insuficiência respiratória hipóxêmica aguda (AHRF), incluindo condições de SDRA e não-ALGS, como pneumonia grave e edema pulmonar. A energia mecânica representa a energia transferida do ventilador para o sistema respiratório por unidade de tempo e tem sido associada ao desenvolvimento de lesão pulmonar induzida por ventilador (VILI).
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão submetidos a um protocolo de titulação de PEEP guiado por EIT padronizado usando o dispositivo EIT 2100 EIT. O PEEP ideal é definido como o nível de PEEP que minimiza a superdistensão alveolar e o colapso com base nas medições de EIT em tempo real. A potência mecânica e outros parâmetros ventilatórios (conformidade pulmonar, pressão do platô, pressão de acionamento, 4∆P x RR e troca gasosa) serão avaliados antes e após a titulação de PEEP em momentos predefinidos (linha de base, 2, 12 e 24 horas).
O estudo também avalia as taxas regionais de distribuição de ventilação, bem como os resultados de segurança, incluindo instabilidade hemodinâmica, arritmias e pneumotórax. Os pacientes serão seguidos por até 28 dias para registrar a duração da ventilação mecânica, a estadia na UTI e a mortalidade de 28 dias.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e os benefícios fisiológicos das configurações personalizadas do ventilador usando o EIT em pacientes críticos com AHRF e gerar dados preliminares para futuros estudos intervencionistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jitanong Sootlek, MD, PCCM
- Número de telefone: +66954164563
- E-mail: jitanong9651@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- Número de telefone: +66896685287
- E-mail: ranittha@gmail.com
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contato:
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- Número de telefone: +66896685287
- E-mail: ranittha@gmail.com
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Investigador principal:
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnosticado com insuficiência respiratória hipóxímica aguda dentro de 48 horas
- Espera -se que exija ventilação mecânica invasiva ≥ 48 horas
- Na ventilação mecânica dentro de 24 horas
- Sedação profunda e bloqueio neuromuscular
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Índice de massa corporal (IMC)> 40 kg/m2
- Contra -indicações para o uso da tomografia de impedância elétrica, incluindo
- Presença de marcapasso ou cardioverter-Defibrilador implantável automático (AICD)
- Incapacidade de colocar o cinto devido à presença de ferimentos cirúrgicos, trauma torácico ou espinhal, cirurgia torácica recente, etc.
- Alto risco de titulação de peep
- Instabilidade hemodinâmica definida como pressão arterial média <65 mmHg, apesar da otimização do status do fluido e/ou uso de vasopressores
- Arritmias cardíacas instáveis
- Presença de bolhas pulmonar com maior que 2 cm de diâmetro, identificado na radiografia de tórax
- Presença de pneumotórax ou pneumomediastino
- Insuficiência cardíaca do lado direito ou hipertensão pulmonar grave
- Condições neurológicas associadas ao risco de hipertensão intracraniana
- Uso de oxigenação da membrana extracorpórea (ECMO)
- Severe chronic respiratory disease, defined as follows: requiring home oxygen therapy, or previous lung function showing (FEV1 less than 20 ml/kg PBW, or FEV1/FVC less than 50% predicted value), or chronic hypercapnia (PaCO2 greater than 45 mmHg) and/or chronic hypoxemia (PaO2 less than 55 mmHg) on FIO2 = 0.21, or radiographic x-ray evidence of any chronic over-inflation or chronic interstitial infiltration, or chronic restrictive, obstructive, neuromuscular, chest wall or pulmonary vascular disease resulting in severe exercise restriction (unable to climb stairs or perform household duties, secondary polycythemia, severe pulmonary hypertension with mean pulmonary arterial pressure greater than 40 mmHg)
- Decisão de reter tratamento de sustentação da vida ou cuidados paliativos.
- Status moribundo com uma sobrevivência esperada de menos de 24 horas.
- Recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Titulação de PEEP guiada por eit
Os pacientes serão submetidos a ajustes do ventilador usando a titulação de PEEP guiada por EIT para otimizar a energia mecânica e a mecânica pulmonar.
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Os pacientes serão submetidos a ajustes do ventilador usando a titulação de PEEP guiada por EIT para otimizar a energia mecânica e a mecânica pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no poder mecânico
Prazo: ฺ Linha de base e 2 horas após o ajuste e acompanhamento do ventilador guiado por EIT ao longo de 24 horas (linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após o ajuste do ventilador guiado por EIT)
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A potência mecânica (MP) será calculada usando a fórmula simplificada de Gattinoni. Fórmula simplificada de Gattinoni: MP = 0,098 × frequência respiratória × volume das marés × [pressão inspiratória de pico - (pressão do platô - PEEP)/2] Poder mecânico calculado (medido em j/min) antes e após o uso da titulação de PEEP guiada por EIT em pacientes com falha respiratória hipóxímica aguda. Unidade de medida: joules por minuto (j/min) |
ฺ Linha de base e 2 horas após o ajuste e acompanhamento do ventilador guiado por EIT ao longo de 24 horas (linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após o ajuste do ventilador guiado por EIT)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de peep
Prazo: Na linha de base e depois 2 horas, 12 horas, 24 horas após a titulação de peep guiada por EIT
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Nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) antes e após o ajuste do ventilador guiado por EIT. Unidade de medida: cmh₂o |
Na linha de base e depois 2 horas, 12 horas, 24 horas após a titulação de peep guiada por EIT
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Mudança na conformidade estática respiratória
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Calcule a conformidade respiratória estática (Volume de Tidal/pressão de acionamento) antes e depois da Unidade de Medida de Medição de Medida: ML/CMH₂O
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Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Mudança na pressão de condução
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Calcule a pressão de acionamento (pressão do platô - PEEP) após a titulação de PEEP guiada por EIT. Unidade de medida: cmh₂o |
Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Mudança na pressão do platô
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Meça a pressão do platô antes e depois da titulação de PEEP guiada por EIT.
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Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Mudança no índice 4∆P + RR
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Valor calculado de 4 x pressão de acionamento + frequência respiratória antes e depois da titulação de PEEP guiada por EIT. Unidade de medida: joules por minuto (j/min) |
Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Mudança no poder dinâmico elástico
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Calcule a fórmula de potência dinâmica elástica: potência dinâmica elástica = 0,098 x frequência respiratória x volume de maré x 0,5 x pressão de direção antes e seguindo a unidade de titulação de peep guiada por EIT: joules por minuto (j/min)
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Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Mudança no poder estático elástico
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Valor calculado da potência estática elástica = 0,098 x frequência respiratória x volume de maré x peep antes e depois da unidade de medida de titulação de peep guiada por eit: joules por minuto (j/min)
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Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Mudança no poder resistivo
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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potência resistiva calculada = 0,098 x frequência respiratória x volume de maré x (pressão inspiratória de pico - pressão do platô) antes e depois da unidade de medida de titulação de peep guiada por eit: joules por minuto (j/min)
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Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Mudança na tensão arterial de oxigênio (pao₂)
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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A tensão arterial de oxigênio (PAO₂) medida pela análise de gases sanguíneos arteriais antes e após a titulação de PEEP guiada por EIT. Unidade de medida: PAO₂: MMHG |
Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Taxa de distribuição de ventilação
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Registre a distribuição de ventilação anterior/posterior e direita/esquerda do EIT antes e depois da unidade de medida de titulação de peep guiada por EIT: porcentagem (%)
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Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Incidência de complicação
Prazo: Até 24 horas após a intervenção
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Número de pacientes que sofrem de eventos adversos relacionados a ajustes de EIT ou ventilador, incluindo pneumotórax, instabilidade hemodinâmica ou arritmia. Unidade de medida: número de participantes com evento |
Até 24 horas após a intervenção
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Mudança na tensão arterial de dióxido de carbono (PACO₂)
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Tensão de dióxido de carbono (PACO₂) medido pela análise de gases sanguíneos arteriais antes e depois da titulação de PEEP guiada por EIT. Unidade de medida: Paco₂: MMHG |
Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Mudança no pH arterial
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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PH arterial medido pela análise de gases sanguíneos arteriais antes e depois da titulação de PEEP guiada por EIT. Unidade de medida: pH: sem unidade |
Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Mudança na proporção pao₂/fio₂
Prazo: Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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A razão PAO₂/FIO₂ muda antes e depois da titulação de PEEP guiada por EIT. A relação Pao₂/Fio₂ será calculada usando PAO₂ a partir de gás sanguíneo arterial e FIO₂ obtidos a partir de configurações do ventilador. Unidade de medida: pao₂/fio₂: mmhg |
Linha de base, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranistha Ratanarat, Associated Professor, MD, Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesões Torácicas
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Insuficiência Respiratória
- Lesão pulmonar
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- SI 962/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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