Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EIT-guidade ventilatorinställningar i AHRF

22 april 2025 uppdaterad av: Mahidol University

Använda elektrisk impedansomografi-guidade ventilatorinställningar för att minska mekanisk kraft vid akut hypoxemisk andningsfel: En undersökande studie

Denna undersökande studie syftar till att undersöka effekten av elektrisk impedansomografi (EIT) -guiderade ventilatorinställningar på mekanisk kraft hos patienter med akut hypoxemisk andningsfel (AHRF), inklusive både ARDS och icke-varv. Mekanisk kraft, en nyckelfaktor associerad med ventilatorinducerad lungskada (VILI), kommer att mätas före och efter EIT-guidad PEEP-titrering. Studien kommer att utvärdera genomförbarhet och förändringar i lungmekanik, gasutbyte och EIT -parametrar. Totalt 17 patienter som kräver invasiv mekanisk ventilation kommer att registreras på Siriraj Hospital, Mahidol University.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna undersökande studie undersöker effekten av elektrisk impedansomografi (EIT) -ledd PEEP-titrering på mekanisk kraft hos patienter med akut hypoxemiskt andningsfel (AHRF), inklusive både ARDS och icke-varvtillstånd såsom svår lunginflammation och lungödem. Mekanisk kraft representerar den energi som överförs från ventilatorn till andningsorganen per tidsenhet och har associerats med utvecklingen av ventilatorinducerad lungskada (VILI).

Patienter som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att genomgå ett standardiserat EIT-guidat PEEP-titreringsprotokoll med hjälp av Enlight 2100 EIT-enheten. Optimal PEEP definieras som PEEP-nivån som minimerar både alveolär överdistension och kollaps baserat på EIT-mätningar i realtid. Mekanisk effekt och andra ventilationsparametrar (lungöverensstämmelse, platåntryck, körtryck, 4∆P X RR -index och gasutbyte) kommer att bedömas före och efter PEEP -titrering vid fördefinierade tidpunkter (baslinje, 2, 12 och 24 timmar).

Studien utvärderar också de regionala ventilationsfördelningsförhållandena, liksom säkerhetsresultat inklusive hemodynamisk instabilitet, arytmier och pneumotorax. Patienter kommer att följas i upp till 28 dagar för att registrera varaktigheten för mekanisk ventilation, ICU-vistelse och 28-dagars dödlighet.

Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten och fysiologiska fördelarna med personliga ventilatorinställningar med EIT hos kritiskt sjuka patienter med AHRF och att generera preliminära data för framtida interventionsstudier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
  • Telefonnummer: +66896685287
  • E-post: ranittha@gmail.com

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
          • Telefonnummer: +66896685287
          • E-post: ranittha@gmail.com
        • Huvudutredare:
          • Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnostiserats med akut hypoxemisk andningsfel inom 48 timmar
  • Förväntas kräva invasiv mekanisk ventilation ≥ 48 timmar
  • Vid mekanisk ventilation inom 24 timmar
  • Djup sedation och neuromuskulär blockad

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet
  • Body Mass Index (BMI)> 40 kg/m2
  • Kontraindikationer för att använda elektrisk impedansomografi, inklusive
  • Närvaro av en pacemaker eller automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator (AICD)
  • Oförmåga att placera bältet på grund av närvaro av kirurgiska sårförband, thorax- eller ryggmärgstrauma, nyligen thoraxkirurgi, etc.
  • Hög risk för PEEP -titrering
  • Hemodynamisk instabilitet definierad som medelartärtryck <65 mmHg trots optimering av vätskestatus och/eller användning av vasopressorer
  • Instabila hjärtarrytmier
  • Närvaro av lungbuller större än 2 cm i diameter, identifierad på röntgen i bröstet
  • Närvaro av pneumotorax eller pneumomediastinum
  • Högersidig hjärtsvikt eller svår lunghypertoni
  • Neurologiska tillstånd förknippade med en risk för intrakraniell hypertoni
  • Användning av extrakorporeal membranoxidering (ECMO)
  • Severe chronic respiratory disease, defined as follows: requiring home oxygen therapy, or previous lung function showing (FEV1 less than 20 ml/kg PBW, or FEV1/FVC less than 50% predicted value), or chronic hypercapnia (PaCO2 greater than 45 mmHg) and/or chronic hypoxemia (PaO2 less than 55 mmHg) on ​​FIO2 = 0.21, or radiographic Röntgenbevis på någon kronisk överinflation eller kronisk interstitiell infiltration, eller kronisk restriktiv, obstruktiv, neuromuskulär, bröstvägg eller lungvaskulär sjukdom som resulterar i allvarlig träningsbegränsning (oförmögen att klättra upp för trappor eller utföra hushållsuppgifter, sekundär polycythemia, allvarlig pulmonär hypertoni med medelvärde pulmonär Arterial än 40 MMH
  • Beslut att hålla liv kvar behandling eller palliativ vård.
  • Moribund -status med en förväntad överlevnad på mindre än 24 timmar.
  • Vägran att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EIT-guidad PEEP-titrering
Patienter kommer att genomgå ventilatorjusteringar med EIT-styrd PEEP-titrering för att optimera mekanisk kraft och lungmekanik.
Enhet: Elektrisk impedansomografi (EIT), Enlight 2100
Patienter kommer att genomgå ventilatorjusteringar med EIT-styrd PEEP-titrering för att optimera mekanisk kraft och lungmekanik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mekanisk kraft
Tidsram: ฺ Baslinjen och 2 timmar efter EIT-guidad ventilatorjustering och uppföljning under 24 timmar (baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter EIT-styrd ventilatorjustering)

Mekanisk kraft (MP) kommer att beräknas med Gattinonis förenklade formel. Förenklad Gattinonis formel: MP = 0,098 × Andningsfrekvens × Tidvattenvolym × [Peak Inspiratory Pressure - (Plateau Pressure - PEEP)/2] Beräknad mekanisk kraft (mätt i J/min) före och efter användning av EIT -guidad peep -titration hos patienter med akut hypoxemisk respiratorisk misslyckande.

Måttenhet: Joules per minut (j/min)
ฺ Baslinjen och 2 timmar efter EIT-guidad ventilatorjustering och uppföljning under 24 timmar (baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter EIT-styrd ventilatorjustering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PEEP -nivå
Tidsram: Vid baslinjen och sedan 2 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter EIT-guidad PEEP-titrering

Positiv slututtP-expiratorisk trycknivå (PEEP) före och efter EIT-guidad ventilatorjustering.

Måttenhet: CMH₂O
Vid baslinjen och sedan 2 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter EIT-guidad PEEP-titrering
Förändring i statisk statisk efterlevnad
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Beräkna statisk respiratorisk efterlevnad (tidvattenvolym/körtryck) före och efter EIT-guidad PEEP-titreringsenhet: ML/CMH₂O
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Förändring i körtrycket
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention

Beräkna körtrycket (platåntryck - PEEP) efter EIT -guidad PEEP -titrering.

Måttenhet: CMH₂O
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Förändring i platåntryck
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Mät platåntryck före och efter EIT-guidad PEEP-titrering.
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Förändring i 4∆P + RR -index
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention

Beräknat värde på 4 x körtryck + andningsfrekvens före och efter EIT-guidad PEEP-titrering.

Måttenhet: Joules per minut (j/min)
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Förändring i elastisk dynamisk kraft
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Beräkna elastisk dynamisk effektformel: Elastisk dynamisk effekt = 0,098 x Andningsfrekvens x Tidvattenvolym x 0,5 x körtryck före och efter EIT-styrd PEEP-titreringsenhet: Joules per minut (J/min)
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Förändring i elastisk statisk kraft
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Beräknat värde på elastisk statisk effekt = 0,098 x Andningsfrekvens x Tidvattenvolym x PEEP före och efter EIT-styrd PEEP-titreringsenhet: Joules per minut (J/min)
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Förändring i resistiv kraft
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Beräknad resistiv effekt = 0,098 x Andningsfrekvens x Tidvattenvolym x (toppinspirationstryck - Platåntryck) Före och efter EIT -styrd PEEP -titreringsenhet: Joules per minut (J/min)
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Förändring i arteriell syrespänning (PAO₂)
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention

Arteriell syrespänning (PAO₂) uppmätt genom arteriell blodgasanalys före och efter EIT-guidad PEEP-titrering.

Måttenhet: Pao₂: MMHG
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Ventilationsfördelningsförhållande
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Spela in anterior/posterior och höger/vänster ventilationsfördelning från EIT före och efter EIT-guidad PEEP-titreringsenhet: Procentandel (%)
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Förekomst av komplikation
Tidsram: Upp till 24 timmar efter intervention

Antal patienter som upplever biverkningar relaterade till EIT- eller ventilatorjusteringar, inklusive pneumotorax, hemodynamisk instabilitet eller arytmi.

Måttenhet: Antal deltagare med evenemang
Upp till 24 timmar efter intervention
Förändring i arteriell koldioxidspänning (Paco₂)
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention

Koldioxidspänning (Paco₂) mätt genom arteriell blodgasanalys före och efter EIT-guidad PEEP-titrering.

Måttenhet: Paco₂: MMHG
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Förändring i arteriell pH
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention

Arteriellt pH uppmätt med arteriell blodgasanalys före och efter EIT-guidad PEEP-titrering.

Måttenhet: pH: enhetslös
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Förändring i PAO₂/FIO₂ -förhållandet
Tidsram: Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention

PAO₂/FIO₂-förhållandet förändras före och efter EIT-styrd PEEP-titrering. PAO₂/FIO₂ -förhållandet kommer att beräknas med PAO₂ från arteriell blodgas och fio₂ erhållen från ventilatorinställningar.

Måttenhet: pao₂/fio₂: mmhg
Baslinje, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Ranistha Ratanarat, Associated Professor, MD, Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Första postat (Faktisk)

20 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SI 962/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie planerar inte att dela enskilda deltagaruppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera