Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EIT-vezérelt ventilátor beállításai AHRF-ben

2025. április 22. frissítette: Mahidol University

Elektromos impedancia tomográfia-vezérelt szellőztető beállítások használata a mechanikai teljesítmény csökkentésére akut hipoxémiás légzési elégtelenségben: feltáró vizsgálat

Ennek a feltáró tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elektromos impedancia tomográfia (EIT) által irányított szellőztető beállításainak hatását a mechanikus teljesítményre akut hipoxémiás légzési elégtelenségben (AHRF), beleértve mind az ARD-ket, mind a nem ADS-állapotokat. A ventilátor által indukált tüdőkárosodáshoz (VILI) kapcsolódó kulcsfontosságú tényezőt, amely az EIT-vezérelt PEEP titrálás előtt és után mérni kell. A tanulmány ki fogja értékelni a tüdő mechanikájának, a gázcserének és az EIT paramétereinek megvalósíthatóságát és változásait. Összesen 17 olyan beteget, akik invazív mechanikus szellőzést igényelnek, beiratkoznak a Siriraj Kórházba, a Mahidol Egyetemen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a feltáró tanulmány az elektromos impedancia-tomográfia (EIT) által irányított PEEP titrálásának a mechanikus teljesítményre gyakorolt ​​hatását vizsgálja akut hipoxémiás légzési elégtelenségben (AHRF), beleértve az ARD-ket és a nem-tartalmakat, például a súlyos pneumonia-t és a pulmonáris ödémát. A mechanikus teljesítmény a szellőztetőből a légzőrendszerbe történő átkerült energiát képviseli egységenként, és kapcsolódik a ventilátor által kiváltott tüdőkárosodás (VILI) kialakulásához.

Azok a betegek, akik megfelelnek az inklúziós kritériumoknak, szabványosított EIT-vezérelt PEEP titrálási protokollon vesznek részt a Laslight 2100 EIT eszköz segítségével. Az optimális PEEP-t úgy definiálják, mint a PEEP szintet, amely minimalizálja mind az alveoláris túlzott diszportozást, mind az összeomlást a valós idejű EIT mérések alapján. A mechanikai teljesítményt és más szellőztető paramétereket (tüdő megfelelés, fennsíknyomás, hajtási nyomás, 4∆p x RR index és gázcsere) ki kell értékelni a PEEP titrálása előtt és után az előre meghatározott időpontokban (kiindulási, 2, 12 és 24 óra).

A tanulmány kiértékeli a regionális szellőztetési eloszlási arányokat, valamint a biztonsági eredményeket, beleértve a hemodinamikai instabilitást, az aritmiákat és a pneumothoraxot. A betegeket legfeljebb 28 napig követik, hogy rögzítsék a mechanikus szellőzés, az ICU tartózkodás és a 28 napos halálozás időtartamát.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a személyre szabott ventilátor beállításainak megvalósíthatóságát és élettani előnyeit az EIT alkalmazásával az AHRF -ben szenvedő kritikusan beteg betegekben, valamint előzetes adatokat generáljon a jövőbeli intervenciós vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
  • Telefonszám: +66896685287
  • E-mail: ranittha@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
          • Telefonszám: +66896685287
          • E-mail: ranittha@gmail.com
        • Kutatásvezető:
          • Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Akut hipoxémiás légzési elégtelenséggel diagnosztizálták 48 órán belül
  • Várhatóan invazív mechanikus szellőztetést igényel ≥ 48 óra
  • A mechanikus szellőzésen 24 órán belül
  • Mély szedáció és neuromuscularis blokkolás

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Testtömeg -index (BMI)> 40 kg/m2
  • Ellenjavallatok az elektromos impedancia tomográfia használatához, beleértve
  • Racemaker vagy automatikus beültethető kardiover-deffibrillátor (AICD) jelenléte
  • Képtelen az öv elhelyezni a műtéti sebek öltözködése, mellkasi vagy gerincvelő trauma, a közelmúltbeli mellkasi műtét stb.
  • A PEEP titrálásának magas kockázata
  • Hemodinamikai instabilitás, amelyet átlagos artériás nyomásként definiálnak <65 mmhg a folyadék állapotának optimalizálása és/vagy a vazopresszorok használata ellenére
  • Instabil szívritmuszia
  • A 2 cm-nél nagyobb átmérőjű tüdőbullák jelenléte, a mellkas röntgenén azonosított
  • Pneumothorax vagy pneumomediastinum jelenléte
  • Jobboldali szívelégtelenség vagy súlyos pulmonális hipertónia
  • Az intrakraniális hipertónia kockázatával járó neurológiai állapotok
  • Az extrakorporális membrán oxigénellátás (ECMO) használata
  • Súlyos krónikus légzőszervi betegség, az alábbiak szerint definiálva: otthoni oxigénterápiát vagy korábbi tüdőfunkciót igényel (FEV1 kevesebb, mint 20 ml/kg PBW, vagy FEV1/FVC kevesebb, mint 50% -ban előrejelzett érték), vagy krónikus hipercapnia (PACO2 nagyobb, mint 45 mmHg) és/vagy krónikus hypoxemia (vagy krónikus hypoxemia, vagy krónikus hypoxemia, vagy krónikus hypoxemia, vagy krónikus hypoxemia, vagy krónikus hypoxemia, vagy krónikus hypoxemia, vagy krónikus hypoxemia, vagy krónikus hypoxemia, vagy krónikus hipercapnia) röntgen bizonyítékok bármilyen krónikus túl inflációra vagy krónikus intersticiális beszivárgásra, vagy krónikus korlátozó, obstruktív, neuromuscularis, mellkasfal vagy tüdő érrendszeri betegségekre, amelyek súlyos testmozgás-korlátozást eredményeznek (nem képesek lépcsőn mászni vagy háztartási feladatokat végezni, szekunder polycythemia, súlyos pulmonáris hipertenzióval, átlagos pulmonárius nyomáson, mint 40 mmhg)
  • Az életfenntartó kezelés vagy a palliatív ellátás visszatartásáról szóló döntés.
  • Moribund státusz, a várható túlélés kevesebb, mint 24 óra.
  • Megtagadás a tájékozott beleegyezés biztosításához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EIT-vezérelt PEEP titrálás
A betegek ventilátor beállításán vesznek részt az EIT-vezérelt PEEP titrálással a mechanikai erő és a tüdőmechanika optimalizálása érdekében.
Eszköz: Elektromos impedancia -tomográfia (EIT), felvilágosító 2100
A betegek ventilátor beállításán vesznek részt az EIT-vezérelt PEEP titrálással a mechanikai erő és a tüdőmechanika optimalizálása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mechanikus teljesítmény változása
Időkeret: ฺ A kiindulási és 2 órával az EIT-vezérelt szellőztető beállítása és a nyomon követése 24 órán keresztül (kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 órával az EIT-vezérelt szellőztető beállítása után)

A mechanikus teljesítményt (MP) a Gattinoni egyszerűsített képlettel kell kiszámítani. Egyszerűsített Gattinoni képlete: MP = 0,098 × légzési sebesség × dagály térfogat × [Peak inspirációs nyomás - (Plateau nyomás - PEEP)/2] Számított mechanikai teljesítmény (J/percben mérve) az EIT -vezérelt PEEP titrálásának felhasználása előtt és után, akut hypoxemikus légzőkészülékkel rendelkező betegekben.

Mérési egység: Joules percenként (j/perc)
ฺ A kiindulási és 2 órával az EIT-vezérelt szellőztető beállítása és a nyomon követése 24 órán keresztül (kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 órával az EIT-vezérelt szellőztető beállítása után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A peep szintű változás
Időkeret: A kiindulási állapotban, majd 2 órán keresztül, 12 órában, 24 órával az EIT-vezérelt PEEP titrálás után

Pozitív vég-expirációs nyomás (PEEP) szint az EIT-vezérelt szellőztető beállítása előtt és után.

Mérési egység: cmh₂o
A kiindulási állapotban, majd 2 órán keresztül, 12 órában, 24 órával az EIT-vezérelt PEEP titrálás után
Változás a légzőszervi statikus megfelelésben
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Számítsa ki a statikus légzési szabályok betartását (árapály-térfogat/hajtási nyomás) az EIT-vezérelt PEEP titrálási egység előtt és után: ML/CMH₂O
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Változtassa meg a hajtási nyomást
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után

Számítsa ki a hajtási nyomást (fennsík nyomása - PEEP) az EIT -vezérelt PEEP titrálás után.

Mérési egység: cmh₂o
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
A fennsík nyomásának változása
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Mérje meg a fennsík nyomását az EIT-vezérelt PEEP titrálás előtt és után.
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Változás a 4∆p + RR indexben
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után

Kiszámított érték 4 x vezetési nyomás + légzési sebesség az EIT-vezérelt PEEP titrálás előtt és után.

Mérési egység: Joules percenként (j/perc)
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Változás az elasztikus dinamikus teljesítményben
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Számítsa ki az elasztikus dinamikus teljesítmény-képletet: elasztikus dinamikus teljesítmény = 0,098 x légzési sebesség x árapály x 0,5 x Vezetési nyomás az EIT-vezérelt PEEP titráló egység előtt és után: Joules percenként (J/perc)
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Változás az elasztikus statikus teljesítményben
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Az elasztikus statikus teljesítmény kiszámított értéke = 0,098 x Légzési sebesség x árapály X PEEP előtt és után az EIT-vezérelt PEEP titráló egység: Joules/perc (J/perc)
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Változás az ellenállási teljesítményben
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Számított rezisztens teljesítmény = 0,098 x Légzési sebesség x árapály X árapály (csúcsérték -inspirációs nyomás - fennsík nyomás) Az EIT -vezérelt PEEP titráló egység előtt és után: Joules percenként (J/perc)
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Az artériás oxigén feszültségének (PAO₂) változása
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után

Artériás oxigénfeszültség (PAO₂) az artériás vérgáz-elemzéssel mérve az EIT-vezérelt PEEP titrálás előtt és után.

Mérőegység: pao₂: mmhg
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Szellőzés eloszlási aránya
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Rögzítse az EIT elülső/hátsó és jobb/bal szellőztetési eloszlását az EIT-vezérelt PEEP titrálási egység előtt és után, a Mérőszám: százalék (%)
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Bonyodalom előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 24 órával a beavatkozás után

Az EIT vagy a szellőztető beállításával kapcsolatos mellékhatásokkal járó betegek száma, beleértve a pneumothoraxot, a hemodinamikai instabilitást vagy az aritmia.

Mérési egység: A résztvevők száma az eseményekkel
Legfeljebb 24 órával a beavatkozás után
Az artériás szén -dioxid feszültségének (paco₂) változása
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után

A szén-dioxid-feszültség (PACO₂) artériás vérgáz-elemzéssel mérve az EIT-vezérelt PEEP titrálás előtt és után.

Mérési egység: Paco₂: mmhg
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
Az artériás pH -ban való változás
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után

Artériás pH artériás vérgáz-elemzéssel mért az EIT-vezérelt PEEP titrálás előtt és után.

Mérő egység: PH: egység nélküli
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
A PAO₂/FIO₂ arány változása
Időkeret: Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után

A PAO₂/FIO₂ arány megváltozik az EIT-vezérelt PEEP titrálás előtt és után. A PAO₂/FIO₂ arányt az artériás vérgázból származó PAO₂ és a ventilátor beállításaiból származó PAO₂ alkalmazásával számítják ki.

Mérési egység: Pao₂/fio₂: mmhg
Kiindulási, 2 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ranistha Ratanarat, Associated Professor, MD, Siriraj Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SI 962/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez a tanulmány nem tervezi megosztani az egyes résztvevők adatait.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel