AHRF의 EIT 유도 인공 호흡기 설정
전기 임피던스 단층 촬영 유도 인공 호흡기 환경 사용을 사용하여 급성 저산소 호흡기 부전의 기계적 힘을 줄이기 : 탐색 적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 탐색 적 연구는 ARDS 및 심한 폐렴 및 폐부과와 같은 비 ADS 상태를 포함하여 급성 저산소성 호흡 부전 (AHRF) 환자의 기계적 전력에 대한 전기 임피던스 단층 촬영 (EIT) 유도 된 PEEP 적정의 효과를 조사합니다. 기계적 전력은 인공 호흡기에서 단위 시간당 호흡기 시스템으로 전달되는 에너지를 나타내며 인공 호흡기에 의한 폐 손상 (VILI)의 발달과 관련이 있습니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 Enlight 2100 EIT 장치를 사용하여 표준화 된 EIT- 유도 PEEP 적정 프로토콜을 겪게됩니다. 최적의 PEEP는 실시간 EIT 측정을 기반으로 폐포 과장 및 붕괴를 최소화하는 PEEP 수준으로 정의됩니다. 기계적 전력 및 기타 인공 호흡 매개 변수 (폐 규정 준수, 고원 압력, 구동 압력, 4∆P X RR 지수 및 가스 교환)는 사전 정의 된 시점 (기준선, 2, 12 및 24 시간)에서 PEEP 적정 전과 후에 평가됩니다.
이 연구는 또한 지역 환기 분포 비율뿐만 아니라 혈역학 적 불안정성, 부정맥 및 기흉을 포함한 안전성 결과를 평가합니다. 환자는 기계적 환기, ICU 체류 및 28 일 사망률의 기간을 기록하기 위해 최대 28 일 동안 추적됩니다.
이 연구는 AHRF를 가진 중환자 환자에서 EIT를 사용하여 개인화 된 인공 호흡기 환경의 타당성과 생리적 이점을 평가하고 향후 중재 연구를위한 예비 데이터를 생성하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jitanong Sootlek, MD, PCCM
- 전화번호: +66954164563
- 이메일: jitanong9651@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- 전화번호: +66896685287
- 이메일: ranittha@gmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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연락하다:
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- 전화번호: +66896685287
- 이메일: ranittha@gmail.com
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수석 연구원:
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 48 시간 이내에 급성 저산소 호흡 부전으로 진단
- 48 시간 이상의 침습적 기계적 환기가 필요할 것으로 예상됩니다
- 24 시간 이내에 기계식 환기
- 깊은 진정 및 신경 근육 봉쇄
제외 기준 :
- 임신
- 체질량 지수 (BMI)> 40 kg/m2
- 전기 임피던스 단층 촬영 사용에 대한 금기 사항
- 맥박 조정기 또는 자동 임플란트 가능한 심장 거부자 디 브릴 레이터 (AICD)의 존재
- 수술 상처 드레싱, 흉부 또는 척수 외상, 최근의 흉부 수술 등으로 인해 벨트를 놓을 수 없습니다.
- Peep 적정의 위험이 높습니다
- 유체 상태의 최적화 및/또는 vasopressors의 사용에도 불구하고 평균 동맥압 <65 mmHg로 정의 된 혈역학 적 불안정성
- 불안정한 심장 부정맥
- 직경이 2cm 이상인 폐 불법의 존재, 흉부 X- 레이에서 확인
- 기흉 또는 기흉의 존재
- 오른쪽 심부전 또는 심한 폐 고혈압
- 두개 내 고혈압의 위험과 관련된 신경 학적 조건
- 체외 막 산소화 (ECMO)의 사용
- 다음과 같이 정의 된 심각한 만성 호흡기 질환 : 가정용 산소 요법 또는 이전 폐 기능 (FEV1 미만 PBW 또는 FEV1/FVC 미만의 예측 값 미만) 또는 만성 고혈압 (45 mmHg보다 45 mmHg보다 큰 PACO2) (PAO2) 0.2 미만의 만성 과산 혈증 (PACO2). 방사선 X- 선 증거 또는 만성 과잉 팽창 또는 만성 간질 침윤 또는 만성적 인 제한적, 폐쇄성, 신경근, 흉벽 또는 폐 혈관 질환이 심각한 운동 제한을 초래합니다 (계단을 올라가거나 가정의 임무를 수행 할 수 없거나 2 차적 압력, 평균 폐 아르기 고압증이 4040 Mmmmhg보다 심각한 폐 고혈압을 수행 할 수 없습니다.
- 생명 유지 치료 또는 완화 치료를 보류하기로 한 결정.
- 예상되는 생존율이 24 시간 미만인 Moribund 상태.
- 사전 동의 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Eit 유도 엿당주 적정
환자는 기계적 전력 및 폐 역학을 최적화하기 위해 EIT- 유도 엿봄 적정을 사용하여 인공 호흡기 조정을받습니다.
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환자는 기계적 전력 및 폐 역학을 최적화하기 위해 EIT- 유도 엿봄 적정을 사용하여 인공 호흡기 조정을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 힘의 변화
기간: ฺ 기준선 및 EIT 유도 인공 호흡기 조정 및 후속 조정 후 2 시간 (24 시간 동안 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간 후)
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기계적 전력 (MP)은 Gattinoni의 단순화 된 공식을 사용하여 계산됩니다. 단순화 된 Gattinoni의 공식 : MP = 0.098 × 호흡기 속도 × 조력 부피 × [피크 흡기 압력 - (고원 압력 -Peep)/2] 급성 hypoxemic 호흡기 실패 환자에서 EIT- 유도 PEEP 적정을 사용하기 전후에 기계적 전력 (J/Min으로 측정). 측정 단위 : 분당 줄 (J/Min) |
ฺ 기준선 및 EIT 유도 인공 호흡기 조정 및 후속 조정 후 2 시간 (24 시간 동안 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peep 수준의 변화
기간: 기준선에서 및 2 시간, 12 시간, 24 시간, EIT- 유도 엿보는 적정 후
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EIT- 유도 인공 호흡기 조정 전후의 양성 종말 발췌 압력 (PEEP) 수준. 측정 단위 : CMH measureO |
기준선에서 및 2 시간, 12 시간, 24 시간, EIT- 유도 엿보는 적정 후
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호흡기 정적 준수의 변화
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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EIT- 유도 엿보는 PEEP 적정 장치 전후에 정적 호흡기 준수 (조석 부피/구동 압력) 계산 : ML/CMH₂O
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중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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운전 압력 변화
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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EIT- 유도 엿보는 엿보는 적정에 따른 구동 압력 (고원 압력 -Peep)을 계산하십시오. 측정 단위 : CMH measureO |
중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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고원 압력의 변화
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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EIT- 유도 엿보는 peep 적정 전과 후에 고원 압력을 측정하십시오.
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중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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4∆P + RR 인덱스의 변경
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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EIT- 유도 엿보는 peep 적정 전후에 4 x 구동 압력 + 호흡 속도의 계산 된 값. 측정 단위 : 분당 줄 (J/Min) |
중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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탄성 동적 힘의 변화
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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탄성 동적 전력 공식 계산 : 탄성 동적 전력 = 0.098 X 호흡기 속도 X 조력 x 0.5 x EIT- 유도 엿보는 엿보는 gittration 단위 전과 후에는 분당 줄 (j/min)을 따릅니다.
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중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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탄성 정적 힘의 변화
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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탄성 정적 전력의 계산 값 = 0.098 x 호흡 속도 x 조력 x eit- 유도 엿보는 엿보는 엿보는 푸프 적정 단위 : 분당 줄 (j/min)
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중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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저항력의 변화
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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계산 된 저항력 = 0.098 x 호흡 속도 X 조력 X (피크 흡기 압력 - 고원 압력) EIT- 유도 엿보는 peep 적정 단위 : 분당 줄 (J/min)
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중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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동맥 산소 장력의 변화 (pao₂)
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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동맥 산소 장력 (PAOA)은 EIT- 유도 엿보는 peep 적정 전후에 동맥 혈액 가스 분석에 의해 측정되었습니다. 측정 단위 : Pao pa : MMHG |
중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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환기 분포 비율
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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EIT- 유도 PEEP 적정 장치 전후에 EIT에서 전방/후방 및 오른쪽/좌심 환기 분포를 기록합니다. 비율 (%)
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중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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합병증의 발생률
기간: 중재 후 최대 24 시간
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기흉, 혈역학 적 불안정성 또는 부정맥을 포함한 EIT 또는 인공 호흡기 조정과 관련된 부작용을 겪는 환자의 수. 측정 단위 : 이벤트가있는 참가자 수 |
중재 후 최대 24 시간
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동맥 이산화탄소 장력의 변화 (Paco₂)
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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EIT- 유도 엿봄 전후에 동맥 혈액 가스 분석에 의해 측정 된 이산화탄소 장력 (PACO). 측정 단위 : Paco pac : MMHG |
중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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동맥 pH의 변화
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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동맥 혈액 가스 분석에 의해 측정 된 동맥 pH EIT- 유도 피플 적정 전후. 측정 단위 : pH : 단위가 없습니다 |
중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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PAO 연/fio₂ 비율의 변화
기간: 중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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PAO₂/FIO태 비율은 EIT- 유도 엿보는 peep 적정 전후에 변화합니다. Pao₂/Fio f 비율은 동맥 혈액 가스 및 인공 호흡기 환경에서 얻은 fio₂를 사용하여 계산됩니다. 측정 단위 : Pao pa/Fio₂ : MMHG |
중재 후 기준선, 2 시간, 12 시간 및 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ranistha Ratanarat, Associated Professor, MD, Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SI 962/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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