Настройки вентилятора EIT в AHRF
Использование настройки вентилятора с помощью томографии с электрическим импедансом для уменьшения механической мощности при острой гипоксемической дыхательной недостаточности: исследовательское исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследовательское исследование исследует влияние томографии электрической импедансной томографии (EIT), управляемого Peep, на механическую мощность у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью (AHRF), включая как ОРД, так и невесты, такие как тяжелая пневмония и отек легочной. Механическая мощность представляет энергию, передаваемую из вентилятора в дыхательную систему на единицу времени и была связана с развитием индуцированного вентилятором повреждения легких (VILI).
Пациенты, которые соответствуют критериям включения, будут подвергаться стандартизированному протоколу титрования титрования Peep, управляемого EIT, с использованием устройства EIT onlight 2100. Оптимальный PEEP определяется как уровень PEEP, который сводит к минимуму как альвеолярное чрезмерное расстояние, так и коллапс на основе измерений EIT в реальном времени. Механическая мощность и другие вентиляционные параметры (соблюдение легких, давление плато, давление вождения, индекс 4∆p x RR и газообмен) будут оценены до и после титрования PEEP в предопределенные моменты времени (базовая линия, 2, 12 и 24 часа).
Исследование также оценивает коэффициенты распределения региональной вентиляции, а также результаты безопасности, включая нестабильность гемодинамики, аритмии и пневмоторакса. Пациенты будут соблюдаться до 28 дней до продолжительности вентиляции механической вентиляции, пребывания в отделении интенсивной терапии и 28-дневной смертности.
Это исследование направлено на оценку осуществимости и физиологических преимуществ персонализированных настроек вентилятора с использованием EIT у критически больных пациентов с AHRF и для получения предварительных данных для будущих интервенционных исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jitanong Sootlek, MD, PCCM
- Номер телефона: +66954164563
- Электронная почта: jitanong9651@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- Номер телефона: +66896685287
- Электронная почта: ranittha@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
- Номер телефона: +66896685287
- Электронная почта: ranittha@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ranistha Ratanarat, MD, Nephrology, Critical care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- С диагнозом острой гипоксемической дыхательной недостаточности в течение 48 часов
- Ожидается, что потребуется инвазивная механическая вентиляция ≥ 48 часов
- На механической вентиляции в течение 24 часов
- Глубокая седация и нервно -мышечная блокада
Критерии исключения:
- Беременность
- Индекс массы тела (ИМТ)> 40 кг/м2
- Противопоказания с использованием электрической импедансной томографии, включая
- Присутствие кардиостимулятора или автоматического имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора (AICD)
- Неспособность поместить ремень из -за присутствия хирургических ранов, заправки, травмы грудного или спинного мозга, недавней грудной хирургии и т. Д.
- Высокий риск для титрования Peep
- Гемодинамическая нестабильность, определенная как среднее артериальное давление <65 мм рт.
- Нестабильные сердечные аритмии
- Наличие легких буллей диаметром более 2 см, идентифицированное на рентгеновском снимке грудной клетки
- Присутствие пневмоторакса или пневуммедиастина
- Правая сердечная недостаточность или тяжелая легочная гипертония
- Неврологические состояния, связанные с риском внутричерепной гипертонии
- Использование экстракорпоральной мембранной оксигенации (ECMO)
- Тяжелые хронические респираторные заболевания, определяемые следующим образом: требующая домашней кислородной терапии или предыдущая функция легких (FEV1 менее 20 мл/кг PBW, или FEV1/FVC Менее 50% прогнозируемого значения), или хроническая гиперкапния (PACO2, более 45 мм рт. Рентгеновские доказательства какой-либо хронической чрезмерной инфляции или хронической интерстициальной инфильтрации или хронического ограничительного, обструктивного, нервно-мышечного, грудной стенки или легочной сосудистых заболеваний, приводящих к тяжелому ограничению физических упражнений (неспособность подниматься на лестнице или выполнять домашние обязанности, вторичная полицитом, сеяная легочная гипертония со средней легочной артерой, чем 40-MMHG, сеяная легочная гипертония со средней легочной артерой, чем 40 MMHG, сеяная легочная гипертория со средней легочной артерой, чем 40 MMHG, сеяная легочная гипертония со средним легочным артером.
- Решение удержать жизненно важное лечение или паллиативную помощь.
- Статус умирания с ожидаемой выживаемостью менее 24 часов.
- Отказ предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EIT-Peep Tittation
Пациенты будут подвергаться корректировке вентилятора с использованием титрования PEEP с EIT для оптимизации механической мощности и механики легких.
|
Пациенты будут подвергаться корректировке вентилятора с использованием титрования PEEP с EIT для оптимизации механической мощности и механики легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение механической мощности
Временное ограничение: ฺ Базовый уровень и через 2 часа после регулировки вентилятора EIT и последующего наблюдения более 24 часов (базовый уровень, 2 часа, 12 часов и 24 часа после регулировки вентилятора EIT)
|
Механическая мощность (MP) будет рассчитана с использованием упрощенной формулы Gattinoni. Упрощенная формула Гаттинони: MP = 0,098 × Скорость дыхания × приливная объем × [Пиковое давление вдоха - (давление в плато - PEEP)/2] Рассчитанная механическая мощность (измеренная в J/MIN) до и после использования титрования PEEP с EIT у пациентов с острой гипоксемической респираторной недостаточностью. Единица измерения: джоулс в минуту (J/мин) |
ฺ Базовый уровень и через 2 часа после регулировки вентилятора EIT и последующего наблюдения более 24 часов (базовый уровень, 2 часа, 12 часов и 24 часа после регулировки вентилятора EIT)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня пипса
Временное ограничение: На исходном уровне, а затем 2 часа, 12 часов, 24 часа после титрования Peep с EIT
|
Положительный уровень конечного экспиративного давления (PEEP) до и после регулировки вентилятора EIT. Единица измерения: cmh₂o |
На исходном уровне, а затем 2 часа, 12 часов, 24 часа после титрования Peep с EIT
|
|
Изменение в респираторном статическом соответствии
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Рассчитайте статическое соответствие дыхания (приливный объем/давление вождения) до и после ЕИТ-подразделения.
|
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение давления вождения
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Рассчитайте давление вождения (давление в плато - PEEP) после титрования Peep с EIT. Единица измерения: cmh₂o |
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение давления плато
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Измерить давление плато до и после титрования Peep, управляемого EIT.
|
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение в индексе 4∆p + RR
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Рассчитанное значение 4 x давления вождения + частота дыхания до и после титрования Peep-под управлением EIT. Единица измерения: джоулс в минуту (J/мин) |
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение упругих динамической мощности
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Рассчитайте формулу упругих динамической мощности: эластическая динамическая мощность = 0,098 x Скорость дыхания x Приливное объем x 0,5 x давление вождения до и после единицы титрования моделяции Peep, управляемого EIT: Joules в минуту (J/Min)
|
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение упругой статической силы
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Рассчитанное значение упругой статической мощности = 0,098 x Скорость дыхания x Приливная объем x Peep до и после EIT-управляемого блока титрования Peep измерения: Joules в минуту (J/мин)
|
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение резистивной силы
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Рассчитанная резистивная мощность = 0,098 x Скорость дыхания x Приливное объем X (пиковое давление в вдохновляюще
|
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение натяжения артериального кислорода (PAO₂)
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Артериальное напряжение кислорода (PAO₂), измеренное с помощью анализа газа артериальной крови до и после титрования Peep, управляемого EIT. Единица измерения: pao₂: mmhg |
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Коэффициент распределения вентиляции
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Запишите переднюю/заднюю и правую/левую вентиляционную распределение от EIT до и после EIT-подразделения подразделения титрования Peep измерения: процент (%)
|
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: До 24 часов после вмешательства
|
Количество пациентов, испытывающих побочные эффекты, связанные с корректировкой EIT или вентилятора, включая пневмоторакс, гемодинамическую нестабильность или аритмию. Единица измерения: количество участников с событием |
До 24 часов после вмешательства
|
|
Изменение натяжения артериального углекислого газа (PACO₂)
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Натяжение углекислого газа (PACO₂), измеренное с помощью анализа газа артериальной крови до и после титрования PEEP-под управлением EIT. Единица измерения: paco₂: mmhg |
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение артериального рН
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Артериальный pH, измеренный с помощью анализа газа артериальной крови до и после титрования Peep-под управлением EIT. Единица измерения: PH: Unitelpsless |
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение соотношения pao₂/fio₂
Временное ограничение: Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Соотношение pao₂/fio₂ изменяется до и после титрования Peep, управляемого EIT. Соотношение PAO₂/FIO₂ будет рассчитано с использованием PAO₂ из газа артериальной крови и FIO₂, полученного из настройки вентилятора. Единица измерения: pao₂/fio₂: mmhg |
Базовая линия, 2 часа, 12 часов и 24 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ranistha Ratanarat, Associated Professor, MD, Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Торакальные травмы
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Дыхательная недостаточность
- Травма легких
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- SI 962/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .