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運動と健康の根底にある複雑な科学メカニズムに関する研究:機構モデルとパブリックデータベースの構築と応用(CIS (CISS)

運動と健康に関する機械的モデルとパブリックデータベースの開発と適用

親愛なる砂糖愛好家:

ご挨拶!

慢性疾患の予防と砂糖使用者の制御の知識を改善し、健康を促進するために、研究者は糖尿病の運動介入、科学促進、慢性疾患予防および制御知識調査の宣伝に参加するために参加者を組織することを計画しており、研究者は参加者の支援と協力を得ることを望んでいます。 次の手順を注意深くお読みください。

  1. 運動介入:介入コースを開始するために、11月下旬に2023年に。
  2. 血液検査2回(空腹時インスリン、グリケーションヘモグロビン、総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL、空腹時血糖、腫瘍壊死因子など、指血グルコース。

    上記のすべてのテストは無料です

  3. 人気:リアオジン村のコミュニティヘルスサービスセンターと協力して、糖尿病の予防と管理について少なくとも3回の講演を行います。

    調査員は、リジンカンのコミュニティヘルスサービスセンターと協力して、糖尿病の予防と制御に関する知識の普及を少なくとも3倍も実行します。

  4. 慢性疾患の知識予防と制御調査:身体的および精神的健康の発達のために、フォローアップアンケートは知識調査アンケートです。

質問を注意深く読んでください。 参加者は、プライバシーと機密性が厳密に保護され、不正な人には開示されません。

参加者がプログラムに参加することに同意した場合は、次の情報と署名を確認してください!

  1. 協力と調整:調査員は、プロジェクト全体に参加し、良好なコミュニケーションと協力を維持することを約束します。

    調査員は、通知、フィードバック、提案に遅れずに留まり、応答し、必要なサポートと協力を提供します。

  2. インフォームドコンセント:調査員は、プロジェクトへの参加を理解し、同意します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

263

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210042
        • Suojincun Community Health Service Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • T2DMの患者と6か月以上前に診断された患者
  • 夜明け現象の基準を満たします
  • インフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない
  • 関連する試験とテストを自発的に受け入れます
  • 過去2週間に睡眠習慣に変化はありません

除外基準:

  • T1DM、特別なタイプの糖尿病、二次糖尿病、妊娠糖尿病。
  • 口腔性低血糖剤またはインスリンの使用による夜行性低血糖反応
  • 重度の合併症のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1日間隔を持つグループ
5日間のミニサイクルで、1、3、5日目に運動し、2日目と4日目に休みます。 ミニウィークの間に1日間の間隔があります。
運動介入プログラムでは、中程度の強度の有酸素運動と運動日の形での抵抗運動の組み合わせを使用しました:午前9時から午前10時30分、45分の有酸素運動後10分のウォームアップ運動、各有酸素運動は10〜12分、休息は3〜5分の中央にあります。 抵抗運動は、抵抗運動後、3つの動きを使用した抵抗運動、2つのグループ、各グループを10回使用した後、有酸素運動に置かれました。 各ムーブメントは10回実行され、各グループの各動きの間で3分間の休憩があり、グループ間で5分の休憩がありました。 運動後、15分間のストレッチエクササイズが行われました。 RPEスケールは演習中に調べられ、被験者は運動中の10分ごとにRPEスケールレベルについて尋ねられました。
実験的:2日間の間隔を持つグループ
5日間のミニサイクルで、1、3、5日目に運動し、2日目と4日目に休みます。 ミニウィークの間に2日間の間隔があります。
運動介入プログラムでは、中程度の強度の有酸素運動と運動日の形での抵抗運動の組み合わせを使用しました:午前9時から午前10時30分、45分の有酸素運動後10分のウォームアップ運動、各有酸素運動は10〜12分、休息は3〜5分の中央にあります。 抵抗運動は、抵抗運動後、3つの動きを使用した抵抗運動、2つのグループ、各グループを10回使用した後、有酸素運動に置かれました。 各ムーブメントは10回実行され、各グループの各動きの間で3分間の休憩があり、グループ間で5分の休憩がありました。 運動後、15分間のストレッチエクササイズが行われました。 RPEスケールは演習中に調べられ、被験者は運動中の10分ごとにRPEスケールレベルについて尋ねられました。
実験的:3日間の間隔を持つグループ
5日間のミニサイクルで、1、3、5日目に運動し、2日目と4日目に休みます。 ミニウィークの間に3日間の間隔があります。
運動介入プログラムでは、中程度の強度の有酸素運動と運動日の形での抵抗運動の組み合わせを使用しました:午前9時から午前10時30分、45分の有酸素運動後10分のウォームアップ運動、各有酸素運動は10〜12分、休息は3〜5分の中央にあります。 抵抗運動は、抵抗運動後、3つの動きを使用した抵抗運動、2つのグループ、各グループを10回使用した後、有酸素運動に置かれました。 各ムーブメントは10回実行され、各グループの各動きの間で3分間の休憩があり、グループ間で5分の休憩がありました。 運動後、15分間のストレッチエクササイズが行われました。 RPEスケールは演習中に調べられ、被験者は運動中の10分ごとにRPEスケールレベルについて尋ねられました。
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間

血糖値は、介入全体で摩耗し、3秒ごとに血液グルコースの濃度をテストおよび記録することができる連続グルコース測定システムを使用してテストされました。

介入終了時の人々の数は85でした。

正式な登録から介入の終わりまで約10週間
インターロイキン-6
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ベースラインテストでのインターロイキン-6濃度、pg/mlで、93の参加者数。 Interleukin-6濃度介入の24時間後、85人の参加者の数。 ユニットはng/lです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
インターロイキン-8
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ベースラインテスト時のインターロイキン-8濃度、pg/mlで、93の参加者数。 Interleukin-8濃度介入の24時間後、85の参加者の数。 ユニットはpg/mlです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
腫瘍壊死因子α
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ベースライン検査での腫瘍壊死因子-α濃度、pg/mlで、93の参加者数。 腫瘍壊死因子-α濃度介入の24時間後、85人の参加者数。 ユニットはμg/Lです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
高血圧
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ベースラインテストでの高血圧濃度、pg/mlで、93の参加者の数。 高血圧濃度介入の24時間後、85人の参加者の数。 ユニットはmmhgです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ボディマスインデックス、BMI
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
脂肪含有量
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
Inbodyによって測定され、Kgで生体電気インピーダンスを使用した体組成テスター。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
筋肉含有量
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
Inbodyによって測定され、Kgで生体電気インピーダンスを使用した体組成テスター。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
体脂肪率
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
Inbodyによって測定され、生体電気インピーダンスを使用した体組成テスター、%。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
スーパーオキシドジスムターゼ
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ベースラインテストでのスーパーオキシドジスムターゼ濃度、pg/mlで、93の参加者数。 スーパーオキシドジスムターゼ濃度介入の24時間後、85人の参加者の数。 ユニットはu/mlです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
グルタチオンペルオキシダーゼ
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ベースライン試験でのグルタチオンペルオキシダーゼ濃度、pg/mlで、93の参加者数。 グルタチオンペルオキシダーゼ濃度介入の24時間後、85の参加者数。 ユニットはu/lです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
総コレステロール
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ベースライン検査での総コレステロール濃度、pg/mlで、93の参加者数。 介入が終了してから24時間後、総コレステロール濃度、85人の参加者の数。 ユニットはmmol/lです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
トリグリセリド
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ベースラインテストでのトリグリセリド濃度、pg/mlで、93の参加者数。 トリグリセリド濃度介入の24時間後、85人の参加者の数。 ユニットはmmol/lです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ベースライン試験での高密度リポタンパク質コレステロール濃度、pg/mlで、93の参加者数。 介入が終了してから24時間後、85の参加者数を終了してから高密度リポタンパク質コレステロール濃度。 ユニットはmmol/lです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ベースライン試験での低密度リポタンパク質コレステロール濃度、pg/mlで、93の参加者数。 低密度リポタンパク質コレステロール濃度介入の24時間後、85人の参加者数。 ユニットはmmol/lです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
グリコシル化ヘモグロビン、A1c型
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
グリコシル化ヘモグロビン、ベースラインテストでのA1c濃度、pg/mlの93の参加者数。 グリコシル化ヘモグロビン、介入の終了後24時間後、85の参加者数A1C濃度A1C濃度。 ユニットはmmol/lです。
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
△ダム
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
Damw(mmol/l)= fbg-lowest nightの血糖値
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
空腹時インスリン
時間枠:登録から10週間での介入の終わりまで
ベースライン検査での空腹時インスリン濃度、pg/mlで、93の参加者数。 介入が終了してから24時間後に絶え間ないインスリン濃度、85人の参加者の数。 ユニットはμIU/mlです。
登録から10週間での介入の終わりまで
HOMA-β
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
HOMA-β= 20×[フィン(IU/mL)]/[FBG(mmol/l)-3.5](%)
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ホーマ・イル
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
Homa-ir = [fbg(mmol/l)×[fins(miu/l)]/22.5
正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ISI
時間枠:正式な登録から介入の終わりまで約10週間
ISI = 1/[FBG(mmol/l)×fins(miu/l)]
正式な登録から介入の終わりまで約10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月4日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月20日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Basic-2320
  • 2022YFC3600204 (その他の助成金/資金番号:ministry of science and technology of the People's Republic of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

被験者のプライバシーを保護するため。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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