Forskning på de komplekse vitenskapelige mekanismene som ligger til grunn for trening og helse: konstruksjon og anvendelse av en mekanistisk modell og offentlig database （CISS） (CISS)
20. april 2025 oppdatert av: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Utvikling og anvendelse av en mekanistisk modell og offentlig database om trening og helse
Kjære sukkerelskere:
Hilsen!
For å forbedre kunnskapen om forebygging av kronisk sykdom og kontroll av sukkerbrukere og fremme helse, planlegger etterforskerne å organisere deltakerne for å delta i Diabetes -treningsintervensjon, vitenskapelig promotering og reklame for forebygging av kronisk sykdom og kontrollkunnskapsundersøkelse, og etterforskerne håper å få deltakerens støtte og samarbeid. Les følgende prosedyre nøye:
- Treningsinngrep: Vi 2023 sent i november for å starte intervensjonskurset.
Blodtest 2 ganger (fastende insulin, glykert hemoglobin, total kolesterol, triglyserid, HDL, LDL, fastende blodsukker, tumor nekrose faktor, etc., fingerblodsukker.
Alle de ovennevnte testene er gratis
Popularisering: Vi vil slå oss sammen med Community Health Service Center of Liaojin Village for å føre minst 3 samtaler om forebygging og kontroll av diabetes.
Etterforskerne vil samarbeide med Community Health Service Center of Lijincun for å utføre minst 3 ganger kunnskapsformidling om forebygging og kontroll av diabetes.
- Kronisk sykdomskunnskapsforebygging og kontrollundersøkelse: For din fysiske og mentale helseutvikling er oppfølgingsspørreskjemaet et spørreskjema for kunnskapsundersøkelse.
Les spørsmålene nøye. Deltakerne personvern og konfidensialitet vil være strengt beskyttet og vil ikke bli avslørt for noen uautorisert person.
Hvis deltakerne samtykker i å delta i programmet, vennligst bekreft følgende informasjon og signerer!
Samarbeid og koordinering: Etterforskerne lover å delta i hele prosjektet og opprettholde god kommunikasjon og samarbeid.
Etterforskerne vil følge med på og svare på varsler, tilbakemeldinger og forslag, og gi nødvendig støtte og samarbeid.
- Informert samtykke: Etterforskerne forstår og samtykker i å delta i prosjektet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
263
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med T2DM og diagnostisert for 6 måneder eller mer siden
- Oppfyller kriteriene for daggryfenomenet
- Villig til å signere det informerte samtykkeskjemaet
- Godtar frivillig de relevante undersøkelsene og testene
- Ingen endring i søvnvaner de siste 2 ukene
Eksklusjonskriterier:
- T1DM, spesiell type diabetes, sekundær diabetes, svangerskapsdiabetes;
- Nattlige hypoglykemiske reaksjoner på grunn av orale hypoglykemiske midler eller insulinbruk
- Pasienter med alvorlige komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med en dagsintervall
En 5-dagers miniklus, med trening på dag 1, 3 og 5, og hvil på dagene 2 og 4.
Det er et intervall på 1 dag mellom minikuver.
|
Treningsintervensjonsprogrammet brukte en kombinasjon av aerob trening og motstandsøvelse i moderat intensitet i form av treningsdag: 09:00 til 10:30, der 10 minutter oppvarmingsøvelse etter 45 minutter aerob trening, hver aerob trening 10-12min, med en hvile midt i resten 3-5min.
Motstandsøvelse ble plassert i den aerobe treningen etter motstandsøvelsen, motstandsøvelse ved bruk av 3 bevegelser, 2 grupper, hver gruppe 10 ganger.
Hver bevegelse ble utført 10 ganger, med en 3-minutters pause mellom hver bevegelse i hver gruppe og en 5-minutters pause mellom gruppene.
15-minutters strekkøvelser ble utført etter øvelsen.
RPE -skalaen ble undersøkt under øvelsen, og forsøkspersonene ble spurt om RPE -skala -nivået på slutten av hvert 10. minutt under øvelsen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe med et to-dagers intervall
En 5-dagers miniklus, med trening på dag 1, 3 og 5, og hvil på dagene 2 og 4.
Det er et intervall på 2 dager mellom minikuver.
|
Treningsintervensjonsprogrammet brukte en kombinasjon av aerob trening og motstandsøvelse i moderat intensitet i form av treningsdag: 09:00 til 10:30, der 10 minutter oppvarmingsøvelse etter 45 minutter aerob trening, hver aerob trening 10-12min, med en hvile midt i resten 3-5min.
Motstandsøvelse ble plassert i den aerobe treningen etter motstandsøvelsen, motstandsøvelse ved bruk av 3 bevegelser, 2 grupper, hver gruppe 10 ganger.
Hver bevegelse ble utført 10 ganger, med en 3-minutters pause mellom hver bevegelse i hver gruppe og en 5-minutters pause mellom gruppene.
15-minutters strekkøvelser ble utført etter øvelsen.
RPE -skalaen ble undersøkt under øvelsen, og forsøkspersonene ble spurt om RPE -skala -nivået på slutten av hvert 10. minutt under øvelsen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe med et tre-dagers intervall
En 5-dagers miniklus, med trening på dag 1, 3 og 5, og hvil på dagene 2 og 4.
Det er et intervall på 3 dager mellom minikuver.
|
Treningsintervensjonsprogrammet brukte en kombinasjon av aerob trening og motstandsøvelse i moderat intensitet i form av treningsdag: 09:00 til 10:30, der 10 minutter oppvarmingsøvelse etter 45 minutter aerob trening, hver aerob trening 10-12min, med en hvile midt i resten 3-5min.
Motstandsøvelse ble plassert i den aerobe treningen etter motstandsøvelsen, motstandsøvelse ved bruk av 3 bevegelser, 2 grupper, hver gruppe 10 ganger.
Hver bevegelse ble utført 10 ganger, med en 3-minutters pause mellom hver bevegelse i hver gruppe og en 5-minutters pause mellom gruppene.
15-minutters strekkøvelser ble utført etter øvelsen.
RPE -skalaen ble undersøkt under øvelsen, og forsøkspersonene ble spurt om RPE -skala -nivået på slutten av hvert 10. minutt under øvelsen.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Blodsukker ble testet ved bruk av et kontinuerlig glukosemålesystem, som ble slitt gjennom hele intervensjonen og tillot konsentrasjonen av blodsukkeret å bli testet og registrert hvert tredje sekund, med et antall ansatte på 93 på begrensningstiden. Antall personer på slutten av intervensjonen var 85. |
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Interleukin-6-konsentrasjoner ved baseline-testing, i PG/ml, antall deltakere med 93.
Interleukin-6-konsentrasjon 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er ng/l.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Interleukin-8
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Interleukin-8 konsentrasjoner ved baseline-testing, i PG/ml, antall deltakere med 93.
Interleukin-8-konsentrasjon 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er PG/ml.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Tumor nekrose faktor-a
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Tumor nekrose faktor-a-konsentrasjoner ved baseline-testing, i PG/ml, antall deltakere med 93.
Tumor nekrose faktor-a-konsentrasjon 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er μg/l.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Hypertensjon
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Hypertensjonskonsentrasjoner ved baseline -testing, i Pg/ml, antall deltakere med 93.
Hypertensjonskonsentrasjon 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er MMHG.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Body Mass Index ， BMI
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
|
Fettinnhold
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Målt med Inbody, en kroppssammensetningstester ved bruk av bioelektrisk impedans, i kg.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Muskelinnhold
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Målt med Inbody, en kroppssammensetningstester ved bruk av bioelektrisk impedans, i kg.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Målt med Inbody, en kroppssammensetningstester ved bruk av bioelektrisk impedans, i %.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Superoksyd dismutase
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Superoksyd dismutasekonsentrasjoner ved baseline -testing, i PG/ml, antall deltakere med 93.
Superoksyd dismutasekonsentrasjon 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er u/ml.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Glutathione peroxidase
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Glutathione peroxidase -konsentrasjoner ved baseline -testing, i Pg/ml, antall deltakere med 93.
Glutathione peroxidasekonsentrasjon 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er u/l.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Total kolesterolkonsentrasjoner ved baseline -testing, i PG/ml, antall deltakere med 93.
Total kolesterolkonsentrasjon 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er mmol/l.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Triglyserid
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Triglyseridkonsentrasjoner ved baseline -testing, i PG/ml, antall deltakere med 93.
Triglyseridkonsentrasjon 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er mmol/l.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Lipoproteinkolesterolkonsentrasjoner med høy tetthet ved baseline-testing, i PG/ml, antall deltakere med 93.
Lipoproteinkolesterolkonsentrasjon med høy tetthet lipoprotein 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er mmol/l.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Lipoproteinkolesterolkonsentrasjoner med lav tetthet ved baseline-testing, i PG/ml, antall deltakere med 93.
Lipoproteinkolesterolkonsentrasjon med lav tetthet lipoprotein 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er mmol/l.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Glykosylert hemoglobin, skriv A1c
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Glykosylert hemoglobin, skriv A1C -konsentrasjoner ved baseline -testing, i pg/ml, antall deltakere med 93.
Glykosylert hemoglobin, type A1C -konsentrasjon 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er mmol/l.
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
△ Damw
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
△ damw (mmol/l) = fbg-laveste blodsukker om natten
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 10 uker
|
Fastende insulinkonsentrasjoner ved baseline -testing, i Pg/ml, antall deltakere med 93.
Fastende insulinkonsentrasjon 24 timer etter intervensjonens slutt, antall deltakere med 85.
Enheten er μiu/ml.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 10 uker
|
|
Homa-ß
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
HOMA-ß = 20 × ［FINS (IU/ML)］/［FBG (MMOL/L) -3,5］ (%)
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
Homa-ir
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
HOMA-IR = ［FBG (MMOL/L) × ［FINS (MIU/L)］/22.5
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
|
ISI
Tidsramme: Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
ISI = 1/［FBG (MMOL/L) × FINS (MIU/L)］
|
Omtrent 10 uker fra formell påmelding til slutten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (Annet stipend/finansieringsnummer: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte personvernet til fagene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .