Kutatás a testmozgás és az egészség alapjául szolgáló összetett tudományos mechanizmusokról: Mechanisztikus modell és nyilvános adatbázis felépítése és alkalmazása (CISS)
2025. április 20. frissítette: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Mechanisztikus modell és nyilvános adatbázis fejlesztése és alkalmazása a testmozgásról és az egészségről
Kedves cukor szerelmeseinek:
Üdvözlet!
A krónikus betegségmegelőzés és a cukorfelhasználók ellenőrzése, valamint az egészség előmozdításának javítása érdekében a vizsgálók azt tervezik, hogy a résztvevőket szervezzék a cukorbetegség gyakorlásában, a tudományos promócióban és a krónikus betegségmegelőzés és az ellenőrzési tudás felmérésében, és a nyomozók remélik, hogy megkapják a résztvevők támogatását és együttműködését. Kérjük, figyelmesen olvassa el a következő eljárást:
- Gyakorlati beavatkozás: 2023 november végén az intervenciós tanfolyam megkezdésére.
Vérvizsgálat kétszer (éhgyomri inzulin, glikált hemoglobin, teljes koleszterin, triglicerid, HDL, LDL, éhgyomri vércukorszint, tumor nekrózis faktor stb., Ujj vércukorszint.
Az összes fenti teszt ingyenes
Népszerűsítés: Kezeket fogunk csatlakozni a Liaojin falu Közösségi Egészségügyi Szolgálatához, hogy legalább 3 tárgyalást végezzünk a cukorbetegség megelőzéséről és ellenőrzéséről.
A nyomozók együttműködnek a Lijincun Közösségi Egészségügyi Szolgálatával, hogy a cukorbetegség megelőzésével és ellenőrzésével kapcsolatos tudás terjesztésével legalább háromszor végezzék el.
- A krónikus betegség tudásmegelőzési és ellenőrzési felmérése: A fizikai és mentális egészségfejlesztéshez a nyomon követési kérdőív egy tudásfelmérési kérdőív.
Kérjük, figyelmesen olvassa el a kérdéseket. A résztvevők magánéletét és titkosságát szigorúan védik, és nem teszik közzé semmilyen jogosulatlan személyt.
Ha a résztvevők vállalják, hogy részt vesznek a programban, kérjük, erősítse meg a következő információkat, és írja alá!
Együttműködés és koordináció: A nyomozók megígérik, hogy részt vesznek az egész projektben, és fenntartják a jó kommunikációt és az együttműködést.
A nyomozók lépést tartanak és reagálnak az értesítésekkel, a visszajelzésekkel és a javaslatokkal, és biztosítják a szükséges támogatást és együttműködést.
- Tájékoztatott hozzájárulás: A nyomozók megértik és megállapodnak abban, hogy részt vesznek a projektben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
263
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- T2DM -ben szenvedő betegek és legalább 6 hónappal ezelőtt diagnosztizáltak
- Megfeleljen a hajnali jelenség kritériumainak
- Hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulási űrlapot
- Önként elfogadja a vonatkozó vizsgákat és teszteket
- Nincs változás az alvási szokásokban az elmúlt 2 hétben
Kizárási kritériumok:
- T1DM, speciális típusú cukorbetegség, másodlagos cukorbetegség, terhességi cukorbetegség;
- Éjszakai hipoglikémiás reakciók orális hipoglikémiás szerek vagy inzulinhasználat miatt
- Súlyos szövődményekkel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos egynapos intervallummal
Egy 5 napos miniciklus, az 1., 3. és 5. napon végzett testmozgással, és a 2. és a 4. napon pihen.
A mini-weeks között 1 napos intervallum van.
|
A testmozgási beavatkozási program a mérsékelt intenzitású aerob testmozgás és az ellenállás gyakorlásának kombinációját alkalmazta napi edzés formájában: 9:00 és 10: 30 között, amelyben 10 perces bemelegítési gyakorlat 45 perces aerob testgyakorlás után, mindegyik 10-12 perces aerob gyakorlat, a többi a többi 3-5 perc közepén.
Az ellenállási gyakorlatot az aerob testmozgásba helyeztük az ellenállás gyakorlása után, az ellenállás gyakorlása után 3 mozgást, 2 csoportot, mindegyik csoportot 10 -szer.
Mindegyik mozgást tízszer hajtottuk végre, az egyes csoportok minden mozgása és a csoportok közötti 5 perces szünet között 3 perces szünet.
A testmozgás után 15 perces nyújtó gyakorlatokat végeztünk.
Az RPE skálát a testmozgás során megvizsgáltuk, és az alanyokat minden 10 perc végén megkérdezték az RPE skála szintjéről.
|
|
Kísérleti: Csoportos kétnapos intervallummal
Egy 5 napos miniciklus, az 1., 3. és 5. napon végzett testmozgással, és a 2. és a 4. napon pihen.
A mini-weeks között 2 napos intervallum van.
|
A testmozgási beavatkozási program a mérsékelt intenzitású aerob testmozgás és az ellenállás gyakorlásának kombinációját alkalmazta napi edzés formájában: 9:00 és 10: 30 között, amelyben 10 perces bemelegítési gyakorlat 45 perces aerob testgyakorlás után, mindegyik 10-12 perces aerob gyakorlat, a többi a többi 3-5 perc közepén.
Az ellenállási gyakorlatot az aerob testmozgásba helyeztük az ellenállás gyakorlása után, az ellenállás gyakorlása után 3 mozgást, 2 csoportot, mindegyik csoportot 10 -szer.
Mindegyik mozgást tízszer hajtottuk végre, az egyes csoportok minden mozgása és a csoportok közötti 5 perces szünet között 3 perces szünet.
A testmozgás után 15 perces nyújtó gyakorlatokat végeztünk.
Az RPE skálát a testmozgás során megvizsgáltuk, és az alanyokat minden 10 perc végén megkérdezték az RPE skála szintjéről.
|
|
Kísérleti: Csoportos háromnapos intervallummal
Egy 5 napos miniciklus, az 1., 3. és 5. napon végzett testmozgással, és a 2. és a 4. napon pihen.
A mini-weeks között 3 napos intervallum van.
|
A testmozgási beavatkozási program a mérsékelt intenzitású aerob testmozgás és az ellenállás gyakorlásának kombinációját alkalmazta napi edzés formájában: 9:00 és 10: 30 között, amelyben 10 perces bemelegítési gyakorlat 45 perces aerob testgyakorlás után, mindegyik 10-12 perces aerob gyakorlat, a többi a többi 3-5 perc közepén.
Az ellenállási gyakorlatot az aerob testmozgásba helyeztük az ellenállás gyakorlása után, az ellenállás gyakorlása után 3 mozgást, 2 csoportot, mindegyik csoportot 10 -szer.
Mindegyik mozgást tízszer hajtottuk végre, az egyes csoportok minden mozgása és a csoportok közötti 5 perces szünet között 3 perces szünet.
A testmozgás után 15 perces nyújtó gyakorlatokat végeztünk.
Az RPE skálát a testmozgás során megvizsgáltuk, és az alanyokat minden 10 perc végén megkérdezték az RPE skála szintjéről.
|
|
Placebo Comparator: Vezérlőcsoport
Nincs beavatkozás
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Böjt vércukorszint
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
A vércukorszintet folyamatos glükózmérési rendszerrel teszteltük, amelyet az intervenció során viseltek, és lehetővé tették a vércukorszint koncentrációjának tesztelését és 3 másodpercenként rögzítését, a limit gyűjtés időpontjában 93 -as létszámmal. A beavatkozás végén az emberek száma 85 volt. |
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Interleukin-6
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Interleukin-6 koncentrációk a kiindulási tesztelésnél, PG/ML-ben a 93-as résztvevők száma.
Interleukin-6 koncentráció 24 órával a beavatkozás vége után, a 85-es résztvevők száma.
Az egység ng/l.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Interleukin-8
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Interleukin-8 koncentrációk a kiindulási teszteléskor, PG/ML-ben a 93-as résztvevők száma.
Interleukin-8 koncentráció 24 órával a beavatkozás vége után, a 85-es résztvevők száma.
Az egység PG/ml.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Tumor nekrózis faktor-α
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
A tumor nekrózis faktor-α-koncentrációja a kiindulási teszteléskor, PG/ML-ben a 93-as résztvevők száma.
A tumor nekrózis faktor-α-koncentrációja 24 órával az intervenció vége után, a 85-es résztvevők száma.
Az egység μg/l.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Magas vérnyomás
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Hipertónia -koncentrációk az alapvizsgálatnál, a PG/ML -ben a 93 -as résztvevők száma.
Hipertónia koncentrációja 24 órával az intervenció vége után, a 85 -es résztvevők száma.
Az egység mmhg.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Testtömeg -index ， BMI
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
|
Zsírtartalom
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Az Inbody, a testösszetétel -teszter mérte, bioelektromos impedanciával, kg -ban.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Izomtartalom
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Az Inbody, a testösszetétel -teszter mérte, bioelektromos impedanciával, kg -ban.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Testzsírszázalék
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Az Inbody, a testösszetétel tesztelője, bioelektromos impedanciával, %-ban mérve.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Szuperoxid diszmutáz
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
A szuperoxid -diszmutáz koncentrációk a kiindulási teszteléskor, a PG/ML -ben a 93 -as résztvevők száma.
A szuperoxid -diszmutáz koncentráció 24 órával az intervenció vége után, a 85 -es résztvevők száma.
Az egység u/ml.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Glutation -peroxidáz
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Glutation -peroxidáz -koncentrációk a kiindulási teszteléskor, PG/ML -ben a 93 -as résztvevők száma.
Glutation -peroxidáz koncentráció 24 órával az intervenció vége után, a 85 -es résztvevők száma.
Az egység u/l.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Teljes koleszterinszint
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
A teljes koleszterin -koncentrációk az alapvető teszteléskor, PG/ML -ben, a 93 -as résztvevők száma.
A teljes koleszterin -koncentráció 24 órával az intervenció vége után, a 85 -es résztvevők száma.
Az egység mmol/l.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Triglicerid
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Trigliceridkoncentrációk az alapvizsgálatnál, PG/ML -ben a 93 -as résztvevők száma.
Trigliceridkoncentráció 24 órával az intervenció vége után, a 85 -es résztvevők száma.
Az egység mmol/l.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin-koncentrációk az alapvető teszteléskor, PG/ML-ben, a 93-as résztvevők száma.
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin koncentráció 24 órával az intervenció vége után, a résztvevők száma 85.
Az egység mmol/l.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin-koncentrációk az alapvető teszteléskor, PG/ML-ben, a 93-as résztvevők száma.
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin koncentráció 24 órával az intervenció vége után, a 85-es résztvevők száma.
Az egység mmol/l.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Glikozilezett hemoglobin, típusú A1C
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Glikozilezett hemoglobin, A1C típusú koncentrációk a kiindulási teszteléskor, PG/ML -ben, a 93 -as résztvevők száma.
Glikozilezett hemoglobin, az A1C típusú koncentráció 24 órával a beavatkozás vége után, a résztvevők száma 85.
Az egység mmol/l.
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
△ Damw
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
△ Damw (mmol/l) = FBG-legalacsonyabb vércukorszint éjjel
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Böjt inzulin
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 10 hét
|
A böjt inzulinkoncentrációk a kiindulási teszteléskor, PG/ML -ben a 93 -as résztvevők száma.
A böjt inzulinkoncentráció 24 órával az intervenció vége után, a 85 -es résztvevők száma.
Az egység μIU/ml.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 10 hét
|
|
Homa-β
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Homa-β = 20 × ［uszony (iu/ml)］/［fbg (mmol/l) -3,5］ (%)
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Homa-IR
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Homa-ir = ［fbg (mmol/l) × ［uszonyok (miu/l)］/22.5
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
|
Iszi
Időkeret: Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
ISI = 1/［FBG (mmol/L) × uszonyok (MIU/L)］
|
Körülbelül 10 hét a hivatalos beiratkozástól a beavatkozás végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tantárgyak magánéletének védelme érdekében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .