Investigación sobre los complejos mecanismos científicos subyacentes al ejercicio y la salud: construcción y aplicación de un modelo mecanicista y base de datos pública （CISS） (CISS)
20 de abril de 2025 actualizado por: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Desarrollo y aplicación de un modelo mecanicista y una base de datos pública sobre ejercicio y salud
Queridos amantes del azúcar:
¡Saludos!
Para mejorar el conocimiento de la prevención y el control de las enfermedades crónicas de los usuarios de azúcar y promover la salud, los investigadores planean organizar a los participantes para participar en la intervención del ejercicio de la diabetes, la promoción científica y la publicidad de la prevención de enfermedades crónicas y la encuesta de conocimiento de control, y los investigadores esperan obtener el apoyo y la cooperación de los participantes. Lea cuidadosamente el siguiente procedimiento:
- Intervención de ejercicio: 2023 a fines de noviembre para comenzar el curso de intervención.
Prueba de sangre 2 veces (insulina en ayunas, hemoglobina glicada, colesterol total, triglicéridos, HDL, LDL, glucosa en sangre en ayunas, factor de necrosis tumoral, etc., glucosa en sangre de los dedos.
Todas las pruebas anteriores son gratuitas
Popularización: nos uniremos al Centro de Servicios de Salud Comunitario de la aldea de Liaojin para realizar al menos 3 conversaciones sobre la prevención y el control de la diabetes.
Los investigadores cooperarán con el Centro de Servicios de Salud Comunitaria de Lijincun para llevar a cabo al menos 3 veces de difusión de conocimiento sobre la prevención y el control de la diabetes.
- Encuesta de prevención y control del conocimiento de enfermedades crónicas: para su desarrollo de salud física y mental, el cuestionario de seguimiento es un cuestionario de encuesta de conocimiento.
Lea las preguntas con cuidado. La privacidad y la confidencialidad de los participantes estarán estrictamente protegidas y no se revelará a ninguna persona no autorizada.
Si los participantes acuerdan participar en el programa, confirme la siguiente información y firme!
Cooperación y coordinación: los investigadores prometen participar en todo el proyecto y mantener una buena comunicación y cooperación.
Los investigadores se mantendrán al tanto y responderán a los avisos, comentarios y sugerencias, y proporcionarán el apoyo y la cooperación necesarios.
- Consentimiento informado: los investigadores entienden y aceptan participar en el proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
263
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM2 y diagnosticados hace 6 meses o más
- Cumplir con los criterios del fenómeno del amanecer
- Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
- Acepte voluntariamente los exámenes y pruebas relevantes
- Sin cambios en los hábitos de sueño en las últimas 2 semanas
Criterios de exclusión:
- T1DM, tipo especial de diabetes, diabetes secundaria, diabetes gestacional;
- Reacciones hipoglucémicas nocturnas debido a agentes hipoglucémicos orales o uso de insulina
- Pacientes con complicaciones graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo con un intervalo de un día
Un mini ciclo de 5 días, con ejercicio en los días 1, 3 y 5, y descansa en los días 2 y 4.
Hay un intervalo de 1 día entre mini semanas.
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El programa de intervención de ejercicios utilizó una combinación de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y ejercicio de resistencia en forma de tiempo de ejercicio Tiempo: 9:00 a.m. a 10:30 a.m., en el que 10 minutos ejercicio de calentamiento después de 45 minutos de ejercicio aeróbico, cada ejercicio aeróbico 10-12 minutos, con un descanso en medio del descanso 3-5min.
El ejercicio de resistencia se colocó en el ejercicio aeróbico después del ejercicio de resistencia, ejercicio de resistencia usando 3 movimientos, 2 grupos, cada grupo 10 veces.
Cada movimiento se realizó 10 veces, con un descanso de 3 minutos entre cada movimiento en cada grupo y un descanso de 5 minutos entre grupos.
Se realizaron ejercicios de estiramiento de 15 minutos después del ejercicio.
La escala RPE se examinó durante el ejercicio, y se les preguntó a los sujetos sobre el nivel de escala RPE al final de cada 10 minutos durante el ejercicio.
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Experimental: Grupo con un intervalo de dos días
Un mini ciclo de 5 días, con ejercicio en los días 1, 3 y 5, y descansa en los días 2 y 4.
Hay un intervalo de 2 días entre mini semanas.
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El programa de intervención de ejercicios utilizó una combinación de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y ejercicio de resistencia en forma de tiempo de ejercicio Tiempo: 9:00 a.m. a 10:30 a.m., en el que 10 minutos ejercicio de calentamiento después de 45 minutos de ejercicio aeróbico, cada ejercicio aeróbico 10-12 minutos, con un descanso en medio del descanso 3-5min.
El ejercicio de resistencia se colocó en el ejercicio aeróbico después del ejercicio de resistencia, ejercicio de resistencia usando 3 movimientos, 2 grupos, cada grupo 10 veces.
Cada movimiento se realizó 10 veces, con un descanso de 3 minutos entre cada movimiento en cada grupo y un descanso de 5 minutos entre grupos.
Se realizaron ejercicios de estiramiento de 15 minutos después del ejercicio.
La escala RPE se examinó durante el ejercicio, y se les preguntó a los sujetos sobre el nivel de escala RPE al final de cada 10 minutos durante el ejercicio.
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Experimental: Grupo con un intervalo de tres días
Un mini ciclo de 5 días, con ejercicio en los días 1, 3 y 5, y descansa en los días 2 y 4.
Hay un intervalo de 3 días entre mini semanas.
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El programa de intervención de ejercicios utilizó una combinación de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y ejercicio de resistencia en forma de tiempo de ejercicio Tiempo: 9:00 a.m. a 10:30 a.m., en el que 10 minutos ejercicio de calentamiento después de 45 minutos de ejercicio aeróbico, cada ejercicio aeróbico 10-12 minutos, con un descanso en medio del descanso 3-5min.
El ejercicio de resistencia se colocó en el ejercicio aeróbico después del ejercicio de resistencia, ejercicio de resistencia usando 3 movimientos, 2 grupos, cada grupo 10 veces.
Cada movimiento se realizó 10 veces, con un descanso de 3 minutos entre cada movimiento en cada grupo y un descanso de 5 minutos entre grupos.
Se realizaron ejercicios de estiramiento de 15 minutos después del ejercicio.
La escala RPE se examinó durante el ejercicio, y se les preguntó a los sujetos sobre el nivel de escala RPE al final de cada 10 minutos durante el ejercicio.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Sin intervención
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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La glucosa en sangre se probó utilizando un sistema de medición continuo de glucosa, que se usó durante toda la intervención y permitió que la concentración de glucosa en sangre se probara y registrara cada 3 segundos, con un personal de 93 en el momento de la recolección de límites. El número de personas al final de la intervención fue de 85. |
Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Concentraciones de interleucina-6 en las pruebas de línea de base, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración de interleucina-6 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es ng/l.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Interleucina-8
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Concentraciones de interleucina-8 en las pruebas de línea de base, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración de interleucina-8 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es PG/ml.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Factor de necrosis tumoral α
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Concentraciones de factor de necrosis tumoral α en las pruebas basales, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración de factor de necrosis tumoral α 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es μg/L.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Hipertensión
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Concentraciones de hipertensión en las pruebas de base, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración de hipertensión 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es MMHG.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Índice de masa corporal, IMC
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Contenido de grasa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Medido por Inbody, un probador de composición corporal que usa impedancia bioeléctrica, en kg.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Contenido muscular
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Medido por Inbody, un probador de composición corporal que usa impedancia bioeléctrica, en kg.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Medido por Inbody, un probador de composición corporal que usa impedancia bioeléctrica, en %.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Concentraciones de superóxido dismutasa en las pruebas de línea de base, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración de superóxido dismutasa 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es u/ml.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Glutatión peroxidasa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Concentraciones de glutatión peroxidasa en las pruebas de referencia, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración de glutatión peroxidasa 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es u/l.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Concentraciones totales de colesterol en las pruebas de línea de base, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración total de colesterol 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es MMOL/L.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Triglicérido
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Concentraciones de triglicéridos en las pruebas de línea de base, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración de triglicéridos 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es MMOL/L.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Concentraciones de colesterol de lipoproteínas de alta densidad en las pruebas de referencia, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es MMOL/L.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Colesterol lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Concentraciones de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en las pruebas de referencia, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es MMOL/L.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Hemoglobina glicosilada, tipo A1C
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Hemoglobina glicosilada, concentraciones de tipo A1C en las pruebas de línea de base, en PG/ml, número de participantes con 93.
Hemoglobina glicosilada, concentración de tipo A1C 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es MMOL/L.
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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△ Damw
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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△ Damw (MMOL/L) = FBG-Lowest Blood Sugar por la noche
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 10 semanas
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Concentraciones de insulina en ayunas en las pruebas de referencia, en PG/ml, número de participantes con 93.
Concentración de insulina en ayunas 24 horas después del final de la intervención, número de participantes con 85.
La unidad es μIU/ml.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 10 semanas
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HOMA-β
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Homa-β = 20 × ［aletas (UI/ml)］/［fbg (mmol/l) -3.5］ (%)
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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HOMA-IR
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Homa-ir = ［fbg (mmol/l) × ［aletas (miu/l)］/22.5
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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ISI
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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ISI = 1/［FBG (MMOL/L) × aletas (MIU/L)］
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Aproximadamente 10 semanas desde la inscripción formal hasta el final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (Otro número de subvención/financiamiento: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad de los sujetos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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