- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06936982
운동 및 건강의 기본 복잡한 과학 메커니즘에 대한 연구 : 기계 모델 및 공개 데이터베이스의 구성 및 적용 (CISS) (CISS)
운동 및 건강에 대한 기계식 모델 및 공개 데이터베이스의 개발 및 적용
친애하는 설탕 애호가 :
인사말!
만성 질환 예방 및 설탕 사용자의 통제에 대한 지식을 향상시키고 건강을 증진시키기 위해, 연구자들은 참가자들을 조직 운동 중재, 과학 촉진 및 만성 질환 예방 및 통제 지식 조사의 홍보에 참여하도록 조직 할 계획이며, 연구자들은 참가자의 지원과 협력을 얻기를 희망합니다. 다음 절차를주의 깊게 읽으십시오.
- 운동 개입 : 우리는 11 월 말에 개입 과정을 시작하기 위해 2023 년 말.
혈액 검사 2 회 (공복 인슐린, 당화 헤모글로빈, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL, 공복 혈당, 종양 괴사 인자 등, 손가락 혈당.
위의 모든 테스트는 무료입니다
대중화 : 우리는 Liaojin Village의 Community Health Service Center와 함께 당뇨병 예방 및 통제에 대해 최소 3 회의 대화를 수행 할 것입니다.
연구자들은 Lijincun의 지역 사회 보건 서비스 센터와 협력하여 당뇨병 예방 및 통제에 대한 최소 3 회 지식 보급을 수행 할 것입니다.
- 만성 질환 지식 예방 및 통제 조사 : 신체 및 정신 건강 개발의 경우 후속 설문지는 지식 설문 조사 설문지입니다.
질문을주의 깊게 읽으십시오. 참가자 개인 정보 및 기밀 유지는 엄격하게 보호되며 무단 사람에게는 공개되지 않습니다.
참가자가 프로그램에 참여하기로 동의하는 경우 다음 정보와 사인을 확인하십시오!
협력 및 조정 : 조사관은 전체 프로젝트에 참여하고 좋은 의사 소통과 협력을 유지할 것을 약속합니다.
수사관은 통지, 피드백 및 제안을 유지하고 반응하며 필요한 지원 및 협력을 제공합니다.
- 사전 동의 : 수사관은 프로젝트에 참여하기로 이해하고 동의합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- T2DM 및 6 개월 이상 진단 된 환자
- 새벽 현상의 기준을 충족하십시오
- 사전 동의서에 기꺼이 서명하려고합니다
- 관련 시험 및 테스트를 자발적으로 수락합니다
- 지난 2 주 동안 수면 습관의 변화가 없음
제외 기준 :
- T1DM, 특수 유형의 당뇨병, 이차 당뇨병, 임신성 당뇨병;
- 경구 저혈당 제 또는 인슐린 사용으로 인한 야행성 저혈당 반응
- 심각한 합병증이있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 일 간격으로 그룹
1, 3, 5 일에 운동을하는 5 일간의 미니 사이클.
미니 주 사이에는 1 일 간격이 있습니다.
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운동 중재 프로그램은 운동 일 시간 (오전 9 시부 터 오전 10시 30 분까지의 중등도 강도 호기성 운동 및 저항 운동의 조합을 사용했으며, 이곳에서 45 분 에어로빅 운동 후 10 분의 예열 운동, 각 호기성 운동 10-12min).
저항 운동 후 저항 운동, 저항 운동, 3 개의 운동, 2 개의 그룹, 각 그룹을 10 회 사용하는 저항 운동에 저항 운동에 배치 하였다.
각 그룹의 각 움직임과 그룹 간의 5 분 휴식 사이의 3 분 휴식으로 각 운동은 10 회 수행되었다.
운동 후 15 분 스트레칭 운동이 수행되었습니다.
운동 중에 RPE 척도를 검사했으며, 운동 중 10 분마다 RPE 스케일 수준에 대해 대상체에게 질문을 받았다.
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실험적: 이틀 간격으로 그룹
1, 3, 5 일에 운동을하는 5 일간의 미니 사이클.
미니 주 사이에는 2 일 간격이 있습니다.
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운동 중재 프로그램은 운동 일 시간 (오전 9 시부 터 오전 10시 30 분까지의 중등도 강도 호기성 운동 및 저항 운동의 조합을 사용했으며, 이곳에서 45 분 에어로빅 운동 후 10 분의 예열 운동, 각 호기성 운동 10-12min).
저항 운동 후 저항 운동, 저항 운동, 3 개의 운동, 2 개의 그룹, 각 그룹을 10 회 사용하는 저항 운동에 저항 운동에 배치 하였다.
각 그룹의 각 움직임과 그룹 간의 5 분 휴식 사이의 3 분 휴식으로 각 운동은 10 회 수행되었다.
운동 후 15 분 스트레칭 운동이 수행되었습니다.
운동 중에 RPE 척도를 검사했으며, 운동 중 10 분마다 RPE 스케일 수준에 대해 대상체에게 질문을 받았다.
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실험적: 3 일 간격으로 그룹
1, 3, 5 일에 운동을하는 5 일간의 미니 사이클.
미니 주 사이에는 3 일 간격이 있습니다.
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운동 중재 프로그램은 운동 일 시간 (오전 9 시부 터 오전 10시 30 분까지의 중등도 강도 호기성 운동 및 저항 운동의 조합을 사용했으며, 이곳에서 45 분 에어로빅 운동 후 10 분의 예열 운동, 각 호기성 운동 10-12min).
저항 운동 후 저항 운동, 저항 운동, 3 개의 운동, 2 개의 그룹, 각 그룹을 10 회 사용하는 저항 운동에 저항 운동에 배치 하였다.
각 그룹의 각 움직임과 그룹 간의 5 분 휴식 사이의 3 분 휴식으로 각 운동은 10 회 수행되었다.
운동 후 15 분 스트레칭 운동이 수행되었습니다.
운동 중에 RPE 척도를 검사했으며, 운동 중 10 분마다 RPE 스케일 수준에 대해 대상체에게 질문을 받았다.
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위약 비교기: 제어 그룹
개입 없음
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금식 혈당
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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혈당은 연속 포도당 측정 시스템을 사용하여 테스트되었으며, 이는 중재 전반에 걸쳐 착용하고 한계 수집 시점에 93의 헤드 컨트로를 사용하여 3 초마다 혈당 농도를 테스트하고 기록 할 수있게했습니다. 개입이 끝날 때 사람들의 수는 85 세였습니다. |
공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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인터루킨 -6
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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기준선 시험에서의 인터루킨 -6 농도, Pg/ml에서 93의 참가자 수.
Interleukin-6 농도 중재 종료 후 24 시간 후에, 85의 참가자 수.
장치는 NG/L입니다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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인터루킨 -8
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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기준선 시험에서의 인터루킨 -8 농도, Pg/ml에서 93의 참가자 수.
Interleukin-8 농도 중재 종료 후 24 시간 후에, 85의 참가자 수.
장치는 PG/ML입니다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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종양 괴사 인자 -α
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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기준선 시험에서 종양 괴사 인자 -α 농도, Pg/mL에서 93을 가진 참가자 수.
종양 괴사 인자 -α 농도 중재 종료 후 24 시간, 85의 참가자 수.
장치는 μg/L이다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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고혈압
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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기준선 시험에서 고혈압 농도, Pg/ml에서 93의 참가자 수.
고혈압 농도 중재 종료 24 시간 후, 85 명이있는 참가자 수.
장치는 MMHG입니다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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체질량 지수, BMI
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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지방 함량
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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Inbody에 의해 측정 됨, 생체 전기 임피던스를 사용하는 체성분 테스터, kg.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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근육 함량
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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Inbody에 의해 측정 됨, 생체 전기 임피던스를 사용하는 체성분 테스터, kg.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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체지방 비율
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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Inbody에 의해 측정 됨, 생체 전기 임피던스를 사용하는 체성분 테스터 인 IN %.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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과산화물 디스 뮤 타제
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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기준선 시험에서의 과산화물 디스 뮤 타제 농도, Pg/ml에서 93의 참가자 수.
수퍼 옥사이드 디스 뮤 타제 농도 중재 종료 후 24 시간 후에, 85 명이있는 참가자 수.
장치는 u/ml입니다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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글루타티온 퍼 옥시 다제
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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PG/mL에서 기준선 시험에서 글루타티온 퍼 옥시 다제 농도는 93을 가진 참가자 수.
글루타티온 퍼 옥시 다제 농도 중재 종료 후 24 시간, 85의 참가자 수.
장치는 u/l입니다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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총 콜레스테롤
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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기준선 시험에서 총 콜레스테롤 농도, Pg/ml에서 93의 참가자 수.
중재 종료 24 시간 후 총 콜레스테롤 농도, 85의 참가자 수.
장치는 mmol/l입니다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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트리글리세리드
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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기준선 시험에서 트리글리세리드 농도, PG/mL에서 93의 참가자 수.
중재 종료 24 시간 후 트리글리세리드 농도, 85의 참가자 수.
장치는 mmol/l입니다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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고밀도 지단백질 콜레스테롤
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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PG/ML에서 기준선 시험에서 고밀도 지단백질 콜레스테롤 농도는 93을 가진 참가자 수.
고밀도 지단백질 콜레스테롤 농도 중재 종료 후 24 시간 후에, 85의 참가자 수.
장치는 mmol/l입니다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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저밀도 지단백질 콜레스테롤
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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PG/ML에서 기준선 시험에서 저밀도 지단백질 콜레스테롤 농도는 93을 가진 참가자 수.
저밀도 지단백질 콜레스테롤 농도 중재 종료 후 24 시간 후에, 85의 참가자 수.
장치는 mmol/l입니다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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글리코 실화 헤모글로빈, 타입 A1C
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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글리코 실화 된 헤모글로빈, 기준선 시험시 A1C 농도, Pg/mL에서 93의 참가자 수.
글리코 실화 헤모글로빈, 중재 종료 후 24 시간 후에 A1C 유형 농도, 85의 참가자 수.
장치는 mmol/l입니다.
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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Damw
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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Damw (mmol/l) = 밤에 FBG-LOWEST 혈당
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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금식 인슐린
기간: 10 주에 등록에서 개입 종료까지
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기준선 시험에서의 공복 인슐린 농도, Pg/ml에서 93의 참가자 수.
금식 인슐린 농도 개입이 끝나고 24 시간 후에, 85 명의 참가자 수.
장치는 μiu/ml이다.
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10 주에 등록에서 개입 종료까지
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Homa-β
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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HOMA-β = 20 × [핀 (IU/ML)]/[FBG (MMOL/L) -3.5] (%)
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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Homa-ir
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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Homa-ir = = fbg (mmol/l) × [핀 (miu/l)]/22.5
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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ISI
기간: 공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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ISI = 1//fbg (mmol/l) × 핀 (miu/l)]
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공식 등록에서 개입 종료까지 약 10 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (기타 보조금/기금 번호: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스포츠 운동에 대한 임상 시험
-
Cukurova University완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은