Forskning om de komplexa vetenskapliga mekanismerna som ligger bakom träning och hälsa: konstruktion och tillämpning av en mekanistisk modell och offentlig databas （CISS） (CISS)
20 april 2025 uppdaterad av: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Utveckling och tillämpning av en mekanistisk modell och offentlig databas om träning och hälsa
Kära sockerälskare:
Hälsningar!
För att förbättra kunskapen om förebyggande av kronisk sjukdom och kontroll av sockeranvändare och främja hälsa planerar utredarna att organisera deltagarna för att delta i diabetesövningens intervention, vetenskaplig främjande och publicitet av kronisk sjukdomsförebyggande och kontrollkunskapsundersökning, och utredarna hoppas få deltagarens stöd och samarbete. Läs följande procedur noggrant:
- Motion Intervention: Vi 2023 i slutet av november för att starta interventionskursen.
Blodtest 2 gånger (fastande insulin, glykat hemoglobin, totalt kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, fasta blodsocker, tumörnekrosfaktor, etc., fingerbllukos.
Alla ovanstående tester är gratis
Popularisering: Vi kommer att gå samman med Community Health Service Center i byn Liaojin för att genomföra minst 3 samtal om förebyggande och kontroll av diabetes.
Utredarna kommer att samarbeta med Community Health Service Center i Lijincun för att utföra minst 3 gånger av kunskapsspridning vid förebyggande och kontroll av diabetes.
- Förebyggande och kontrollundersökning av kronisk sjukdomskunskap: För din fysiska och psykiska hälsoutveckling är uppföljningsfrågeformuläret ett frågeformulär för kunskapsundersökning.
Läs frågorna noggrant. Deltagarnas integritet och konfidentialitet kommer att skyddas strikt och kommer inte att avslöjas för någon obehörig person.
Om deltagarna går med på att delta i programmet, bekräfta följande information och underteckna!
Samarbete och samordning: Utredarna lovar att delta i hela projektet och upprätthålla god kommunikation och samarbete.
Utredarna kommer att hålla sig à jour med och svara på meddelanden, feedback och förslag och ge nödvändigt stöd och samarbete.
- Informerat samtycke: Utredarna förstår och går med på att delta i projektet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
263
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med T2DM och diagnostiserade för 6 månader eller mer sedan
- Uppfylla kriterierna för gryningsfenomenet
- Villig att underteckna det informerade samtyckesformuläret
- Acceptera frivilligt relevanta undersökningar och tester
- Ingen förändring i sömnvanor under de senaste två veckorna
Uteslutningskriterier:
- T1DM, speciell typ av diabetes, sekundär diabetes, graviditetsdiabetes;
- Nattliga hypoglykemiska reaktioner på grund av orala hypoglykemiska medel eller insulinanvändning
- Patienter med allvarliga komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med ett dagsintervall
En 5-dagars mini-cykel, med träning på dag 1, 3 och 5, och vila på dag 2 och 4.
Det finns ett intervall på en dag mellan minikeker.
|
Träningsinterventionsprogrammet använde en kombination av måttlig intensitet aerob träning och motståndsträning i form av träningsdagen: 9:00 till 10:30, i vilken 10 min uppvärmning efter 45 min aerob träning, varje aerob träning 10-12min, med en vila i mitten av resten 3-5 min.
Motståndsträning placerades i den aeroba övningen efter motståndsövningen, motståndsträning med 3 rörelser, 2 grupper, varje grupp 10 gånger.
Varje rörelse utfördes 10 gånger, med en 3-minuters paus mellan varje rörelse i varje grupp och en 5-minuters paus mellan grupper.
15-minuters stretchövningar utfördes efter övningen.
RPE -skalan undersöktes under övningen, och försökspersonerna frågades om RPE -skalanivån i slutet av var 10 minuter under övningen.
|
|
Experimentell: Grupp med ett två dagars intervall
En 5-dagars mini-cykel, med träning på dag 1, 3 och 5, och vila på dag 2 och 4.
Det finns ett intervall på två dagars mellan mini-veckor.
|
Träningsinterventionsprogrammet använde en kombination av måttlig intensitet aerob träning och motståndsträning i form av träningsdagen: 9:00 till 10:30, i vilken 10 min uppvärmning efter 45 min aerob träning, varje aerob träning 10-12min, med en vila i mitten av resten 3-5 min.
Motståndsträning placerades i den aeroba övningen efter motståndsövningen, motståndsträning med 3 rörelser, 2 grupper, varje grupp 10 gånger.
Varje rörelse utfördes 10 gånger, med en 3-minuters paus mellan varje rörelse i varje grupp och en 5-minuters paus mellan grupper.
15-minuters stretchövningar utfördes efter övningen.
RPE -skalan undersöktes under övningen, och försökspersonerna frågades om RPE -skalanivån i slutet av var 10 minuter under övningen.
|
|
Experimentell: Grupp med ett tre-dagars intervall
En 5-dagars mini-cykel, med träning på dag 1, 3 och 5, och vila på dag 2 och 4.
Det finns ett intervall på 3 dagar mellan mini-veckor.
|
Träningsinterventionsprogrammet använde en kombination av måttlig intensitet aerob träning och motståndsträning i form av träningsdagen: 9:00 till 10:30, i vilken 10 min uppvärmning efter 45 min aerob träning, varje aerob träning 10-12min, med en vila i mitten av resten 3-5 min.
Motståndsträning placerades i den aeroba övningen efter motståndsövningen, motståndsträning med 3 rörelser, 2 grupper, varje grupp 10 gånger.
Varje rörelse utfördes 10 gånger, med en 3-minuters paus mellan varje rörelse i varje grupp och en 5-minuters paus mellan grupper.
15-minuters stretchövningar utfördes efter övningen.
RPE -skalan undersöktes under övningen, och försökspersonerna frågades om RPE -skalanivån i slutet av var 10 minuter under övningen.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Ingen intervention
|
Ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasta blodsock
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Blodglukos testades med användning av ett kontinuerligt glukosmätningssystem, som bärs under hela interventionen och tillät koncentrationen av blodglukos att testas och registrerades var tredje sekund, med en personalantal på 93 vid tidpunkten för begränsningen. Antalet personer i slutet av interventionen var 85. |
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Interleukin-6
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Interleukin-6-koncentrationer vid baslinjetestning, i PG/ML, antal deltagare med 93.
Interleukin-6-koncentration 24 timmar efter slutet av interventionen, antalet deltagare med 85.
Enheten är ng/l.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Interleukin-8
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Interleukin-8-koncentrationer vid baslinjetestning, i PG/ML, antal deltagare med 93.
Interleukin-8-koncentration 24 timmar efter slutet av interventionen, antalet deltagare med 85.
Enheten är pg/ml.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Tumörnekrosfaktor-a
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Tumornekrosfaktor-a-koncentrationer vid baslinjetestning, i PG/ML, antal deltagare med 93.
Tumornekrosfaktor-a-koncentration 24 timmar efter slutet av interventionen, antalet deltagare med 85.
Enheten är μg/l.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Hypertoni
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Hypertensionskoncentrationer vid baslinjetestning, i PG/ml, antal deltagare med 93.
Hypertensionskoncentration 24 timmar efter slutet av interventionen, antalet deltagare med 85.
Enheten är MMHG.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Kroppsmassaindex ， BMI
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
|
Fetthalt
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Mätt med inbody, en kroppskompositionstestare som använder bioelektrisk impedans, i kg.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Muskelinnehåll
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Mätt med inbody, en kroppskompositionstestare som använder bioelektrisk impedans, i kg.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Mätt med inbody, en kroppskompositionstestare med bioelektrisk impedans, i %.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Superoxiddismutas
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Superoxiddismutaskoncentrationer vid baslinjetestning, i PG/ML, antal deltagare med 93.
Superoxiddismutaskoncentration 24 timmar efter slutet av interventionen, antalet deltagare med 85.
Enheten är u/ml.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Glutationperoxidas
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Glutation peroxidas koncentrationer vid baslinjetestning, i PG/ml, antal deltagare med 93.
Glutation peroxidaskoncentration 24 timmar efter slutet av interventionen, antalet deltagare med 85.
Enheten är u/l.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Totala kolesterolkoncentrationer vid baslinjetestning, i PG/ml, antal deltagare med 93.
Total kolesterolkoncentration 24 timmar efter slutet av interventionen, antalet deltagare med 85.
Enheten är mmol/l.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Triglycerid
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Triglyceridkoncentrationer vid baslinjetestning, i PG/ml, antal deltagare med 93.
Triglyceridkoncentration 24 timmar efter slutet av interventionen, antalet deltagare med 85.
Enheten är mmol/l.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Högdensitet lipoproteinkolesterol
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Lipoproteinkoncentrationer med hög densitet vid baslinjetestning, i PG/ml, antal deltagare med 93.
Lipoproteinkoncentration med hög densitet lipoproteinkonkoncentration 24 timmar efter interventionens slut, antalet deltagare med 85.
Enheten är mmol/l.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Lipoproteinkolesterol med låg densitet
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Lipoproteinkoncentrationer med låg densitet vid baslinjetestning, i PG/ml, antal deltagare med 93.
Lipoproteinkoncentration med låg densitet 24 timmar efter slutet av interventionen, antalet deltagare med 85.
Enheten är mmol/l.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Glykosylerat hemoglobin, typ A1C
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Glykosylerat hemoglobin, typ A1C -koncentrationer vid baslinjetestning, i PG/ml, antal deltagare med 93.
Glykosylerat hemoglobin, typ A1C -koncentration 24 timmar efter interventionens slut, antalet deltagare med 85.
Enheten är mmol/l.
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
△ Damw
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
△ Damw (mmol/l) = fbg-lowest blodsocker på natten
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Fasta insulin
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 10 veckor
|
Fasta insulinkoncentrationer vid baslinjetestning, i PG/ml, antal deltagare med 93.
Fasta insulinkoncentration 24 timmar efter slutet av interventionen, antalet deltagare med 85.
Enheten är μIU/ml.
|
Från anmälan till slutet av interventionen vid 10 veckor
|
|
HOMA-p
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
HOMA-p = 20 × ［fenor (IU/ml)］/［fbg (mmol/l) -3,5］ (%)
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
Homa-ir
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
HOMA-IR = ［FBG (mmol/L) × ［FINS (MIU/L)］/22,5
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
|
ISI
Tidsram: Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
ISI = 1/［FBG (mmol/L) × fenor (MIU/L)］
|
Cirka 10 veckor från formell registrering till slutet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Första postat (Faktisk)
20 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2025
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (Annat bidrag/finansieringsnummer: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För att skydda ämnets integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .