Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum složitých vědeckých mechanismů, které jsou základem cvičení a zdraví: Konstrukce a aplikace mechanistického modelu a veřejné databáze (CISS) (CISS)

Vývoj a použití mechanistického modelu a veřejné databáze o cvičení a zdraví

Vážení milovníci cukru:

Pozdravy!

Za účelem zlepšení znalostí prevence chronických onemocnění a kontroly uživatelů cukru a podpoře zdraví, vyšetřovatelé plánují zorganizovat účastníky, aby se účastnili intervence diabetu, podpory vědy a propagaci prevence chronických chorob a kontrolního průzkumu znalostí a vyšetřovatelé doufají, že získají podporu a spolupráci účastníka. Pečlivě si přečtěte následující postup:

  1. Intervence cvičení: Později listopadu jsme zahájili intervenční kurz.
  2. Krevní test 2krát (inzulín nalačno, glykovaný hemoglobin, celkový cholesterol, triglycerid, HDL, LDL, glukóza v krvi nalačno, faktor nekrózy nádoru atd., Glukóza v krvi prstu.

    Všechny výše uvedené testy jsou zdarma

  3. Popularizace: Připojíme se k ruce s komunitním zdravotnickým střediskem vesnice Liaojin, abychom provedli alespoň 3 rozhovory o prevenci a kontrole diabetu.

    Vyšetřovatelé budou spolupracovat s komunitním zdravotnickým střediskem Lijincunu na provádění nejméně 3krát šíření znalostí o prevenci a kontrole diabetu.

  4. Průzkum a kontrola znalostí chronických onemocnění: Pro váš vývoj fyzického a duševního zdraví je dotazník následného dotazníku dotazníkem průzkumu znalostí.

Přečtěte si prosím otázky pečlivě. Soukromí a důvěrnost účastníků budou přísně chráněny a nebudou zveřejněny žádné neoprávněné osobě.

Pokud se účastníci souhlasí s účastí na programu, potvrďte prosím následující informace a podepsat!

  1. Spolupráce a koordinace: Vyšetřovatelé slibují účastnit se celého projektu a udržovat dobrou komunikaci a spolupráci.

    Vyšetřovatelé budou držet krok a reagovat na oznámení, zpětnou vazbu a návrhy a poskytnout nezbytnou podporu a spolupráci.

  2. Informovaný souhlas: Vyšetřovatelé chápou a souhlasí s účastí na projektu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

263

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210042
        • Suojincun Community Health Service Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s T2DM a diagnostikováni před 6 měsíci
  • Splnit kritéria fenoménu úsvitu
  • Ochotný podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Dobrovolně přijímat příslušné zkoušky a testy
  • Žádná změna spánkových návyků za poslední 2 týdny

Kritéria pro vyloučení:

  • T1DM, zvláštní typ cukrovky, sekundární diabetes, gestační diabetes;
  • Noční hypoglykemické reakce v důsledku ústních hypoglykemických látek nebo používání inzulínu
  • Pacienti s vážnými komplikacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s jednodenním intervalem
5denní mini-cyklus, s cvičením ve dnech 1, 3 a 5 a odpočívá ve dnech 2 a 4. Mezi mini-týdnem je interval 1 den.
Program cvičení intervence používal kombinaci aerobního cvičení a cvičení s mírnou intenzitou a aerobního cvičení a rezistence ve formě doby cvičení: 9:00 do 10:30 ráno, kdy 10 minut zahřívací cvičení po 45 minutách aerobního cvičení, každý aerobní cvičení 10-12 minut, s zbytkem uprostřed zbytku 3-5min. Cvičení odporu bylo zařazeno do aerobního cvičení po cvičení odporu, cvičení odporu pomocí 3 pohybů, 2 skupin, každá skupina 10krát. Každý pohyb byl proveden 10krát, s 3minutovým přestávkou mezi každým pohybem v každé skupině a 5minutovou přestávkou mezi skupinami. Po cvičení byla provedena 15minutová protahovací cvičení. Během cvičení byla zkoumána stupnice RPE a subjekty byly požádány o stupnici RPE na konci každých 10 minut během cvičení.
Experimentální: Skupina s dvoudenním intervalem
5denní mini-cyklus, s cvičením ve dnech 1, 3 a 5 a odpočívá ve dnech 2 a 4. Mezi mini-týdnem je interval 2 dnů.
Program cvičení intervence používal kombinaci aerobního cvičení a cvičení s mírnou intenzitou a aerobního cvičení a rezistence ve formě doby cvičení: 9:00 do 10:30 ráno, kdy 10 minut zahřívací cvičení po 45 minutách aerobního cvičení, každý aerobní cvičení 10-12 minut, s zbytkem uprostřed zbytku 3-5min. Cvičení odporu bylo zařazeno do aerobního cvičení po cvičení odporu, cvičení odporu pomocí 3 pohybů, 2 skupin, každá skupina 10krát. Každý pohyb byl proveden 10krát, s 3minutovým přestávkou mezi každým pohybem v každé skupině a 5minutovou přestávkou mezi skupinami. Po cvičení byla provedena 15minutová protahovací cvičení. Během cvičení byla zkoumána stupnice RPE a subjekty byly požádány o stupnici RPE na konci každých 10 minut během cvičení.
Experimentální: Skupina s třídenním intervalem
5denní mini-cyklus, s cvičením ve dnech 1, 3 a 5 a odpočívá ve dnech 2 a 4. Mezi mini-týdnem je interval 3 dnů.
Program cvičení intervence používal kombinaci aerobního cvičení a cvičení s mírnou intenzitou a aerobního cvičení a rezistence ve formě doby cvičení: 9:00 do 10:30 ráno, kdy 10 minut zahřívací cvičení po 45 minutách aerobního cvičení, každý aerobní cvičení 10-12 minut, s zbytkem uprostřed zbytku 3-5min. Cvičení odporu bylo zařazeno do aerobního cvičení po cvičení odporu, cvičení odporu pomocí 3 pohybů, 2 skupin, každá skupina 10krát. Každý pohyb byl proveden 10krát, s 3minutovým přestávkou mezi každým pohybem v každé skupině a 5minutovou přestávkou mezi skupinami. Po cvičení byla provedena 15minutová protahovací cvičení. Během cvičení byla zkoumána stupnice RPE a subjekty byly požádány o stupnici RPE na konci každých 10 minut během cvičení.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plost Glukóza v krvi
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence

Glukóza v krvi byla testována pomocí kontinuálního systému měření glukózy, který byl nošen po celou dobu intervence a umožnil testování a zaznamenáno koncentrace glukózy v krvi každé 3 sekundy, se počítkem 93 v době sběru limitu.

Počet lidí na konci intervence byl 85.

Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Interleukin-6
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Koncentrace interleukinu-6 při testování základní linie, v PG/ml, počet účastníků s 93. Koncentrace interleukinu-6 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je ng/l.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Interleukin-8
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Koncentrace interleukin-8 při testování základního hodnoty, v PG/ml, počet účastníků s 93. Koncentrace interleukinu-8 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je Pg/ml.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Faktor nekrózy nádoru a
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Koncentrace faktoru a faktoru nekrózy nádoru při testování základní linie, v PG/ml, počet účastníků s 93. Koncentrace faktoru a nekrózy nádoru 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je μg/l.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Hypertenze
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Koncentrace hypertenze při testování základní linie, v PG/ml, počet účastníků s 93. Koncentrace hypertenze 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je mmhg.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Index tělesné hmotnosti , BMI
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Obsah tuku
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Naměřeno pomocí inbody, testera složení těla pomocí bioelektrické impedance, v KG.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Obsah svalů
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Naměřeno pomocí inbody, testera složení těla pomocí bioelektrické impedance, v KG.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Procento tělesného tuku
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Měřeno pomocí inbody, testera složení těla pomocí bioelektrické impedance, v %.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Superoxiddismutáza
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Koncentrace superoxiddismutázy při testování na začátku, v PG/ml, počet účastníků s 93. Koncentrace superoxiddismutázy 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je u/ml.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Glutathion peroxidáza
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Koncentrace glutathion peroxidázy při testování základní linie, v PG/ml, počet účastníků s 93. Koncentrace glutathion peroxidázy 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je U/L.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Celkový cholesterol
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Celkové koncentrace cholesterolu při testování na začátku, v PG/ml, počet účastníků s 93. Celková koncentrace cholesterolu 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je mmol/l.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Triglycerid
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Koncentrace triglyceridů při testování na začátku, v PG/ml, počet účastníků s 93. Koncentrace triglyceridů 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je mmol/l.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Koncentrace cholesterolu lipoproteinu s vysokou hustotou při testování základní linie v PG/ml, počet účastníků s 93. Koncentrace cholesterolu s lipoproteinem s vysokou hustotou 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je mmol/l.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Koncentrace cholesterolu lipoproteinu s nízkou hustotou při testování základní linie v PG/ml, počet účastníků s 93. Koncentrace cholesterolu s lipoproteinem s nízkou hustotou 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je mmol/l.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Glykosylovaný hemoglobin, typ A1c
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Glykosylovaný hemoglobin, koncentrace typu A1C při testování základní linie, v PG/ml, počet účastníků s 93. Glykosylovaný hemoglobin, koncentrace typu A1C 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je mmol/l.
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
△ Damw
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
△ DAMW (MMOL/L) = FBG nejnižší hladina cukru v noci
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Inzulín nalačno
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 10 týdnech
Koncentrace inzulínu nalačno při testování základní linie, v PG/ml, počet účastníků s 93. Koncentrace inzulínu nalačno 24 hodin po skončení intervence, počet účastníků s 85. Jednotka je μIU/ml.
Od zápisu do konce intervence po 10 týdnech
Homa-p
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Homa-P = 20 × [ploutve (IU/ML)]/[FBG (MMOL/L) -3,5] (%)
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Homa-ir
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
Homa-ir = [fbg (mmol/l) × [ploutve (miu/l)]/22,5
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
ISI
Časové okno: Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence
ISI = 1/[fbg (mmol/l) × ploutve (miu/l)]
Přibližně 10 týdnů od formálního zápisu do konce intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Basic-2320
  • 2022YFC3600204 (Jiné číslo grantu/financování: ministry of science and technology of the People's Republic of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Chránit soukromí subjektů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sportovní cvičení

Předplatit