Recherche sur les mécanismes scientifiques complexes sous-jacents à l'exercice et à la santé: construction et application d'un modèle mécaniste et d'une base de données publique （CISS） (CISS)
20 avril 2025 mis à jour par: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Développement et application d'un modèle mécaniste et d'une base de données publique sur l'exercice et la santé
Chers amateurs de sucre:
Salutations!
Afin d'améliorer les connaissances de la prévention et du contrôle chroniques des maladies des utilisateurs du sucre et de la promotion de la santé, les enquêteurs prévoient d'organiser les participants pour participer à l'intervention de l'exercice du diabète, à la promotion scientifique et à la publicité de l'enquête chronique sur la prévention des maladies et le contrôle des connaissances, et les enquêteurs espèrent obtenir le soutien et la coopération des participants. Veuillez lire attentivement la procédure suivante:
- Intervention de l'exercice: nous 2023 fin novembre pour commencer le cours d'intervention.
Test sanguin 2 fois (insuline à jeun, hémoglobine glyquée, cholestérol total, triglycéride, HDL, LDL, glycémie à jeun, facteur de nécrose tumorale, etc., glycémie.
Tous les tests ci-dessus sont gratuits
Popularrisation: Nous nous joindrons au Centre des services de santé communautaire du Village de Liaojin pour mener au moins 3 conférences sur la prévention et le contrôle du diabète.
Les enquêteurs coopéreront avec le centre de services de santé communautaire de Lijincun pour effectuer au moins 3 fois la diffusion des connaissances sur la prévention et le contrôle du diabète.
- Enquête sur la prévention et le contrôle des connaissances sur les maladies chroniques: pour votre développement de la santé physique et mentale, le questionnaire de suivi est un questionnaire d'enquête sur les connaissances.
Veuillez lire attentivement les questions. La confidentialité et la confidentialité des participants seront strictement protégées et ne seront divulguées à aucune personne non autorisée.
Si les participants acceptent de participer au programme, veuillez confirmer les informations et signes suivantes!
Coopération et coordination: les enquêteurs promettent de participer à l'ensemble du projet et de maintenir une bonne communication et coopération.
Les enquêteurs se tiendront au courant et répondront aux avis, commentaires et suggestions, et fourniront le soutien et la coopération nécessaires.
- Consentement éclairé: les enquêteurs comprennent et acceptent de participer au projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
263
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de T2DM et diagnostiqué il y a 6 mois ou plus
- Répondre aux critères du phénomène de l'aube
- Disposé à signer le formulaire de consentement éclairé
- Acceptez volontairement les examens et tests pertinents
- Aucun changement dans les habitudes de sommeil au cours des 2 dernières semaines
Critères d'exclusion:
- T1DM, type spécial de diabète, diabète secondaire, diabète gestationnel;
- Réactions hypoglycémiques nocturnes dues aux agents hypoglycémiques oraux ou à l'utilisation de l'insuline
- Patients avec des complications graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe avec un intervalle d'une journée
Un mini-cycle de 5 jours, avec exercice les jours 1, 3 et 5, et reposer les jours 2 et 4.
Il y a un intervalle de 1 jour entre les mini-semaines.
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Le programme d'intervention d'exercice a utilisé une combinaison d'exercices aérobies et de résistance à intensité modérée sous forme d'exercice de jour: 9 h 00 à 10 h 30, dans lequel 10 minutes d'échauffement après 45 minutes d'exercice aérobie, chaque exercice aérobie de 10 à 12 minutes, avec un repos au milieu du reste 3-5min.
L'exercice de résistance a été placé dans l'exercice aérobie après l'exercice de résistance, l'exercice de résistance en utilisant 3 mouvements, 2 groupes, chaque groupe 10 fois.
Chaque mouvement a été effectué 10 fois, avec une rupture de 3 minutes entre chaque mouvement dans chaque groupe et une rupture de 5 minutes entre les groupes.
Des exercices d'étirement de 15 minutes ont été effectués après l'exercice.
L'échelle RPE a été examinée pendant l'exercice, et les sujets ont été interrogés sur le niveau d'échelle RPE au bout de toutes les 10 minutes pendant l'exercice.
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Expérimental: Groupe avec un intervalle de deux jours
Un mini-cycle de 5 jours, avec exercice les jours 1, 3 et 5, et reposer les jours 2 et 4.
Il y a un intervalle de 2 jours entre les mini-semaines.
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Le programme d'intervention d'exercice a utilisé une combinaison d'exercices aérobies et de résistance à intensité modérée sous forme d'exercice de jour: 9 h 00 à 10 h 30, dans lequel 10 minutes d'échauffement après 45 minutes d'exercice aérobie, chaque exercice aérobie de 10 à 12 minutes, avec un repos au milieu du reste 3-5min.
L'exercice de résistance a été placé dans l'exercice aérobie après l'exercice de résistance, l'exercice de résistance en utilisant 3 mouvements, 2 groupes, chaque groupe 10 fois.
Chaque mouvement a été effectué 10 fois, avec une rupture de 3 minutes entre chaque mouvement dans chaque groupe et une rupture de 5 minutes entre les groupes.
Des exercices d'étirement de 15 minutes ont été effectués après l'exercice.
L'échelle RPE a été examinée pendant l'exercice, et les sujets ont été interrogés sur le niveau d'échelle RPE au bout de toutes les 10 minutes pendant l'exercice.
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Expérimental: Groupe avec un intervalle de trois jours
Un mini-cycle de 5 jours, avec exercice les jours 1, 3 et 5, et reposer les jours 2 et 4.
Il y a un intervalle de 3 jours entre les mini-semaines.
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Le programme d'intervention d'exercice a utilisé une combinaison d'exercices aérobies et de résistance à intensité modérée sous forme d'exercice de jour: 9 h 00 à 10 h 30, dans lequel 10 minutes d'échauffement après 45 minutes d'exercice aérobie, chaque exercice aérobie de 10 à 12 minutes, avec un repos au milieu du reste 3-5min.
L'exercice de résistance a été placé dans l'exercice aérobie après l'exercice de résistance, l'exercice de résistance en utilisant 3 mouvements, 2 groupes, chaque groupe 10 fois.
Chaque mouvement a été effectué 10 fois, avec une rupture de 3 minutes entre chaque mouvement dans chaque groupe et une rupture de 5 minutes entre les groupes.
Des exercices d'étirement de 15 minutes ont été effectués après l'exercice.
L'échelle RPE a été examinée pendant l'exercice, et les sujets ont été interrogés sur le niveau d'échelle RPE au bout de toutes les 10 minutes pendant l'exercice.
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Aucune intervention
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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La glycémie a été testée à l'aide d'un système de mesure continu du glucose, qui a été porté tout au long de l'intervention et a permis de tester et d'enregistrer la concentration de glycémie et d'enregistrer toutes les 3 secondes, avec un effort de 93 au moment de la collecte de limites. Le nombre de personnes à la fin de l'intervention était de 85. |
Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Interleukin-6
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Concentrations d'interleukine-6 aux tests de base, en pg / ml, nombre de participants avec 93.
Concentration d'interleukine-6 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est ng / l.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Interleukin-8
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Concentrations d'interleukine-8 aux tests de base, en pg / ml, nombre de participants avec 93.
Concentration d'interleukine-8 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est pg / ml.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Facteur de nécrose tumorale-α
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Concentrations de facteur de nécrose tumorale-α aux tests de base, en pg / ml, nombre de participants avec 93.
Concentration du facteur de nécrose tumorale-α 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est μg / L.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Hypertension
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Concentrations d'hypertension aux tests de base, en pg / ml, nombre de participants avec 93.
Concentration d'hypertension 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est MMHG.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Indice de masse corporelle ， BMI
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Teneur en matières grasses
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Mesuré par Inbody, un testeur de composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, en kg.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Contenu musculaire
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Mesuré par Inbody, un testeur de composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, en kg.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Mesuré par Inbody, un testeur de composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, en%.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Superoxyde dismutase
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Concentrations de superoxyde dismutase aux tests de base, en PG / ml, nombre de participants avec 93.
Concentration de superoxyde dismutase 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est u / ml.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Glutathion peroxydase
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Concentrations de glutathion peroxydase aux tests de base, en pg / ml, nombre de participants avec 93.
Concentration de glutathion peroxydase 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est u / l.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Cholestérol total
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Concentrations totales de cholestérol aux tests de base, en PG / ml, nombre de participants avec 93.
Concentration totale de cholestérol 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est mmol / l.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Triglycéride
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Concentrations de triglycérides à des tests de base, en Pg / ml, nombre de participants avec 93.
Concentration de triglycérides 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est mmol / l.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Cholestérol de lipoprotéines à haute densité
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Concentrations de cholestérol aux lipoprotéines à haute densité aux tests de base, en PG / ml, nombre de participants avec 93.
Concentration de cholestérol de lipoprotéines à haute densité 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est mmol / l.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Cholestérol de lipoprotéines à basse densité
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Concentrations de cholestérol aux lipoprotéines à basse densité aux tests de base, en PG / ml, nombre de participants avec 93.
Concentration de cholestérol aux lipoprotéines à basse densité 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est mmol / l.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Hémoglobine glycosylée, type A1c
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Hémoglobine glycosylée, concentrations de type A1C aux tests de base, en Pg / ML, nombre de participants avec 93.
Hémoglobine glycosylée, concentration de type A1C 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est mmol / l.
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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△ Damw
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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△ Damw (mmol / l) = glycémie le plus bas du FBG la nuit
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Insuline à jeun
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 10 semaines
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Les concentrations d'insuline à jeun aux tests de base, en PG / ml, le nombre de participants avec 93.
Concentration d'insuline à jeun 24 heures après la fin de l'intervention, nombre de participants avec 85.
L'unité est μIU / ml.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 10 semaines
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Homa-β
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Homa-β = 20 × ［nageoires (UI / ml)］ / ［FBG (mmol / l) -3,5］ (%)
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Homa-ir
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Homa-ir = ［fbg (mmol / l) × ［nageoires (miu / l)］ / 22,5
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
|
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ISI
Délai: Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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ISI = 1 / ［FBG (mmol / l) × nageoires (MIU / L)］
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Environ 10 semaines de l'inscription formelle à la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (Autre subvention/numéro de financement: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour protéger l'intimité des sujets.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .