- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936982
Forskning i de komplekse videnskabelige mekanismer, der ligger til grund for træning og sundhed: Konstruktion og anvendelse af en mekanistisk model og offentlig database (CISS) (CISS)
Udvikling og anvendelse af en mekanistisk model og offentlig database om træning og sundhed
Kære sukkerelskere:
Hilsen!
For at forbedre viden om forebyggelse og kontrol med kronisk sygdom og kontrol med sukkerbrugere og fremme sundhed, planlægger efterforskerne at organisere deltagerne for at deltage i diabetesudøvelsesintervention, videnskabsfremme og reklame for kronisk sygdomsforebyggelses- og kontrolvidenundersøgelse, og efterforskerne håber at få deltagerens støtte og samarbejde. Læs følgende procedure omhyggeligt:
- Træningsintervention: Vi 2023 i slutningen af november for at starte interventionskurset.
Blodprøve 2 gange (fastende insulin, glyceret hæmoglobin, total kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, faste blodsukker, tumor nekrose faktor osv., Finger blodsukker.
Alle ovenstående test er gratis
Popularisering: Vi går sammen med Community Health Service Center i Liaojin Village for at afholde mindst 3 foredrag om forebyggelse og kontrol af diabetes.
Undersøgere vil samarbejde med Community Health Service Center of Lijincun for at udføre mindst 3 gange videnformidling om forebyggelse og kontrol af diabetes.
- Forebyggelse og kontrolundersøgelse af kronisk sygdom: For din fysiske og mentale sundhedsudvikling er opfølgningsspørgeskemaet et spørgeskema for vidensundersøgelse.
Læs spørgsmålene omhyggeligt. Deltagernes privatliv og fortrolighed vil være strengt beskyttet og vil ikke blive videregivet til nogen uautoriseret person.
Hvis deltagerne er enige om at deltage i programmet, skal du bekræfte følgende oplysninger og tegn!
Samarbejde og koordinering: Efterforskerne lover at deltage i hele projektet og opretholde god kommunikation og samarbejde.
Efterforskerne vil holde sig ajour med og svare på meddelelser, feedback og forslag og give den nødvendige støtte og samarbejde.
- Informeret samtykke: Undersøgere forstår og accepterer at deltage i projektet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med T2DM og diagnosticeret for 6 måneder eller mere siden
- Opfylder kriterierne for daggry -fænomenet
- Villig til at underskrive den informerede samtykkeformular
- Accepter frivilligt de relevante undersøgelser og tests
- Ingen ændring i søvnvaner i de sidste 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- T1DM, speciel type diabetes, sekundær diabetes, svangerskabsdiabetes;
- Natlige hypoglykæmiske reaktioner på grund af orale hypoglykæmiske midler eller insulinbrug
- Patienter med alvorlige komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med et en-dags interval
En 5-dages mini-cyklus, med træning på dag 1, 3 og 5, og hvile på dag 2 og 4.
Der er et interval på 1 dag mellem mini-uger.
|
Øvelsesinterventionsprogrammet anvendte en kombination af aerob trænings- og modstandsøvelse i moderat intensitet i form af træningsdag: 9:00 til 10:30, hvor 10 minutter opvarmningsøvelse efter 45 minutter aerob øvelse, hver aerob øvelse 10-12min, med hvile i midten af resten 3-5min.
Modstandsøvelse blev anbragt i den aerobe øvelse efter modstandsøvelsen, modstandsøvelse ved hjælp af 3 bevægelser, 2 grupper, hver gruppe 10 gange.
Hver bevægelse blev udført 10 gange med en 3-minutters pause mellem hver bevægelse i hver gruppe og en 5-minutters pause mellem grupper.
15-min. Strækøvelser blev udført efter øvelsen.
RPE -skalaen blev undersøgt under øvelsen, og forsøgspersoner blev spurgt om RPE -skalaeniveauet i slutningen af hvert 10. minut under øvelsen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe med et to-dages interval
En 5-dages mini-cyklus, med træning på dag 1, 3 og 5, og hvile på dag 2 og 4.
Der er et interval på 2 dage mellem mini-uger.
|
Øvelsesinterventionsprogrammet anvendte en kombination af aerob trænings- og modstandsøvelse i moderat intensitet i form af træningsdag: 9:00 til 10:30, hvor 10 minutter opvarmningsøvelse efter 45 minutter aerob øvelse, hver aerob øvelse 10-12min, med hvile i midten af resten 3-5min.
Modstandsøvelse blev anbragt i den aerobe øvelse efter modstandsøvelsen, modstandsøvelse ved hjælp af 3 bevægelser, 2 grupper, hver gruppe 10 gange.
Hver bevægelse blev udført 10 gange med en 3-minutters pause mellem hver bevægelse i hver gruppe og en 5-minutters pause mellem grupper.
15-min. Strækøvelser blev udført efter øvelsen.
RPE -skalaen blev undersøgt under øvelsen, og forsøgspersoner blev spurgt om RPE -skalaeniveauet i slutningen af hvert 10. minut under øvelsen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe med et tre-dages interval
En 5-dages mini-cyklus, med træning på dag 1, 3 og 5, og hvile på dag 2 og 4.
Der er et interval på 3 dage mellem mini-uger.
|
Øvelsesinterventionsprogrammet anvendte en kombination af aerob trænings- og modstandsøvelse i moderat intensitet i form af træningsdag: 9:00 til 10:30, hvor 10 minutter opvarmningsøvelse efter 45 minutter aerob øvelse, hver aerob øvelse 10-12min, med hvile i midten af resten 3-5min.
Modstandsøvelse blev anbragt i den aerobe øvelse efter modstandsøvelsen, modstandsøvelse ved hjælp af 3 bevægelser, 2 grupper, hver gruppe 10 gange.
Hver bevægelse blev udført 10 gange med en 3-minutters pause mellem hver bevægelse i hver gruppe og en 5-minutters pause mellem grupper.
15-min. Strækøvelser blev udført efter øvelsen.
RPE -skalaen blev undersøgt under øvelsen, og forsøgspersoner blev spurgt om RPE -skalaeniveauet i slutningen af hvert 10. minut under øvelsen.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Ingen intervention
|
Ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Blodglukose blev testet under anvendelse af et kontinuerligt glukosemålesystem, som blev båret under hele interventionen og gjorde det muligt at testes og registreres koncentrationen af blodsukkeret og registreres hvert 3. sekund med et medarbejderantal på 93 på tidspunktet for grænseopsamling. Antallet af mennesker i slutningen af interventionen var 85. |
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Interleukin-6-koncentrationer ved baseline-test, i PG/ml, antal deltagere med 93.
Interleukin-6-koncentration 24 timer efter afslutningen af interventionen, antallet af deltagere med 85.
Enheden er ng/l.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Interleukin-8
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Interleukin-8-koncentrationer ved baseline-test i PG/ml, antal deltagere med 93.
Interleukin-8-koncentration 24 timer efter afslutningen af interventionen, antallet af deltagere med 85.
Enheden er PG/ml.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Tumor nekrose faktor-a
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Tumor nekrose faktor-a-koncentrationer ved baseline-testning i PG/ml, antal deltagere med 93.
Tumor nekrose faktor-a-koncentration 24 timer efter afslutningen af interventionen, antallet af deltagere med 85.
Enheden er μg/l.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Hypertension
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Hypertensionskoncentrationer ved baseline -test, i PG/ml, antal deltagere med 93.
Hypertensionskoncentration 24 timer efter afslutningen af interventionen, antallet af deltagere med 85.
Enheden er MMHG.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Kropsmasseindeks , BMI
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
|
Fedt indhold
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Målt ved inbody, en kropssammensætningstester ved anvendelse af bioelektrisk impedans, i kg.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Muskelindhold
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Målt ved inbody, en kropssammensætningstester ved anvendelse af bioelektrisk impedans, i kg.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Målt ved inbody, en kropssammensætningstester ved anvendelse af bioelektrisk impedans, i %.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Superoxid dismutase
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Superoxiddismutasekoncentrationer ved baseline -test i PG/ml, antal deltagere med 93.
Superoxid dismutase -koncentration 24 timer efter afslutningen af interventionen, antallet af deltagere med 85.
Enheden er u/ml.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Glutathione peroxidase
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Glutathionperoxidasekoncentrationer ved baseline -test, i PG/ml, antal deltagere med 93.
Glutathione peroxidasekoncentration 24 timer efter afslutningen af interventionen, antallet af deltagere med 85.
Enheden er u/l.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Samlede kolesterolkoncentrationer ved baseline -test, i PG/ml, antal deltagere med 93.
Total kolesterolkoncentration 24 timer efter afslutningen af interventionen, antal deltagere med 85.
Enheden er mmol/l.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Triglycerid
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Triglyceridkoncentrationer ved baseline -test, i PG/ml, antal deltagere med 93.
Triglyceridkoncentration 24 timer efter afslutningen af interventionen, antal deltagere med 85.
Enheden er mmol/l.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Lipoproteinkolesterol med høj densitet
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Lipoproteinkolesterolkoncentrationer med høj densitet ved baseline-test i PG/ml, antal deltagere med 93.
Lipoproteinkolesterolkoncentration med høj densitet 24 timer efter afslutningen af interventionen, antallet af deltagere med 85.
Enheden er mmol/l.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav densitet
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Lipoproteinkolesterolkoncentrationer med lav densitet ved baseline-test i PG/ml, antal deltagere med 93.
Lipoproteinkolesterolkoncentration med lav densitet 24 timer efter afslutningen af interventionen, antallet af deltagere med 85.
Enheden er mmol/l.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Glycosyleret hæmoglobin, type A1c
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Glycosyleret hæmoglobin, type A1C -koncentrationer ved baseline -testning, i PG/ml, antal deltagere med 93.
Glycosyleret hæmoglobin, type A1C -koncentration 24 timer efter afslutningen af interventionen, antallet af deltagere med 85.
Enheden er mmol/l.
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
△ Damw
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
△ Damw (mmol/L) = FBG-laveste blodsukker om natten
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 10 uger
|
Fastende insulinkoncentrationer ved baseline -test, i PG/ml, antal deltagere med 93.
Fastende insulinkoncentration 24 timer efter afslutningen af interventionen, antallet af deltagere med 85.
Enheden er μIU/ml.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 10 uger
|
|
Homa-ß
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Homa-ß = 20 × [finner (IU/ml)]/[FBG (mmol/L) -3,5] (%)
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
Homa-Ir
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Homa-ir = [fbg (mmol/l) × [finner (miu/l)]/22.5
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
|
ISI
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
ISI = 1/[FBG (mmol/L) × Finner (MIU/L)]
|
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsøvelse
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekruttering
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesAfsluttetPsykologiske belastninger
-
Eli Sprecher, MDRekrutteringPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsrael
-
Indiana UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | CVDForenede Stater
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering
-
University of ExtremaduraAfsluttetCerebral Parese | Vurdering, Selv | Teknologi afhængighedSpanien
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtKolorektal cancer