Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i de komplekse videnskabelige mekanismer, der ligger til grund for træning og sundhed: Konstruktion og anvendelse af en mekanistisk model og offentlig database (CISS) (CISS)

Udvikling og anvendelse af en mekanistisk model og offentlig database om træning og sundhed

Kære sukkerelskere:

Hilsen!

For at forbedre viden om forebyggelse og kontrol med kronisk sygdom og kontrol med sukkerbrugere og fremme sundhed, planlægger efterforskerne at organisere deltagerne for at deltage i diabetesudøvelsesintervention, videnskabsfremme og reklame for kronisk sygdomsforebyggelses- og kontrolvidenundersøgelse, og efterforskerne håber at få deltagerens støtte og samarbejde. Læs følgende procedure omhyggeligt:

  1. Træningsintervention: Vi 2023 i slutningen af ​​november for at starte interventionskurset.
  2. Blodprøve 2 gange (fastende insulin, glyceret hæmoglobin, total kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, faste blodsukker, tumor nekrose faktor osv., Finger blodsukker.

    Alle ovenstående test er gratis

  3. Popularisering: Vi går sammen med Community Health Service Center i Liaojin Village for at afholde mindst 3 foredrag om forebyggelse og kontrol af diabetes.

    Undersøgere vil samarbejde med Community Health Service Center of Lijincun for at udføre mindst 3 gange videnformidling om forebyggelse og kontrol af diabetes.

  4. Forebyggelse og kontrolundersøgelse af kronisk sygdom: For din fysiske og mentale sundhedsudvikling er opfølgningsspørgeskemaet et spørgeskema for vidensundersøgelse.

Læs spørgsmålene omhyggeligt. Deltagernes privatliv og fortrolighed vil være strengt beskyttet og vil ikke blive videregivet til nogen uautoriseret person.

Hvis deltagerne er enige om at deltage i programmet, skal du bekræfte følgende oplysninger og tegn!

  1. Samarbejde og koordinering: Efterforskerne lover at deltage i hele projektet og opretholde god kommunikation og samarbejde.

    Efterforskerne vil holde sig ajour med og svare på meddelelser, feedback og forslag og give den nødvendige støtte og samarbejde.

  2. Informeret samtykke: Undersøgere forstår og accepterer at deltage i projektet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

263

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210042
        • Suojincun Community Health Service Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med T2DM og diagnosticeret for 6 måneder eller mere siden
  • Opfylder kriterierne for daggry -fænomenet
  • Villig til at underskrive den informerede samtykkeformular
  • Accepter frivilligt de relevante undersøgelser og tests
  • Ingen ændring i søvnvaner i de sidste 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • T1DM, speciel type diabetes, sekundær diabetes, svangerskabsdiabetes;
  • Natlige hypoglykæmiske reaktioner på grund af orale hypoglykæmiske midler eller insulinbrug
  • Patienter med alvorlige komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med et en-dags interval
En 5-dages mini-cyklus, med træning på dag 1, 3 og 5, og hvile på dag 2 og 4. Der er et interval på 1 dag mellem mini-uger.
Øvelsesinterventionsprogrammet anvendte en kombination af aerob trænings- og modstandsøvelse i moderat intensitet i form af træningsdag: 9:00 til 10:30, hvor 10 minutter opvarmningsøvelse efter 45 minutter aerob øvelse, hver aerob øvelse 10-12min, med hvile i midten af ​​resten 3-5min. Modstandsøvelse blev anbragt i den aerobe øvelse efter modstandsøvelsen, modstandsøvelse ved hjælp af 3 bevægelser, 2 grupper, hver gruppe 10 gange. Hver bevægelse blev udført 10 gange med en 3-minutters pause mellem hver bevægelse i hver gruppe og en 5-minutters pause mellem grupper. 15-min. Strækøvelser blev udført efter øvelsen. RPE -skalaen blev undersøgt under øvelsen, og forsøgspersoner blev spurgt om RPE -skalaeniveauet i slutningen af ​​hvert 10. minut under øvelsen.
Eksperimentel: Gruppe med et to-dages interval
En 5-dages mini-cyklus, med træning på dag 1, 3 og 5, og hvile på dag 2 og 4. Der er et interval på 2 dage mellem mini-uger.
Øvelsesinterventionsprogrammet anvendte en kombination af aerob trænings- og modstandsøvelse i moderat intensitet i form af træningsdag: 9:00 til 10:30, hvor 10 minutter opvarmningsøvelse efter 45 minutter aerob øvelse, hver aerob øvelse 10-12min, med hvile i midten af ​​resten 3-5min. Modstandsøvelse blev anbragt i den aerobe øvelse efter modstandsøvelsen, modstandsøvelse ved hjælp af 3 bevægelser, 2 grupper, hver gruppe 10 gange. Hver bevægelse blev udført 10 gange med en 3-minutters pause mellem hver bevægelse i hver gruppe og en 5-minutters pause mellem grupper. 15-min. Strækøvelser blev udført efter øvelsen. RPE -skalaen blev undersøgt under øvelsen, og forsøgspersoner blev spurgt om RPE -skalaeniveauet i slutningen af ​​hvert 10. minut under øvelsen.
Eksperimentel: Gruppe med et tre-dages interval
En 5-dages mini-cyklus, med træning på dag 1, 3 og 5, og hvile på dag 2 og 4. Der er et interval på 3 dage mellem mini-uger.
Øvelsesinterventionsprogrammet anvendte en kombination af aerob trænings- og modstandsøvelse i moderat intensitet i form af træningsdag: 9:00 til 10:30, hvor 10 minutter opvarmningsøvelse efter 45 minutter aerob øvelse, hver aerob øvelse 10-12min, med hvile i midten af ​​resten 3-5min. Modstandsøvelse blev anbragt i den aerobe øvelse efter modstandsøvelsen, modstandsøvelse ved hjælp af 3 bevægelser, 2 grupper, hver gruppe 10 gange. Hver bevægelse blev udført 10 gange med en 3-minutters pause mellem hver bevægelse i hver gruppe og en 5-minutters pause mellem grupper. 15-min. Strækøvelser blev udført efter øvelsen. RPE -skalaen blev undersøgt under øvelsen, og forsøgspersoner blev spurgt om RPE -skalaeniveauet i slutningen af ​​hvert 10. minut under øvelsen.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Ingen intervention
Ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen

Blodglukose blev testet under anvendelse af et kontinuerligt glukosemålesystem, som blev båret under hele interventionen og gjorde det muligt at testes og registreres koncentrationen af ​​blodsukkeret og registreres hvert 3. sekund med et medarbejderantal på 93 på tidspunktet for grænseopsamling.

Antallet af mennesker i slutningen af ​​interventionen var 85.

Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Interleukin-6
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Interleukin-6-koncentrationer ved baseline-test, i PG/ml, antal deltagere med 93. Interleukin-6-koncentration 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antallet af deltagere med 85. Enheden er ng/l.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Interleukin-8
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Interleukin-8-koncentrationer ved baseline-test i PG/ml, antal deltagere med 93. Interleukin-8-koncentration 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antallet af deltagere med 85. Enheden er PG/ml.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Tumor nekrose faktor-a
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Tumor nekrose faktor-a-koncentrationer ved baseline-testning i PG/ml, antal deltagere med 93. Tumor nekrose faktor-a-koncentration 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antallet af deltagere med 85. Enheden er μg/l.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Hypertension
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Hypertensionskoncentrationer ved baseline -test, i PG/ml, antal deltagere med 93. Hypertensionskoncentration 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antallet af deltagere med 85. Enheden er MMHG.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Kropsmasseindeks , BMI
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Fedt indhold
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Målt ved inbody, en kropssammensætningstester ved anvendelse af bioelektrisk impedans, i kg.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Muskelindhold
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Målt ved inbody, en kropssammensætningstester ved anvendelse af bioelektrisk impedans, i kg.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Målt ved inbody, en kropssammensætningstester ved anvendelse af bioelektrisk impedans, i %.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Superoxid dismutase
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Superoxiddismutasekoncentrationer ved baseline -test i PG/ml, antal deltagere med 93. Superoxid dismutase -koncentration 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antallet af deltagere med 85. Enheden er u/ml.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Glutathione peroxidase
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Glutathionperoxidasekoncentrationer ved baseline -test, i PG/ml, antal deltagere med 93. Glutathione peroxidasekoncentration 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antallet af deltagere med 85. Enheden er u/l.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Total kolesterol
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Samlede kolesterolkoncentrationer ved baseline -test, i PG/ml, antal deltagere med 93. Total kolesterolkoncentration 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antal deltagere med 85. Enheden er mmol/l.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Triglycerid
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Triglyceridkoncentrationer ved baseline -test, i PG/ml, antal deltagere med 93. Triglyceridkoncentration 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antal deltagere med 85. Enheden er mmol/l.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Lipoproteinkolesterol med høj densitet
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Lipoproteinkolesterolkoncentrationer med høj densitet ved baseline-test i PG/ml, antal deltagere med 93. Lipoproteinkolesterolkoncentration med høj densitet 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antallet af deltagere med 85. Enheden er mmol/l.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Lipoproteinkolesterol med lav densitet
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Lipoproteinkolesterolkoncentrationer med lav densitet ved baseline-test i PG/ml, antal deltagere med 93. Lipoproteinkolesterolkoncentration med lav densitet 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antallet af deltagere med 85. Enheden er mmol/l.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Glycosyleret hæmoglobin, type A1c
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Glycosyleret hæmoglobin, type A1C -koncentrationer ved baseline -testning, i PG/ml, antal deltagere med 93. Glycosyleret hæmoglobin, type A1C -koncentration 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antallet af deltagere med 85. Enheden er mmol/l.
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
△ Damw
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
△ Damw (mmol/L) = FBG-laveste blodsukker om natten
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Fastende insulin
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 10 uger
Fastende insulinkoncentrationer ved baseline -test, i PG/ml, antal deltagere med 93. Fastende insulinkoncentration 24 timer efter afslutningen af ​​interventionen, antallet af deltagere med 85. Enheden er μIU/ml.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 10 uger
Homa-ß
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Homa-ß = 20 × [finner (IU/ml)]/[FBG (mmol/L) -3,5] (%)
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Homa-Ir
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
Homa-ir = [fbg (mmol/l) × [finner (miu/l)]/22.5
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
ISI
Tidsramme: Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen
ISI = 1/[FBG (mmol/L) × Finner (MIU/L)]
Ca. 10 uger fra formel tilmelding til slutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Basic-2320
  • 2022YFC3600204 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ministry of science and technology of the People's Republic of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte emnerne for personlige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sportsøvelse

Abonner