- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06936982
Badania nad złożonymi mechanizmami naukowymi leżącymi u podstaw ćwiczeń i zdrowia: budowa i zastosowanie modelu mechanistycznego i publicznej bazy danych (Ciss) (CISS)
Opracowanie i zastosowanie modelu mechanistycznego i publicznej bazy danych na temat ćwiczeń i zdrowia
Drodzy miłośnicy cukru:
Pozdrowienia!
W celu poprawy wiedzy o przewlekłej zapobieganiu chorobom i kontroli użytkowników cukru oraz promowanie zdrowia, badacze planują zorganizować uczestników, aby uczestniczyć w interwencji ćwiczeń cukrzycy, promocji nauki i rozgłosu ankiety dotyczącej zapobiegania chorobom i kontroli chorób, a badacze mają nadzieję uzyskać poparcie i współpracę uczestników. Przeczytaj uważnie następującą procedurę:
- Interwencja ćwiczeń: W 2023 r. Pod koniec listopada, aby rozpocząć kurs interwencyjny.
Badanie krwi 2 razy (insulina na czczo, hemoglobina glikowana, całkowity cholesterol, trójgliceryd, HDL, LDL, glukoza krwi na czczo, czynnik martwicy nowotworów itp., Glukoza krwi palców.
Wszystkie powyższe testy są bezpłatne
Popularyzacja: dołączymy do Community Health Service Center w wiosce Liaojin, aby przeprowadzić co najmniej 3 rozmowy na temat zapobiegania i kontroli cukrzycy.
Śledczy będą współpracować z Community Health Service Center w Lijincun w celu przeprowadzenia co najmniej 3 razy rozpowszechniania wiedzy na temat zapobiegania i kontroli cukrzycy.
- Przewlekłe badanie zapobiegania i kontroli wiedzy o chorobie: W przypadku rozwoju zdrowia fizycznego i psychicznego kwestionariusz kontrolny jest kwestionariuszem ankiety wiedzy.
Przeczytaj uważnie pytania. Prywatność i poufność uczestników będą ściśle chronione i nie zostaną ujawnione żadnej nieautoryzowanej osobie.
Jeśli uczestnicy zgadzają się wziąć udział w programie, potwierdź następujące informacje i podpisz!
Współpraca i koordynacja: Śledczy obiecują uczestniczyć w całym projekcie i zachować dobrą komunikację i współpracę.
Śledczy będą na bieżąco i reagują na powiadomienia, informacje zwrotne i sugestie oraz zapewnią niezbędne wsparcie i współpracę.
- Świadoma zgoda: śledczy rozumieją i zgadzają się wziąć udział w projekcie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z T2DM i zdiagnozowani 6 miesięcy lub więcej temu
- Spełniać kryteria zjawiska świtu
- Gotowe podpisać formularz świadomej zgody
- Dobrowolnie zaakceptuj odpowiednie badania i testy
- Brak zmian w nawykach snu w ciągu ostatnich 2 tygodni
Kryteria wykluczenia:
- T1DM, specjalny rodzaj cukrzycy, cukrzyca wtórna, cukrzyca ciążowa;
- Nocne reakcje hipoglikemiczne z powodu doustnych środków hipoglikemicznych lub używania insuliny
- Pacjenci z poważnymi powikłaniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z jednodniowym przerwą
5-dniowy mini cykl, z ćwiczeniami w dniach 1, 3 i 5, i odpoczywaj w dniach 2 i 4.
Istnieje 1 dzień między mini-tygodnie.
|
Program interwencji ćwiczeń zastosowano kombinację ćwiczeń aerobowych i odporności o umiarkowanej intensywności w postaci dnia ćwiczeń: od 9:00 do 10:30, w którym 10-minutowe ćwiczenie rozgrzewki po 45-minutowych ćwiczeniach aerobowych, każde ćwiczenia aerobowe 10-12 minut, z odpoczynkiem w środku odpoczynku 3-5 minuty.
Ćwiczenia oporowe umieszczono w ćwiczeniach aerobowych po ćwiczeniach oporowych, ćwiczeniach oporowych przy użyciu 3 ruchów, 2 grup, każdej grupie 10 razy.
Każdy ruch wykonano 10 razy, z 3-minutowym przełomem między każdym ruchem w każdej grupie i 5-minutowym przerwą między grupami.
Po ćwiczeniu przeprowadzono 15-minutowe ćwiczenia rozciągające.
Skala RPE została zbadana podczas ćwiczenia, a badani zapytano o poziom skali RPE na końcu każdego 10 minut podczas ćwiczenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa z dwudniowym odstępem
5-dniowy mini cykl, z ćwiczeniami w dniach 1, 3 i 5, i odpoczywaj w dniach 2 i 4.
Istnieje 2-dniowy okres między mini-tygodnie.
|
Program interwencji ćwiczeń zastosowano kombinację ćwiczeń aerobowych i odporności o umiarkowanej intensywności w postaci dnia ćwiczeń: od 9:00 do 10:30, w którym 10-minutowe ćwiczenie rozgrzewki po 45-minutowych ćwiczeniach aerobowych, każde ćwiczenia aerobowe 10-12 minut, z odpoczynkiem w środku odpoczynku 3-5 minuty.
Ćwiczenia oporowe umieszczono w ćwiczeniach aerobowych po ćwiczeniach oporowych, ćwiczeniach oporowych przy użyciu 3 ruchów, 2 grup, każdej grupie 10 razy.
Każdy ruch wykonano 10 razy, z 3-minutowym przełomem między każdym ruchem w każdej grupie i 5-minutowym przerwą między grupami.
Po ćwiczeniu przeprowadzono 15-minutowe ćwiczenia rozciągające.
Skala RPE została zbadana podczas ćwiczenia, a badani zapytano o poziom skali RPE na końcu każdego 10 minut podczas ćwiczenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa z trzydniowym odstępem
5-dniowy mini cykl, z ćwiczeniami w dniach 1, 3 i 5, i odpoczywaj w dniach 2 i 4.
Istnieje 3-dniowy okres między mini-tygodnie.
|
Program interwencji ćwiczeń zastosowano kombinację ćwiczeń aerobowych i odporności o umiarkowanej intensywności w postaci dnia ćwiczeń: od 9:00 do 10:30, w którym 10-minutowe ćwiczenie rozgrzewki po 45-minutowych ćwiczeniach aerobowych, każde ćwiczenia aerobowe 10-12 minut, z odpoczynkiem w środku odpoczynku 3-5 minuty.
Ćwiczenia oporowe umieszczono w ćwiczeniach aerobowych po ćwiczeniach oporowych, ćwiczeniach oporowych przy użyciu 3 ruchów, 2 grup, każdej grupie 10 razy.
Każdy ruch wykonano 10 razy, z 3-minutowym przełomem między każdym ruchem w każdej grupie i 5-minutowym przerwą między grupami.
Po ćwiczeniu przeprowadzono 15-minutowe ćwiczenia rozciągające.
Skala RPE została zbadana podczas ćwiczenia, a badani zapytano o poziom skali RPE na końcu każdego 10 minut podczas ćwiczenia.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Bez interwencji
|
Bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza krwi na czczo
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Glukozę we krwi badano przy użyciu ciągłego układu pomiaru glukozy, który był noszony podczas interwencji i pozwolił na testowanie i rejestrowanie stężenia glukozy we krwi co 3 sekundy, z liczbą liczby wynoszących 93 w momencie pobierania granic. Liczba osób na końcu interwencji wynosiła 85. |
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Stężenia interleukiny-6 w testach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Stężenie interleukiny-6 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85.
Jednostka to ng/l.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Interleukina-8
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Stężenia interleukiny-8 w testach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Stężenie interleukiny-8 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85.
Jednostka to PG/ML.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Czynnik martwicy nowotworów-α
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Stężenia czynnika martwicy nowotworów w badaniach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Stężenie czynnika martwicy nowotworów α 24 godziny po zakończeniu interwencji, liczba uczestników z 85.
Jednostka wynosi μg/l.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Stężenia nadciśnienia podczas testowania wyjściowego, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Stężenie nadciśnienia 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85.
Jednostka to MMHG.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Wskaźnik masy ciała, BMI
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
|
Zawartość tłuszczu
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
W kg mierzony przez Inbody, tester składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej, w kg.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Zawartość mięśni
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
W kg mierzony przez Inbody, tester składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej, w kg.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Mierzony za pomocą inbody, testera składu ciała przy użyciu impedancji bioelektrycznej, w %.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Dysmutaza nadtlenkowa
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Stężenia dysmutazy nadtlenkowej w badaniach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Stężenie dysmutazy ponadtlenkowej 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85.
Jednostka to u/ml.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Peroksydaza glutationowa
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Stężenia peroksydazy glutationu podczas badań wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Stężenie peroksydazy glutationu 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85.
Jednostka to u/l.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Całkowite stężenia cholesterolu w badaniach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Całkowite stężenie cholesterolu 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85.
Jednostka to mmol/l.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Trójgliceryd
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Stężenia trójglicerydów w badaniach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Stężenie trójglicerydów 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85.
Jednostka to mmol/l.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Stężenia cholesterolu lipoproteinowego o wysokiej gęstości podczas testowania wyjściowego, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Stężenie cholesterolu lipoproteinowego o dużej gęstości 24 godziny po zakończeniu interwencji, liczba uczestników z 85.
Jednostka to mmol/l.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Stężenie cholesterolu lipoproteinowego o niskiej gęstości podczas badań wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości 24 godziny po zakończeniu interwencji, liczba uczestników z 85.
Jednostka to mmol/l.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Glikozylowana hemoglobina, typ A1c
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Glikozylowana hemoglobina, stężenia typu A1C w badaniach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Glikozylowana hemoglobina, stężenie typu A1C 24 godziny po zakończeniu interwencji, liczba uczestników z 85.
Jednostka to mmol/l.
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
△ Damw
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
△ Damw (MMOL/L) = FBG-niski poziom cukru we krwi w nocy
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
Stężenia insuliny na czczo podczas testów wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93.
Stężenie insuliny na czczo 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85.
Jednostką jest μIU/ml.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
|
Homa-β
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
HOMA-β = 20 × [płetwy (IU/ml)]/[FBG (MMOL/L) -3,5] (%)
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
HOMA-IR = [FBG (MMOL/L) × [FINS (MIU/L)]/22,5
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
|
ISI
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
ISI = 1/[FBG (MMOL/L) × FINS (MIU/L)]
|
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (Inny numer grantu/finansowania: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia sportowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Meir Medical CenterWycofaneNadreaktywny pęcherzIzrael
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore i inni współpracownicyZakończonyOtyłość dziecięca | Badanie kliniczneSingapur
-
Umm Al-Qura UniversityNieznany
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony