Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad złożonymi mechanizmami naukowymi leżącymi u podstaw ćwiczeń i zdrowia: budowa i zastosowanie modelu mechanistycznego i publicznej bazy danych (Ciss) (CISS)

Opracowanie i zastosowanie modelu mechanistycznego i publicznej bazy danych na temat ćwiczeń i zdrowia

Drodzy miłośnicy cukru:

Pozdrowienia!

W celu poprawy wiedzy o przewlekłej zapobieganiu chorobom i kontroli użytkowników cukru oraz promowanie zdrowia, badacze planują zorganizować uczestników, aby uczestniczyć w interwencji ćwiczeń cukrzycy, promocji nauki i rozgłosu ankiety dotyczącej zapobiegania chorobom i kontroli chorób, a badacze mają nadzieję uzyskać poparcie i współpracę uczestników. Przeczytaj uważnie następującą procedurę:

  1. Interwencja ćwiczeń: W 2023 r. Pod koniec listopada, aby rozpocząć kurs interwencyjny.
  2. Badanie krwi 2 razy (insulina na czczo, hemoglobina glikowana, całkowity cholesterol, trójgliceryd, HDL, LDL, glukoza krwi na czczo, czynnik martwicy nowotworów itp., Glukoza krwi palców.

    Wszystkie powyższe testy są bezpłatne

  3. Popularyzacja: dołączymy do Community Health Service Center w wiosce Liaojin, aby przeprowadzić co najmniej 3 rozmowy na temat zapobiegania i kontroli cukrzycy.

    Śledczy będą współpracować z Community Health Service Center w Lijincun w celu przeprowadzenia co najmniej 3 razy rozpowszechniania wiedzy na temat zapobiegania i kontroli cukrzycy.

  4. Przewlekłe badanie zapobiegania i kontroli wiedzy o chorobie: W przypadku rozwoju zdrowia fizycznego i psychicznego kwestionariusz kontrolny jest kwestionariuszem ankiety wiedzy.

Przeczytaj uważnie pytania. Prywatność i poufność uczestników będą ściśle chronione i nie zostaną ujawnione żadnej nieautoryzowanej osobie.

Jeśli uczestnicy zgadzają się wziąć udział w programie, potwierdź następujące informacje i podpisz!

  1. Współpraca i koordynacja: Śledczy obiecują uczestniczyć w całym projekcie i zachować dobrą komunikację i współpracę.

    Śledczy będą na bieżąco i reagują na powiadomienia, informacje zwrotne i sugestie oraz zapewnią niezbędne wsparcie i współpracę.

  2. Świadoma zgoda: śledczy rozumieją i zgadzają się wziąć udział w projekcie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210042
        • Suojincun Community Health Service Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z T2DM i zdiagnozowani 6 miesięcy lub więcej temu
  • Spełniać kryteria zjawiska świtu
  • Gotowe podpisać formularz świadomej zgody
  • Dobrowolnie zaakceptuj odpowiednie badania i testy
  • Brak zmian w nawykach snu w ciągu ostatnich 2 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • T1DM, specjalny rodzaj cukrzycy, cukrzyca wtórna, cukrzyca ciążowa;
  • Nocne reakcje hipoglikemiczne z powodu doustnych środków hipoglikemicznych lub używania insuliny
  • Pacjenci z poważnymi powikłaniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z jednodniowym przerwą
5-dniowy mini cykl, z ćwiczeniami w dniach 1, 3 i 5, i odpoczywaj w dniach 2 i 4. Istnieje 1 dzień między mini-tygodnie.
Program interwencji ćwiczeń zastosowano kombinację ćwiczeń aerobowych i odporności o umiarkowanej intensywności w postaci dnia ćwiczeń: od 9:00 do 10:30, w którym 10-minutowe ćwiczenie rozgrzewki po 45-minutowych ćwiczeniach aerobowych, każde ćwiczenia aerobowe 10-12 minut, z odpoczynkiem w środku odpoczynku 3-5 minuty. Ćwiczenia oporowe umieszczono w ćwiczeniach aerobowych po ćwiczeniach oporowych, ćwiczeniach oporowych przy użyciu 3 ruchów, 2 grup, każdej grupie 10 razy. Każdy ruch wykonano 10 razy, z 3-minutowym przełomem między każdym ruchem w każdej grupie i 5-minutowym przerwą między grupami. Po ćwiczeniu przeprowadzono 15-minutowe ćwiczenia rozciągające. Skala RPE została zbadana podczas ćwiczenia, a badani zapytano o poziom skali RPE na końcu każdego 10 minut podczas ćwiczenia.
Eksperymentalny: Grupa z dwudniowym odstępem
5-dniowy mini cykl, z ćwiczeniami w dniach 1, 3 i 5, i odpoczywaj w dniach 2 i 4. Istnieje 2-dniowy okres między mini-tygodnie.
Program interwencji ćwiczeń zastosowano kombinację ćwiczeń aerobowych i odporności o umiarkowanej intensywności w postaci dnia ćwiczeń: od 9:00 do 10:30, w którym 10-minutowe ćwiczenie rozgrzewki po 45-minutowych ćwiczeniach aerobowych, każde ćwiczenia aerobowe 10-12 minut, z odpoczynkiem w środku odpoczynku 3-5 minuty. Ćwiczenia oporowe umieszczono w ćwiczeniach aerobowych po ćwiczeniach oporowych, ćwiczeniach oporowych przy użyciu 3 ruchów, 2 grup, każdej grupie 10 razy. Każdy ruch wykonano 10 razy, z 3-minutowym przełomem między każdym ruchem w każdej grupie i 5-minutowym przerwą między grupami. Po ćwiczeniu przeprowadzono 15-minutowe ćwiczenia rozciągające. Skala RPE została zbadana podczas ćwiczenia, a badani zapytano o poziom skali RPE na końcu każdego 10 minut podczas ćwiczenia.
Eksperymentalny: Grupa z trzydniowym odstępem
5-dniowy mini cykl, z ćwiczeniami w dniach 1, 3 i 5, i odpoczywaj w dniach 2 i 4. Istnieje 3-dniowy okres między mini-tygodnie.
Program interwencji ćwiczeń zastosowano kombinację ćwiczeń aerobowych i odporności o umiarkowanej intensywności w postaci dnia ćwiczeń: od 9:00 do 10:30, w którym 10-minutowe ćwiczenie rozgrzewki po 45-minutowych ćwiczeniach aerobowych, każde ćwiczenia aerobowe 10-12 minut, z odpoczynkiem w środku odpoczynku 3-5 minuty. Ćwiczenia oporowe umieszczono w ćwiczeniach aerobowych po ćwiczeniach oporowych, ćwiczeniach oporowych przy użyciu 3 ruchów, 2 grup, każdej grupie 10 razy. Każdy ruch wykonano 10 razy, z 3-minutowym przełomem między każdym ruchem w każdej grupie i 5-minutowym przerwą między grupami. Po ćwiczeniu przeprowadzono 15-minutowe ćwiczenia rozciągające. Skala RPE została zbadana podczas ćwiczenia, a badani zapytano o poziom skali RPE na końcu każdego 10 minut podczas ćwiczenia.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Bez interwencji
Bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza krwi na czczo
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji

Glukozę we krwi badano przy użyciu ciągłego układu pomiaru glukozy, który był noszony podczas interwencji i pozwolił na testowanie i rejestrowanie stężenia glukozy we krwi co 3 sekundy, z liczbą liczby wynoszących 93 w momencie pobierania granic.

Liczba osób na końcu interwencji wynosiła 85.

Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Interleukina-6
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Stężenia interleukiny-6 w testach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Stężenie interleukiny-6 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85. Jednostka to ng/l.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Interleukina-8
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Stężenia interleukiny-8 w testach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Stężenie interleukiny-8 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85. Jednostka to PG/ML.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Czynnik martwicy nowotworów-α
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Stężenia czynnika martwicy nowotworów w badaniach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Stężenie czynnika martwicy nowotworów α 24 godziny po zakończeniu interwencji, liczba uczestników z 85. Jednostka wynosi μg/l.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Stężenia nadciśnienia podczas testowania wyjściowego, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Stężenie nadciśnienia 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85. Jednostka to MMHG.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Wskaźnik masy ciała, BMI
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Zawartość tłuszczu
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
W kg mierzony przez Inbody, tester składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej, w kg.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Zawartość mięśni
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
W kg mierzony przez Inbody, tester składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej, w kg.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Mierzony za pomocą inbody, testera składu ciała przy użyciu impedancji bioelektrycznej, w %.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Dysmutaza nadtlenkowa
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Stężenia dysmutazy nadtlenkowej w badaniach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Stężenie dysmutazy ponadtlenkowej 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85. Jednostka to u/ml.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Peroksydaza glutationowa
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Stężenia peroksydazy glutationu podczas badań wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Stężenie peroksydazy glutationu 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85. Jednostka to u/l.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Całkowite stężenia cholesterolu w badaniach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Całkowite stężenie cholesterolu 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85. Jednostka to mmol/l.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Trójgliceryd
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Stężenia trójglicerydów w badaniach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Stężenie trójglicerydów 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85. Jednostka to mmol/l.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Stężenia cholesterolu lipoproteinowego o wysokiej gęstości podczas testowania wyjściowego, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Stężenie cholesterolu lipoproteinowego o dużej gęstości 24 godziny po zakończeniu interwencji, liczba uczestników z 85. Jednostka to mmol/l.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Stężenie cholesterolu lipoproteinowego o niskiej gęstości podczas badań wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości 24 godziny po zakończeniu interwencji, liczba uczestników z 85. Jednostka to mmol/l.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Glikozylowana hemoglobina, typ A1c
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Glikozylowana hemoglobina, stężenia typu A1C w badaniach wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Glikozylowana hemoglobina, stężenie typu A1C 24 godziny po zakończeniu interwencji, liczba uczestników z 85. Jednostka to mmol/l.
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
△ Damw
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
△ Damw (MMOL/L) = FBG-niski poziom cukru we krwi w nocy
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 10 tygodniach
Stężenia insuliny na czczo podczas testów wyjściowych, w PG/ML, liczba uczestników z 93. Stężenie insuliny na czczo 24 godziny po zakończeniu interwencji liczba uczestników z 85. Jednostką jest μIU/ml.
Od rejestracji do końca interwencji po 10 tygodniach
Homa-β
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
HOMA-β = 20 × [płetwy (IU/ml)]/[FBG (MMOL/L) -3,5] (%)
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
HOMA-IR
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
HOMA-IR = [FBG (MMOL/L) × [FINS (MIU/L)]/22,5
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
ISI
Ramy czasowe: Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji
ISI = 1/[FBG (MMOL/L) × FINS (MIU/L)]
Około 10 tygodni od formalnej rejestracji do końca interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Basic-2320
  • 2022YFC3600204 (Inny numer grantu/finansowania: ministry of science and technology of the People's Republic of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu ochrony prywatności podmiotów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia sportowe

Subskrybuj