Pesquisa sobre os complexos mecanismos científicos subjacentes ao exercício e saúde: construção e aplicação de um modelo mecanicista e banco de dados público （CISS) (CISS)
20 de abril de 2025 atualizado por: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Desenvolvimento e aplicação de um modelo mecanicista e banco de dados público sobre exercício e saúde
Caros amantes de açúcar:
Saudações!
Para melhorar o conhecimento da prevenção e controle de doenças crônicas dos usuários de açúcar e promover a saúde, os pesquisadores planejam organizar os participantes para participar da intervenção do exercício de diabetes, promoção científica e publicidade da Prevenção de Doenças Crônicas e Controle do Conhecimento da Pesquisa de Conhecimento, e os investigadores esperam obter apoio e cooperação dos participantes. Leia o seguinte procedimento com cuidado:
- Intervenção do exercício: 2023 no final de novembro para iniciar o curso de intervenção.
Extro de sangue 2 vezes (insulina em jejum, hemoglobina glicada, colesterol total, triglicerídeos, HDL, LDL, glicose no sangue em jejum, fator de necrose tumoral etc., glicose no sangue dos dedos.
Todos os testes acima são gratuitos
Popularização: vamos dar as mãos ao Centro de Serviços de Saúde Comunitário da Vila de Liaojin para realizar pelo menos três palestras sobre a prevenção e controle do diabetes.
Os investigadores cooperarão com o Centro de Serviços de Saúde Comunitária de Lijincun para realizar pelo menos três vezes a disseminação de conhecimento sobre prevenção e controle de diabetes.
- Pesquisa de Prevenção e Controle do Conhecimento de Doenças Crônicas: Para o seu desenvolvimento de saúde física e mental, o Questionário de acompanhamento é um questionário da Pesquisa de Conhecimento.
Leia as perguntas com cuidado. Os participantes privacidade e confidencialidade serão estritamente protegidos e não serão divulgados a nenhuma pessoa não autorizada.
Se os participantes concordarem em participar do programa, confirme as seguintes informações e assine!
Cooperação e coordenação: os investigadores prometem participar de todo o projeto e manter uma boa comunicação e cooperação.
Os investigadores acompanharão e responderão a avisos, feedback e sugestões, e fornecerão o apoio e a cooperação necessários.
- Consentimento informado: Os investigadores entendem e concordam em participar do projeto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
263
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com DM2 e diagnosticados 6 meses ou mais
- Atender aos critérios do fenômeno do amanhecer
- Disposto a assinar o formulário de consentimento informado
- Aceitar voluntariamente os exames e testes relevantes
- Nenhuma mudança nos hábitos de sono nas últimas 2 semanas
Critérios de exclusão:
- T1DM, tipo especial de diabetes, diabetes secundário, diabetes gestacional;
- Reações hipoglicêmicas noturnas devido a agentes hipoglicêmicos orais ou uso de insulina
- Pacientes com complicações graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo com um intervalo de um dia
Um mini-ciclo de 5 dias, com exercícios nos dias 1, 3 e 5, e descanse nos dias 2 e 4.
Há um intervalo de 1 dia entre as mini-semanas.
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O programa de intervenção do exercício usou uma combinação de exercício aeróbico de intensidade moderada e exercício de resistência na forma do exercício do dia: 9:00 às 10:30, no qual 10 minutos de aquecimento após 45 minutos de exercício aeróbico, cada exercício aeróbico de 10 a 12 minutos, com um descanso no meio do resto 3-5mina.
O exercício de resistência foi colocado no exercício aeróbico após o exercício de resistência, exercício de resistência usando 3 movimentos, 2 grupos, cada grupo 10 vezes.
Cada movimento foi realizado 10 vezes, com uma quebra de 3 minutos entre cada movimento em cada grupo e uma quebra de 5 minutos entre os grupos.
Os exercícios de alongamento de 15 minutos foram realizados após o exercício.
A escala de EPR foi examinada durante o exercício e os sujeitos foram questionados sobre o nível da escala do EPR no final de cada 10 minutos durante o exercício.
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Experimental: Grupo com um intervalo de dois dias
Um mini-ciclo de 5 dias, com exercícios nos dias 1, 3 e 5, e descanse nos dias 2 e 4.
Há um intervalo de 2 dias entre as mini-semanas.
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O programa de intervenção do exercício usou uma combinação de exercício aeróbico de intensidade moderada e exercício de resistência na forma do exercício do dia: 9:00 às 10:30, no qual 10 minutos de aquecimento após 45 minutos de exercício aeróbico, cada exercício aeróbico de 10 a 12 minutos, com um descanso no meio do resto 3-5mina.
O exercício de resistência foi colocado no exercício aeróbico após o exercício de resistência, exercício de resistência usando 3 movimentos, 2 grupos, cada grupo 10 vezes.
Cada movimento foi realizado 10 vezes, com uma quebra de 3 minutos entre cada movimento em cada grupo e uma quebra de 5 minutos entre os grupos.
Os exercícios de alongamento de 15 minutos foram realizados após o exercício.
A escala de EPR foi examinada durante o exercício e os sujeitos foram questionados sobre o nível da escala do EPR no final de cada 10 minutos durante o exercício.
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Experimental: Grupo com um intervalo de três dias
Um mini-ciclo de 5 dias, com exercícios nos dias 1, 3 e 5, e descanse nos dias 2 e 4.
Há um intervalo de 3 dias entre as mini-semanas.
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O programa de intervenção do exercício usou uma combinação de exercício aeróbico de intensidade moderada e exercício de resistência na forma do exercício do dia: 9:00 às 10:30, no qual 10 minutos de aquecimento após 45 minutos de exercício aeróbico, cada exercício aeróbico de 10 a 12 minutos, com um descanso no meio do resto 3-5mina.
O exercício de resistência foi colocado no exercício aeróbico após o exercício de resistência, exercício de resistência usando 3 movimentos, 2 grupos, cada grupo 10 vezes.
Cada movimento foi realizado 10 vezes, com uma quebra de 3 minutos entre cada movimento em cada grupo e uma quebra de 5 minutos entre os grupos.
Os exercícios de alongamento de 15 minutos foram realizados após o exercício.
A escala de EPR foi examinada durante o exercício e os sujeitos foram questionados sobre o nível da escala do EPR no final de cada 10 minutos durante o exercício.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Sem intervenção
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue em jejum
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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A glicose no sangue foi testada usando um sistema contínuo de medição de glicose, que foi usado durante toda a intervenção e permitia testar e registrar a concentração de glicose no sangue a cada 3 segundos, com um número de funcionários de 93 no momento da coleta de limites. O número de pessoas no final da intervenção foi de 85. |
Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Interleucina-6
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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As concentrações de interleucina-6 nos testes de linha de base, em PG/ml, número de participantes com 93.
Concentração da interleucina-6 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é ng/l.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Interleucina-8
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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As concentrações de interleucina-8 nos testes de linha de base, em PG/ml, número de participantes com 93.
Concentração da interleucina-8 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é PG/ML.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Fator de necrose tumoral-α
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Concentrações do fator de necrose tumoral α nos testes basais, em PG/mL, número de participantes com 93.
Concentração do fator de necrose tumoral α 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é μg/L.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Hipertensão
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Concentrações de hipertensão nos testes de linha de base, em PG/mL, número de participantes com 93.
Concentração de hipertensão 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é mmhg.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Índice de massa corporal ， IMC
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Conteúdo de gordura
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Medido por Inbody, um testador de composição corporal usando impedância bioelétrica, em kg.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Teor muscular
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Medido por Inbody, um testador de composição corporal usando impedância bioelétrica, em kg.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Medido por Inbody, um testador de composição corporal usando impedância bioelétrica, em %.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Superóxido dismutase
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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As concentrações de superóxido dismutase nos testes de linha de base, em PG/ml, número de participantes com 93.
A concentração de superóxido dismutase 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é u/ml.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Glutationa peroxidase
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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As concentrações de glutationa peroxidase nos testes basais, em PG/ml, número de participantes com 93.
Concentração da glutationa peroxidase 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é u/l.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Colesterol total
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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As concentrações totais de colesterol nos testes de linha de base, em PG/mL, número de participantes com 93.
Concentração total de colesterol 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é mmol/l.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Triglicerídeo
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Concentrações de triglicerídeos no teste de linha de base, em PG/mL, número de participantes com 93.
Concentração de triglicerídeos 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é mmol/l.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidade
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Concentrações de colesterol de lipoproteína de alta densidade nos testes de linha de base, em PG/ML, número de participantes com 93.
Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é mmol/l.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Concentrações de colesterol de lipoproteína de baixa densidade nos testes de linha de base, em PG/ML, número de participantes com 93.
Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é mmol/l.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Hemoglobina glicosilada, tipo A1C
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Hemoglobina glicosilada, concentrações do tipo A1C nos testes de linha de base, em PG/mL, número de participantes com 93.
Hemoglobina glicosilada, concentração do tipo A1C 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é mmol/l.
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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△ Damw
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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△ Damw (mmol/L) = FBG mais baixo açúcar no sangue à noite
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Insulina em jejum
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção às 10 semanas
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Concentrações de insulina em jejum nos testes basais, em PG/mL, número de participantes com 93.
Concentração de insulina em jejum 24 horas após o final da intervenção, número de participantes com 85.
A unidade é μIU/ml.
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Desde a inscrição até o final da intervenção às 10 semanas
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HOMA-β
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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HOMA-β = 20 × ［FINS (IU/ML)］/［FBG (MMOL/L) -3.5］ (%)
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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HOMA-IR
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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HOMA-IR = ［FBG (MMOL/L) × ［FINS (MIU/L)］/22.5
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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ISI
Prazo: Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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ISI = 1/［fbg (mmol/l) × barbatanas (miu/l)］
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Aproximadamente 10 semanas desde a inscrição formal até o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (Número de outro subsídio/financiamento: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a privacidade dos sujeitos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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