Onderzoek naar de complexe wetenschappelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan lichaamsbeweging en gezondheid: constructie en toepassing van een mechanistisch model en openbare database （CISS） (CISS)
20 april 2025 bijgewerkt door: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Ontwikkeling en toepassing van een mechanistisch model en openbare database over lichaamsbeweging en gezondheid
Beste suikerliefhebbers:
Groeten!
Om de kennis van preventie van chronische ziekten en controle van suikersgebruikers te verbeteren en de gezondheid te bevorderen, zijn de onderzoekers van plan deelnemers te organiseren om deel te nemen aan de diabetes -oefening interventie, wetenschapsbevordering en publiciteit van chronische ziektefleveren en controle -kennisonderzoek, en de onderzoekers hopen de ondersteuning en medewerking van de deelnemer te krijgen. Lees de volgende procedure aandachtig:
- Oefeninginterventie: we eind november 2023 om de interventiecursus te starten.
Bloedtest 2 keer (nuchtere insuline, glycated hemoglobine, totaal cholesterol, triglyceride, HDL, LDL, nuchtere bloedglucose, tumornecrosefactor, enz., Vingerbloedglucose.
Alle bovenstaande tests zijn gratis
Popularisering: we zullen de hand in bundelen bij het Community Health Service Center van Liaojin Village om minstens 3 gesprekken te voeren over de preventie en controle van diabetes.
De onderzoekers zullen samenwerken met het Community Health Service Center van Lijincun om minstens 3 keer kennisverspreiding op diabetespreventie en -controle uit te voeren.
- De enquête voor kennispreventie en controle van chronische ziekten: voor uw ontwikkeling van lichamelijke en geestelijke gezondheidszorg is de follow-up vragenlijst een kennisonderzoeksvragenlijst.
Lees de vragen aandachtig. De privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers zullen strikt worden beschermd en zullen niet worden bekendgemaakt aan een ongeautoriseerde persoon.
Als deelnemers akkoord gaan om deel te nemen aan het programma, bevestig dan de volgende informatie en teken!
Samenwerking en coördinatie: de onderzoekers beloven deel te nemen aan het hele project en goede communicatie en samenwerking te behouden.
De onderzoekers zullen op de hoogte blijven van en reageren op kennisgevingen, feedback en suggesties en bieden de nodige ondersteuning en samenwerking.
- Geïnformeerde toestemming: de onderzoekers begrijpen en stemmen ermee in om deel te nemen aan het project.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
263
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met T2DM en 6 maanden of meer gediagnosticeerd
- Voldoen aan de criteria van het Dawn -fenomeen
- Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
- Accepteer vrijwillig de relevante onderzoeken en tests
- Geen verandering in slaapgewoonten in de afgelopen 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- T1DM, speciaal type diabetes, secundaire diabetes, zwangerschapsdiabetes;
- Nachtelijke hypoglycemische reacties als gevolg van orale hypoglycemische middelen of insulinegebruik
- Patiënten met ernstige complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met een interval van een dag
Een 5-daagse mini-cyclus, met oefening op dagen 1, 3 en 5, en rust op dagen 2 en 4.
Er is een interval van 1 dag tussen mini-weken.
|
Het oefeninterventieprogramma gebruikte een combinatie van aerobe oefening en weerstandsoefeningen van gematigde intensiteit in de vorm van oefening dag tijd: 9:00 uur tot 10:30 uur, waarbij 10min opwarmoefening na 45 minuten aerobe oefening, elke aerobe oefening 10-12min, met een rust in het midden van de rust 3-5Min.
Weerstandsoefening werd in de aerobe oefening geplaatst na de weerstandsoefening, weerstandsoefening met behulp van 3 bewegingen, 2 groepen, elke groep 10 keer.
Elke beweging werd 10 keer uitgevoerd, met een pauze van 3 minuten tussen elke beweging in elke groep en een pauze van 5 minuten tussen groepen.
Rekoefeningen van 15 minuten werden na de oefening uitgevoerd.
De RPE -schaal werd tijdens de oefening onderzocht en de proefpersonen werden aan het einde van elke 10 minuten tijdens de oefening gevraagd naar het RPE -schaalniveau.
|
|
Experimenteel: Groep met een tweedaags interval
Een 5-daagse mini-cyclus, met oefening op dagen 1, 3 en 5, en rust op dagen 2 en 4.
Er is een interval van 2 dagen tussen mini-weken.
|
Het oefeninterventieprogramma gebruikte een combinatie van aerobe oefening en weerstandsoefeningen van gematigde intensiteit in de vorm van oefening dag tijd: 9:00 uur tot 10:30 uur, waarbij 10min opwarmoefening na 45 minuten aerobe oefening, elke aerobe oefening 10-12min, met een rust in het midden van de rust 3-5Min.
Weerstandsoefening werd in de aerobe oefening geplaatst na de weerstandsoefening, weerstandsoefening met behulp van 3 bewegingen, 2 groepen, elke groep 10 keer.
Elke beweging werd 10 keer uitgevoerd, met een pauze van 3 minuten tussen elke beweging in elke groep en een pauze van 5 minuten tussen groepen.
Rekoefeningen van 15 minuten werden na de oefening uitgevoerd.
De RPE -schaal werd tijdens de oefening onderzocht en de proefpersonen werden aan het einde van elke 10 minuten tijdens de oefening gevraagd naar het RPE -schaalniveau.
|
|
Experimenteel: Groep met een driedaags interval
Een 5-daagse mini-cyclus, met oefening op dagen 1, 3 en 5, en rust op dagen 2 en 4.
Er is een interval van 3 dagen tussen mini-weken.
|
Het oefeninterventieprogramma gebruikte een combinatie van aerobe oefening en weerstandsoefeningen van gematigde intensiteit in de vorm van oefening dag tijd: 9:00 uur tot 10:30 uur, waarbij 10min opwarmoefening na 45 minuten aerobe oefening, elke aerobe oefening 10-12min, met een rust in het midden van de rust 3-5Min.
Weerstandsoefening werd in de aerobe oefening geplaatst na de weerstandsoefening, weerstandsoefening met behulp van 3 bewegingen, 2 groepen, elke groep 10 keer.
Elke beweging werd 10 keer uitgevoerd, met een pauze van 3 minuten tussen elke beweging in elke groep en een pauze van 5 minuten tussen groepen.
Rekoefeningen van 15 minuten werden na de oefening uitgevoerd.
De RPE -schaal werd tijdens de oefening onderzocht en de proefpersonen werden aan het einde van elke 10 minuten tijdens de oefening gevraagd naar het RPE -schaalniveau.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Geen interventie
|
Geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Bloedglucose werd getest met behulp van een continu glucosemeetsysteem, dat gedurende de interventie werd gedragen en de concentratie van bloedglucose om de 3 seconden kon worden getest en geregistreerd, met een personeelsbestand van 93 op het moment van limietverzameling. Het aantal mensen aan het einde van de interventie was 85. |
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Interleukine-6-concentraties bij baseline-testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Interleukine-6 concentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is NG/L.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Interleukine-8
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Interleukine-8-concentraties bij baseline-testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Interleukine-8 concentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is PG/ml.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Tumornecrosefactor-a
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Tumornecrosefactor-a-concentraties bij baseline-testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Tumornecrosefactor-a concentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is μg/l.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Hypertensie
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Hypertensieconcentraties bij baseline -testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Hypertensieconcentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is MMHG.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Body mass index, bmi
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
|
Vetgehalte
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Gemeten door Inbody, een lichaamssamenstellingstester met behulp van bio -elektrische impedantie, in kg.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Spiergehalte
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Gemeten door Inbody, een lichaamssamenstellingstester met behulp van bio -elektrische impedantie, in kg.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Gemeten door Inbody, een lichaamssamenstellingstester met behulp van bio -elektrische impedantie, in %.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Superoxide dismutase
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Superoxide dismutase concentraties bij baseline -testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Superoxide dismutase concentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is u/ml.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Glutathione peroxidase
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Glutathione peroxidase -concentraties bij baseline -testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Glutathione peroxidase -concentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is u/l.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Totale cholesterolconcentraties bij baseline -testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Totale cholesterolconcentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is mmol/l.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Triglyceride
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Triglycerideconcentraties bij baseline -testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Triglycerideconcentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is mmol/l.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Hoge dichtheid lipoproteïne cholesterolconcentraties bij baseline-testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Hoge dichtheid lipoproteïne cholesterolconcentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is mmol/l.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Lage-dichtheid lipoproteïne cholesterolconcentraties bij baseline-testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Lage-dichtheid lipoproteïne cholesterolconcentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is mmol/l.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Glycosyled hemoglobine, type A1C
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Glycosyleerde hemoglobine, type A1C -concentraties bij baseline -testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Glycosyleerd hemoglobine, type A1C -concentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is mmol/l.
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
△ Damw
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
△ DAMW (mmol/l) = FBG-laagste bloedsuiker 's nachts
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 10 weken
|
Vastende insulineconcentraties bij baseline -testen, in PG/ml, aantal deelnemers met 93.
Vastende insulineconcentratie 24 uur na het einde van de interventie, aantal deelnemers met 85.
De eenheid is μIU/ml.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 10 weken
|
|
Homa-β
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
HOMA-β = 20 × ［vinnen (IU/ml)］/［FBG (mmol/l) -3,5］ (%)
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
Homa-IR
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
HOMA-IR = ［FBG (mmol/l) × ［vinnen (miu/l)］/22.5
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
|
ISI
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
ISI = 1/［FBG (mmol/l) × vinnen (miu/l)］
|
Ongeveer 10 weken van formele inschrijving tot het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de privacy van de onderwerpen te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .