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Ricerca sui complessi meccanismi scientifici alla base dell'esercizio e della salute: costruzione e applicazione di un modello meccanicistico e del database pubblico （CISS） (CISS)

20 aprile 2025 aggiornato da: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Sviluppo e applicazione di un modello meccanicistico e un database pubblico sull'esercizio e la salute

Cara amanti dello zucchero:

Saluti!

Al fine di migliorare la conoscenza della prevenzione e del controllo delle malattie croniche degli utenti di zucchero e di promuovere la salute, gli investigatori prevedono di organizzare i partecipanti per partecipare all'intervento dell'esercizio del diabete, alla promozione scientifica e alla pubblicità della prevenzione delle malattie croniche e al controllo delle conoscenze sul controllo e gli investigatori sperano di ottenere il sostegno e la cooperazione dei partecipanti. Si prega di leggere attentamente la seguente procedura:

  1. Intervento di esercizio: noi 2023 a fine novembre per iniziare il corso di intervento.

  2. Esame del sangue 2 volte (insulina a digiuno, emoglobina glicata, colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL, glicemia a digiuno, fattore di necrosi tumorale, ecc., Glicemia.

    Tutti i test di cui sopra sono gratuiti

  3. Diffusione: ci uniremo al centro sanitario della comunità del Liaojin Village per condurre almeno 3 colloqui sulla prevenzione e il controllo del diabete.

    Gli investigatori collaboreranno con il Centro di servizio sanitario della comunità di Lijincun per effettuare almeno 3 volte di diffusione della conoscenza sulla prevenzione e il controllo del diabete.

  4. Sondaggio sulla prevenzione e il controllo della conoscenza della malattia cronica: per lo sviluppo della salute fisica e mentale, il questionario di follow-up è un questionario sul sondaggio delle conoscenze.

Si prega di leggere attentamente le domande. La privacy e la riservatezza dei partecipanti saranno strettamente protette e non saranno divulgate a nessuna persona non autorizzata.

Se i partecipanti accettano di partecipare al programma, conferma le seguenti informazioni e firma!

  1. Cooperazione e coordinamento: gli investigatori promettono di partecipare all'intero progetto e di mantenere una buona comunicazione e cooperazione.

    Gli investigatori si terranno al passo e risponderanno a avvisi, feedback e suggerimenti e forniranno il supporto e la cooperazione necessari.

  2. Consenso informato: gli investigatori comprendono e accettano di partecipare al progetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

263

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210042
        • Suojincun Community Health Service Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con T2DM e diagnosticati 6 mesi o più fa
  • Soddisfare i criteri del fenomeno dell'alba
  • Disposto a firmare il modulo di consenso informato
  • Accettare volontariamente gli esami e i test pertinenti
  • Nessun cambiamento nelle abitudini del sonno nelle ultime 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • T1DM, tipo speciale di diabete, diabete secondario, diabete gestazionale;
  • Reazioni ipoglicemiche notturne dovute a agenti ipoglicemici orali o uso di insulina
  • Pazienti con gravi complicanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo con un intervallo di un giorno
Un mini-ciclo di 5 giorni, con esercizio nei giorni 1, 3 e 5 e riposare nei giorni 2 e 4. C'è un intervallo di 1 giorno tra i mini-week.
Altro: Esercizio sportivo
Il programma di intervento dell'esercizio fisico ha utilizzato una combinazione di esercizio aerobico aerobico e resistenza sotto forma di esercizio temporale: dalle 9:00 alle 10:30, in cui un esercizio di riscaldamento da 10 minuti dopo 45 minuti di esercizio aerobico, ogni esercizio aerobico di 10-12 minuti, con un riposo in mezzo al resto di 3-5min. L'esercizio di resistenza è stato inserito nell'esercizio aerobico dopo l'esercizio di resistenza, l'esercizio di resistenza usando 3 movimenti, 2 gruppi, ciascun gruppo 10 volte. Ogni movimento è stato eseguito 10 volte, con una pausa di 3 minuti tra ciascun movimento in ciascun gruppo e una pausa di 5 minuti tra i gruppi. Dopo l'esercizio sono stati eseguiti esercizi di stretching di 15 minuti. La scala RPE è stata esaminata durante l'esercizio e ai soggetti è stato chiesto sul livello di scala RPE alla fine di ogni 10 minuti durante l'esercizio.
Sperimentale: Gruppo con un intervallo di due giorni
Un mini-ciclo di 5 giorni, con esercizio nei giorni 1, 3 e 5 e riposare nei giorni 2 e 4. C'è un intervallo di 2 giorni tra i mini-week.
Altro: Esercizio sportivo
Il programma di intervento dell'esercizio fisico ha utilizzato una combinazione di esercizio aerobico aerobico e resistenza sotto forma di esercizio temporale: dalle 9:00 alle 10:30, in cui un esercizio di riscaldamento da 10 minuti dopo 45 minuti di esercizio aerobico, ogni esercizio aerobico di 10-12 minuti, con un riposo in mezzo al resto di 3-5min. L'esercizio di resistenza è stato inserito nell'esercizio aerobico dopo l'esercizio di resistenza, l'esercizio di resistenza usando 3 movimenti, 2 gruppi, ciascun gruppo 10 volte. Ogni movimento è stato eseguito 10 volte, con una pausa di 3 minuti tra ciascun movimento in ciascun gruppo e una pausa di 5 minuti tra i gruppi. Dopo l'esercizio sono stati eseguiti esercizi di stretching di 15 minuti. La scala RPE è stata esaminata durante l'esercizio e ai soggetti è stato chiesto sul livello di scala RPE alla fine di ogni 10 minuti durante l'esercizio.
Sperimentale: Gruppo con un intervallo di tre giorni
Un mini-ciclo di 5 giorni, con esercizio nei giorni 1, 3 e 5 e riposare nei giorni 2 e 4. C'è un intervallo di 3 giorni tra i mini-week.
Altro: Esercizio sportivo
Il programma di intervento dell'esercizio fisico ha utilizzato una combinazione di esercizio aerobico aerobico e resistenza sotto forma di esercizio temporale: dalle 9:00 alle 10:30, in cui un esercizio di riscaldamento da 10 minuti dopo 45 minuti di esercizio aerobico, ogni esercizio aerobico di 10-12 minuti, con un riposo in mezzo al resto di 3-5min. L'esercizio di resistenza è stato inserito nell'esercizio aerobico dopo l'esercizio di resistenza, l'esercizio di resistenza usando 3 movimenti, 2 gruppi, ciascun gruppo 10 volte. Ogni movimento è stato eseguito 10 volte, con una pausa di 3 minuti tra ciascun movimento in ciascun gruppo e una pausa di 5 minuti tra i gruppi. Dopo l'esercizio sono stati eseguiti esercizi di stretching di 15 minuti. La scala RPE è stata esaminata durante l'esercizio e ai soggetti è stato chiesto sul livello di scala RPE alla fine di ogni 10 minuti durante l'esercizio.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Altro: gruppo di controllo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento

La glicemia è stata testata utilizzando un sistema di misurazione del glucosio continuo, che è stato indossato durante l'intervento e ha permesso di testare e registrare la concentrazione di glucosio nel sangue ogni 3 secondi, con un personale di 93 al momento della raccolta dei limiti.

Il numero di persone alla fine dell'intervento era 85.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Interleukin-6
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Concentrazioni di interleukin-6 ai test basali, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione interleuchina-6 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è ng/l.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Interleukin-8
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Concentrazioni di interleuchina-8 ai test basali, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione interleuchina-8 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è pg/ml.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Fattore di necrosi tumorale-α
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Concentrazioni del fattore di necrosi tumorale-α ai test basali, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione del fattore di necrosi tumorale-α 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è μg/L.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Ipertensione
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Concentrazioni di ipertensione ai test basali, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione di ipertensione 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è MMHG.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Indice di massa corporea ， BMI
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Contenuto di grassi
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Misurati da Inbody, un tester di composizione corporea usando impedenza bioelettrica, in kg.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Contenuto muscolare
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Misurati da Inbody, un tester di composizione corporea usando impedenza bioelettrica, in kg.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Misurati da Inbody, un tester di composizione corporea usando impedenza bioelettrica, in %.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Superossido dismutasi
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Concentrazioni di superossido dismutasi ai test di base, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione di superossido dismutasi 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è u/ml.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Glutatione perossidasi
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Concentrazioni di glutatione perossidasi ai test di base, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione di glutatione perossidasi 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è u/l.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Concentrazioni totali di colesterolo ai test basali, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione totale di colesterolo 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è mmol/L.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Trigliceride
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Concentrazioni di trigliceridi ai test basali, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione di trigliceridi 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è mmol/L.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Concentrazioni di colesterolo di lipoproteine ​​ad alta densità ai test basali, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione di colesterolo di lipoproteine ​​ad alta densità 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è mmol/L.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Concentrazioni di colesterolo di lipoproteine ​​a bassa densità ai test basali, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione di colesterolo di lipoproteine ​​a bassa densità 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è mmol/L.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Emoglobina glicosilata, tipo A1c
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Emoglobina glicosilata, concentrazioni di tipo A1C ai test basali, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Emoglobina glicosilata, concentrazione di tipo A1c 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è mmol/L.
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
△ Damw
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
△ damw (mmol/l) = gloppa nel sangue FBG-LOWest di notte
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 10 settimane
Concentrazioni di insulina a digiuno ai test basali, in PG/mL, numero di partecipanti con 93. Concentrazione di insulina a digiuno 24 ore dopo la fine dell'intervento, numero di partecipanti con 85. L'unità è μIu/ml.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 10 settimane
Homa-β
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
HOMA-β = 20 × ［pinne (IU/ml)］/［FBG (MMOL/L) -3,5］ (%)
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Homa-ir
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
Homa-ir = ［fbg (mmol/l) × ［pinne (miu/l)］/22.5
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
ISI
Lasso di tempo: Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento
ISI = 1/［FBG (mmol/l) × pinne (miu/l)］
Circa 10 settimane dall'iscrizione formale alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Basic-2320
  • 2022YFC3600204 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ministry of science and technology of the People's Republic of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la privacy dei soggetti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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