Исследование сложных научных механизмов, лежащих в основе упражнений и здоровья: строительство и применение механистической модели и общественной базы данных (CISS) (CISS)
20 апреля 2025 г. обновлено: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Разработка и применение механистической модели и общедоступной базы данных по упражнениям и здоровью
Дорогие любители сахара:
Привет!
Чтобы улучшить знания о профилактике хронических заболеваний и контроле над потребителями сахара и укреплению здоровья, исследователи планируют организовать участников для участия в вмешательстве в области упражнений на диабете, развитии науки и публичности профилактики хронических заболеваний и контроля, а также следователи надеются получить поддержку и сотрудничество участников. Пожалуйста, прочтите следующую процедуру внимательно:
- Упражнение: мы 2023 г. в конце ноября, чтобы начать курс вмешательства.
Проверка крови 2 раза (инсулин натощак, гликированный гемоглобин, общий холестерин, триглицерид, ЛПВП, ЛПНП, глюкоза крови натощак, фактор некроза опухоли и т. Д., Глюкоза крови пальца.
Все вышеперечисленные тесты бесплатны
Популяция: мы присоединимся к Центру общественного здравоохранения в деревне Ляодзин, чтобы провести не менее 3 переговоров по профилактике и контролю диабета.
Следователи будут сотрудничать с Центром общественного здравоохранения Лиджинкуна, чтобы выполнить не менее 3 раза распространения знаний по профилактике и контролю диабета.
- Обследование хронических заболеваний по профилактике знаний и контроля: для вашего физического развития и психического здоровья последующая вопросник-это вопросник по исследованию знаний.
Пожалуйста, внимательно прочитайте вопросы. Конфиденциальность и конфиденциальность участников будут строго защищены и не будут раскрыты ни одному несанкционированному лицу.
Если участники соглашаются участвовать в программе, пожалуйста, подтвердите следующую информацию и подпишите!
Сотрудничество и координация: следователи обещают участвовать во всем проекте и поддерживать хорошее общение и сотрудничество.
Следователи будут в курсе и реагировать на уведомления, обратную связь и предложения, а также обеспечат необходимую поддержку и сотрудничество.
- Информированное согласие: следователи понимают и соглашаются участвовать в проекте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
263
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210042
- Suojincun Community Health Service Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с СД2 и диагноз 6 месяцев или более назад
- Соответствовать критериям феномена рассвета
- Готовы подписать форму информированного согласия
- Добровольно принять соответствующие экзамены и тесты
- Нет изменений в привычках сна за последние 2 недели
Критерии исключения:
- T1DM, особый тип диабета, вторичный диабет, гестационный диабет;
- Ночные гипогликемические реакции из -за пероральных гипогликемических агентов или употребления инсулина
- Пациенты с серьезными осложнениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с однодневным интервалом
5-дневный мини-цикл, с упражнениями в дни 1, 3 и 5, и отдыхает в дни 2 и 4.
Существует интервал 1 дня между мини-неделями.
|
В программе вмешательства упражнений использовалась комбинация аэробных упражнений и устойчивости средней интенсивности в виде дня упражнений: с 9:00 до 10:30 утра, в которых 10-минутное упражнение по разминке после 45 минут аэробного упражнения, каждое аэробное упражнение с 10-12 минутами, с отдыхом в середине 3-5 минут.
Упражнения для сопротивления были помещены в аэробные упражнения после упражнений с сопротивлением, упражнения с сопротивлением с использованием 3 движений, по 2 группы, каждая группа 10 раз.
Каждое движение проводилось 10 раз, с 3-минутным разрывом между каждым движением в каждой группе и 5-минутным разрывом между группами.
15-минутные упражнения для растяжения были выполнены после упражнения.
Шкала RPE была рассмотрена во время упражнения, и субъектов спросили о уровне шкалы RPE в конце каждых 10 минут во время упражнения.
|
|
Экспериментальный: Группа с двухдневным интервалом
5-дневный мини-цикл, с упражнениями в дни 1, 3 и 5, и отдыхает в дни 2 и 4.
Существует интервал 2 дня между мини-неделями.
|
В программе вмешательства упражнений использовалась комбинация аэробных упражнений и устойчивости средней интенсивности в виде дня упражнений: с 9:00 до 10:30 утра, в которых 10-минутное упражнение по разминке после 45 минут аэробного упражнения, каждое аэробное упражнение с 10-12 минутами, с отдыхом в середине 3-5 минут.
Упражнения для сопротивления были помещены в аэробные упражнения после упражнений с сопротивлением, упражнения с сопротивлением с использованием 3 движений, по 2 группы, каждая группа 10 раз.
Каждое движение проводилось 10 раз, с 3-минутным разрывом между каждым движением в каждой группе и 5-минутным разрывом между группами.
15-минутные упражнения для растяжения были выполнены после упражнения.
Шкала RPE была рассмотрена во время упражнения, и субъектов спросили о уровне шкалы RPE в конце каждых 10 минут во время упражнения.
|
|
Экспериментальный: Группа с трехдневным интервалом
5-дневный мини-цикл, с упражнениями в дни 1, 3 и 5, и отдыхает в дни 2 и 4.
Между мини-неделями существует интервал 3 дня.
|
В программе вмешательства упражнений использовалась комбинация аэробных упражнений и устойчивости средней интенсивности в виде дня упражнений: с 9:00 до 10:30 утра, в которых 10-минутное упражнение по разминке после 45 минут аэробного упражнения, каждое аэробное упражнение с 10-12 минутами, с отдыхом в середине 3-5 минут.
Упражнения для сопротивления были помещены в аэробные упражнения после упражнений с сопротивлением, упражнения с сопротивлением с использованием 3 движений, по 2 группы, каждая группа 10 раз.
Каждое движение проводилось 10 раз, с 3-минутным разрывом между каждым движением в каждой группе и 5-минутным разрывом между группами.
15-минутные упражнения для растяжения были выполнены после упражнения.
Шкала RPE была рассмотрена во время упражнения, и субъектов спросили о уровне шкалы RPE в конце каждых 10 минут во время упражнения.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Нет вмешательства
|
Нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост в крови глюкоза
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Глюкоза в крови была проверена с использованием непрерывной системы измерения глюкозы, которая носилась на протяжении всего вмешательства и позволяла тестировать концентрацию глюкозы в крови и регистрироваться каждые 3 секунды, с численностью 93 во время сбора ограничений. Число людей в конце вмешательства составило 85. |
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Концентрации интерлейкина-6 при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Концентрация интерлейкина-6 через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Устройство ng/l.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Интерлейкин-8
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Концентрации интерлейкина-8 при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Концентрация интерлейкина-8 через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Устройство PG/мл.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Фактор некроза опухоли-α
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Концентрации фактора некроза опухоли-α при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Концентрация фактора некроза опухоли-α через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Единица составляет мкг/л.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Гипертония
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Концентрации гипертонии при исходном тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Концентрация гипертонии через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Устройство MMMHG.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Индекс массы тела ， BMI
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
|
Содержание жира
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Измеренный по всему, тестером состава тела с использованием биоэлектрического импеданса, в кг.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Содержание мышц
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Измеренный по всему, тестером состава тела с использованием биоэлектрического импеданса, в кг.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Измеренный в Cobody, тестером композиции тела с использованием биоэлектрического импеданса, в %.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Супероксиддисмутаза
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Концентрации супероксиддисмутазы при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Концентрация супероксиддисмутазы через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Устройство U/ML.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Глутатион пероксидаза
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Концентрации глютатиона пероксидазы при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Концентрация глютатиона пероксидазы через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Устройство U/L.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Общее количество концентраций холестерина при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Общая концентрация холестерина через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Устройство ммоль/л.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Концентрации триглицеридов при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Концентрация триглицеридов через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Устройство ммоль/л.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Высокая плотность холестерина
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Концентрации холестерина липопротеина высокой плотности при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Концентрация холестерина высокой плотности.
Устройство ммоль/л.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Липопротеиновый холестерин липопротеина
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Концентрации холестерина липопротеина с низкой плотностью при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Концентрация холестерина липопротеина с низкой плотностью через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Устройство ммоль/л.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Гликозилированный гемоглобин, тип A1C
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Гликозилированный гемоглобин, концентрации типа A1C при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Гликозилированный гемоглобин, концентрация типа A1C через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Устройство ммоль/л.
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
△ Damw
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
△ DAMW (MMOL/L) = FBG-низкий уровень сахара в крови ночью
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Пост инсулин
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 10 недель
|
Концентрации инсулина натощак при базовом тестировании, в PG/мл, количество участников с 93.
Концентрация инсулина натощак через 24 часа после окончания вмешательства количество участников с 85.
Устройство составляет μIU/мл.
|
От зачисления до конца вмешательства через 10 недель
|
|
Homa-β
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Homa-β = 20 × ［плавники (IU/мл)］/［FBG (MMOL/L) -3,5］ (%)
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
Homa-IR
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Homa-ir = ［fbg (mmol/l) × ［плавники (miu/l)］/22,5
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
|
ISI
Временное ограничение: Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
ISI = 1/［FBG (MMOL/L) × плавники (MIU/L)］
|
Приблизительно 10 недель с момента официального зачисления до конца вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Basic-2320
- 2022YFC3600204 (Другой номер гранта/финансирования: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Чтобы защитить конфиденциальность предметов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .