研究锻炼和健康基础的复杂科学机制:机械模型和公共数据库(CISS)的构建和应用(CISS) (CISS)
开发和应用机械模型和公共数据库
亲爱的糖爱好者:
问候!
为了提高人们对慢性疾病预防和控制糖使用者的了解并促进健康的了解,研究人员计划组织参与者参加糖尿病的运动干预,慢性疾病预防和控制知识调查的科学促进和宣传,并且研究人员希望获得参与者的支持和合作。 请仔细阅读以下过程:
- 运动干预:我们2023年11月下旬开始干预课程。
血液测试2次(禁食胰岛素,糖化血红蛋白,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,空腹血糖,肿瘤坏死因子等,手指血糖。
以上所有测试都是免费的
普遍:我们将与Liaojin村社区卫生服务中心携手进行至少3次有关预防和控制糖尿病的演讲。
调查人员将与Lijincun社区卫生服务中心合作,以进行预防和控制的至少3次知识传播。
- 慢性疾病知识预防和控制调查:对于您的身心健康发展,后续调查表是一份知识调查问卷。
请仔细阅读问题。 参与者的隐私和机密性将受到严格保护,不会向任何未经授权的人披露。
如果参与者同意参加该计划,请确认以下信息并签名!
合作与协调:调查人员承诺将参加整个项目,并保持良好的沟通和合作。
调查人员将与之保持一致并响应通知,反馈和建议,并提供必要的支持和合作。
- 知情同意:调查人员理解并同意参加该项目。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
263
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210042
- Suojincun Community Health Service Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- T2DM患者,已诊断为6个月或更长时间
- 满足黎明现象的标准
- 愿意签署知情同意书
- 自愿接受相关的考试和测试
- 在过去的两个星期中,睡眠习惯没有变化
排除标准:
- T1DM,特殊类型的糖尿病,继发性糖尿病,妊娠糖尿病;
- 由于口服降血糖药或胰岛素使用而引起的夜间降血糖反应
- 严重并发症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:一日间隔
一个为期5天的迷你周期,在第1、3和5天进行运动,并在第2和4天休息。
迷你周之间的间隔为1天。
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锻炼干预计划结合了中等强度的有氧运动和抵抗运动,以运动时间的形式:上午9:00至上午10:30,在45分钟有氧运动后进行10分钟的热身运动,每种有氧运动10-12min,在其余3-5min的中间休息。
阻力运动后,将阻力运动放在有氧运动中,使用3个运动,2组,每组10次。
每个运动进行了10次,每组中的每个运动之间都有3分钟的断裂,两组之间的5分钟断裂。
运动后进行了15分钟的伸展运动。
在运动过程中检查了RPE量表,并询问受试者在运动过程中每10分钟结束时的RPE量表水平。
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实验性的:两天间隔的小组
一个为期5天的迷你周期,在第1、3和5天进行运动,并在第2和4天休息。
迷你周之间有2天的间隔。
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锻炼干预计划结合了中等强度的有氧运动和抵抗运动,以运动时间的形式:上午9:00至上午10:30,在45分钟有氧运动后进行10分钟的热身运动,每种有氧运动10-12min,在其余3-5min的中间休息。
阻力运动后,将阻力运动放在有氧运动中,使用3个运动,2组,每组10次。
每个运动进行了10次,每组中的每个运动之间都有3分钟的断裂,两组之间的5分钟断裂。
运动后进行了15分钟的伸展运动。
在运动过程中检查了RPE量表,并询问受试者在运动过程中每10分钟结束时的RPE量表水平。
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实验性的:三天间隔的小组
一个为期5天的迷你周期,在第1、3和5天进行运动,并在第2和4天休息。
迷你周之间有3天的间隔。
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锻炼干预计划结合了中等强度的有氧运动和抵抗运动,以运动时间的形式:上午9:00至上午10:30,在45分钟有氧运动后进行10分钟的热身运动,每种有氧运动10-12min,在其余3-5min的中间休息。
阻力运动后,将阻力运动放在有氧运动中,使用3个运动,2组,每组10次。
每个运动进行了10次,每组中的每个运动之间都有3分钟的断裂,两组之间的5分钟断裂。
运动后进行了15分钟的伸展运动。
在运动过程中检查了RPE量表,并询问受试者在运动过程中每10分钟结束时的RPE量表水平。
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安慰剂比较:对照组
没有干预
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没有干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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使用连续的葡萄糖测量系统对血糖进行测试,该系统在整个干预过程中均磨损,并允许每3秒测试和记录血糖的浓度,在收集极限时,人数为93。 干预结束时的人数为85。 |
从正式入学到干预结束大约10周
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白介素6
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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基线测试时的白介素-6浓度在PG/mL中为93的参与者数量。
干预结束后24小时,白介素-6浓度为85。
该单元为ng/l。
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从正式入学到干预结束大约10周
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白介素8
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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基线测试时的白介素-8浓度在PG/mL中,有93的参与者数量。
干预结束后24小时,白介素-8浓度为85。
该单元是PG/mL。
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从正式入学到干预结束大约10周
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肿瘤坏死因子-α
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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基线测试时肿瘤坏死因子-α浓度在pg/mL中,有93的参与者数量。
干预结束后24小时,肿瘤坏死因子-α浓度,参与者的数量为85。
单元为μg/l。
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从正式入学到干预结束大约10周
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高血压
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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基线测试时的高血压浓度在PG/mL中为93的参与者数量。
干预结束后24小时,高血压浓度为85。
该单元为mmhg。
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从正式入学到干预结束大约10周
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体重指数,BMI
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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从正式入学到干预结束大约10周
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脂肪含量
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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通过体育体,使用生物电阻抗的身体成分测试仪,以kg为单位。
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从正式入学到干预结束大约10周
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肌肉含量
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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通过体育体,使用生物电阻抗的身体成分测试仪,以kg为单位。
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从正式入学到干预结束大约10周
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体内脂肪百分比
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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通过体体测量,使用生物电阻抗的身体成分测试仪以%为单位。
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从正式入学到干预结束大约10周
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超氧化物歧化酶
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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基线测试时的超氧化物歧化酶浓度在PG/mL中为93的参与者数量。
干预结束后24小时,超氧化物歧化酶浓度为85。
单元是U/ml。
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从正式入学到干预结束大约10周
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谷胱甘肽过氧化物酶
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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基线测试时,PG/mL的谷胱甘肽过氧化物酶浓度为93的参与者。
干预结束后24小时,谷胱甘肽过氧化物酶浓度为85。
该单元是U/L。
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从正式入学到干预结束大约10周
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总胆固醇
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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基线测试时的总胆固醇浓度为PG/mL,有93的参与者数量。
干预结束后24小时,胆固醇的总浓度为85。
该单元为mmol/l。
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从正式入学到干预结束大约10周
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甘油三酸酯
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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基线测试时的甘油三酸酯浓度,PG/mL的参与者数量为93。
干预结束后24小时,甘油三酸酯的浓度为85。
该单元为mmol/l。
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从正式入学到干预结束大约10周
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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基线测试时,PG/mL的高密度脂蛋白胆固醇浓度为93的参与者。
干预结束后24小时,高密度脂蛋白胆固醇浓度为85名参与者。
该单元为mmol/l。
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从正式入学到干预结束大约10周
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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基线测试时的低密度脂蛋白胆固醇浓度,Pg/mL,有93的参与者。
干预结束结束后24小时,低密度脂蛋白胆固醇浓度为85。
该单元为mmol/l。
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从正式入学到干预结束大约10周
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糖基化血红蛋白,A1C型
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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糖基化血红蛋白,基线测试时的A1C型浓度,Pg/mL,有93的参与者数量。
干预结束后24小时,糖基化血红蛋白,A1C浓度型,参与者的数量为85。
该单元为mmol/l。
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从正式入学到干预结束大约10周
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△damw
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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△damw(mmol/l)=晚上FBG最低血糖
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从正式入学到干预结束大约10周
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禁食胰岛素
大体时间:从入学到10周的干预结束
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基线测试时禁食胰岛素浓度,PG/mL,参与者的数量为93。
干预结束后24小时禁食胰岛素浓度,参与者的数量为85。
该单元为μIU/mL。
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从入学到10周的干预结束
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Homa-β
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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HOMA-β= 20×fins(IU/ml)]/[/[fbg(mmol/l)-3.5](%)
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从正式入学到干预结束大约10周
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Homa-ir
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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Homa-ir = [fbg(mmol/l)×fins(miu/l)]/22.5
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从正式入学到干预结束大约10周
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ISI
大体时间:从正式入学到干预结束大约10周
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ISI = 1/[fbg(mmol/l)×鳍(miU/l)]
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从正式入学到干预结束大约10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月4日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月17日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月20日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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