覚醒している繊維の鼻気管挿管のための非伝統的なアプローチ。

覚醒している繊維の鼻気管挿管のための非伝統的なアプローチ。 ランダム化比較優位性トライアルはじめに、予想される困難な気道で誰かを挿入するためにスキルと専門の機器が必要です。 アメリカの麻酔科医協会と他のヨーロッパの著者は、目覚める光ファイバー挿管（FOB）に助言しています。 目覚めた患者は気道を保護できます。 患者が気道が固定されるまで独立して呼吸すると、目覚める光ファイバー挿管は安全性を高めます。 目覚める柔軟な繊維挿管を必要とすることに加えて、顎の移動度の制限、口の開口部の制限、外科的介入、または口腔で計画されている手順などの困難な気道インスタンスには、挿管のために鼻気管経路も必要です。 経口挿管と比較して、鼻挿管は通常、より簡単で成功します。

気管内チューブの交渉は、気管支鏡と気管内チューブ（ET）の通過中に初期耐性が経験されるため、困難な場合があります。 しかし、鼻のアプローチは、喉頭と気管に整列した気道を与え、チューブをより安定に保持します。 この抵抗を克服するためには穏やかな力が必要であり、それが鼻の通路の繊細な粘膜を出血させる可能性があります。 柔軟な光ファイバー気管支鏡検査中の咳は、鼻咽頭と中咽頭の出血が気道を刺激して咳を引き起こす可能性があるため、声帯を見るのを難しくする可能性があります。

BermanとOvassapian Airwaysは、経口経路を介した柔軟な柔軟な繊維挿管を支援するために利用できます。 これらの気道は、ETチューブと気管支鏡の通路を提供します。 ただし、鼻のアプローチにはそのような気道にはアクセスできません。 通常、光ファイバーの気管支鏡は、より多くの特許鼻孔を通過して、鼻咽頭に到達します。 次に、硬口蓋の上部に沿った鼻床の主要な鼻経路と、下部タービン酸塩よりも下部の鼻中隔の側面に沿って従います。 一度そこにいると、オペレーターは、舌やエピグロッティスの底部などの咽頭構造を特定し、主に「フォール」であり、喉頭の明確なビューを防ぐことができ、脳術の誘惑を視覚化する必要があります。

気管内チューブ（ET）をFOBケーブルに沿って挿入することができます。これは、すでに気管に進み、FOB鼻の挿管をより簡単かつ速くします。 これは、喉頭またはその近くに改造されたスプリットチューブを鼻または近くに挿入することで達成されます。これにより、FOBケーブルは、古典的な鼻腔FOBインチューブの間に必要な鼻咽頭喉頭の旅の解剖学的詳細を確認する必要なく、喉頭のすぐ前にいることができます。

この研究は、鼻咽頭に挿入された気管内チューブを介した鼻気管線維炎の目覚め炎症は、従来の技術よりも迅速で合併症が少ないと仮定しました。 この研究では、古典的に行われた徹底的な気管内チューブとしてのFOB鼻注入の挿管と安全性との時間を比較しています。

目的研究の主な目的は、挿管にかかる時間を決定することです。 その二次目標は、処置中に脱飽和エピソード、咳、出血、喉頭痙攣などの合併症、患者の快適さと満足度を観察することです。

単一盲検ランダム化制御優位性試験は、施設の倫理委員会からの承認後に実施され、裁判は臨床試験登録に登録されます。 この裁判は、アレクサンドラ大学病院で実施されます。 患者の選択は、選択基準に基づいています。 この研究は、ヘルシンキ宣言で概説されている原則に準拠します。 裁判の性質と目的を説明した後、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。 患者を登録する前に、手順が説明され、鼻気管線火災挿管、緊急手術、緊急手術、麻酔、麻酔、および手術についてインフォームドコンセントの同意が取られます。

包含基準を評価した後、112人の患者がコンピューターで生成されたランダム化シーケンスを使用してランダム化されます。 これらの選択された患者は、2つのグループに分割されます。 グループ割り当て（1：1割り当て比）は、密閉されたエンベロープ技術を使用して行われ、患者はグループCFOBI（従来の光ファイバー挿管）またはグループフォビエット（気管内チューブを介した光ファイバー挿管）のいずれかに等しく割り当てられます。 従来の繊維挿管グループ（n = 56）では、柔軟な光ファイバー気管支鏡が最初に鼻の通路を通して導入されます。 研究グループでは、最初に鼻腔内に気管内チューブが導入され、次に柔軟な光ファイバー気管支鏡が導入されます。

介入：

すべての患者は、手術の直前にMidazolam 0.03 mg/kgを計画されます。 5 mLの2％リグノカイン + 1 mLアドレナリンは、局所麻酔薬を提供するために20分間にわたって噴霧されます。 1滴のキシロメタゾリン0.1％が各患者の鼻孔に投与されます。 治療前に、10％のリグノカインスプレーが顔の柱に両側に適用されます。 両方のグループの舌の抑圧者は、局所麻酔がどれだけうまく機能するかを測定します。 0.03〜0.05 mg/kgの注射可能なミダゾラムの用量が投与され、鎮静（標的鎮静スコア3の標的鎮静スコアで）が開始され、10分間でデクスメデトミジンの負荷あたり1マイクログラムの静脈内（IV）注入が開始されます。 治療のためにより多くの特許の鼻孔が選択され、鼻の開通性が実施されます。

-CFOBIグループでは、5.0 mmの柔軟な光ファイバー気管支鏡（Pentax）には、適切なサイズの気管内チューブが搭載されています（男性では7.5、女性患者は7.0）。 その後、気管支鏡の先端が鼻腔に導入され、声帯が検出されます。

- フォビエットグループでは、気管内チューブ（ET）が最初に鼻腔に挿入され、次に柔軟な光ファイバー気管支鏡が導入されます。 気管内チューブは、研究者が酸素化を供給できるカテーテルマウントに接続されます。 鼻気管内チューブを使用する場合、先端を2％リグノカインゼリーで潤滑してから鼻腔に挿入し、ゼリーを広げるために上下に押します。 繊維陽性気管支鏡は、声帯が声の方向に閉じ込められた後、声の方向に鼻通路に挿入された後、気管内チューブを介して下降します。

声帯を識別した後、気管支鏡の作業チャネルを使用して、2 mLの2％リドカインが骨鏡上領域に噴霧されます。 その後、さらに2 mLの2％のリドカインが声帯に直接吹き付けられ、その後、気管内（ET）チューブの先端が慎重に挿入されます。

両側の等しい空気侵入とカプノグラフィは、チューブが声帯を正常に通過し、カリーナが特定された後、両方のグループの気管にETチューブが正しく配置されていることを確認します。 その後、チューブが固定され、カフが膨張します。

測定：

1. 挿管手順の持続時間は、スコープがナレスに挿入されたポイントから始まり、ETカフが膨張して終了する数分で記録されます。
2. 平均末梢酸素飽和度（SPO2）は、プロセス全体で記録されます。
3. 血行動態変数（HR、MAP）は、3つの異なる時間間隔で記録されます（ベースライン、1つのグループの鼻孔を介した内腹管の挿入中、他のグループでの繊維吸収中の繊維筋挿入中、および内部地域のチューブの確認後の研究の終了時）に記録されます。
4. 挿管条件スコアは、声帯の動き（1 =オープン、2 =移動、3 =閉鎖、4 =閉鎖）、咳（1 =なし、2 = 1つのギャグまたは咳のみ、3 = 1ギャグまたは咳、4 =容認できない条件）によって評価されます。
5. 挿管コンフォートスコア（1 =ノルアション、2 =グリミング、3 =ヴァーバラル異議、4 =手と頭の防御的な動き）。
6. ダウンズとラファエリーの気道閉塞スコア。 上気道の呼吸困難は、存在=（0）、軽度=（1-3）、中程度=（4-6）、重度=（≥7）として等分分されます。
7. 喉頭痙攣と出血の発生率が注目されます。

データ収集：

データは、訓練を受けた研究要員によって収集され、安全なデータベースに入力され、良好な臨床診療（GCP）ガイドラインに従って維持されます。

データ分析：適切なテストを使用して統計分析が実行され、一次エンドポイントとセカンダリエンドポイントを比較します。

サンプルサイズ：

サンプルサイズは、従来のアプローチに対する新しいアプローチの優位性を実証することを目指して、主要な結果（挿管の時間）について決定されました。 グループ間の挿管時間（MIN）の30％の短縮は、臨床的に関連すると見なされました。 別の試験に基づいて、調査官は6.15±3.0分の挿管の時間を想定していました（従来の覚醒光ファイバー挿管を受けた患者）。 両面χ2検定を使用して挿管の時間が30％差でα= 0.05および電力= 0.90を想定すると、計算されたサンプルサイズは112になります。 グループごとに必要なサンプルサイズは56です。