一种非传统方法，用于清醒的鼻气管插管。

一种非传统方法，用于清醒的鼻气管插管。 一项随机对照优势试验简介，需要技巧和专门的设备来插管患有预期难题的人。 美国麻醉师学会和其他欧洲作者会建议清醒的光纤插管（FOB）。 清醒的患者可以保护气道。 当患者独立呼吸直到气道固定时，清醒的纤维插管会提高安全性。 除了需要清醒的弹性插管外，诸如有限的下颌移动性，受限口张开，手术干预措施或计划在口腔中计划的程序等困难的气道实例还需要鼻气管插入途径。 与口服插管相比，鼻插管通常更简单，更成功。

谈判气管管可能会具有挑战性，因为在支气管镜和气管导管（ET）的通过期间经历了初始电阻。 但是，鼻腔方法为喉和气管提供了一条对齐气道，并更稳定管。 需要温和的力来克服这种抗性，这可能导致鼻子通道的易碎粘膜流血。 在柔性的光纤支气管镜检查过程中咳嗽会使人声绳很难看到，因为鼻咽和口咽中的出血会刺激气道并引起咳嗽。

可以通过口服途径来帮助您进行清醒的光纤插管。 这些气道为ET管和支气管镜提供了一条通道。 但是，鼻腔方法无法进入这样的气道。 纤维支气管镜通常通过更专利的鼻孔来达到鼻咽。 然后，它沿着鼻底的主要鼻途径沿着硬pa的上方和鼻中隔的侧面沿着下涡轮底层低于下部。 一旦到达那里，操作员就可以识别咽结构，例如舌头和上皮的结构，这些结构主要是“倒置”的，并阻止对喉头的清晰视野，因此必须倾斜以可视化喉咙结构，以使计划在整个ableshesia frief Firbiberoptife friber frieffiberoptic中均可识别为识别的患者。

可以沿已经进入气管前进的FOB电缆插入气管管（ET），从而使FOB鼻插管更加轻松，更快。 这是通过插入鼻鼻或附近的修改后的分裂管来实现的，这使得FOB电缆可以立即在喉前方，而无需确认经典鼻腔FOB插管期间所需的鼻咽内脑咽咽中旅程的解剖学细节。

这项研究假设，通过插入鼻咽内的气管管的清醒鼻气管插管将很快，并且并发症的并发症少于常规技术。 这项研究将FOB鼻插管的插管和安全时间进行比较，就像经典的插管和彻底的气管管一样。

目的该研究的主要目标是确定插管所花费的时间。 它的次要目标是观察过程中的去饱和发作，咳嗽，出血和喉部等并发症以及患者的舒适和满意度。

在机构伦理委员会的批准后，将进行一项单盲，随机对照优势试验，该试验将在临床试验注册中进行注册。 该试验将在亚历山德拉大学医院进行。 患者的选择将基于纳入标准。 该研究将符合赫尔辛基宣言中概述的原则。 在解释了审判的性质和目的之后，将获得所有参与者的知情同意。 在入学患者之前，将描述该手术，并将接受知情同意，以供鼻气管插管，紧急手术气管切开术，延迟拔管，麻醉和手术。

评估纳入标准后，使用计算机生成的随机序列将112名患者随机分配。 这些选定的患者将分为两组。 组分配（1：1分配比）将使用密封的包膜技术进行，并且患者将同样分配给组CFOBI（常规的纤维插管）或组（通过内托管插管）。 在传统的光纤插管组（n = 56）中，首先通过鼻腔通道引入柔性的纤维支气管镜。 在研究组中，首先在鼻腔中引入了气管管，然后将引入柔性的纤维支气管镜。

干预措施：

在手术前，所有患者将用咪达唑仑0.03 mg/kg预谋。 五毫升2％木质素 + 1 ml肾上腺素将在二十分钟内被静脉脱毛，以提供局部麻醉。 将对每个患者的鼻孔施用一滴0.1％。 在治疗之前，将在面部支柱中双侧施用10％的木质素喷雾剂。 两组的舌头抑制剂都将测量局部麻醉的效果。 将施用0.03至0.05 mg/kg的0.03至0.05 mg/kg的可注射咪达唑仑，镇静剂（靶向拉姆齐镇静分数为3）将在10分钟内每千克每千克载荷右美​​托胺的静脉（IV）注射1微克注入1微克。 将选择更多专利的鼻孔进行治疗，并将执行鼻音通畅。

- 在CFOBI组中：一个5.0毫米的柔性纤维支气管镜（pentax）将装有适当尺寸的气管内管（男性为7.5，女性患者为7.0）。 然后将支气管镜尖端引入鼻腔，并将检测到声带。

- 在Fobiet组中：最初将气管管（ET）插入鼻腔，然后通过其引入柔性纤维支气管镜。 气管管将连接到调查人员可以输送氧合的导管座。 当使用鼻气管内导管时，将尖端用2％木质素果冻润滑，然后插入鼻腔中，然后上下推以使果冻扩散。 纤维支气管镜在被鼻气管插入后，作为鼻声道沿声带的方向插入鼻气道后，通过气管导管下降，直到可以看到它们为止。

识别出声带后，使用支气管镜的工作通道将2％的2％利多卡因喷洒在上方的区域。 然后将另外2毫升的2％利多卡因直接喷洒到声带上，然后将气管（ET）管的尖端小心地插入其中。

双边相等的空气进入和二级学将验证在成功通过声带并确定了Carina的管道后，两组的气管中的ET管正确位置。 然后将固定管，袖口会膨胀。

测量：

1. 插管过程的持续时间将在几分钟内记录，从插入范围插入鼻孔，然后以Et袖口充气而结束。
2. 在整个过程中，将记录平均外周氧饱和度（SPO2）。
3. 血液动力学变量（HR，MAP）将以三个不同的时间间隔（基线，在插入内接管过程中通过鼻孔插入一组，在另一组中插入鼻孔，在另一组中的纤维插入期间，以及在研究结束后，在插入术结束后，将在该研究结束时进行记录。
4. 插管条件得分将通过声带运动评估（1 =开放，2 =移动，3 =闭合，4 =闭合），咳嗽（1 =无，2 =仅一个堵嘴或咳嗽，仅3 => 1 GAG或咳嗽，但可接受的条件，但4 =无法接受的条件）。
5. 插管舒适得分（1 = NOREACTION，2 =粗暴，3 =垂直反对，4 =手和头的防御运动）。
6. 唐斯和拉斐尔的气道阻塞得分。 上呼吸道呼吸窘迫的分级为：缺失=（0），轻度=（1-3），中度=（4-6），严重=（≥7）。
7. 会注意到喉部和出血发生率。

数据收集：

数据将由训练有素的研究人员收集，进入安全的数据库，并根据良好的临床实践（GCP）指南维护。

数据分析：将使用适当的测试进行统计分析以比较主要和次要终点。

样本量：

确定样本量的主要结果（插管时间），旨在证明新方法优于常规方法。 组之间的插管时间减少了30％，被认为是临床上相关的。 根据另一项试验，研究人员假设插管为6.15±3.0分钟（在接受常规清醒纤维插管的患者中）。 假设使用两侧χ2检验的插管时间差30％，则α= 0.05和功率= 0.90，计算出的样本量为112。 每组所需的样本量为56。