Een niet -traditionele benadering voor wakkere fiberoptische nasotracheale intubatie.

Een niet -traditionele benadering voor wakkere fiberoptische nasotracheale intubatie. Een gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsproefintroductie Het kost vaardigheid en gespecialiseerde apparatuur om iemand te intuberen met een verwachte moeilijke luchtwegen. De American Society of Anaesthesiologists en andere Europese auteurs adviseren Awake Fiberoptic Intubation (FOB). Een wakkere patiënt kan de luchtwegen beschermen. Wanneer een patiënt onafhankelijk ademt totdat de luchtwegen is beveiligd, verhoogt de wakkere glasfile -intubatie de veiligheid. Naast het vereisen van wakkere flexibele glasvezelintubatie, vereisen moeilijke luchtweginstanties zoals beperkte kaakmobiliteit, beperkte mondopening, chirurgische interventies of procedures gepland in de mondholte ook de nasotracheale route voor intubatie. In vergelijking met orale intubatie is nasale intubatie meestal eenvoudiger en succesvoller.

Onderhandelen over de endotracheale buis kan een uitdaging zijn, omdat de eerste weerstand wordt ervaren tijdens de doorgang van de bronchoscoop en endotracheale buis (ET). De nasale benadering geeft echter een uitgelijnde luchtwegen aan het strottenhoofd en de luchtpijp en houdt de buis stabieler vast. Er is een zachte kracht nodig om deze weerstand te overwinnen, waardoor het brokkelige slijmvlies van de neus doorgang kan bloeden. Hoesten tijdens een flexibele glasvezel bronchoscopie kan het moeilijk maken om het stemboord te zien omdat bloedingen in de nasopharynx en orofarynx de luchtwegen kunnen irriteren en hoesten kunnen veroorzaken.

Berman en Ovassapian Airways zijn beschikbaar om te helpen met wakkere flexibele glasvezelintubatie via orale route. Deze luchtwegen bieden een doorgang voor de ET -buis en bronchoscoop. De nasale aanpak heeft echter geen toegang tot een dergelijke luchtwegen. Een fiberoptische bronchoscoop wordt meestal door het meer patentgebruiker geleid om de nasopharynx te bereiken. Vervolgens volgt het de belangrijkste neusroute op de neusvloer langs het superieure aspect van het harde gehemelte en het laterale aspect van het nasale septum inferieur aan de onderste turbinaat. Eenmaal daar kan de operator de keelholte-structuren identificeren, zoals de basis van de tong en de epiglottis, die voornamelijk "in de herfst" zijn en duidelijke opvattingen van het strottenhoofd voorkomen, waardoor een kaak stuwkracht nodig is om de laryngeale structuren te visualiseren die zijn gepland in gepland te zijn onder het algemeen voor een wake-fiberoptic.

Een endotracheale buis (ET) kan worden ingebracht langs de FOB -kabel die al in de luchtpijp is doorgevoerd, waardoor FOB nasale intubatie gemakkelijker en sneller wordt. Dit wordt bereikt door een gemodificeerde splitbuis nasaal in of nabij het strottenhoofd in te voegen, waardoor de FOB-kabel direct voor het strottenhoofd kan liggen zonder de noodzaak om de anatomische details van de nasopharyngeale-larynx-larynx-reis te bevestigen die vereist is tijdens klassieke nasale fob intubatie.

Deze studie veronderstelde dat wakker nasotracheale glasvezelintubatie via een endotracheale buis die in de nasopharynx is ingevoegd snel zou zijn en minder complicaties zou hebben dan de conventionele techniek. Deze studie vergelijkt de tijd tot intubatie en veiligheid van FOB nasale intubatie als klassiek gedaan en grondige endotracheale buis.

Doelstellingen De primaire doelstelling van de studie zal zijn om de tijd te bepalen die nodig is voor intubatie. De secundaire doelstellingen zullen zijn om desaturatie -afleveringen tijdens de procedure te observeren, complicaties zoals hoest, bloedingen en laryngospasme, en patiëntcomfort en tevredenheid.

Een enkelblinde, gerandomiseerde controle-superioriteitstudie zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de Institutional Ethical Committee en de proef zal worden geregistreerd bij het register van klinische proef. De proef zal worden uitgevoerd in het Alexandra University Hospital. De selectie van patiënten zal gebaseerd zijn op inclusiecriteria. De studie zal voldoen aan de principes die worden beschreven in de verklaring van Helsinki. Na het uitleggen van de aard en het doel van het proces, zal geïnformeerde toestemming van alle deelnemers worden verkregen. Voordat de patiënten zich inschrijven, zal de procedure worden beschreven en wordt geïnformeerde toestemming genomen voor nasotracheale glasvezelintubatie, noodchirurgische tracheostomie, vertraagde extubatie, anesthesie en chirurgie van patiënten.

Na het beoordelen van de inclusiecriteria worden 112 patiënten gerandomiseerd met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatiesequentie. Deze geselecteerde patiënten worden verdeeld in twee groepen. Groepsallocatie (1: 1 toewijzingsverhouding) zal worden uitgevoerd met behulp van een verzegelde enveloptechniek, en patiënten zullen gelijkelijk worden toegewezen aan ofwel groep CFOBI (conventionele fiberoptische intubatie) of groepsfobiet (fiberoptische intubatie via een endotracheale buis). In de traditionele fiberoptische intubatiegroep (n = 56) wordt voor het eerst een flexibele glasvezelbronchoscoop geïntroduceerd via de neusdoorgang. In de studiegroep wordt eerst een endotracheale buis geïntroduceerd in de neusholte, en vervolgens zal een flexibele glasvezelbronchoscoop worden geïntroduceerd.

Interventies:

Alle patiënten zullen worden voorbedachten rade met midazolam 0,03 mg/kg vlak voor de operatie. Vijf ml 2% lignocaïne + 1 ml adrenaline zal gedurende twintig minuten worden verneveld om een ​​actuele verdoving te bieden. Eén druppel xylometazoline 0,1% wordt toegediend aan de neusgaten van elke patiënt. Vóór de behandeling zou een 10% lignocaïnespray bilateraal worden aangebracht in de gezichtspijlers. De tongdepresseurs van beide groepen zullen meten hoe goed de actuele anesthetiek werkt. Een dosis van 0,03 tot 0,05 mg/kg injecteerbare midazolam zou worden toegediend, en sedatie (met een gerichte Ramsay -sedatiescore van 3) zal worden gestart met een intraveneuze (IV) injectie van 1 microgram per kilogram laadde Dexmedetomidine gedurende 10 minuten. Meer octrooiganen worden geselecteerd voor de behandeling en nasale openheid zal worden uitgevoerd.

-In de CFOBI-groep: een 5,0 mm flexibele fiberoptische bronchoscoop (Pentax) wordt geladen met een endotracheale buis van de juiste grootte (7,5 voor mannelijk en 7,0 voor vrouwelijke patiënten). De bronchoscooppunt wordt vervolgens in de neusholte geïntroduceerd en de stembanden worden gedetecteerd.

-In de Fobiet -groep: een endotracheale buis (ET) wordt aanvankelijk in de neusholte ingebracht, en vervolgens wordt een flexibele fiberoptische bronchoscoop erdoor geïntroduceerd. De endotracheale buis zal worden aangesloten op een katheterbevestiging waardoor de onderzoekers oxygenatie kunnen leveren. Bij het gebruik van een nasale endotracheale buis wordt de punt gesmeerd met 2% lignocaine gelei voordat de tip in de neusholte wordt ingebracht en op en neer wordt geduwd om de gelei te kunnen verspreiden. De Fiberoptic Bronchoscoop daalt door de endotracheale buis nadat hij in de neuspassage is geplaatst als een nasale luchtwegen in de richting van de stembanden totdat ze te zien zijn.

Na het identificeren van de stembanden zal 2 ml 2% lidocaïne over het supraglottische gebied worden gespoten met behulp van het werkkanaal van de bronchoscoop. Een extra 2 ml lidocaïne van 2% zal vervolgens direct op de stembanden worden gespoten, waarna de punt van een endotracheale (ET) buis er zorgvuldig in zal worden ingebracht.

Bilaterale gelijke luchtinvoer en capnografie zullen verifiëren dat de ET -buis correct is geplaatst in de luchtpijp in beide groepen nadat de buis met succes door de stembanden is gegaan en de carina is geïdentificeerd. De buis zal dan worden beveiligd en de manchet zal opblazen.

Metingen:

1. De duur van de intubatieprocedure wordt in minuten geregistreerd, beginnend vanaf het punt waarop de scope wordt ingebracht in de NARE's en eindigt met de ET -manchet die wordt opgeblazen.
2. De gemiddelde perifere zuurstofverzadiging (SPO2) zal gedurende het hele proces worden vastgelegd.
3. Hemodynamische variabelen (HR, MAP) zullen worden geregistreerd met drie verschillende tijdsintervallen (basislijn, aan het begin van de procedure tijdens het inbrengen van de endotracheale buis door het neusgat in de ene groep, tijdens het inbrengen van fiberscope in de andere groep en aan het einde van de studie na bevestiging van de endotracheale buis in plaats).
4. Intubatie -conditie -scores worden beoordeeld door vocale koordbeweging (1 = open, 2 = bewegend, 3 = sluiten, 4 = gesloten), hoesten (1 = geen, 2 = alleen een gag of hoest, 3 => 1 gag of hoest, maar aanvaardbare omstandigheden, 4 = onaanvaardbare omstandigheden).
5. Intubatie Comfort Score (1 = NoreAction, 2 = Griming, 3 = Verberaal bezwaar, 4 = Defensieve beweging van handen en hoofd).
6. De luchtwegobstructiescore van Downes en Raphaelly. Bovenste luchtweg ademhalingsklachten wordt beoordeeld als: afwezig = (0), mild = (1-3), matig = (4-6), ernstig = (≥7).
7. Laryngospasme en bloedingen worden opgemerkt.

Gegevensverzameling:

Gegevens worden verzameld door getraind onderzoekspersoneel, een veilige database ingevoerd en worden gehandhaafd na de richtlijnen van Good Clinical Practice (GCP).

Gegevensanalyse: Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van geschikte tests om primaire en secundaire eindpunten te vergelijken.

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang werd bepaald voor de primaire uitkomst (tijd voor intubatie), met als doel de superioriteit van de nieuwe aanpak ten opzichte van de conventionele aanpak aan te tonen. Een vermindering van 30 % in de tijd voor intubatie (min) tussen groepen werd als klinisch relevant beschouwd. Op basis van een andere studie namen de onderzoekers een tijd op voor intubatie van 6,15 ± 3,0 minuten (bij patiënten die conventionele wakkere fiberoptische intubatie ondergingen). Uitgaande van α = 0,05 en vermogen = 0,90 voor een verschil in 30 % voor intubatie met behulp van een tweezijdige χ2-test, zal de berekende steekproefgrootte 112 zijn. De benodigde steekproefgrootte per groep is 56.