깨어있는 광섬유 비강 삽관을위한 비 전통적인 접근법.

깨어있는 광섬유 비강 삽관을위한 비 전통적인 접근법. 무작위 통제 우월성 시험 소개는 어려운기도를 가진 사람을 삽관하기 위해 기술과 전문 장비가 필요합니다. 미국 마취과 학회 및 기타 유럽 저자들은 Awake Fiberoptic Ingubation (FOB)을 조언합니다. 깨어있는 환자는기도를 보호 할 수 있습니다. 기도가 고정 될 때까지 환자가 독립적으로 호흡하면, 깨어있는 광섬유 삽관은 안전을 증가시킵니다. 유연한 섬유질 삽관을 깨우는 것 외에도, 제한된 턱 이동성, 제한된 입 개방, 외과 적 중재 또는 구강 내 절차와 같은 어려운기도 사례는 삽관을 위해 비강 경로가 필요합니다. 경구 삽관과 비교하여, 코 삽관은 일반적으로보다 간단하고 성공적입니다.

기관 지경과 기관 내 튜브 (ET)가 통과하는 동안 초기 저항이 경험되기 때문에 기관 내 튜브를 협상하는 것은 어려울 수 있습니다. 그러나 비강 접근법은 후두 및 기관에 정렬 된기도를 제공하고 튜브를보다 안정적으로 유지합니다. 이 저항을 극복하기 위해서는 부드러운 힘이 필요하며, 이는 코 통로의 부서지기 쉬운 점막이 피를 흘릴 수 있습니다. 유연한 광섬유 기관 지경 검사에서 기침을하면 비 인두와 오두막에서 출혈이기도를 자극하고 기침을 유발할 수 있기 때문에 성대를보기가 어려울 수 있습니다.

Berman과 Ovassapian Airways는 구강 경로를 통해 유연한 섬유질 삽관을 깨우는 데 도움이됩니다. 이기도는 ET 튜브 및 기관 지경을위한 통로를 제공합니다. 그러나 비강 접근법은 그러한기도에 접근 할 수 없습니다. 광섬유 기관 지경은 일반적으로 비 인두에 도달하기 위해 더 많은 특허 콧 구멍을 통과합니다. 그런 다음 단단한 구개의 우수한 측면과 하부 터비 네이트보다 열등한 비강 격막의 측면 측면을 따라 코 바닥의 주요 비강 경로를 따릅니다. 일단 그곳에 도착하면, 운영자는 혀의 바닥과 에피 게 론과 같은 인두 구조를 식별 할 수 있으며, 주로 "현행"이며 후두의 명확한 견해를 방지하고, 일반적인 마취하에 삽관 될 예정인 환자들을위한 후두 구조를 시각화하기 위해 턱 추력을 필요로하므로 깨어 난 섬유질은 공간이 어려워지는 것을 선호합니다.

기관 내 튜브 (ET)는 이미 기관으로 전진 한 FOB 케이블을 따라 삽입 할 수있어 FOB 코 삽관을 더 쉽고 빠르게 만들 수 있습니다. 이것은 후두에 또는 근처에 수정 된 스플릿 튜브를 초강로 또는 근처에 삽입함으로써 달성되며,이를 통해 고전적인 비강 FOB intubation 동안 필요한 비 인두선 여정의 해부학 적 세부 사항을 확인할 필요없이 FOB 케이블이 후두 바로 앞에있을 수 있습니다.

이 연구는 비 인두에 삽입 된 기관 내 튜브를 통해 깨어 난 비강 섬유질 삽관이 기존 기술보다 빠르고 합병증이 적다는 가설을 세웠다. 이 연구는 고전적으로 수행되고 철저한 기관 내 튜브로서 FOB 비강 삽관의 삽관과 안전성을 비교합니다.

목표 연구의 주요 목표는 삽관 시간을 결정하는 것입니다. 이차 목표는 시술 중에 불포화 에피소드를 관찰하는 것입니다. 기침, 출혈 및 후두 경련, 환자의 안락함과 만족도.

기관 윤리위원회의 승인을받은 후 단일 맹검 무작위 통제 우월성 시험이 수행되며 시험은 임상 시험 레지스트리에 등록됩니다. 이 시험은 Alexandra University Hospital에서 진행됩니다. 환자의 선택은 포함 기준을 기준으로합니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 요약 된 원칙을 준수 할 것입니다. 재판의 본질과 목적을 설명 한 후에는 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻게됩니다. 환자를 등록하기 전에 절차가 설명되며 비강 섬유질 삽관, 응급 외과 기관 절개술, 지연된 삽관, 마취 및 수술에 대한 사전 동의가 취해집니다.

포함 기준을 평가 한 후, 112 명의 환자가 컴퓨터 생성 무작위 화 시퀀스를 사용하여 무작위 배정됩니다. 이 선택된 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 할당 (1 : 1 할당 비율)은 밀봉 된 봉투 기술을 사용하여 수행되며, 환자는 그룹 CFOBI (기존 광섬유 삽관) 또는 그룹 FOBIET (기관 내 튜브를 통한 광섬유 삽관)에 동일하게 할당됩니다. 전통적인 광섬유 삽관 그룹 (n = 56)에서, 유연한 섬유질 기관지 내시경이 처음으로 비강 통과를 통해 도입된다. 연구 그룹에서는 비강에 먼저 기관 내 튜브가 도입 된 다음 유연한 섬유질 기관지 내시경이 도입됩니다.

중재 :

모든 환자는 수술 직전에 미다 졸람 0.03 mg/kg으로 미리 계획됩니다. 5 ml의 2% 리그 노카 인 + 1 mL 아드레날린이 20 분에 걸쳐 분무되어 국소 마취제를 제공 할 것이다. xylometazoline의 1 방울 0.1%는 각 환자의 콧 구멍에 투여 될 것이다. 처리 전에, 10% 리그 노카 인 스프레이가 얼굴 기둥에 양측으로 적용될 것이다. 두 그룹의 혀우프 프레스자는 국소 마취제가 얼마나 잘 작동하는지 측정 할 것입니다. 0.03 내지 0.05 mg/kg의 주사 가능한 미다 졸람의 용량이 투여 될 것이며, 진정 (표적화 된 Ramsay 진정 점수 3)은 10 분 동안 덱스 미디어 토미 딘을 로딩하는 킬로그램 당 1 마이크로 그램의 정맥 내 (IV) 주사로 시작될 것이다. 치료를 위해 더 많은 특허 콧 구멍이 선택되고 비강 개통이 수행 될 것입니다.

-CFOBI 그룹 : 5.0mm의 유연한 섬유질 기관지 내시경 (Pentax)에는 적절한 크기의 기관 내 튜브 (남성의 경우 7.5, 여성 환자의 경우 7.0)가 장착됩니다. 그런 다음 기관 지향 팁이 비강에 도입되고 성대가 감지됩니다.

-Fobiet Group에서 : 기관 내 튜브 (ET)는 초기에 비강에 삽입 된 다음 유연한 섬유질 기관지 내시경이 도입된다. 기관 내 튜브는 조사관이 산소화를 전달할 수있는 카테터 마운트에 연결됩니다. 비강 내 기관 내 튜브를 사용할 때, 팁은 2% 리그 노카 인 젤리로 윤활하여 코 캐비티에 삽입되고 위아래로 밀려 젤리가 퍼지도록합니다. 광섬유 기관 지경은 보컬 코드 방향으로 비강기도로 비강 통로에 삽입 된 후 기관 내 튜브를 통해 내려갑니다.

성대를 식별 한 후, 기관 지 내시경의 작업 채널을 사용하여 2 ml의 2% 리도카인을 대상 지역에 뿌려집니다. 그런 다음 추가 2 ml의 2% 리도카인을 성대에 직접 분무 한 후, 기관 내 (ET) 튜브의 끝이 조심스럽게 삽입됩니다.

양측 동등한 공기 진입 및 캡노 그래피는 튜브가 성대를 성공적으로 통과하고 카리나가 확인 된 후 ET 튜브가 두 그룹의 기관에 올바르게 위치되어 있음을 확인합니다. 그런 다음 튜브가 고정되고 커프가 팽창합니다.

측정 :

1. 삽관 절차의 지속 시간은 스코프가 나라에 삽입되고 ET 커프가 팽창하여 끝나는 지점부터 시작하여 몇 분 안에 기록됩니다.
2. 평균 말초 산소 포화 (SPO2)는 공정 전반에 걸쳐 기록됩니다.
3. 혈역학 적 변수 (HR, MAP)는 3 개의 상이한 시간 간격 (기준선, 한 그룹의 콧 구멍을 통한 기관 내 튜브를 삽입하는 동안 절차의 시작 부분, 다른 그룹의 섬유 스코프 삽입 동안 및 기관 내 튜브를 확인한 후 연구의 끝에서 기록 될 것이다).
4. 삽관 조건 점수는 성대 이동 (1 = 개방, 2 = 이동, 3 = 폐쇄, 4 = 닫음), 기침 (1 = 없음, 2 = 1 개 개그 또는 기침 만 3 => 1 개 또는 기침, 4 = 허용 할 수없는 조건)에 의해 평가됩니다.
5. 삽관 편안점 점수 (1 = noreaction, 2 = griming, 3 = verberal 이의 제기, 4 = 손과 머리의 방어 운동).
6. 기도 폐쇄 점수는 다운과 라파엘리입니다. 상부기도 호흡기 고통은 다음과 같이 등급이 매겨집니다.
7. 후두 경련 및 출혈 발병률이 주목됩니다.

데이터 수집 :

데이터는 숙련 된 연구 요원이 수집하고 안전한 데이터베이스에 입력하고 GCP (Good Clinical Practice) 지침에 따라 유지됩니다.

데이터 분석 : 통계 분석은 적절한 테스트를 사용하여 수행하여 1 차 및 2 차 엔드 포인트를 비교합니다.

샘플 크기 :

샘플 크기는 기존 접근법에 대한 새로운 접근 방식의 우수성을 입증하기 위해 1 차 결과 (삽관 시간)에 대해 결정되었습니다. 그룹들 사이의 삽관 시간 시간의 30 % 감소는 임상 적으로 관련된 것으로 간주되었다. 다른 시험을 기반으로, 연구자들은 6.15 ± 3.0 분의 삽관 시간을 가정했다 (기존의 깨어있는 광섬유 삽관을 겪은 환자에서). 양측 χ2 테스트를 사용하여 삽관 시간의 30 % 차이에 대해 α = 0.05 및 전력 = 0.90을 가정하면, 계산 된 샘플 크기는 112가됩니다. 그룹당 필요한 샘플 크기는 56입니다.